水提、醇沉制药工艺流程图
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(完整版)各制剂工艺流程图各制剂工艺流程图1 、片剂生产工艺流程图2、颗粒剂生产工艺流程图3、胶囊剂生产工艺流程图4、合剂生产工艺流程图2 、工艺流程说明2 . 1 、前处理工艺流程说明外购的药材经过挑、选、检、去杂质及非药用部位后,川选药机或不绣钢洗药池,将药材上的泥土、灰尘洗净,根据不同品种的要求湿润,以达到提取、榨油、细粉的标准。
用J 六提取的药材,采取切割的方法切片,后经多层带式}气燥机干燥,中药粉碎机粉碎,筛分得到合格粒度的药材,送到净药库。
用J 屯榨油的药材,经多层带式干燥机干燥后,直接送去榨汕。
榨油前,按配方要求混合,用中药粉碎机粗碎,经蒸汽湿润后进入螺旋榨油机榨油,榨出的油经过过滤,再送到综合伟lJ 剂车间。
用一于细粉的药材切片,经多层带式十燥机十燥后,送到双扇灭菌柜灭菌,再用高效粉碎机组和震荡筛粉碎,筛分合格后包装,转入综合制剂车间。
2 . 2 、热回流提取工艺流程说明来自净药库的药材,按配方配料,加入乙醇,用热回流抽提机组进行第·次醉提,过滤后剩余的药渣,加上辅料,再进行次水提,使有效成分尽量提出。
醇体液静置后过滤,除去杂质,减压浓缩,回收乙醉,并得到醇提浸膏。
水提液静置后过滤,除去杂质,减压浓缩,并得到水提浸膏。
将醇提浸膏与水提浸膏混合,采用可倾式反应锅浓缩,得到稠浸膏,用周转桶送到综合制剂车间。
2 .3 、片剂工艺流程说明原料和辅料经过粉碎过筛,达到要求细度后,按配方称取配料。
配制好的物料,根据需要混合制粒、干燥、整粒、总棍后,再压片、包衣、抛光,经检验合格,按规定包装,送入成品库房。
2 . 4 、合剂工艺流程说明原料和辅料按处方称量后,加入纯化水配制成药液,经力热煮沸、冷却、过滤后,再灌装和轧盖,经过蒸汽检漏、晾瓶、灯检、贴签,检验合格后,装箱送入成品库房。
2 . 5 、糖浆剂工艺流程说明将原料和辅料按处方称量后,加入纯化水配制成药液,经力热煮沸、冷却、过滤、调整浓度后,再灌装和轧盖,经过幻检、贴签,检验合格后,装箱送入成品库房。
1 前言在中药生产过程中,乙醇沉淀法是常用于中药水提取液的纯化精制方法。
该法的原理是,药材先经水煎提取,其中生物碱、有机酸盐、氨基酸类等水溶性有效成分被提取出来,同时也浸提出很多水溶性杂质。
醇沉法就是利用有效成分能溶于乙醇而杂质不溶于乙醇的特性,在加入乙醇后,有效成分转溶于乙醇中而杂质则被沉淀出来。
醇沉的目的是为了除去杂质保留药物有效成分,因而醇沉单元操作工艺及其设备的适用性将密切关系着中药产品的安全性、稳定性和有效性,与产品的剂型和质量是不可分割的有机整体。
2 影响醇沉工艺的因素2. 1 初膏浓度及温度为了保证醇沉时尽量除去杂质,同时减少有效成分损失和乙醇耗量,一般要将药材水煎液浓缩到一定浓度的初膏。
初膏浓度过高,则药液黏稠度较大,乙醇与药液难以充分接触,所产生的沉淀易包裹药液,造成有效成分损失;初膏浓度过低则药液量较大,需耗费大量乙醇。
因此,选择适宜的初膏浓度对水提醇沉工艺非常重要。
孙月霞等对板蓝根水提取液进行实验研究,得出了最佳初膏浓度为1∶1~1∶2之间。
实验研究和文献数据分析表明,初膏浓度并非决定醇沉工艺分离纯化的关键性因素,但它决定最少的乙醇用量。
2. 2 乙醇用量及乙醇浓度通常当含醇量为50 ~60 时可除去淀粉等杂质;含醇量达60时,无机盐开始沉淀;含醇量达75 以上时,可除去蛋白质等杂质,当含醇量达80 时,几乎可除去全部淀粉、多糖、蛋白质、无机盐类杂质,但是鞣质、水溶性色素、树脂等不易除去.醇沉液中含醇量的高低与药物有效成分的溶解有着密切的关系,随着醇沉液含醇量的加沉淀加快,通常醇沉液的含醇量在60 ~75 之间。
醇沉的含醇量如在70 ~75 之间,一般宜用90 左右的乙醇,此时所耗乙醇体积较少,与用95 浓度的乙醇相比,回收蒸馏要容易得多,乙醇单耗和能源消耗亦低;若醇沉液含醇量低,则所用乙醇浓度亦可相应低些。
肖琼等专门研究了乙醇浓度和乙醇总量对中药醇沉工艺的影响。
结果表明,醇沉精制过程中当乙醇总量低于某一临界乙醇总量时,醇溶物的量随乙醇用量增加而增加;高于临界乙醇总量时,增加趋势减缓直至不再增加。
水提醇沉法提取多糖1. 引言多糖是一类具有多个单糖分子结合而成的大分子化合物。
多糖广泛存在于植物、动物和微生物中,并具有多种生理活性和医药价值。
提取多糖是多糖研究和应用的重要前提,不同的提取方法会影响到提取效果和多糖的性质。
水提醇沉法是一种常用的提取多糖的方法,其原理是利用水和醇的共同作用,将多糖溶解并沉淀。
本文将介绍水提醇沉法提取多糖的步骤、影响因素和注意事项,并对该方法的优缺点进行评述。
2. 提取步骤水提醇沉法提取多糖的步骤主要包括以下几个方面:2.1 样品准备首先需要准备待提取多糖的样品。
样品可以是植物组织、动物组织或微生物培养物等。
样品应先进行干燥和粉碎处理,以增加提取效果。
2.2 提取剂的选择水提醇沉法使用的提取剂一般是水和醇的混合物。
常用的醇有乙醇、异丙醇等。
提取剂的选择应根据待提取多糖的性质和需要调整。
2.3 提取过程•将样品加入提取剂中,继续搅拌,使多糖溶解。
搅拌时间和速度可以根据实际情况进行调整。
•经过一定时间的搅拌,停止搅拌,使溶液静置,多糖沉淀。
•将上清液分离,获取多糖沉淀。
2.4 沉淀的处理提取得到的多糖沉淀可以经过进一步的处理,如洗涤、脱色和干燥等,以得到纯净的多糖样品。
3. 影响因素水提醇沉法提取多糖的效果受到多个因素的影响,包括样品性质、提取剂选择、提取条件等。
3.1 样品性质不同样品的多糖含量和结构特点各不相同,会对提取效果产生影响。
一些样品中可能存在其他物质的干扰,需要通过优化提取条件进行克服。
3.2 提取剂选择水和醇的比例和种类在提取中起着重要作用。
合适的提取剂选择可以提高多糖的提取率和纯度。
3.3 提取条件提取条件包括搅拌时间、搅拌速度、提取温度等。
不同的条件会对多糖的提取效果产生影响,因此需要根据实际情况进行优化和调整。
4. 注意事项水提醇沉法在提取多糖过程中需要注意以下几个方面:•保持实验环境的清洁和消毒,避免外源菌的污染。
•实验操作时应注意安全,避免接触有毒有害物质。
水提醇沉法的原理及应用原理水提醇沉法是一种常用的提取分离技术,它基于不同化合物在水和醇溶剂中的溶解性差异,通过适当的温度和操作条件,将目标化合物从混合物中提取出来。
其原理可以归纳为以下几个步骤:1.混合物的制备:将待提取物质与水和醇溶剂按照一定比例混合,获得一个均匀的混合物。
2.提取:将混合物加热至一定温度,使得目标化合物在水中的溶解度较高,而在醇溶剂中的溶解度较低。
在此过程中,目标化合物从醇相向水相转移。
3.分离:待提取物质在水相中的浓度达到一定程度后,通过沉淀、过滤等方法将水相中的杂质与待提取物质分离。
4.蒸发:将水相中的溶剂通过蒸发的方式去除,使待提取物质转移到醇相中。
5.冷却:将醇相冷却,使目标化合物在醇中结晶沉淀。
6.分离:通过过滤、离心等方法,将醇相中的晶体沉淀与溶剂分离。
应用水提醇沉法广泛应用于化学、药学等领域,用于提取和分离各种有机化合物和天然产物。
以下是一些水提醇沉法的应用示例:1.药物提取:水提醇沉法常用于从中草药中提取活性成分。
通过适当的醇溶剂和提取温度,可以有效提取出草药中的药用成分,如黄酮类化合物、生物碱等。
2.食品加工:在食品工业中,水提醇沉法被用于提取食品中的色素、香精等物质。
同时,通过调整溶剂的种类和浓度,可以实现对食品中不同化合物的选择性提取。
3.环境污染物检测:水提醇沉法也被应用于环境监测中,用于对土壤、水体等样品中的有机污染物进行提取和浓缩。
通过这种方法可以有效地提取出微量的有机污染物,为后续的分析和检测提供样品基础。
4.色谱分析前处理:在色谱分析前,需要将待分析的混合物中的目标化合物提取出来。
水提醇沉法可以作为一种前处理方法,用于将目标化合物从复杂的混合物中分离,提高分析结果的准确性和灵敏度。
综上所述,水提醇沉法是一种简单有效的提取分离技术,广泛应用于化学、药学和食品等领域。
其基本原理是利用目标化合物在水和醇溶剂中的溶解性差异,在适当的条件下实现分离提取。
水提醇沉操纵要点在中药临盆进程中,乙醇沉淀法是经常应用于中药水提取液的纯化精制办法.该法的道理是,药材先经水煎提取,个中生物碱.有机酸盐.氨基酸类等水溶性有用成分被提掏出来,同时也浸提出许多水溶性杂质.醇沉法就是应用有用成分能溶于乙醇而杂质不溶于乙醇的特点,在参加乙醇后,有用成分转溶于乙醇中而杂质则被沉淀出来.醇沉的目标是为了除去杂质保存药物有用成分,因而醇沉单元操纵工艺及其装备的实用性将亲密关系着中药产品的安然性.稳固性和有用性,与产品的剂型和质量是不成朋分的有机整体.1.影响醇沉工艺的身分①初膏浓度及温度为了包管醇沉时尽量除去杂质,同时削减有用成分损掉和乙醇耗量,一般要将药材水煎液浓缩到必定浓度的初膏.初膏浓渡过高,则药液黏稠度较大,乙醇与药液难以充分接触,所产生的沉淀易包裹药液,造成有用成分损掉;初膏浓渡过低则药液量较大,需消费大量乙醇.是以,选择合适的初膏浓度对水提醇沉工艺异常重要.孙月霞等对板蓝根水提取液进行试验研讨,得出了最佳初膏浓度为1∶1~1∶2之间.试验研讨和文献数据剖析标明,初膏浓度并不是决议醇沉工艺分别纯化的症结性身分,但它决议起码的乙醇用量.②乙醇用量及乙醇浓度平日当含醇量为50 ~60 时可除去淀粉等杂质;含醇量达60时,无机盐开端沉淀;含醇量达75 以上时,可除去蛋白质等杂质,当含醇量达80 时,几乎可除去全体淀粉.多糖.蛋白质.无机盐类杂质,但是鞣质.水溶性色素.树脂等不轻易除去.醇沉液中含醇量的高下与药物有用成分的消融有着亲密的关系,跟着醇沉液含醇量的加沉淀加速 ,平日醇沉液的含醇量在60 ~75 之间.醇沉的含醇量如在70 ~75 之间,一般宜用90 阁下的乙醇,此时所耗乙醇体积较少,与用95 浓度的乙醇比拟,收受接管蒸馏要轻易得多,乙醇单耗和能源消费亦低;若醇沉液含醇量低,则所用乙醇浓度亦可响应低些.肖琼等专门研讨了乙醇浓度和乙醇总量对中药醇沉工艺的影响.成果标明,醇沉精制进程中当乙醇总量低于某一临界乙醇总量时,醇溶物的量随乙醇用量增长而增长;高于临界乙醇总量时,增长趋向减缓直至不再增长.③醇沉温度与时光醇沉时光与罐内液温有直接的关系.醇沉温度低,沉淀物析出与沉降的速度加速,所需的静置时光短,反之则长.加醇时药液温度不克不及过高,重要以防止乙醇挥发损耗.一般等含醇药液慢慢降至室温时,再移至冷库中,于5~10℃下静置24~48 h,若含醇药液降温太快,微粒碰撞机遇削减,沉淀颗粒较细,难于过滤.可见,静置时光过长是导致操纵周期过长的重要原因.④加醇方法在中药临盆进程的醇沉工艺中,主如果将乙醇导入常温或低温浸膏中,进行沉析,醇沉初始就参加大量高浓度乙醇,倘使搅拌不匀未能将乙醇疏散,造成局部区域含醇量过高,淀粉.蛋白质类敏捷沉析并包裹浓缩液.跟着乙醇的增长包裹层质地越来越致密而难以疏散,势必影响醇沉后果.分次醇沉或以梯度递增方法慢慢进步乙醇浓度,有利于除去杂质,以削减有用成分的损掉.但此时醇沉操纵较为麻烦,乙醇用量也大.有时,为了削减乙醇耗量,下降临盆成本,将水煎提取液浓缩至划定比重后先放置沉淀桶内沉淀24 h,弃去沉淀物,再参加乙醇进行沉淀.⑤搅拌速度搅拌在醇沉进程中的感化与在其他工艺进程中的感化类似,有利于进步药液与乙醇的相际接触面积,进步药液与乙醇的均一性.一般情形下,跟着醇含量的增长,沉析速度加速,沉析完整,当醇含量达到80 时,几乎可除去全体蛋白质.多糖和无机盐类杂质.但是跟着醇沉浓度的升高,有用成分易被沉淀物包裹而造成损掉.是以,醇沉时应进步搅拌速度,徐徐参加乙醇,以防止药液中局部乙醇浓渡过高造成有用成分被沉淀物包裹所造成的损掉.是以,在醇沉工艺中,搅拌速度应有一合适的规模.搅拌速渡过快则能耗增大,噪音加强,且对装备材质的请求有所进步.此外,过快的搅拌速度会使生成的沉淀颗粒过小,难于过滤;搅拌速渡过慢,药液中局部乙醇浓渡过高,造成沉析物包裹有用成分,造成有用成分的损掉,同时也会造成沉淀物黏连,难以过滤分别.是以,在醇沉时应依据物系的特点,选择合适的搅拌速度以及乙醇的参加速度.⑥原药材的影响原药材的性状及初步处理进程影响到所用乙醇的浓度及醇沉后果.屠家启经由过程对板蓝根冲剂醇沉工艺的研讨发明,假如所用原药材为新货(即当年采收的药材) ,药材中的糖分及黏液质较多,浓缩后的浸膏黏性大,制粒比较艰苦,此时选用的醇沉浓度应高于88 .原药材如为积年采收的陈货,或者库存时光已超出一年以上,则粉性较强,醇沉应用的乙醇浓度以88 为宜.叶荣科等为改良小叶榕黄酮提取工艺,下降临盆成本,对不合比例醇沉成果进行比较,得出结论:天然湿润叶总黄酮比烘箱湿润叶提取率要高,其沉淀后果与文献报导一致.2.今朝醇沉工艺消失的缺少(1)醇沉进程操纵周期长.今朝影响醇沉操纵周期的身分重要有两个:一是,水提液一般要冷至室温或更低温度才干参加乙醇;二是,醇沉后一般都要静置24~48 h才干抽取上清液.有的药材品种一次醇沉杂质沉淀不完整,特别是轻易产生包裹浓缩液现象的品种,须要进行多次醇沉操纵.醇沉次数的增长,乙醇的用量.单耗.耗能响应增多.丁程度等研讨了醇沉次数.醇沉浓度对醇沉除杂后果的影响.(2)排渣艰苦.醇沉后大量沉淀物因静置后集合于罐底,造成沉析罐排渣艰苦.抽取上清液后,沉淀物往往须要再次参加热水使沉淀物熔化才干排出,并且有些沉淀物是黏稠的糊状物须经挤压处理后才干排出,样使处理沉淀物进程费时费工.有的厂家针对排渣问题对沉析罐加了后续固液分别装配,将沉淀物用机械办法破裂再行排出.(3)上清液抽取进程艰苦.平日沉析罐都装有手摇动杆,以掌握罐内抽取清液管道程度面的高下,但在现实操纵中,要看清罐内液面情形是十分艰苦的.此外,沉淀物聚积于罐底不会呈幻想的程度面,所以抽取上清液往往会不完整,从而导致乙醇的损耗和有用成分的损掉.(4)乙醇耗量大.醇沉次数的增长,沉淀物的集合以及上清液抽取不完整等都邑造成乙醇用量的增长.李尧等从数学推理的角度,对中药临盆中的水提醇沉法的含醇量问题进行了商量,得出了用醇量的经验公式.(5)有用成分损掉轻微 .因为醇沉时大量沉淀物的消失,可吸附.包埋部分有用成分而造成损掉.韩桂茹等研讨了水提醇沉对中药各类有用成分的影响.成果标明,醇沉后有用成分的损掉在10 到50 .(6)成品稳固性差.一方面,醇沉时有用成分的损掉,使药品德量难以稳固;另一方面,醇处理的液体系体例剂在保管进程中易产生沉淀和黏壁现象.3. 醇沉装备今朝国内里药临盆厂家应用的醇沉装备为带有夹套的筒体.椭圆封头.锥形底的圆筒体及特别的微调扭转出液管构成.锥形底锥角为60~90 ℃,醇沉后杂质沉淀于锥底,清液经由过程管道吸出.罐底装配球阀(浆状或悬浮状沉淀物排渣)或气动出渣口(渣状沉淀物排渣).沉析罐的搅拌,一般都为固定转速,无法依据物系的特点进行转速的调节.操纵时,开启搅拌,参加乙醇,因为乙醇直接经由过程管道参加.是以使得药液中乙醇局部浓渡过大,轻易包裹浓缩液产生块状沉淀物.是以,今朝应用的沉析罐搅拌后果一般较差,晦气于乙醇在药液中的疏散与混杂,既造成有用成分损掉又产生块状沉淀物,晦气于排渣.是以,醇沉后必须要经由长时光的静置分层,以分别药液与沉淀物.静置沉淀完成后,开启上清液出料阀,将上清液抽出,应用转着手轮微调罐内出液管的角度,经由过程沉析罐视镜与上清液出液管上的玻璃视管不雅察出液情形.但在现实操纵中罐内液面往往很难不雅察清晰,并且所形成的沉淀物概况往往不是幻想的平面,是以,很难将沉淀后的上清液抽取完整,尤其是形成絮状沉淀物时更难操纵,往往会造成有用成分的损掉和乙醇的损耗.同时,长时光静置沉淀之后,所形成的沉淀物往往板结成块,很难经由过程通例的办法排放,尤其是处理黏性较大的沉淀物时更难排出罐体.。
水提醇沉原理及应用水提醇沉是一种常用的分离纯化技术,主要用于从混合溶液中分离出目标化合物。
其原理是利用有机溶剂对水溶液中的目标化合物具有较高的溶解度,从而使目标化合物从水相中转移到有机相中,再通过沉淀的方式将有机相中的目标化合物分离出来。
水提醇沉的具体操作步骤如下:1.将目标化合物所在的水溶液与足够量的有机溶剂(通常为醇类)混合,使目标化合物能够溶解在有机相中。
2.通过搅拌或振荡等方式充分混合水相和有机相,以促进目标化合物在两相之间的传质和质量转移。
3.静置或离心分离两相,使有机相和水相分离开来。
4.将有机相转移到另一个容器中,通过蒸发有机溶剂或加入除水剂等方式使有机相中的目标化合物沉淀出来。
5.收集沉淀的目标化合物并进行进一步的处理或分析。
水提醇沉的应用非常广泛,以下列举几个常见的应用领域:1.化学合成中的中间体纯化与分离:在有机合成中,常常需要从反应溶液中提取中间体或目标产物,通过水提醇沉可以实现对目标化合物的有效分离和纯化。
2.天然产物的提取与富集:在天然产物研究中,常常需要从复杂的植物提取物、微生物发酵液或动物组织中提取目标成分,水提醇沉是提取和富集目标化合物的重要方法。
3.食品、药品和化妆品中的杂质去除:在食品、药品和化妆品领域,有时需要将溶液中的杂质或不需要的成分去除,水提醇沉可以实现对杂质的有效去除和产品的纯化。
4.环境样品的前处理:在环境科学研究中,对于一些复杂的水样、土壤样品或废水中的有机物分析,水提醇沉可以作为样品前处理的重要步骤,减少干扰物质对分析结果的影响。
5.医药行业中的纯化和制剂制备:在药物合成和制剂制备过程中,水提醇沉可以有效从复杂的反应混合液中提纯目标化合物,是药物纯化和制剂制备中常用的方法之一。
总之,水提醇沉是一种重要的分离纯化技术,广泛应用于化学合成、天然产物研究、食品药品制造和环境分析等领域。
通过合理选择和调节有机溶剂、溶液的pH值和溶液温度等条件,可以实现对目标化合物的高效分离和纯化,对于提高产品质量和研究样品的分析准确性具有重要意义。
水提醇沉操纵要点之袁州冬雪创作在中药生产过程中,乙醇沉淀法是常常使用于中药水提取液的纯化精制方法.该法的原理是,药材先经水煎提取,其中生物碱、有机酸盐、氨基酸类等水溶性有效成分被提取出来,同时也浸提出很多水溶性杂质.醇沉法就是操纵有效成分能溶于乙醇而杂质不溶于乙醇的特性,在加入乙醇后,有效成分转溶于乙醇中而杂质则被沉淀出来.醇沉的目标是为了除去杂质保存药物有效成分,因而醇沉单元操纵工艺及其设备的适用性将紧密亲密关系着中药产品的平安性、稳定性和有效性,与产品的剂型和质量是不成分割的有机整体.1、影响醇沉工艺的因素①初膏浓度及温度为了包管醇沉时尽可能除去杂质,同时减少有效成分损失和乙醇耗量,一般要将药材水煎液稀释到一定浓度的初膏.初膏浓度过高,则药液粘稠度较大,乙醇与药液难以充分接触,所发生的沉淀易包裹药液,造成有效成分损失;初膏浓度过低则药液量较大,需耗费大量乙醇.因此,选择适宜的初膏浓度对水提醇沉工艺非常重要.孙月霞等对板蓝根水提取液停止实验研究,得出了最佳初膏浓度为1∶1~1∶2之间.实验研究和文献数据分析标明,初膏浓度并不是决议醇沉工艺分离纯化的关键性因素,但它决议最少的乙醇用量.②乙醇用量及乙醇浓度通常当含醇量为50 ~60 时可除去淀粉等杂质;含醇量达60时,无机盐开端沉淀;含醇量达75 以上时,可除去蛋白质等杂质,当含醇量达80 时,几乎可除去全部淀粉、多糖、蛋白质、无机盐类杂质,但是鞣质、水溶性色素、树脂等不容易除去.醇沉液中含醇量的高低与药物有效成分的溶解有着紧密亲密的关系,随着醇沉液含醇量的加沉淀加快,通常醇沉液的含醇量在60 ~75 之间.醇沉的含醇量如在70 ~75 之间,一般宜用90 左右的乙醇,此时所耗乙醇体积较少,与用95 浓度的乙醇相比,回收蒸馏要容易得多,乙醇单耗和动力消耗亦低;若醇沉液含醇量低,则所用乙醇浓度亦可相应低些.肖琼等专门研究了乙醇浓度和乙醇总量对中药醇沉工艺的影响.成果标明,醇沉精制过程中当乙醇总量低于某一临界乙醇总量时,醇溶物的量随乙醇用量增加而增加;高于临界乙醇总量时,增加趋势减缓直至不再增加.③醇沉温度与时间醇沉时间与罐内液温有直接的关系.醇沉温度低,沉淀物析出与沉降的速度加快,所需的静置时间短,反之则长.加醇时药液温度不克不及过高,主要以防止乙醇挥发损耗.一般等含醇药液渐渐降至室温时,再移至冷库中,于5~10℃下静置24~48 h,若含醇药液降温太快,微粒碰撞机会减少,沉淀颗粒较细,难于过滤.可见,静置时间过长是导致操纵周期过长的主要原因.④加醇方式在中药生产过程的醇沉工艺中,主要是将乙醇导入常温或低温浸膏中,停止沉析,醇沉初始就加入大量高浓度乙醇,倘若搅拌不匀未能将乙醇分散,造成部分区域含醇量过高,淀粉、蛋白质类迅速沉析并包裹稀释液.随着乙醇的增加包裹层质地越来越致密而难以分散,势必影响醇沉效果.分次醇沉或以梯度递增方式逐步提高乙醇浓度,有利于除去杂质,以减少有效成分的损失.但此时醇沉操纵较为费事,乙醇用量也大.有时,为了减少乙醇耗量,降低生产成本,将水煎提取液稀释至规定比重后先放置沉淀桶内沉淀24 h,弃去沉淀物,再加入乙醇停止沉淀.⑤搅拌速度搅拌在醇沉过程中的作用与在其他工艺过程中的作用相似,有利于提高药液与乙醇的相际接触面积,提高药液与乙醇的均一性.一般情况下,随着醇含量的增加,沉析速度加快,沉析完全,当醇含量达到80 时,几乎可除去全部蛋白质、多糖和无机盐类杂质.但是随着醇沉浓度的升高,有效成分易被沉淀物包裹而造成损失.因此,醇沉时应提高搅拌速度,缓缓加入乙醇,以防止药液中部分乙醇浓度过高造成有效成分被沉淀物包裹所造成的损失.因此,在醇沉工艺中,搅拌速度应有一适宜的范围.搅拌速度过快则能耗增大,噪音增强,且对设备材质的要求有所提高.此外,过快的搅拌速度会使生成的沉淀颗粒过小,难于过滤;搅拌速度过慢,药液中部分乙醇浓度过高,造成沉析物包裹有效成分,造成有效成分的损失,同时也会造成沉淀物黏连,难以过滤分离.因此,在醇沉时应根据物系的特征,选择适宜的搅拌速度以及乙醇的加入速度.⑥原药材的影响原药材的性状及初步处理过程影响到所用乙醇的浓度及醇沉效果.屠家启通过对板蓝根冲剂醇沉工艺的研究发现,如果所用原药材为新货(即当年采收的药材),药材中的糖分及粘液质较多,稀释后的浸膏黏性大,制粒比较坚苦,此时选用的醇沉浓度应高于88 .原药材如为积年采收的陈货,或者库存时间已超出一年以上,则粉性较强,醇沉使用的乙醇浓度以88 为宜.叶荣科等为改进小叶榕黄酮提取工艺,降低生产成本,对分歧比例醇沉成果停止比较,得出结论:自然干燥叶总黄酮比烘箱干燥叶提取率要高,其沉淀效果与文献报导一致.(1)醇沉过程操纵周期长.今朝影响醇沉操纵周期的因素主要有两个:一是,水提液一般要冷至室温或更低温度才干加入乙醇;二是,醇沉后一般都要静置24~48 h才干抽取上清液.有的药材品种一次醇沉杂质沉淀不完全,特别是容易发生包裹稀释液现象的品种,需要停止多次醇沉操纵.醇沉次数的增加,乙醇的用量、单耗、耗能相应增多.丁水平等研究了醇沉次数、醇沉浓度对醇沉除杂效果的影响.(2)排渣坚苦.醇沉后大量沉淀物因静置后堆积于罐底,造成沉析罐排渣坚苦.抽取上清液后,沉淀物往往需要再次加入热水使沉淀物融化才干排出,而且有些沉淀物是粘稠的糊状物须经挤压处理后才干排出,样使处理沉淀物过程费时费工.有的厂家针对排渣问题对沉析罐加了后续固液分离装置,将沉淀物用机械方法破碎再行排出.(3)上清液抽取过程坚苦.通常沉析罐都装有手动摇杆,以节制罐内抽取清液管道水平面的高低,但在实际操纵中,要看清罐内液面情况是十分坚苦的.此外,沉淀物堆积于罐底不会呈抱负的水平面,所以抽取上清液往往会不完全,从而导致乙醇的损耗和有效成分的损失.(4)乙醇耗量大.醇沉次数的增加,沉淀物的堆积以及上清液抽取不完全等都会造成乙醇用量的增加.李尧等从数学推理的角度,对中药生产中的水提醇沉法的含醇量问题停止了探讨,得出了用醇量的经历公式.(5)有效成分损失严重 .由于醇沉时大量沉淀物的出现,可吸附、包埋部分有效成分而造成损失.韩桂茹等研究了水提醇沉对中药各类有效成分的影响.成果标明,醇沉后有效成分的损失在10 到50 .(6)成品稳定性差.一方面,醇沉时有效成分的损失,使药品质量难以稳定;另外一方面,醇处理的液体制剂在保管过程中易发生沉淀和黏壁现象.3. 醇沉设备今朝国内里药生产厂家使用的醇沉设备为带有夹套的筒体、椭圆封头、锥形底的圆筒体及特殊的微调旋转出液管组成.锥形底锥角为60~90 ℃,醇沉后杂质沉淀于锥底,清液通过管道吸出.罐底装置球阀(浆状或悬浮状沉淀物排渣)或气动出渣口(渣状沉淀物排渣).沉析罐的搅拌,一般都为固定转速,无法根据物系的特征停止转速的调节.操纵时,开启搅拌,加入乙醇,由于乙醇直接通过管道加入.因此使得药液中乙醇部分浓度过大,容易包裹稀释液发生块状沉淀物.因此,今朝使用的沉析罐搅拌效果一般较差,晦气于乙醇在药液中的分散与混合,既造成有效成分损失又发生块状沉淀物,晦气于排渣.因此,醇沉后必须要颠末长时间的静置分层,以分离药液与沉淀物.静置沉淀完成后,开启上清液出料阀,将上清液抽出,操纵转动手轮微调罐内出液管的角度,通过沉析罐视镜与上清液出液管上的玻璃视管观察出液情况.但在实际操纵中罐内液面往往很难观察清楚,而且所形成的沉淀物概况往往不是抱负的平面,因此,很难将沉淀后的上清液抽取完全,尤其是形成絮状沉淀物时更难操纵,往往会造成有效成分的损失和乙醇的损耗.同时,长时间静置沉淀之后,所形成的沉淀物往往板结成块,很难通过惯例的方法排放,尤其是处理黏性较大的沉淀物时更难排出罐体.。