质量管理体系文件(宣贯)考试答案
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实验室质量管理体系文件（宣贯）考试
姓名： 得分： .
一、填空题20分（每一空格2分）
1、实验室或其所在组织应是一个能够承担 法律责任 的实体。
2、 最高管理者 应确保在实验室建立适宜的 沟通 机制,并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。
3、内部审核的周期通常应当为 1 年。
4、管理评审的典型周期为 12个 月。
5、决定实验室检测和/或校准的正确性和可靠性的因素很多,包括： 人员 、
检测和校准方法及确认、 设备 、检测和校准物品的处置。
6、本实验室程序文件有 34 个 。
7、本实验室管理体系文件有4个层次组成，是：质量手册、程序文件、 作业指导书 、 质量和技术记录 。
二、选择题30分(每题3分),将正确答案填在括号内。
1、ISO/IEC17025 标准适用的实验室包括（ D ）
A、第一方实验室B、第二方实验室C、第三方实验室D、以上皆是
2、实验室所出具的报告应由（ C ）来签署才有效。
A、技术员B、质量主管C、授杈报告签署人 D、技术主管E、中心主任
3、下列（ D ）属于要书面通知客户。
A、分包安排B、实验室搬迁时C、实验室结果可能使客户受到影响时D、以上皆是
4、下列（ E ）需要唯一性标识
A、样品B、文件C、设备D、修改后,出具的全新报告E、以上皆是
5、当设备停止使用时,实验室应执（ A ）
A、明显标识B、借给其他实验室C、用布遮起来D、不处理E、口头告知人员
6、ISO/IEC17025 标准规定了实验室从事检测的通用要求,这些检测包括运用（ D ）
A、标准方法B、非标准方法C、实验室自制的方法D、以上皆是
7、按 ISO/IEC17025标准要求,当实验室接受客户投诉时,应（ E ）
A、请客户吃饭B、该次试验免费C、建立投诉处理程序D、销毁实验记录E、以上皆非
8、当出现（ D ）时,应执行附加评审。
A、技术人员变动B、文件修改C、不符合或偏离的确认,导致对政策和程序的怀疑时D、以上皆是
9、实验室保存技术记录的的主要原因（ E ）
A、建立核查线索以利于追溯B、当客户投诉时,可修改记录避免责任C、增加紙张使用率
D、协助实验室估算不确定度景响因素的鉴定E、AD皆是
10、实验室的管理评审应考虑下列（ E ）要求
A、纠正与防措施B、客户反馈C、能力验证的结果D、工作量与工作类型的变化E、以上皆是
三、是非题20分(每题2分),将正确笞案填在括号内:是√、非×
1、原始记录应记录检验观察到的原始数据。（ √ ）
2、检验标准虽然不够详细,但检测人员工作经验丰富,可以不编写作业指导书。（ × ）
3、检验中必须对所有的环境都要加以监控和记录。（ √ ）
4、测量仪器只要有有效的校准证书,就可以使用。（ × ）
5、只要“内审”和“评审”中没有发现什么问题,就足以证明实验室管理体系运行是有效的。（ × ）
6、过了一定的时间，实验室不再受理客户的投诉。（ × ）
7、质量文件只能正式修改,任何用铅笔临时修改都错误的。（ √ ）
8、实验室实习人员和临时雇佣人员因为没有签字权,其是否经过相应的培训,不属于质量控制范围（ × ）
9、监督人员应回避监督与自己工作责任有关系的活动。（ √ ）
10、测量不确定度只决定于测量仪器的准确性和可靠性。（ × ）
四、简答题20分(每题5分）
1、本中心质量方针和质量目标是什么?
2、对记录分成哪两类?对记录的要求是什么?
3、本中心管理体系文件的构架(可以是框架图)?
4、请您简述您所在科室（部门）的质量目标
五、请叙述一下与您本身工作有关的程序文件有 （列出名称即可)10分
