索非布韦

吉三代（伊柯鲁沙）说明书本文由康安途博士团队整理发布。

商品名：Epclusa 伊柯鲁沙化学名：sofosbuvir + velpatasvir 索非布韦+维帕他韦适应症：吉三代适合于慢性丙肝患者（1-6型均适用）对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者：单用伊柯鲁沙对于失代偿期肝硬化患者：伊柯鲁沙+利巴韦林对于严重肾功能损伤及终末期肾病患者无推荐剂量禁忌症：注意：与胺碘酮联用会有心动过缓。

使用胺碘酮的患者服用伊柯鲁沙可能会有严重的心动过缓，尤其是在同时服用倍他受体阻滞剂的患者。

不建议服用胺碘酮患者使用伊柯鲁沙，如必须使用，需要心电监护副作用：常见副作用为头痛、乏力、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐药物相互作用：利福平、圣约翰草、卡马西平等药物会降低伊柯鲁沙血药浓度，不建议同时使用。

特殊人群用药注意事项：1.怀孕者：伊柯鲁沙与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌，也不适用于怀孕者的配偶使用。

请参考利巴韦林用药说明及孕期使用风险说明。

伊柯鲁沙在怀孕者中使用的数据不足，无法确定是否会导致怀孕期的风险。

2.哺乳者：数据不足，无法确定伊柯鲁沙是否在乳汁中存在，也无法确定是否会对婴幼儿造成影响。

3.儿童：无安全及药物效果信息，不建议使用。

4.老年人：受试患者中，未发现老年人与年轻人在用药安全及药物效果上的差别。

5.肾功能损伤患者：轻度肾功能损伤患者无需调整剂量。

重度肾功能损伤（eGFR<30 mL/min/1.73 m2）或终末期肾病需要透析的患者，伊柯鲁沙的安全和药物效果无法确定。

对于严重肾功能损伤或终末期肾病的患者无推荐剂量。

药品保存室温保存（30华氏度），请放在儿童够不到的地方。

说明：吉三代是美国吉利德公司生产的用于治疗丙肝的新药，无需分型，治疗丙肝。

如果需要可联系正规的海外就医公司去印度、孟加拉等获取，其中康安途是国内非常专业的海外就医团队，中科院博士组成。

丙肝新药丙通沙在华获批，12周可清除病毒去年7月，美国FDA批准吉利德（Gilead）新药Vosevi用于治疗无肝硬化或轻度肝硬化的1-6型慢性丙肝（HCV）成年患者。

该药因疗效显著，被称为“神药吉四代”。

如今，这款新药已正式在国内获批，中文商品名同样霸气：“丙通沙”（丙肝通杀）！这次国家药监局批准了丙通沙用于治疗基因1-6型慢性丙肝成人患者；同时批准丙通沙联合利巴韦林（RBV）可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。

丙通沙是我国首个通过审批的泛基因型丙肝单一片剂方案（STR）。

它是一种含三种固定剂量成分的组合药片，包含400 mg sofosbuvir（索非布韦，一种核苷类似物聚合酶抑制剂）、100 mg velpatasvir（维帕他韦，一种泛基因型NS5A抑制剂）、和100 mg voxilaprevir（一种泛基因型NS3蛋白酶抑制剂）。

作为丙肝治疗领域的绝对霸主，吉利德公司在丙通沙获批之前，已经推出了三代丙肝药，分别为Solvadi、Harvoni和Epclusa。

而“吉四代”Vosevi则是吉利德基于sofosbuvir 的HCV直接作用抗病毒（DAA）药物管线的收官之作，也是消灭丙肝病毒的终极杀器。

丙通沙在中国获批主要基于五项国际多中心3期临床研究，即ASTRAL-1、ASTRAL-2、ASTRAL-3、ASTRAL-4和ASTRAL-5。

在很难治愈的患者群体（包括经治患者，以及代偿期或失代偿期肝硬化患者）中，SVR12（定义为完成治疗后的第12周，检测不出HCV RNA）的总体实现率较高，为92%-100%。

副作用方面，丙通沙最常见的副作用是头痛、疲劳、腹泻及恶心，都是普遍可耐受的。

不过，需要提醒的是，从安全性上考虑，该药不适用于正在服用利福平的患者！2017年以前我国丙肝治疗主要采以干扰素为主的治疗方案，毒副作用大、疗程长、需注射给药使用不便，且治愈率较低。

肝硬化及严重肾病患者，都不适合或不耐受干扰素。

美批准一种抗艾滋病新药上市
佚名
【期刊名称】《中国社区医师：医学专业》
【年(卷),期】2007(0)19
【总页数】1页(P51-51)
【关键词】抗艾滋病病毒药物;新药上市;免疫细胞;批准;种名;美国食品和药物管理局;艾滋病患者;治疗过程;耐药性;发挥作用
【正文语种】中文
【中图分类】F416.72
【相关文献】
1.FDA批准抗丙型肝炎新药索非布韦(sofosbuvir)上市 [J], 蔡巍;陈斌;田宁
2.06010 欧洲4～5月份批准和上市的新药批准新药 [J], 无
3.FDA批准一种抗HIV新药治疗艾滋病 [J], 文翰（编译）;林乾（校）
4.美批准一种抗艾滋病新药上市 [J],
5.多国批准抗血小板治疗新药上市 [J],
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2023年辽宁省沈阳二中高考生物三模试卷一、单项选择题（本题共15个小题，每小题2分，共30分，每小题只有一个选项符合题A．科学家用电子显微镜拍摄的细胞亚显微结构照片属于物理模型B．叶绿体、液泡中都含有光合色素，且都能借助光学显微镜观察到C．罗伯特森利用光学显微镜观察到细胞膜具有暗—亮—暗的三层结构D．观察植物细胞质壁分离及复原，使用低倍镜即可，不需要高倍显微镜1．（2分）下列有关生物实验或现象的叙述正确的是（ ）A．镉在水稻细胞内富集，与细胞膜的结构特点有关B．镉中毒动物细胞凋亡程序启动后，细胞中蛋白质种类不会发生变化C．水稻基因的特异性，决定了磷脂分子能特异性吸收镉元素D．镉中毒动物细胞形态结构可能会发生显著变化2．（2分）镉可诱发细胞凋亡和癌变。

水稻对土壤中低浓度镉的富集水平仅次于生菜。

袁隆平团队将水稻的吸镉基因敲掉，创造了去镉大米，解决了中国人吃得安全这一难题。

下列说法正确的是（ ）A．实验中的可变因素是无机盐溶液的种类B．Q点条件下淀粉完全水解所需的时间较P点的长C．实验说明Cu 2+能与淀粉竞争酶分子上的活性中心D．若将温度提高至60℃，则三条曲线的最高点均上移3．（2分）酶分子具有相应底物的活性中心，用于结合并催化底物反应。

在37℃、适宜pH等条件下，用NaCl和CuSO 4溶液，研究Cu 2+、Cl -对唾液淀粉酶催化淀粉水解速率的影响，得到实验结果如图所示，已知Na +和SO 2−4几乎不影响该反应。

下列相关分析，正确的是（ ）A．人体可通过提高肠道细胞中溶酶体的活性，增加消化酶的分泌以快速消化酒精B．人体可通过提高血细胞中高尔基体活性，加快酒精转运使血液中酒精含量快速下降C．过程①和③都能产生少量的ATPD．相同条件下“瓦堡效应”导致癌细胞消耗的葡萄糖比正常细胞多4．（2分）过度酗酒可引发肝硬化，甚至肝癌。

癌细胞和正常分化细胞在有氧条件下产生的ATP总量没有明显差异，但癌细胞从内环境摄取并用于细胞呼吸的葡萄糖是正常细胞的若干倍。

试析高药价的成因及对策标题一：高药价的成因——专利保护与市场垄断随着医疗技术的进步以及生物技术的广泛应用，越来越多的「特效药」被开发出来并被纳入到医疗保健体系中。

但这些药物的市场价格却往往是普通药物的数倍甚至数十倍。

其中一个主要的原因是专利保护。

一旦某种药物被授予专利，其生产厂商就可在一个特定的时间段内独享市场优势，作出巨额收益。

另外，药物生产商也往往在某种程度上垄断了市场，借助有限的药物选择和供应来抬高价格，导致消费者们买得越来越贵。

为了降低高昂的药价，推进药品市场开放和形成健康竞争模式，政府和相关部门应该加强对医药产业的监管和规范，加强对虚假广告和医药广告的管理，推进药品审批透明度和市场准入门槛等举措。

标题二：高药价的成因——开发成本和研究投入另一个导致高药价的原因是药物的开发成本和研究投入极高。

特别是生物技术和制剂开发费用更是惊人。

有研究表明，引进一种新药品至市场需要10年左右的时间投入13亿美元来获得FDA批准，并且有90%的药品开发项目会失败。

为了解决这个问题，我们需要优化药品研发过程，强化知识产权保护，鼓励和支持高新技术研究，实现创新价值和药品价值的平衡。

标题三：高药价的成因——不公平的定价策略另一方面，药品价格差异存在的很大一个原因也是标准定价策略。

药品本身存在由于复杂性、需求量以及其它市场因素而形成的固有不同价值。

这种不同价值的药品，采用单一收费标准的策略会让不同人群的需求和购买决策产生极大的偏差。

比如，某些稀缺的救命药需要接受不同国家的定价策略，针对不同国家特定需求，由于其需求不是一样的，定价策略会有较大程度的不同。

相应的，这也会导致这些药品在国际市场上的匮乏和独占，进一步提高了价格。

政府可以加强对定价机制的监管和引导，协调各国之间的协作，实现国际价格合理平衡，推动实现公平定价。

标题四：高药价的成因——保险市场和私人医疗开支的变化医疗保险问题也影响了药品价格的普及。

唯一能够直接影响药品价格的是保险公司和个人的医疗开支，以及医疗保险计划对购买药物的限制和支出。

没有人再研发抗生素了，未来得病怎么办？美国疾病控制与预防中心（Centers forDisease Control and Prevention），微生物学家塔蒂亚娜·特拉维斯正在确定一种细菌对抗生素的耐药性。

适用范围较广的药物研发现在已经落后了。

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制药产业的创新很明显出了问题。

每年，抗药性感染会使 200 多万美国人生病，其中至少 23000 人会因此死亡。

世界卫生组织（WHO）警告说，“后抗生素时代（post-antibiotic era）”可能已经到来，而“常见的感染和微小的损伤也能致命”。

根据世界经济论坛（World Economic Forum）的调查，就连几个世界大国也将抗药性细菌的激增看作当今时代一大全球风险。

然而制药行业对于研发抵御此类潜在灾难的药品的热情，却可以形象地用一个词来表示：“meh”。

[meh：指一件事物无聊或平庸，也可作为感叹词，表示对一件事物没有兴趣或感到无聊。

源自美国动画片《辛普森一家》。

]根据世卫组织的统计，自 1980 年代末至今，我们没有能研发出哪怕一种重要的抗生素。

从 2011 到 2013 年，美国食品与药品管理局（Food and Drug Administration，FDA）只批准了三种新化学结构的抗菌药物——这是 1940 年代以来批准数量最少的一年。

“只要是脑子没问题的企业都不会去研发新的抗生素，”迈克尔·S·金奇（Michael S. Kinch）说。

他在耶鲁大学分子发现中心（YaleCenter for Molecular Discovery）带领着一个团队，跟踪过去 200 年里制药行业创新的演进。

制药行业的问题还远不止这一个。

金奇教授告诉我，抗生素“就是煤矿里的金丝雀”。

[煤矿里的金丝雀（canary in thecoal mine）：过去科技不发达，人们发现金丝雀对瓦斯其他特别敏感，预示下矿的时候带上一只金丝雀，只要鸟儿不停地叫，就表明空气是安全的，如果鸟儿死了，就必须马上撤离。

胃底静脉曲张出血打胶管多久胃底静脉曲张是指胃内血管因为各种原因扩张、变形，血管壁薄而发生破裂，导致胃内出血。

该疾病的治疗方法主要包括药物治疗、内镜治疗和手术治疗。

其中，打胶管（ERCP）是一种有效的内镜治疗方法之一。

本文将详细介绍胃底静脉曲张出血打胶管的时间、治疗方法和注意事项。

一、打胶管时间打胶管操作时间一般为30分钟左右。

针对不同的病情，在确定具体方案前，医生会通过全面检查患者身体状况、饮食情况、检查指标和过去的病史，结合自己的临床经验和科学知识，再作出治疗方案。

操作时需要考虑患者的年龄、体力状况、身体耐受性等因素，并注意术后护理。

二、打胶管治疗方法1. 麻醉：打胶管需要进行局部麻醉，使患者减轻痛苦，并保证操作的准确性和安全性。

2. 内镜检查：医生首先需要给患者进行内镜检查，确定出血部位和出血程度。

3. 光凝封闭治疗：在确定出血点后，将光导纤维置于内窥镜内，照射出血点，使用光凝液埋入出血点内，使之凝结修复。

4. 打胶：在确定出血位置和出血严重度后，医生可以利用胶原流（sclerotherapy）进行治疗。

在手术中，医生会将一种化学物质（例如硬化剂）注入患者体内，以能够封闭或防止出血点内的漏液。

5. 其他：对于需要手术治疗的高危患者，可能需要行门脉搭桥术，来降低出血风险。

三、打胶管注意事项1. 饮食：在手术后，患者需要严格遵循医生的饮食指导。

尽量多吃清淡、高营养、易消化的食物、控制脂肪摄入，少吃辛辣、烟熏、油炸食品和酒精类饮料，这些食品会刺激肠胃，增加胃肠负担，影响治疗效果。

2. 加强营养：患者在治疗过程中需要保证充足的营养物质。

特别是患者遭受越严重的打胶管后，对营养成分的需求更为迫切，以帮助身体尽快恢复。

3. 睡眠：患者睡眠质量应此高，每日保证8小时充足的睡眠，以有助于身体的恢复，及早康复。

4. 防止咳嗽、用力排便：患者需要将体位调整到合适的角度，进行清淡的体育运动，如散步、打太极拳等，以及避免用力排便或咳嗽，这些可引起上消化道压力增大，从而容易导致打胶管出现问题。