主管临床医学检验实验室质量管理练习题 第11章 临床检验方法评价

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· 第十一章 临床检验方法评价

一、A1

1、临床检测项目很多，相应的检测方法也很多，其选择原则是（）。

A、反应速度愈快愈好

B、操作愈简便愈好

C、消耗的成本愈低愈好

D、强调准确度、灵敏度和精密度

E、强调敏感度、精密度

2、NCCLSEP6-A文件用于评价（）。

A、精密度

B、线性

C、准确度

D、偏倚

E、干扰作用

3、在一定试验条件下，由某个或某些恒定因素按照确定的一个方向起作用而引起的多次测定平均值与真值的偏离是（）。

A、系统误差

B、随机误差

C、过失误差

D、总误差

E、允许总误差

4、放射免疫分析法中，下列有关准确度的描述正确的是（）。

A、测得最少量的物质浓度

B、重现性

C、检测到单一物质的最高浓度

D、测定值与真值（或期望值）接近程度

E、确定回收率

5、重复性试验是考查候选方法的（）。

A、随机误差

B、系统误差

C、批内误差

D、时间误差

E、方法学误差

6、当某种现象（y）受另一种现象（x）的影响，致y随着x的变动而有规律地变动，这种协同的变异关系，在统计学上称为（）。

A、相关关系

B、回归关系

C、曲线关系

D、直线关系

E、以上均是

7、直线回归分析中，相关系数为正时（）。

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· A、表示y随x的增加而减少

B、表示y随x的增加而增加

C、表示y随x的增加而不变

D、表示y随x的减少而增加

E、表示y变x就变

8、当检测结果在某一浓度作为医学解释是最关键的浓度时称这一浓度为（）。

A、平均浓度

B、平均水平

C、决定水平

D、阂值

E、临界水平

9、考查候选方法的准确性应选用的评价试验为（）。

A、重复性试验

B、对照试验

C、干扰试验

D、回收试验

E、校正试验

10、为了检查某种检测方法的特异性，常在检测中加入一定浓度的其他成分以造成误差，这类试验称为（）。

A、相关试验

B、方法比较试验

C、干扰试验

D、回收试验

E、放散试验

11、在方法学评价中，一般认为相关系数是对于下列哪种情况的估计（）。

A、偶然误差

B、系统误差

C、过失误差

D、相对偏差

E、操作误差

12、重复性实验是考查候选方法的（）。

A、随机误差

B、操作误差

C、方法误差

D、系统误差

E、实验误差

13、理想的回收率与实际的回收率是有一定的差距，这里所指的理想回收率应该是（）。

A、50%

B、100%

C、120%

D、90%

E、99%

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· 14、临床上对从没患过某种疾病的人群，它相应的实验检测得到阴性结果的这一现象，可用下列哪种名称表示（）。

A、诊断灵敏度

B、诊断科学性

C、诊断特异性

D、诊断效果

E、诊断敏感性

15、在进行标本数量较大、样本率近似正态分布时，其显著性检验，应选用下列哪种检验方法（）。

A、t检验

B、χ2检验

C、u检验

D、t检验

E、F检验

16、与某些绝对的物理量有关系的方法是（）。

A、决定性方法

B、参考方法

C、常规方法

D、厂家方法

E、不好确定

17、一致性声明（草案）中提出可建立分析质量技术要求的层次模型不包括（）。

A、评价在特定的临床情况下分析性能对临床结果的影响

B、评价在一般情况下分析性能对临床决定的影响

C、未发表的专业性推荐文件

D、性能目标的确定机构

E、基于当前技术水平的目标

18、干扰试验中加入干扰物形成的误差是（）。

A、随机误差

B、操作误差

C、方法误差

D、比例系统误差

E、恒定系统误差

19、下列NCCLS文件中用于评价临床化学设备精密度的是（）。

A、EP5-A

B、EP6-P

C、EP7-P

D、EP9-A

E、EP10-A

20、临床实验方法可用实验性能标准来衡量，它包括医学决定水平和（）。

A、允许的分析误差

B、系统分析误差

C、比例误差

D、恒定误差

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· E、操作误差

21、用于确定偏倚是否是统计上的显著性的试验是（）。

A、t检验

B、χ2检验

C、u检验

D、t检验

E、F检验

22、回收率的计算公式下列哪一项是正确的（）。

A、（回收浓度/加入浓度）×100%

B、加入浓度×100%

C、回收浓度×100%

D、（回收浓度-加入浓度）/加入浓度×100%

E、（回收浓度-加入浓度）/回收浓度×100%

23、单位浓度的微量变化所引起指示物理量的变化，这种变化被称作（）。

A、精密度

B、准确度

C、检测极限

D、灵敏度

E、特异性

24、如果具有可溯源性或已建立准确度和精密度的必备的比较方法可获得，应根据（）来检验准确度。

A、相关试验

B、方法比较试验

C、干扰试验

D、回收试验

E、放散试验

25、在检验方法学的研究中，性能的最实际的评价是下列哪项（）。

A、日内精密度

B、日间精密度

C、批内精密度

D、单次重复

E、灵敏度

答案部分

一、A1

1、

【正确答案】 D

【答案解析】 临床检测项目很多，相应的检测方法也很多，所以检测过程中要强调准确度、灵敏度和精密度。

【答疑编号100068313】

2、

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· 【正确答案】 B

【答案解析】 EP6-A是定量分析方法的线性评价、统计方法。用于在评价方法过程中检查检测方法的线性，也可作为常规质量保证的一部分，进行线性检查链及验证厂家声明的线性范围。

【答疑编号100068310】

3、

【正确答案】 A

【答案解析】 系统误差是测定量与真值的一致性的度量，即在一定试验条件下，由某个或某些恒定因素按照确定的一个方向起作用而引起的多次测定平均值与真值的偏离。

【答疑编号100068305】

4、

【正确答案】 D

【答案解析】 准确度：国际临床化学联合会（IFCC）将准确度定义为分析项目测定值与其“真值”之间的一致性。实际上，分析项目的真值可使用不同的参考方法技术获得。然后通过使用系统误差或总误差概念来确定方法的准确度，并由它评价分析项目真值与其测定值之间一致性。

【答疑编号100068302】

5、

【正确答案】 A

【答案解析】 重复性试验是将同一材料，如控制品分成数份试验样品，进行多次分析，检测随机误差，产生误差的原因可能是由于仪器、温度、试剂、标准品缺乏稳定性，吸量、计时、混合、加热或操作者的分析方法缺乏重现性。

【答疑编号100068296】

6、

【正确答案】 B

【答案解析】 回归方程公式为y=a+bx，a、b都是固定值，y随着x的变动而有规律地变动。

【答疑编号100068293】

7、

【正确答案】 B

【答案解析】 回归方程为y=a+bx，斜率b和y轴上的截距a均为固定值，如果为正时，y随x的增加而增加。

【答疑编号100068288】

8、

【正确答案】 C

【答案解析】 医学决定水平指在诊断及治疗工作时，对疾病诊断或治疗起关键作用的某一被测成分的浓度。

【答疑编号100068286】

9、

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· 【正确答案】 D

【答案解析】 回收试验：所谓回收即分析方法正确测定加入常规分析样品中的纯分析物的能力。目的是测定比例系统误差，以衡量候选方法的准确度。

【答疑编号100068282】

10、

【正确答案】 C

【答案解析】 干扰描述的是除了分析物以外，某些其他成分的影响或一组成分对分析物测量的准确度的影响。为了检查某种检测方法的特异性，常在检测中加入一定浓度的其他成分以造成误差，这类试验称为干扰试验。

【答疑编号100068277】

11、

【正确答案】 B

【答案解析】 相关系数是对于系统误差的估计。

【答疑编号100068272】

12、

【正确答案】 A

【答案解析】 在相同测量条件下，对同一被测量进行连续多次测量所得结果之间的一致性，称为测量结果的重复性。重复性实验是考查候选方法的随机误差。

【答疑编号100068269】

13、

【正确答案】 B

【答案解析】 回收是将分析物定量加入被测标本中，分析所用方法对加入增量的实际检出能力。用回收率表示。回收率越接近100%越好。

【答疑编号100068265】

14、

【正确答案】 C

【答案解析】 诊断特异性为没有这类疾病的人群中获得阴性结果的可能性。

【答疑编号100068259】

15、

【正确答案】 C

【答案解析】 观察样本数较大时，样本率的频数分布近似正态分布，可应用正态分布的规律性检验率的差异显著性。即采用u检验。

【答疑编号100068256】

16、

【正确答案】 A