除尘工作台

粉尘涉爆企业试题及答案（一般员工）

一、单选题

1.进行有限空间作业前，有毒有害气体检测的时间不得早于作业开始前(B)。

A.10分钟B.30分钟C.1小时D.2小时

2.进行有限空间作业时，氧气的最低浓度(体积浓度)不得低于(C)。 A.18%B.19%C.19.5%D.23%

3.企业应当对作业场所中的危险有害因素进行定时检测或者连续监测。作业中断

超过(B)分钟，作业人员再次进入有限空间作业前，应当重新通风、检测合格后方

可进入。

A.10分钟B.30分钟C.60分钟D.120分钟

4.下列选项中，不属于粉尘防爆措施的是(A)。

A.用铁锹及时清理粉尘

B.防止形成爆炸性粉尘云

C.消除点火源

D.安装检测和熄灭装置

5.有限空间气体检测的顺序(A)。

A.氧气浓度，可燃气体，有毒气体

B.可燃气体，有毒气体，氧气浓度

C.氧气浓度，有毒气体，可燃气体

D.有毒气体，氧气浓度，可燃气体

6.下列不属于爆炸性粉尘的是(D)。

A.铝粉B.面粉C.木粉尘D.水泥粉尘 7.下列不属于机械点火源的是(D)。

A.撞击B.摩擦C.研磨D.高温表面

8.烟气传播的方向与火灾蔓延的方向（A）。

A.相同B.相反C.不一致D.没有规律

9.点火源是指具备一定（C）的能源。

A．温度B．热量C．温度和热量D．能量

10.防火技术采取通风良好的措施是为了消除（B）。

A．氧化剂B．可燃物C．着火源D．降温

11.爆炸现象的最主要特征是(B)。

A温度升高B压力急剧升高C周围介质振动D发光发热

12.有毒有害气体比重比空气重的，如硫化氢、苯等气体一般会活动在有限空间的

中下部，通风时应选择（C）。

A.上部B.中上部C.中下部D.中部

13.能用于缺氧环境的呼吸防护方法是：（C）。

A.净气法B.滤气法C.供气法D.隔离法

14.产生粉尘车间的清洁制度，必须做好（D）。

A.每天对生产场所进行清理、包括对通风除尘系统，排风扇，抽风机等设备；

洁净工作台标准

洁净工作台是一种广泛应用于实验室、洁净室和其他需要高洁净度环境的设备。为了确保洁净工作台的正常运行和满足使用要求，需要制定一系列的标准和规范。本文将从空气净化标准、洁净室标准、空气流动速度、噪音标准、电气安全标准、设备调试与验收标准、操作规程与维护保养标准等方面进行介绍。

空气净化标准

洁净工作台的核心功能是提供高度洁净的环境，因此其空气净化标准是至关重要的。一般来说，洁净工作台的空气净化标准应达到ISO 5级或更高。这需要使用高效过滤器（HEPA）或超高效过滤器（ULPA）来过滤空气中的微粒、细菌和有害气体。同时，对于一些特殊应用，如无尘室或超净工作台，空气净化标准可能需要更高。

为了确保洁净工作台的空气净化效果，需要定期进行维护和保养。这包括更换过滤器、清洁设备表面和内部、检查电器元件等。此外，还需要定期检测洁净工作台的洁净度，以确保其始终满足使用要求。

洁净室标准

洁净工作台所在的洁净室应符合一定的标准。首先，洁净室的建筑材料应选用不产尘、不易腐蚀、易于清洁的材料。其次，洁净室内的温度和湿度应控制在一定范围内，以保持适宜的工作环境。同时，洁净室内还应配备必要的设施，如洗眼器、紧急出口等。

为了保持洁净室的洁净度，需要制定严格的清洁和消毒规程。这包括定期清洁地面、墙壁、天花板和设备表面，以及对洁净室进行定期的熏蒸或紫外线消毒。此外，进入洁净室的人员必须经过严格的着装和净化程序，以确保不会污染洁净环境。

空气流动速度

洁净工作台中空气的流动速度对于其性能有着重要影响。空气流动速度过慢可能导致污染物在空气中滞留，而速度过快则可能导致设备能耗增加。因此，需要选择合适的空气流动速度。一般来说，洁净工作台的空气流动速度应保持在0.25-0.5m/s之间。

为了控制空气流动速度，需要对设备的送风和排风系统进行合理设计。同时，在使用过程中，应根据实际需求调整设备的运行参数，以确保空气流动速度始终保持在最佳范围内。

VD-850型为垂直送风

VD系列桌上式洁净工作台是医药卫生，生物工程。科学实验等领域用于无菌无

尘洁净环境的局部净化单元。

工作原理：

空气经侧面的初效空气过滤器和低噪音离心式通风机压入静压箱，经高效空气过

滤器从顶部均匀吹出，形成高洁净的空气幕，去除洁净区域内的原自然空气。开

机后五分钟即达到理想的高洁净度空间，采用可调风量机系统，轻触开关调节电

压大小，保证工作区风速始终处于理想状态。

结构特点：

1、垂直流形，闭合式不锈钢台面，操作方便

2、小巧，可随意放置于一般工作台上操作，便于小型工作室使用。

3.采用遥控开关快慢双速控制风机系统，保证工作区风速始终处于理想状态（HD

型）。

技术参数：

型号VD-850

洁净度0.5μm尘埃颗粒≤3.5颗百级

噪音0.25-0.45m/s可调

风速≤62dBA电源AC/220V/50HZ.（200W）

外形尺寸850×650×850mm

工作尺寸700×500×500mm

高效过滤器规格及数量680×480×50×①

荧光灯/紫外灯规格及数量10W×①

安装使用：

本设备使用地点应在环境较为洁净的工作室内，最好置于十万等级或三十万等级

的初级净化空间内使用，插上220V交流电源后，按控制面板上的所示功能开启

即可，正常采样使用时可连续使用二小时，当电源不足时再插上交流电源再次反

复进行充电，在开机前应对净化台的工作区面及外壳进行认真清洁处理，去除表

面积尘，开机后十分钟即可进行实施正常操作使用。

维护：

1、根据实际使用情况，定期将初效空气过滤器框拆下用清水冲洗，清洗周期一

般为3-6个月。（若长期不洗，积尘将影响进风量不足而降低洁净效果。）

2、当正常调换或清洗初效空气过滤器后，仍不能达到理想的截面风速时，则应

调节风机的工作电压（旋动旋钮），从而达到理想的均匀风速（新工作台使作时，

将调节风速旋钮从左向右，从低速向高速缓慢调节，型工作台不应调至最高风

速）。

3、一般在使用十八个月后当风机工作电压调整至最高点时，仍不能达到理想之

药品GMP 认证检查指南

通 则

国家食品药品监督管理局药品安全监管司

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

一、机构与人员

【检查核心】

药品生产和质量管理的组织机构对保证药品生产全过程受控至关重要；适当的组织机构及人员配备是保证药品质量的关键因素；人员的职责必须以文件形式明确规定；培训是实施药品GMP的重要环节。

【检查条款及方法】

*0301 企业是否建立药品生产和质量管理机构，明确各级机构和人员的职责。

1.看企业组织机构图，查生产质量管理组织机构及功能设置（图示），是否涵盖生产、质量、物料仓储、设备、销售及人员管理等内容，并有负责培训的职能部门/人员。

2.查企业分管生产及质量的负责人、生产及质量管理中层干部基本情况，内容包括：姓名、职务、 职称、学历、毕业院校、所学专业、从药年限、所在岗位等。

3.生产管理部门和质量管理部门的负责人通常有一些共同的质量责任，如：

3.1 制订书面规程和其他文件；

3.2 对生产环境的监控；

3.3 工厂卫生；

3.4 工艺验证和分析仪器的校验；

3.5 人员培训，包括质量保证系统及其实施；

3.6 供应商的审计；

3.7 被委托（加工或包装）方的批准和监督；

3.8 物料和产品贮存条件的确定和监控；

3.9 记录的归档；

3.10 对GMP 实施情况加以监控等；

3.11 因监控某些影响质量的因素而进行取样、试验或调查。

4. 质量管理部门的主要职责不得委派给他人，例如，仓库负责人不得决定某批产品能否放行出厂，

分管厂长不得跳过质量管理部门对怀疑有质量问题的产品做出合格与否的决定。质量管理部门的职责应以文件形式规定，通常包括以下各项：

4.1 建立原材料、中间体、包装材料、标签和成品的放行或拒收系统；