CS-5100血凝仪检测活化部分凝血活酶时间异常报警2例结果分析

中国卫生产业C HI NAHE A L T H I NDUS T RY根据《医学实验室质量和能力认可准则》[1]的要求,实验室仪器正式用于检测患者标本前,需要对仪器的分析性能进行验证,以保证检验结果的准确与可靠,只有仪器的分析性能达到可接受的标准后,才能用于检测标本,向临床发检验报告。

该研究对该科2014年1月新购入的Sysmex CS-5100全自动凝血分析仪的精密度、准确度、线性、检测限、携带污染率5项性能进行验证,现报道如下。

1资料与方法1.1仪器CS-5100全自动凝血分析仪。

1.2试剂Dade Behring 公司配套血凝试剂,APTT 试剂(Actin)、PT 试剂(Thromborel)、TT 试剂(Test Thrombin)、FIB 试剂(Thrombin)、氯化钙(Calcium Chloride)、缓冲液(Owren'sVeronal Buffer)、标准血浆(Standard Human Plasma)、纤维蛋白原标准(Fibrinogen Standards)、定值质控血浆水平1(Ci-Trol 1)、定值质控血浆水平2(Ci-Trol 2)、异常水平质控P (Control Plasma P )。

1.3标本采集2.7mL 静脉血,用109mmol/L 枸橼酸钠抗凝(比例1:9),充分混匀后,3000rpm 离心10min 。

1.4方法1.4.1精密度试验根据美国临床实验室标准化协会(CLSI)中的EP15-A2[2]的相关要求,在CS-5100血凝仪上测定两个水平定值质控血浆(Ci-Trol 1、Ci-Trol 2),以了解仪器的重复性。

①批内精密度:使用同批号的试剂,在尽量短的时间内对两个水平定值质控血浆连续重复测定20次,然后计算批内均值②和变异系数(CV),CV 值应在厂家规定范围内。

③批间精密度:用同一批号试剂每天测定上述两种定值质控血浆,2次/d 测,2遍/次测,2次间隔应>2h ,连续测定5d ,每次都同时测定2个水平的质控,计算批间均值()和变异系数(CV),CV 值应在厂家规定范围内。

全自动与半自动血凝仪检测结果对比分析摘要】目的：对四组凝血状态不同的标本在全自动和半自动血凝仪进行检测，通过检测结果之间的差异以评价仪器及其应用试剂的优劣。

方法：通过对25例健康人员、20例待产妇、16例肾功能衰竭行血液透析治疗的患者、13例肝硬化患者，采取静脉血分离血浆后，使用德国美创MC -4000(半自动血凝仪)和日本希森美康CS-5100(全自动血凝仪)分别测定PT、APTT、FIB。

在上述两种不同仪器测定结果之后，对比观察每一组结果之间的差异。

结果：两种不同仪器检测健康人员的结果基本一致，两种不同仪器检测待产妇、肾病患者、肝病患者的结果差异较大，结果不具可比性。

结论：全自动血凝仪测定结果明显优于半自动血凝仪测定结果。

【关键词】血凝仪凝血酶原活化部分凝血时间纤维蛋白原【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）29-0351-02为避免术中出血，术前进行出血、凝血倾向的检查非常必要。

凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)的检测对人体凝血系统分析及临床凝血障碍性疾病的诊断治疗具有重要意义。

尤其对播散性血管内凝血(DIC)的抢救和溶栓治疗、脑梗死的治疗有重要价值。

1 材料与方法1.1 标本来源 25例健康人员为我院接收的体检人员，男13例、女12例，平均年龄31.5岁；20例待产妇来自我院妇产科的住院患者，孕足月，平均年龄26.9岁，16例肾功能衰竭患者为我院肾病内科接收的血透患者，年龄26岁～58岁；13例肝硬化患者来自我院消化内科，男10例，女3例，平均年龄52岁。

各组对象均空腹采取静脉血1.8ml于109 mmol／L枸缘酸钠真空采血管内，颠倒混匀，3500r／min离心10min，分离血浆待用。

要求采血过程顺利，避免组织损伤，导致外源性凝血因子进入血液，影响检测结果，止血带松紧适度，捆绑时间≤30 s。

标本无黄疸、脂血、溶血。

血浆部分凝血活酶时间、凝血酶原时间的异常结果分析血浆部分凝血活酶时间（APPT）和凝血酶原时间（PT）在临床广泛使用，尤其在外科手术中，主要监测手术前的检测、DIC的协助诊断、抗凝药物的治疗效果等检测中患者凝血功能中凝血因子是否发挥正常作用，目的在于通过从不同侧面、不同环节更进一步了解疾病的发生过程以及病理状态，进而完成对疾病的诊断和治疗。

临床上凝血功能的异常与很多学科疾病都有直接或间接关系，多年来各科学者都着力于研究与探讨凝血因子在各类疾病中所反映的异常改变及改变所带来的临床意义。

更进一步协助临床医师准确完成对疾病的诊断。

笔者通过对5870例临床病例凝血功能治疗中活化部分凝血活酶时间和凝血酶原时间的研究分析，发现二者出现异常变化与部分疾病有密切关系，同时也存在于部分正常体制中，为诊断和治疗凝血功能障碍的患者提供的有效帮助。

标签：部分凝血活酶时间；凝血酶原时间；异常结果血浆部分凝血活酶时间与凝血酶原时间是针对患者凝血因子是否在凝血机制中正常运行的重要检测，对于临床上疾病诊断与治疗起到辅助作用。

活化的部分凝血活酶时间（APTT）是内源凝血系统较为灵敏和最为常用的筛选试验，主要检测Ⅷ、Ⅸ等内源性凝血因子；凝血酶原时间（PT）是外源凝血系统较为灵敏和最为常用的筛选试验，主要检测Ⅰ、Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ等外源性凝血因子[1]。

为分析血浆部分凝血活酶时间和凝血酶原时间的异常对于临床的意义，我院进行了通过对5870例临床病例凝血指标分析，现将结果报道如下。

1资料和方法1.1一般资料：选择2011年3月-2011年12月在我院进行治疗与检查的5870例患者，其中男性3240例，女性2630例。

年龄15d-75岁1.2 标本收集：早晨取患者空腹时静脉血2ml，将其中1.8ml静脉血中加入0.2ml 109mmol/L枸橼酸钠后于试管中颠倒4-7次，使其充分混匀。

于1h内（2500r/min×10min）分离血浆，血浆分离后在-20℃以下密封可保存24h，室温环境下不宜超过2h.1.3方法：采用光学凝固法对标本进行活化部分凝血活酶时间和凝血酶原时间的测定。

SYSMEX CS-5100和SYSMEX CA-7000血凝分析仪检测结果的比对分析张敏;徐敬然;寿爽【摘要】目的：分析两台血凝分析仪的检测结果，评价SYSMEX CS-5100血凝仪与SYSMEX CA-7000的可比性。

方法收集40例样本，分别在两台血凝仪检测，记录凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(Fg)、国际标准化比值(INR)和D-二聚体结果，进行配对t检验和回归分析。

结果两台血凝分析仪测定PT和D-二聚体结果比较差异无统计学意义(P>0.05)；测定INR、APTT和Fg结果差异具有统计学意义(P<0.05)。

结论两台全自动血凝仪对PT和D-二聚体检测结果的一致性较好，对INR、APTT、Fg检测结果的一致性不佳，新引进的SYSMEX CS-5100需经过相应的参数调整，并进行校正，以达到与CA-7000接近的检测水平。

【期刊名称】《实验与检验医学》【年(卷),期】2015(000)004【总页数】3页(P444-446)【关键词】CS-5100;血凝分析仪;比对【作者】张敏;徐敬然;寿爽【作者单位】中国人民解放军第一一七医院，浙江杭州310013;中国人民解放军第一一七医院，浙江杭州310013;中国人民解放军第一一七医院，浙江杭州310013【正文语种】中文【中图分类】R446.11+9随着医疗机构门诊量的连年增长，各大医院检验科的样本检测量也不断增长，因此不可避免的需要更多检测设备的引进，也就出现了同一型号或不同型号设备检测同一项目的情况，有时还会有不同厂家、不同原理的设备进行同一项目的检测的情况。

这就是血栓与止血诊断学目前存在的主要问题之一：检测方法的标准化及有效的质量控制手段存在的明显不足，影响了测定结果的可比性[1]。

由于凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(Fg)等的检测对于凝血因子缺乏或血栓性疾病有重要诊断意义，因此，对于其检测设备的比对也十分重要，不然会给患者疾病判断及监测带来不利影响[2]。

凝血检验活化部分凝血活酶时间（APTT）异常结果的真实性及对策发表时间：2016-05-31T14:29:32.343Z 来源：《航空军医》2016年3期作者：杨翠娟[导读] 广西百色市右江区人民医院检验科分析凝血检验活化部分凝血活酶时间（APTT）产生的异常结果，同时研究结果的真实性，针对出现的问题制定相应对策。

广西百色市右江区人民医院检验科广西百色 533000【摘要】目的：分析凝血检验活化部分凝血活酶时间（APTT）产生的异常结果，同时研究结果的真实性，针对出现的问题制定相应对策。

方法：选取2014年7月-2015年11月间我院收治的3790例凝血APTT检验患者，对凝血APTT检验中的异常情况进行分析与总结，并对其中的124例异常患者进行静脉采集血液复查，对比分析前后两次的检查结果。

结果：患者凝血样本APTT检验中出现异常的比率为0.33%，通过复查前后检验的平均结果比较显示，复查前为65.1±7.7，一组复查后为67.2±4.1，另一组复查后结果为65.2±4.1前后差异比较大，P<0.05，其差异具有统计学意义。

结论：为了确保凝血APTT检查结果的准确性，在对患者进行凝血APTT检查时，针对结果出现异常的情况，需要对此患者进行再次采集血液复查，避免样本采集、处理及分析过程中的影响。

【关键词】凝血检验；部分凝血活酶时间；对策APTT是内源性凝血因子缺乏最可靠的筛选试验，可以作为肝素治疗的监护指标，同时还可以用于DIC、血友病、肝病、大量输入库存血以及血栓前状态及血栓性疾病等。

在临床上，血栓及止血试验如果出现错误，会对患者的诊断和治疗造成严重的影响。

因此，保证凝血检验结果的准确性变得异常重要。

在对患者的凝血标本进行检验时，由于样本的采集、处理或分析的不当，会使记过出现偏差，需要对异常结果患者进行复查，保证血凝标本的质量。

本文主要就凝血检验活化部分凝血活酶时间（APTT）产生的异常结果进行研究与分析，总结相关的体会，现报告如下。

CS-5100全自动血凝仪检测抗凝血酶Ⅲ、蛋白C、蛋白S活性的性能验证李雯;何爱丽;张雯;周挺【摘要】目的评价CS-5100全自动血凝仪(简称CS-5100)检测抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)、蛋白C(Pc)和蛋白S(Ps)活性的性能.方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)系列指南文件对CS-5100检测ATⅢ、Pc和Ps活性的不精密度[以变异系数(CV)表示]、准确度、线性、携带污染率、参考区间性能进行验证.结果 CS-5100检测ATⅢ、Pc和Ps活性的批内不精密度均<1.9％,日间不精密度均<4.1％,符合厂家说明书给定的标准.准确性验证结果偏移在生物学CV要求内.ATⅢ线性验证试验理论值和实测值的回归方程均符合线性回归方程的斜率在(1±0.05)范围内以及r2≥0.95的要求,携带污染率各参数CV<10％.参考区间验证结果显示各项检测指标的R=1,符合要求(R≥0.9),参考区间验证通过.结论 CS-5100检测抗ATⅢ、Pc 和Ps活性项目的精密度、准确度、携带污染率、线性结果均符合质量控制的要求,能够保证检验质量.【期刊名称】《检验医学》【年(卷),期】2018(033)011【总页数】4页(P1009-1012)【关键词】全自动血凝仪;抗凝血酶Ⅲ;蛋白C;蛋白S;性能验证【作者】李雯;何爱丽;张雯;周挺【作者单位】西安交通大学第二附属医院检验科,陕西西安 710004;西安交通大学第二附属医院检验科,陕西西安 710004;西安交通大学第二附属医院检验科,陕西西安 710004;西安交通大学第二附属医院检验科,陕西西安 710004【正文语种】中文【中图分类】R446.1抗凝血酶Ⅲ（a ntithrombin Ⅲ，ATⅢ）是人体内主要的生理性血浆抗凝物质，主要由肝脏合成。

血液中抗凝血酶与凝血酶结合形成凝血酶—抗凝血酶复合物[1]，从而灭活凝血酶，起到控制血液凝固的作用。

世界最新医学信息文摘 2019年 第19卷 第55期317投稿邮箱：zuixinyixue@·医疗机械·SYSMEX CS5100全自动凝血分析仪的性能评估实验王倩，耿淑惠，薛炳军，刘军锋（泰达国际心血管病医院 检验科，天津 300457）0　引言Sysmex CS5100是Sysmex 公司最为新款的全自动凝血分析仪器，主要检测功能包括集凝固法、发色底物发等。

对于凝血酶原时间、活化部分凝血酶时间、纤维蛋白原等物质的联合测评，能够利于了解人体凝血和纤溶系统的功能情况，对于出血性或者血栓等方面疾病的研究有着重要意义，在临床医学中有较高的价值。

根据相关医学规定，通过 Sysmex CS5100进行准确性、补精密度、线性等方面评估工作，以此评价Sysmex CS5100全自动凝血分析仪的性能。

1　材料与方法1.1　样本。

质控品SIEMENS Dade Citrol 1、Dade Citrol 3、Control Plasma P ，高值血浆样本，低值样本，接近零水平血浆样本，健康体检者样本。

样本处理用0.109 mmol/L 枸橼酸钠1:9抗凝，3500 r/min 离心10 min ，当HCT<20%或HCT>55%时，抗凝剂和血比例应按下列公式调整：抗凝剂用量（L ）=0.00185（L ）×（100-HCT ）。

1.2　仪器。

SYSMEX CS-5100全自动凝血分析仪1.3　试剂。

采用同一批号SYSMEX 配套试剂，质控采用同一批号SYSMEX 配套质控品。

1.4　方法。

我们根据《临床检验方法确认与性能验证》[1]和《医学实验室质量和能力认可准则》的相关规定，对其行性能评估。

1.4.1　准确度：对卫生部室间质评样品进行检测，检测值与回报的“靶值”进行比较计算偏倚。

样品浓度涵盖高、中、低三个水平。

偏倚在规定的允许范围内为可接受。

1.4.2　精密度：根据EP15-A2[2]的相关要求，测定两水平定值质控血浆（Ci-Trol 1，Ci-Trol 3 ），以了解仪器的重复性。

Sysmex CS—5100全自动凝血分析仪的性能评价目的对Sysmex CS-5100全自动凝血分析仪进行全面性能评价。

方法通过2014年1月在Sysmex CS-5100全自动凝血分析仪上测定活化部分凝血活酶时间（APTT）、血浆凝血酶原时间（PT）、凝血酶时间（TT）和纤维蛋白原（FIB），对仪器进行精密度、准确度、线性、检测限、携带污染率进行评价。

结果批内和批间最大变异系数（CV）为 6.75%，符合厂家规定（CV0.975），符合要求。

FIB的检测限为0.28g/L，CV为3.45%，符合厂家规定（CV2 h，连续测定5 d，每次都同时测定2个水平的质控，计算批间均值（）和变异系数（CV），CV值应在厂家规定范围内。

1.4.2准确度试验取2个水平的定值质控血浆（Ci-Trol 1、Ci-Trol 2）在CS-5100全自动凝血分析仪进行PT、APTT、TT、FIB测定，验证上述几项的准确度，每个项目重复测定3次，测定结果应在厂家提供的定值范围内[3]。

1.4.3 线性验证取接近预期上限的高值FIB血浆，分别按如下比例进行稀释：100%、80%、60%、40% 、20%和10%的比例进行稀释，每个稀释度重复测定3次，将测得的均值与理论值进行比较，计算回归方程Y=aX+b，要求：a 值在1±0.05范围内，相关系数r≥0.975[4]。

1.4.4 检测限验证将FIB用稀释液稀释到厂家标识的浓度检测低限值附近，重复检测12次，计算CV，要求CV应在厂家标识的±20%范围内，即此浓度为FIB的检测下限。

1.4.5 携带污染验证①高值样本对低值样本的污染：将低值样本置样本架1和3位置，高值样本置于2位置，每个样本分别测定3次，记录结果：N1、N2、N3、A1、A2、A3、N4、N5、N6。

计算k1=[N4-Mean（N1，N2，N3）]/Mean （N1，N2，N3）。

②低值样本对高值样本的污染：将高值样本置样本架1和3位置，低值样本置于2位置，每个样本分别测定3次，记录结果：A1、A2、A3、N1、N2、N3、A4、A5、A6。

世界最新医学信息文摘 2019年 第19卷 第55期317投稿邮箱：zuixinyixue@·医疗机械·SYSMEX CS5100全自动凝血分析仪的性能评估实验王倩，耿淑惠，薛炳军，刘军锋（泰达国际心血管病医院 检验科，天津 300457）0　引言Sysmex CS5100是Sysmex 公司最为新款的全自动凝血分析仪器，主要检测功能包括集凝固法、发色底物发等。

对于凝血酶原时间、活化部分凝血酶时间、纤维蛋白原等物质的联合测评，能够利于了解人体凝血和纤溶系统的功能情况，对于出血性或者血栓等方面疾病的研究有着重要意义，在临床医学中有较高的价值。

根据相关医学规定，通过 Sysmex CS5100进行准确性、补精密度、线性等方面评估工作，以此评价Sysmex CS5100全自动凝血分析仪的性能。

1　材料与方法1.1　样本。

质控品SIEMENS Dade Citrol 1、Dade Citrol 3、Control Plasma P ，高值血浆样本，低值样本，接近零水平血浆样本，健康体检者样本。

样本处理用0.109 mmol/L 枸橼酸钠1:9抗凝，3500 r/min 离心10 min ，当HCT<20%或HCT>55%时，抗凝剂和血比例应按下列公式调整：抗凝剂用量（L ）=0.00185（L ）×（100-HCT ）。

1.2　仪器。

SYSMEX CS-5100全自动凝血分析仪1.3　试剂。

采用同一批号SYSMEX 配套试剂，质控采用同一批号SYSMEX 配套质控品。

1.4　方法。

我们根据《临床检验方法确认与性能验证》[1]和《医学实验室质量和能力认可准则》的相关规定，对其行性能评估。

1.4.1　准确度：对卫生部室间质评样品进行检测，检测值与回报的“靶值”进行比较计算偏倚。

样品浓度涵盖高、中、低三个水平。

偏倚在规定的允许范围内为可接受。

1.4.2　精密度：根据EP15-A2[2]的相关要求，测定两水平定值质控血浆（Ci-Trol 1，Ci-Trol 3 ），以了解仪器的重复性。

凝血酶原时间和活化部分凝血活酶时间检测的病例分析发表时间：2016-03-29T10:39:28.637Z 来源：《健康世界》2015年27期供稿作者：张琳琳崔海霞韩才均尤昕(通讯作者) [导读] 延边大学附属医院凝血酶原时间测定（PT）和活化部分凝血活酶时间测定（APTT）分别是外源性凝血系统和内源性凝血系统较为敏感和最为常用的筛选试验。

延边大学附属医院检验科吉林延吉 133000凝血酶原时间测定（PT）和活化部分凝血活酶时间测定（APTT）分别是外源性凝血系统和内源性凝血系统较为敏感和最为常用的筛选试验。

在临床工作中，由于先天性凝血因子异常而引起的PT、APTT异常很少见，大多数PT、APTT异常是由于获得性凝血因子缺乏而引起。

本研究收集了PT和APTT异常的相关疾病进行分析，现报告如下。

1 资料与方法1.1检测对象连续收集我院近1年来经确诊患有下列疾病的患者共4600例，其中男性2700例，女性1900例，血液病包括急性粒细胞白血病、急性非淋巴性白血病M3、急性非淋巴性白血病M5共60例，肝脏疾病包括肝硬化、病毒性肝炎、急性黄疸型肝炎、肝损伤、乙肝、丙肝、肝脓肿、肝囊肿等共1641例，肝癌317例，DIC、脑出血59例，脑梗死、心肌梗死1958例，上消化道出血272例，高危儿37例。

1.2实验方法1.2.1仪器与试剂仪器采用日本Sysmex CA7000全自动血凝仪，试剂为Sysmex生产的凝血配套测定试剂盒。

1.2.2 方法准确抽取静脉血1.8ml于枸橼酸钠抗凝管中，轻轻颠倒3-5次，3000r/min离心15min。

测试前先将复溶的PT试剂100μl放于37℃温箱中孵育30min后，将试剂依次放入机器中开始测试。

1.2.3 PT、APTT正常参考范围 PT测定正常参考范围：11-14s，超过正常对照3s为异常。

APTT测定正常参考范围：35-45s，较正常对照延长10s以上有意义。

2结果PT延长所占百分比血液病最高，其次为脑出血、DIC，肝癌，上消化道出血，脑梗死、心肌梗死等。

CS-5100血凝仪检测活化部分凝血活酶时间异常报警2例结果分析发表时间：2018-12-07T10:29:33.607Z 来源：《医药前沿》2018年31期作者：靳岩王贞（通讯作者）秦桂娥[导读] 目的：对新一代全自动血凝仪CS-5100检测活化部分凝血活酶时间（APTT）报警信息加以深度分析，为临床提供精准检验结果。

（大连医科大学附属第一医院检验科辽宁大连 116011）【摘要】目的：对新一代全自动血凝仪CS-5100检测活化部分凝血活酶时间（APTT）报警信息加以深度分析，为临床提供精准检验结果。

方法：对两例APTT报警：早凝-初期反应异常和轻微凝集的样本，将其曲线与正常曲线比较，并用金标准手工法重新检测APTT,与仪器结果相比较，结果：此两例报警信息凝集曲线与正常曲线有很大差异，仪器报出结果与手工操作结果不符。

结论：对新一代血凝仪CS-5100检测APTT有报警样本，要观察曲线变化，与临床沟通，手工验证，发出与临床相符报告，更好为患者服务。

【关键词】CS-5100血凝仪；活化部分凝血活酶时间；异常报警【中图分类号】R197.38 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）31-0395-02 CS系列血凝仪因操作简捷、快速、准确早已广泛用于临床，且被全世界认可。

但分析过程依然会受到采血、标本、试剂、仪器性能等诸多因素干扰，引起检测结果误差[1]。

笔者发现个别透析用肝素抗凝患者，该仪器会误报APTT结果，并出现凝集曲线错误，提醒检验工作者检测过程中不能只看数值，多注意图形和观察报警信息，有异常情况多与临床沟通，发出符合临床的正确报告。

案例如下。

1.临床资料患者1 男性青年患者，凝血像APTT结果 ***，TT：35.0秒，AT：63.1%，错误报警为008.0128.0004 Early Reaction Error。

如果单纯0128报警，CS-5100血凝仪操作手册给我们的提示是：APTT应报＜15秒，（APTT参考范围19～31秒）。

不同凝血分析仪检测凝血酶原时间结果不同的原因研究摘要：目的：探讨分析不同凝血分析仪检测凝血酶原时间结果不同的原因。

方法：选择SysmexCA7000全自动凝血分析仪与Sysmex CS5100全自动凝血分析仪，分析凝血酶原时间检测结果不同的原因。

结果：不同全自动凝血分析仪间凝血酶原时间的检测结果相关性不在临床可接受范围内的问题是标准曲线相关因素所致。

结论：标准曲线相关因素与不同凝血分析仪检测凝血酶原时间结果不同存在关联，我们在实际操作中，应该注意对标准曲线的校准，解决这一问题，保证检测结果的有效性与准确性。

关键词：凝血分析仪；凝血酶原时间；结果不同；原因凝血酶原时间的检测，对疾病的诊治有重要意义。

但是，有学者发现，不同凝血分析仪在检测凝血酶原时间时，结果存在差【1】。

故此，本文选择SysmexCA7000全自动凝血分析仪与Sysmex CS5100全自动凝血分析仪，分别检测凝血酶原时间，分析结果不同的原因。

现报道如下。

1分析过程1.1验证质控物质量质控物重新配置，应用新的质控物，使用SysmexCA7000全自动凝血分析仪与SysmexCS5100全自动凝血分析仪，对高低2个水平凝血酶原时间进行测定，连续检查20次，分析检测结果。

t值检验，P<0.05，提示差异有统计学意义。

2台全自动凝血分析仪的质控结果均较好，但是，高水平质控物检测时结果显示有统计学意义（P<0.05），但低水平质控物检测时结果显示并无统计学意义（P>0.05）。

具体情况见表1。

表1：2台全自动凝血分析仪检测新的质控物凝血酶原时间比较1.2验证仪器状态试剂质量维护、清洗仪器，按照操作标准，重新配置新的试剂。

采用2台全自动凝血分析仪，应用同一套试剂，对高低2个水平质控物进行重新检测，一共20次。

统计学分析，t值检验，P<0.05，提示差异显著，存在统计学意义。

验证显示，上述差异仍然存在。

1.3验证标准曲线检查选择同一批号的校准品，校准2台全自动凝血分析仪的凝血酶原时间测定。