食品生产许可审查通则2016版培训
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食品生产许可审查通则第一章总则第一条为加强食品生产许可管理,规范食品生产许可审查工作,依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关法律法规、规章和食品安全国家标准,制定本通则。
第二条本通则适用于食品药品监督管理部门组织对申请人的食品、食品添加剂(以下统称食品)生产许可以及许可变更、延续等的审查工作。
食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。
第三条本通则应当与相应的食品生产许可审查细则(以下简称审查细则)结合使用。
使用地方特色食品生产许可审查细则开展生产许可审查的,应当符合《食品生产许可管理办法》第八条的规定。
第四条对申请材料的审查,应当以书面申请材料的完整性、规范性、符合性为主要审查内容;对现场的核查,应当以申请材料与实际状况的一致性、合规性为主要审查内容。
第五条法律法规、规章和标准对食品生产许可审查有特别规定的,还应当遵守其规定。
第二章材料审查第六条申请人应当具备申请食品生产许可的主体资格。
申请人应当根据所在地省级食品药品监督管理部门规定的食品生产许可受理权限,向所在地县级以上食品药品监督管理部门提出食品生产许可申请。
第七条申请材料应当种类齐全、内容完整,符合法定形式和填写要求。
申请人应当对申请材料的真实性负责。
申请材料的份数由省级食品药品监督管理部门根据监管工作需要确定,确保负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门掌握申请人申请许可的情况。
申请人委托他人办理食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。
第八条申请人申请食品生产许可的,应当提交食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产工艺流程图、食品生产主要设备设施清单、食品安全管理制度目录以及法律法规规定的其他材料。
申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可,还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相应的产品注册和备案文件。
食品生产许可审查通则及相关细则培训试题食品生产加工企业隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请食品生产许可的,不予受理或者不予许可,给予警告。
该食品生产加工企业_()年内不得再次申请食品生产许可A、0.5B、1(正确答案)C、2D、3()以上质量技术监督部门根据已经取得的违法嫌疑证据或者举报,认为取得食品生产许可证的企业存在应当依法吊销食品生产许可证行为的,要立即暂扣其生产许可证。
A、国家B、省级C、市级D、县级(正确答案)食品生产许可证书批准后,()个工作日可以取得证书。
A、7B、10(正确答案)C、15D、30答案解析:许可批准了10个工作日内颁发食品生产许可证某企业取得生产许可证的日期为2015.05.20,该企业下次提交证书申请应该在()之前。
A、2020.05.20B、2018.05.20C、2018.04.20D、2020.04.20(正确答案)答案解析:生产许可证有效期为5年,换证时需提前30个工作日提出申请现场核查中发现问题的整改由企业在取得许可证后()完成A、15个工作日B、30个工作日C、1个月(正确答案)D、1.5个月答案解析:现场核查中发现问题的整改由企业在取得许可证后一个月内完成以下不属于《食品生产许可管理办法》特点的是A、实现许可与监管的联通B、简化了许可审查条件C、独立性(正确答案)D、简化了许可审查要求和内容答案解析:《食品生产许可管理办法》的主要特点:通用性、实现许可与监管的联通、简化了许可审查条件、要求和内容下列不属于食品专业技术人员的有()A、研发人员B、检验人员D、生产线调试人员答案解析:食品安全专业技术人员具有食品生产的专业知识,可对食品安全管理提供专业技术服务,如研发人员、检验人员、质控人员、生产线调试人员等。
县级以上地方食药监部门及其工作人员接到有关工作人员在食品生产许可管理过程中存在()行为的举报,食药监部门应当及时进行调查核实。
A、违章B、违法(正确答案)C、违规D、违纪答案解析:县级以上地方食药监部门及其工作人员履行食品生产许可管理职责,自觉接受食品生产者和社会监督,接到有关工作人员在食品生产许可管理过程中存在违法行为的举报,食药监部门应当及时进行调查核实。
福建省食品药品监督管理局关于做好《食品生产许可审查通则》(2016版)贯彻实施工作的通知文章属性•【制定机关】福建省食品药品监督管理局•【公布日期】2016.09.12•【字号】•【施行日期】2016.09.12•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文福建省食品药品监督管理局关于做好《食品生产许可审查通则》(2016版)贯彻实施工作的通知各设区市食品药品监督管理局,福州市、厦门市、平潭综合实验区市场监督管理局:2016年8月9日,国家食品药品监督管理总局以《关于印发食品生产许可审查通则的通知》(食药监食监一〔2016〕103号)形式发布了《食品生产许可审查通则》(2016版,以下简称新通则)。
为贯彻落实新通则有关要求,进一步优化许可流程,提高许可效率,现就我省食品(包括食品添加剂,不含保健食品,下同)生产许可贯彻实施新通则提出如下意见:一、关于申请书提交(一)2016年10月1日起,启用新版《食品生产许可申请书》(见附件1)。
申请人申请生产许可,应当按照总局“2016年第23号公告”的《食品生产许可分类目录》的“食品、食品添加剂类别”(以下简称类别)提交申请书。
申请材料一式两份。
申请书的填写要求见附件2。
(二)出厂检验实施委托检验机构的,申请人申请时应提交委托检验合同(合同时间不短于所要申请许可证的有效期)、有效的承检机构资质证明及承检项目资质明细。
(三)申请材料均须由申请人的法定代表人或负责人签名,并加盖申请人公章。
复印件应当由申请人注明“与原件一致”,并加盖申请人公章。
二、关于生产许可审查自2016年10月1日起启用新通则,原《食品生产许可审查通则》(2010版,以下简称旧通则)同时废止。
在新的生产许可审查细则修订出台前,现有的各类食品生产许可证审查细则继续有效。
新通则应当与相应的食品生产许可审查细则结合使用。
(一)对提交生产条件未发生变化声明的延续换证企业,确实不属于新通则第19条规定的相关情形的,则其现场核查实行风险分级管理。