附件一
2011年8月15日批准ISO/TS16949质量管理体系图
审核编制生 效 日 期2011年8月15日发 行 日 期供应商 采购管理 生产计划 搬运储存防护管理 制程设计与开发管理C2 客户需求管理C1 客户需求与期望 资源管理 管理职责 质量方针与 质量目标 资源 文件管理 经营计划 管理 审查 不合格控制持续改进纠正与预防措施 内部审核 过程审核 产品审核 客户满意度 测量、分析与改进 产品实现 检验与测试 产品、过程和品质管理体系的绩效数据 询价/报价 一般订单 或新开发件 物料需求 订购的产品 产品入库 生产制造单指示生物料需求 生产过程控制C3 物料 检验指导书、控制计划 作业标准等 新产品检验与 批次生产件检验与测试结果 采购订单 -回馈 -抱怨 -退货 PPAP核准 生产物料 控制 客户需求与期望的满足 客户回馈管理C5 外包质量管理 一般订单 培训有效性的数据 各项资源有效管理的数据（设备、模治具、技术资料、量具、记录） 资源需求 质量管理体系持续改进 出货检验 客户回馈 退回品分析 审核结果 纠正与预防工程变更 持续改进 绩效管理 新开发件订单 订单/合约 物料管理 物料供应 容器管理 测量系统 特殊 过程 人力资源 基础设施、设备及模夹检具 标识与追溯性 统计技术 交货管理C4 信息 沟通
质量管理体系的持续改进方法与工具
质量管理体系是组织为实现产品和服务的质量要求而采取的一系列策略、流程和活动。持续改进是质量管理体系的核心要素之一，它旨在不断提高组织的质量水平，满足客户需求，并提高组织的整体竞争力。为了实现持续改进，组织可以采用一系列的方法和工具。本文将介绍一些常用的质量管理体系的持续改进方法与工具。
1. PDCA循环
PDCA循环是持续改进的经典方法，即计划（Plan）、执行（Do）、检查（Check）和行动（Action）的循环。首先，计划阶段确定改进目标和计划，然后，执行阶段实施计划并收集数据。接着，在检查阶段对执行的结果进行验证和评估。最后，在行动阶段根据评估结果采取相应的纠正措施。通过不断循环PDCA，组织可以逐步改进质量管理体系，并不断提高产品和服务的质量。
2. Six Sigma
Six Sigma是一种数据驱动的质量管理方法，旨在降低产品和服务的缺陷率，提高客户满意度。Six Sigma方法通过分析和修复过程中的变异性，帮助组织实现卓越的质量水平。它采用DMAIC的五个阶段（定义、测量、分析、改善和控制）来系统地识别和解决问题，并利用统计工具和技术进行数据分析和决策支持。
3. 5W1H分析法 5W1H分析法是一种全面分析问题的方法，即提出问题时要回答五个问题：什么（What）、为什么（Why）、何时（When）、何地（Where）和谁（Who），以及如何（How）。这种分析法通过全面了解问题的各个方面，有助于揭示问题的本质和原因，并找到解决问题的途径。5W1H分析法可以用于质量问题的分析和改进，帮助组织深入了解存在的问题，并确定相应的改进措施。
4. 根本原因分析
根本原因分析是一种追溯问题产生根本原因的方法。它采用多种工具和技术（如鱼骨图、5个为什么、因果图等）来帮助组织识别并解决问题的根本原因。通过进行根本原因分析，组织可以避免只治标不治本，从而实现质量改进的长远效果。
质量管理常用的工具与方法
1.统计过程控制（SPC）
SPC，是一种基于数据可视化分析的质量控制方法，它将质量控制结果可视化，并可以准确掌握质量趋势及异常情况，从而判断产品的质量是否满足要求。SPC通常使用控制图分析，使用技术统计图绘制出质控报告。控制图能够帮助企业追踪品质变化、发现缺陷及质量偏差。
2.质量改进工具（QIT）
质量改进工具（QIT）包括各种实用工具，用于帮助企业实现质量改进，可以提升企业的质量流程，降低成本，提高效率。常见的QIT工具有：管制图、矩阵图、Pareto图、标准作业流程图、探讨法、鱼骨图、树形图等。它们、能帮助企业实现质量改进的目标，掌握企业的质量管理活动，发现质量问题，并制订质量解决方案。
3. 六西格玛理论（Six Sigma）
“六西格玛”是一种革新性的质量管理理论，它要求在企业发生的所有缺陷量不超过3.4个每一百万次产品/服务交付次数，以此来达到质量控制的要求。它分成五个阶段，根据缺陷的类型及缺陷对企业的影响程度，采取相应的控制策略。
4.质量奖励计划（QRP）
QRP（质量奖励计划）是一种由企业实施的质量改进计划。
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五大工具：APQP、SPC、FMEA、MSA、PPAP
一、APQP（Advanced Product Quality Planning）
即产品质量先期策划,是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
产品质量策划有如下的益处：
◆ 引导资源，使顾客满意；
◆ 促进对所需更改的早期识别；
◆ 避免晚期更改；
◆ 以最低的成本及时提供优质产品。
二、SPC（Statistical Process Control）
即统计过程控制，主要是指应用统计分析技术对生产过程进行适时监控，科学区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，从而对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定从而达到提高和控制质量的目的。
SPC非 常适用于重复性的生产过程，它能够帮助组织对过程作出可靠的评估，确定过程的统计控制界限判断过程是否失控和过程是否有能力；为过程提供一个早期报警系 统，及时监控过程的情况，以防止废品的产生，减少对常规检验的依赖性，定时以观察以及系统的测量方法替代大量检测和验证工作。
⊙SPC实施意义
可以使企业：
◆ 降低成本
◆ 降低不良率，减少返工和浪费
◆ 提高劳动生产率
◆ 提供核心竞争力
◆ 赢得广泛客户
⊙实施SPC两个阶段
分析阶段：运用控制图、直方图、过程能力分析等使过程处于统计稳态,使过程能力足够。
监控阶段：运用控制图等监控过程
