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电子（东莞）有限公司 文件编号
产品和过程变更管理规定 生效日期
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修 订 内 容 摘 要 修订与核准
修订页 版本 修订 核准 核准日期
1 ALL A/0 ISO9001：2008质量体系标准首次导入，本管理规定首次
发行
2 ALL B/0 ISO9001：2008版本升级为ISO9001：2015标准，并导入IATF16949:2016汽车质量管理体系标准，对本规定全面
修正
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电子（东莞）有限公司 文件编号
产品和过程变更管理规定 生效日期
1、 目的和范围：
1.1 对产品/过程相关的更改进行控制，确保更改满足预期的效果。
1.2 在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高。
1.3 适用于产品/过程的更改，含对产品、工艺、工模等的更改。
1.4 适用于生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
2、 引用/参考文件：
《产品质量先期策划管理程序、不合格，纠正措施管理程序、文件和记录管理程序、生产准备验证管理规定、初品管理规定》
3、 定义：
3.1 产品/过程更改：指产品、模具、工装、自制检具和辅助设备，以及工艺流程或过程管制方法在批量生产阶段，对其材料、生产设备，模具关键尺寸和工艺参数，或其它方面的更改而影响产品性能、质量、用途，而需对原策划设计的内容进行的更改。设计变更：指产品本身的材料、外形、结构、尺寸、功能、性能或技术规范等的变更。工艺变更：指对实现产品的生产流程、作业方法、检测方法、模具、工治具、设备和包装等的变更。
3.2 ECR：工程变更申请 Engineering Change Request
3.3 ECN：工程变更通知 Engineering Change Notice
物料编码规则
物料编码规则
使用质量体系标准：ISO9001：2008
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制/修订日期 修订内容摘要 页次 版本
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无
（受控文件 发行印章） 物料编码规则 文件编号：
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目 录
五金类：1
10 螺丝类
0——机牙螺丝
1——自攻螺丝
11 垫圈类
12 五金杂类
1——导电片
2——电池片
3——金属支架
4——弹簧
5——聚重铁
电子元件类：2
20 三极管类
F——场效应管
Q——晶体三极管
21 二极管类
A——变容二极管
D——整流二极管
K——肖特基二级管
L——发光二极管
V——放电二极管/压敏电阻
Z——稳压二极管
22 固定电容类
E——电解电容
T——钽电容
C——瓷片电容
M——绦纶电容
P——金属膜电容
物料编码规则 文件编号：
页 次：2/50 版本/次：A/0
23 固定电阻类
M——金属膜电阻
C——碳膜电阻
W——线绕电阻
24 可调系列
V——可调电阻
T——微调电阻
S——音量电位器
25 电感类
A——中周
C——线圈
I——固定电感
T——音频变压器
26 振荡器类
C——晶体振荡器
N——陶瓷振荡器
27 集成电路类（IC类）
M——中央微处理器（CPU）
T——电话专用IC
A——音频IC
N——线性IC
电子器件类Ⅱ：3
30 插座类
1——电源插座
2——耳机插座
3——IC插座
A——排插座
S——电话线插座
31 线材类
0——电话曲线 物料编码规则 文件编号：
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- 1 - iso9001质量管理体系的主要内容
ISO9001质量管理体系是由国际组织标准化委员会（ISO）制定的一个国际组织标准，旨在让企业实施和改进有效的质量管理体系。ISO9001质量管理体系主要包括：一是质量方针和目标；二是质量管理体系框架；三是实施与改进质量管理体系的程序和文件；四是质量管理资源；五是培训和持续改进服务；六是实施质量管理的结果测量评估。
一、质量方针和目标
质量方针指明企业对质量管理体系的主要目标，意在提高企业整体运作与管理水平。ISO9001质量管理体系要求企业制定有意义的质量目标，并且把质量目标与计划挂钩，实施质量管理改进活动，跟踪取得的质量改进，使企业的整体质量不断提高。
二、质量管理体系框架
ISO9001质量管理体系关注质量管理体系本身的组织结构建立，强调企业在ISO9001质量管理体系的内容方面有明确的部署以及明确的管理职责及责任。它要求组织能够识别、定义各种业务流程、实施有效控制，以保持产品和服务质量。
三、实施与改进质量管理体系的程序和文件
ISO9001质量管理体系要求企业建立有效程序以及实施有效控制，以满足企业质量管理的需要，这意味着企业必须制定有关程序和文件，并且确认相关责任和权限。一套程序和文件能够统一企业的管理活动，有助于提高企业的整体效率。 - 2 - 四、质量管理资源
ISO9001质量管理体系要求企业根据其生产的产品和服务的性质和复杂性，确定质量管理资源和实施管理活动所需要的设施和设备，在质量管理资源方面，企业必须采取必要的步骤，以保证企业能够持续满足质量管理要求。
五、培训和持续改进服务
ISO9001质量管理体系要求企业定期为所有相关的员工提供有关质量管理的培训，并针对质量管理体系根据实际情况如有变更，应及时反馈并进行培训，以确保企业能够提供质量能够满足客户需求的服务。
第11章质量管理体系
由国际标准化组织(ISO)颁发的ISO9000族质量管理体系国际标准，总结了当代世界质量管理领域的成功经验，应用当前先进的管理理论，以简单明确的标准形式向世界各国推荐了一套实用的管理方法和管理模式。
11. 1 ISO 9000族标准基础知识
质量管理随着经济的发展，逐步形成管理科学中一门独立的学科。为统一质量管理，适应社会化大生产的要求，将质量管理的有关要求系统化、规范化、普遍化和统一化。
ISO 9000族标准在吸收全面质量管理的理论基础上，用国际标准的形式，使质量管理和质量保证在世界范围内统一起来，具有通用、协调、可操作性的特点。ISO 9000族标准是面向21世纪的质量管理标准，它贯穿了当代经济管理理论，尤其是全面质量管理理论的思想和方法。
11. 1. 1 1987版ISO 9000族标准
1987版ISO 9000族标准首批发布6个标准:
①ISO 8402质量术语(该标准为1986年发布);
②ISO 9000质量管理和质量保证标准选择和使用指南;
③ISO 9001质量体系开发设计、生产、安装和服务的质量保证模式;
④ISO 9002质量体系生产和安装的质量保证模式;
⑤ISO 9003质量体系最终检验和试验的质量保证模式;
⑥ISO 9004质量管理和质量体系要素指南。
11. 1. 2 1994版ISO 9000族标准
国际标准化组织在1994年对1987版ISO 9000族标准进行改版，形成1994版ISO 9000族标准。
1994版ISO 9000族标准继承了1987版的总体结构和思路，力图采取增加标准数量的方式，解决适用性差、通用性差、协调困难等问题。1994版ISO 9000族标准对ISO9000,ISO 9001 ,ISO 9002,IS0 9003等几个核心标准在技术上作T修改，同时增加分标准来完善补充。为了适应其他领域，如服务、流程性材料等方面质量管理的应用，对ISO 9004标准也增加了分标准，使之适应各类产品质量管理的要求。
