诊所药品质量管理制度
主管药品质量负责人职责
一、贯彻、执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《山东省药品使用条例》等有关法律、法规，确保依法使用药品，保证患者用药安全、有效、合理、及时、方便；
二、在“质量第一”的思想指导下进行药品质量管理，组织本单位职工认真学习和贯彻执行有关药品监督管理的法律、法规，加强药品质量管理，对本单位所使用的药品质量负领导责任；
三、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发药品质量管理文件；
四、定期召开药品质量管理工作会议，研究、解决药品质量管理方面的重大事项；
五、督促药品质量管理工作的落实，保证药剂科有效行使职权；
六、组织职工积极参加各种业务培训，保证职工不断提高法律意识、业务素质和药品质量管理水平；
七、重视患者意见和投诉的处理，负责质量事故的处理、质量问题的解决和质量改进；
八、督促、检查各岗位履行质量职责，监督药品管理制度的落实；
九、负责组织制定和修订各项药品质量管理制度，实施和维护药品质量管理体系的有效运行，主持药品质量管理制度的检查与考核工作；
十、负责协调部门之间药品质量管理工作的有效开展；
十一、负责药品从业人员培训教育工作的组织工作；
十二、研究、部署、检查药品质量管理工作，实施奖惩；
十三、其它药事管理工作。
药品质量管理人员职责
一、认真学习和执行有关《药品管理法》、《山东省药品使用质量管理规范》等法律、法规和行政规章。
二、负责起草药品质量管理制度，并认真组织执行；
三、负责对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核；
四、负责建立本单位所使用药品的质量档案；
五、负责药品质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；
六、负责不合格药品的检查确认和处理；
七、负责药品的购进、验收、储存、陈列、保管、养护、调配和临床药学工作；
八、负责搜集和分析药品质量信息、负责药品不良反应监测和报告等药事管理工作。
一、树立“质量第一”的观念，严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《山东省药品使用条例》等法律法规，保证购进药品质量；
二、杜绝购进假劣药品和从非法渠道购进药品，对购进的药品质量负责；
三、坚持按需进货、择优采购的原则，把好进货质量第一关；
四、认真审查供货单位的法定资格及购进药品的合法性，确保购进药品的质量；
五、负责建立合格供货方档案；
六、签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款；
七、负责索取供货单位合法证照和药品批准证明文件、质量标准等相关资料；
八、对购进药品建立完整的购进记录，购进记录应注明药品的通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、批准文号、生产日期、批号、供货单位、购进数量、购货日期等项目；
九、了解供货单位的药品质量状况，及时反馈信息，为开展质量控制提供依据；
十、自觉接受药剂科主任的监督指导，不断提高法制意识和质量管理意识；
十一、及时收集分析所购进药品及同类药品的质量及市场情况，为“择优选购”提供依据。
十一、其它药事工作。
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一、树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品验收质量关；
二、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批进行验收，有效行使否决权；
三、质量不合格的药品应拒收；
四、验收药品应在符合规定的待验区进行，普通药品应在到货后一个工作日内完成验收，特殊管理药品和需冷藏药品应在到货后半小时内完成验收；
五、按照规定，保证验收抽取的样品具有代表性。
六、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，整件药品包装中应有产品合格证；
七、验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装要有国家规定的专有标识；
八、验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书，以及合法的相关证明文件；
九、验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，应标明法定的药品质量内容；
十、验收特殊管理药品，应实行双人验收制度；
十二、规范填写验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号及数量准确、结论明确、签章规范，验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
十三、其它药事工作。
药品保管养护人员职责
一、坚持“质量第一”的原则，在药剂科主任的技术指导下，具体负责陈列药品或库存药品的保管养护工作；
二、对现存药品养护保管质量负直接责任；
三、坚持“预防为主”的原则，按照药品理化性能和储存条件的规定，结合实际情况，采取正确有效的养护措施，确保药品的储存质量；
四、负责对现存药品定期进行养护检查，每月一次，并做好养护检查记录；
五、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应缩短养护检查周期，加强养护；
六、养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停使用，做好记录，同时报药剂科主任处理；
七、做好药房或药库温湿度监测管理工作，每日上、下午定时各一次对温湿度作记录；
八、根据气候环境变化，结合夏防、冬防计划，对中药饮片采取干燥、除湿、防虫等相应的养护措施；
九、负责对养护用仪器设备的管理、鉴定、维护工作，建立仪器设备管理档案；
十、每月汇总、分析和上报养护检查、近效期和长时间储存药品的质量信息。
十一、其它药事工作。
