质量及食品安全管理体系一整套程序文件

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质量、食品安全管理体系程序文件汇编

包括

编号XXX/QP/01-1005至XXX/QP/22-1005

版本:V1.0

受控分发号:

于2017年4月8日发布并实施

文件控制程序

1.目的

对与质量、食品安全管理体系运行有关的文件进行控制,保证其适用性、系统性、协调性和完整性,确保工作现场所使用的相应文件为有效版本,防止误用失效或作废的文件。

2.适用范围

适用于组成公司质量、食品安全管理体系的文件。

3.职责

3.1总经理负责公司质量、食品安全管理体系方针、目标文件、质量手册、程序文件和外来文件的批准。

3.2 管理者代表负责组织编写和审核质量手册和程序文件,批准工作文件。

3.3各职能部门负责本部门工作范围内与质量、食品安全管理体系有关的文件的编写、审核、存档和管理。

3.4 行政部是文件的归口管理门,负责文件的标识、发放与回收,存档与管理。

4.定义

受控文件:是指对文件的有效性进行跟踪管理的文件。所有质量、食品安全管理活动,应以受控文件作为依据,任何员工使用非受控文件均应考虑因此而可能承担的责任。

5.工作程序

5.1文件分类、编号和版本标识

5.1.1质量、食品安全管理体系由管理手册(包含了质量、食品安全管理体系方针、目标的附录)、程序文件、工作文件、外来文件、表格和记录五部分组成,分别规定编号规则如下:

a)管理手册:公司代码/MM/代号-发布年号

如XXX/MM/Q-2005(XXX质量、食品安全管理手册,2005年发布)。

b)程序文件:公司代码/代号/顺序号-发布年号

程序文件的代号为XP,X可以是其他任何字母,QP代表质量管理体系应用或与其他体系共用的程序文件,SP代表食品安全管理体系要求的程序文件。

如XXX/QP/01-2005 (XXX01号程序文件,2005年发布)。

c)工作文件:公司代码-部门简称/类别顺序号-发布年号

如 XXX-TD/A01-2005(XXX运营部A类工作01号文件,2005年发布)。

部门简称规定:行政部AD、运营部OD、食品安全小组ST、财务部FD、采购部BD、营销部MD、总经理GM,管理者代表MR。

d)外来文件:公司代码/顺序号-原编号

如XXX/01-ISO9001:2000(XXX第01号外来文件,ISO9001:2000,如外来文件没有文号,则只添加发布年份做后缀。)

e)表格(记录格式):产生表格的文件编号(去除发布年份)-顺序号版本号。

如XXX/QP/01-02V1.0(XXX01号程序文件规定的第2份记录格式,V1.0版)。

当多份文件都引用到相同的表格时,以最先引用该表格的文件为基础,相同的表格只能有一个文件编号。

f) 记录的编号即记录标识,执行《记录控制程序》的规定。

5.1.2文件的版本与状态:质量、食品安全管理体系文件应标明版本和状态。其格式为Va.b,其中V为版本编写,a和b为自然数,分别表示版本号和修订状态,用圆点分隔。a为0时表示文件还在编写过程中,b为0时表示该版本的文件未有修改。

5.2文件受控状态

5.2.1 公司内部使用的质量、食品安全管理体系文件均为受控文件。

5.2.2 公司文件管理员针对所有受控文件建立公司《受控文件清单》,各部门编制本部门的《受控文件清单》。受控制文件清单应能体现出程序文件、工作文件和记录之间的支持和引用关系。

5.2.3 公司外部使用的质量、食品安全管理体系文件均不为受控文件。

5.3文件编制、审核、批准

5.3.1 方针、目标和质量手册由管理者代表负责编制并审核,总经理批准颁布实施。

5.3.2 程序文件由该程序的归口部门负责组织编写,管理者代表审核,总经理批准。

5.3.3工作文件由需求部门负责人组织编制、审核,并由管理者代表批准。

5.3.4 组织文件编写人员时,应包含到该文件涉及到的职能部门的代表。

5.3.6 文件编制、审核、批准时,各责任人应填写《文件生命历程表》。

5.3.7 管理体系文件一律用宋体,名称用二号字体,一级标题用四号字体,二级标题用小四号字体,一倍半行距,加粗;三级标题和正文用小四,行距固定为22。其他未详细规定事项套用本文件格式。

5.4文件的发放、保存和管理

5.4.1质量、食品安全管理体系文件经批准后,原版文件由行政部保存并不得外借。以电子媒体形式保存的文件和资料应备份和加密保护,防止丢失或损坏。

5.4.2文件发放对象由管理者代表根据文件使用需要批准,保证在文件的使用处有相应的文件。由公司文件管理员统一复制质量、食品安全管理体系文件,并在文件封面或第一页按发放的先后顺序标注受控分发号以作标识,然后发放到各使用部门或相关外部人员,填写“文件发放/回收登记表”,由文件使用负责人或其主管签领。文件发放应包括其引用的表格(记录格式)。

5.4.3 外部人员仅是借阅文件,应由管理者代表批准后,填写《文件借阅登记表》,由公司文件管理员统一复制并追踪借阅文件是否按时归还。

5.4.3《受控文件清单》应适时更新以反映实际。

5.4.4文件应分门别类标识,由使用负责人保存于通风防潮、防蛀、安全的适宜地方(现场使用的文件可置于现场,非现场使用的文件指置于行政部),以防文件损坏。任何人不得在受控文件上乱涂乱画,不准私自外借。应确保文件清晰,易于识别和检索。

5.4.5行政部定期对各部门文件保管情况进行检查。在每次内部质量审核前应全面检查各类在用文件的有效性,核查各使用者手中的文件,发现问题及时处理。

5.4.6因破损或陈旧而需重新领用的文件,分发号不变,并收回相应旧文件;因丢失而补发的文件,应给予新的分发号,并注明已丢失的文件分发号失效,行政部做好相应发放签收记录。

5.5文件的更改

5.5.1文件更改由文件更改申请部门填写《文件更改申请表》,由原文件编制部门和审核人审核,经原文件批准人批准后执行更改。

5.5.2更改文件的标识:文件更改范围和程度比较小的,如仅更改几行字且涉及面比较窄时,只更改状态不变动版本,如由V1.0变为V1.1,修订状态标识的跨度由修改人视修改的大小而定;对于多次更改或更改范围比较大,则应升级版本号,并将修订状态归0,如由V1.8变为V2.0。

5.5.3只需要修订的文件更改,按原文件发放范围发放《文件更改申请表》,由各文件保管人负责按《文件更改申请表》要求对原文件标注更改,并将《文件更改申请表》附录。对需要换版的文件更改,执行5.3和5.4的规定,发放换版后的文件时收回原文件,在原《文件中发放/回收登记》栏注明,执行5.6的规定。