中国卫生有害生物防制专家委员会关于卫生杀虫与灭鼠.

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卫生杀虫与灭鼠药械应用推荐产品评定办法(修订)

第一章 总则

第一条 为认真贯彻执行《国务院办公厅关于加快推进行业协会商会改革和发展的若干意见》文件精神,不断加强中国卫生有害生物防制协会(以下简称协会)的行业服务功能,引导人们科学合理地使用安全、可靠的卫生杀虫与灭鼠药械产品,进一步提高我国有害生物防制水平,保护环境,保障人民群众身体健康,在行业内有效推进和规范卫生杀虫与灭鼠药械产品的应用推荐评定工作,特制定本评定办法。

第二条 参加卫生杀虫与灭鼠药械应用推荐产品评定活动遵循自愿申报原则。

第三条 评定和应用推荐工作由中国卫生有害生物防制专家委员会(以下简称专家委员会)负责。协会专家委员会办公室为药械评定的受理机构。

第二章 应用推荐产品的范围

第四条 卫生杀虫与灭鼠药械是指在卫生有害生物防制工作中所使用的杀虫与灭鼠药剂及其器械。

(一)卫生杀虫剂包括:悬浮剂、水乳剂、乳油、气雾剂喷射剂、粉剂、烟剂、颗粒剂、膏剂、蚊香、电热蚊香片、电热蚊香液等剂型。

(二)杀虫器械包括:车载大型喷洒设备,手推式、背负式、手持式机动喷雾器,背负式、手持式手动喷雾器,各式烟雾机,粘蟑片、捕蝇笼、灭蚊蝇灯、电蚊蝇拍等;

(三)灭鼠剂包括:各类母液、药膏、蜡块、饵剂等;

(四)灭鼠器械包括:粘鼠板、捕鼠夹、捕鼠笼、电子驱鼠器、鼠饵盒等。

第五条 凡在我国开展卫生有害生物防制活动中,所使用的一切国内外卫生杀虫与灭鼠药械合法产品均属本评定范围之列。

第七条 .以前推荐过、但已满二年的产品需复评后推荐。

第三章 应用推荐产品的评定程序

第八条 申报

申报单位应实事求是地按要求填写《卫生杀虫与灭鼠药械应用推荐产品申请表》,同时附申报材料,于规定日期前上报协会专家委员会办公室。申请表和申报材料均应一式四份。 第九条 初审

由协会专家委员会办公室对上报的技术资料进行预审,确定受理后,将书面通知申报单位;申报单位按通知要求,将产品样品送协会专家委员会办公室,并交纳评定费。

第十条 专家评定

专家委员会对通过初审的申报产品按规定程序进行评定。

第十一条 发证

在评定结束的一个月内,向各申报单位公布评定结果,并颁发应用推荐产品证书。

第十二条 应用推荐

(一)将应用推荐产品在政府采购平台上推广;

(二)召开新闻发布会,通过媒体在相关报刊上刊发消息;

(三)在《中国有害生物防制网》网站上发布信息;

(四)在《中国有害生物防制通讯》等相关专业杂志上刊登信息;

(五)在中国卫生有害生物防制协会年会上宣传;

(六)推荐给中国卫生有害生物防制协会会员单位、国内PCO企业和重大事件、重大活动中有害生物防制部门。

第四章 申报资料

第十三条 卫生杀虫与灭鼠药品类资料

(一)完整的申请表;

(二)有效的农药登记证复印件;

(三)生产许可证复印件;

(四)营业执照副本;

(五)产品在两个城市以上的推广应用报告(内容包括:应用起止时间、地点、试用面积、防治对象、使用剂量、考核方法、杀灭效果、安全性评价、经济效益和应用前景等);

(六)模拟现场试验报告复印件;

(七)企业质量保障体系和质量监控资料(内容包括:企业标准、企业技术人员和仪器设备基本情况,以及质量监控措施等资料)已取得ISO9000认证企业,只需提供证书复印件;

(八)两年常温储存稳定性试验报告和质量检验报告复印件(可提供农药登记资料,或 委托相关质检部门出具报告);

(九)产品使用说明;

(十)未启封的完整产品样品小包装1件;

(十一)产品申报单位保证书。

第十四条 卫生杀虫与灭鼠器械类资料

(一)完整的申请表;

(二)营业执照副本;

(三)生产许可证复印件;

(四)产品质量安全性报告复印件(省级以上检测机关出具的安全性报告);

(五)新研制产品需提供鉴定书,且至少应在市场上使用过三年以上;

(六)产品样品1件;

(七)产品申报单位保证书。

第十五条 申报时需将上述材料按顺序装订好,一式四份。

第五章 审查评定

第十六条 评定标准

(一)凡国内、外卫生杀虫与灭鼠药械产品,经使用地区爱卫会或地方协会等用户签署推荐意见后,可向协会专家委员会办公室申报。

(二)药剂产品须获得《农药登记证》、《生产许可证》,器械产品有国家认可的省级以上检测合格证明(书);

(三)产品有国家认可的省级以上检测机构出具的效果检测报告;

(四)国内仿制和创制的新器械应经过成果鉴定,并需取得证号,试用期满两年;

(五)产品生产企业有完善的质量保障体系和质量监控手段,能保证产品的质量稳定社会信誉度较高;

(六)产品技术先进、药品低毒高效;

(七)产品在配方、工艺、剂型、药效、适口性与引诱性、安全、使用等方面较同类产品有所创新;

(八)产品已在两个以上地区的一定范围内获得推广应用,并取得社会效益和经济效益,得到用户的认可。 第十七条 评定通过后,由专家委员会签发“卫生杀虫与灭鼠药械应用推荐产品评定意见书”,经中国卫生有害生物防制协会审核后,发放“应用推荐产品证书”,有效期两年。

第十八条 获得“应用推荐产品证书”的生产单位应保持产品质量的稳定性,对不能保持原评定产品质量者将取消其应用推荐证书。

第六章 附则

第十九条 若产品变更了剂型、成分或使用范围等,应重新申请评定。

第二十条 专家委员会通过各类途径定期向各省、市和社会了解卫生杀虫与灭鼠药械应用推荐产品的使用情况。

第二十一条 专家委员会保留对本管理办法的最终解释权。

第二十二条 本评定办法自公布之日起施行。

附件1:卫生杀虫与灭鼠药械应用推荐产品申请表

附件2:产品申报单位保证书(参考文本)

中国卫生有害生物防制专家委员会

2010年6月23日

附件1:

受理编号:

受理日期: 年 月 日

卫生杀虫与灭鼠药械应用推荐产品申请表

产品名称 剂型(药品)

注册商标 包装规格

产品配方(药品)

农药登记号(药品) 执行标准号

生产批件号(药品) 有效成分含量(药品)

企业名称 负责人

企业地址 邮编

电话 手机

电子邮箱 传真

联系人 联系人电话

上报日期

申请书

我单位根据协会《卫生杀虫与灭鼠药械应用推荐产品评定办法》及《关于对申报卫生杀虫与灭鼠药械应用推荐产品进行评定的通知》的要求,愿提交 产品的相关资料和样品等,参加本次对卫生杀虫与灭鼠药械应用推荐产品的评定。

特此申请。

申请单位(签章) 法定代表人(签章)

年 月 日

使用地区爱卫会

或地方协会等(应用

单位)推荐意见

该单位申报产品符合国家相关产品生产与销售的要求,在当地深受消费者的欢迎。同意推荐该产品参加杀虫与灭鼠药械应用推荐产品评定。

(盖章)

年 月 日

中国卫生有害生物防制专家委员会评定意见

专家签字:

年 月 日

中国卫生有害生物防制协会意见

(盖章)

年 月 日

附件2:

产品申报单位保证书(参考文本)

本产品申报单位保证:申报材料中所申报的内容和所附资料均真实、合法,所附资料中的数据均为研究和检测该产品得到的数据。如有不实之处,我单位愿负法律责任,并承担由此造成的一切后果。

产品申报单位(签章) 法定代表人(签章)

年 月 日