11外部提供过程、产品和服务控制程序
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1目的
对外部提供过程、产品和服务进行控制,评估、选择及控制外部提供方,并对采购活动进行有效地控制,确保外部提供的过程、产品和服务符合要求。
2适用范围
本程序适用于本公司外部提供方,向本公司提供主物料、辅助产品的供应商、外部产品和服务分供方和采购物料与外协加工产品的服务方。
3职责
3.1供销部负责选择外购、外协合格供方,组织对供方的质量能力评定,实施采购,确保采购物资质量。
3.2技质部负责提供外购、外协件的技术文件和资料,负责供方提供的样品的认可。
3.3技质部负责外购、外协件进货验收指导书的编制工作,参与供方质量能力评定。并对供方实施记录和监控。
3.4生产部负责外购、外协件的现场使用验证活动;负责外购、外协件收发、保管、贮存、标识和维护,参与供方质量能力评定。
3.5各部门参与供方质量能力评定工作。
4工作程序
4.1外部提供方开发:供销部根据公司所需物料的规格及质量要求、数量需求、交期和价格等因素为依据,寻找有能力供货的外部提供方;外部提供方应尽量符合以下所有或相关的条件:
4.1.1外部提供方在该产品领域具有明显领先优势;
4.1.2外部提供方获得质量管理体系认证或必要的产品认证;
4.1.3外部提供方的生产经营活动合法、诚信、守约;
4.1.4质量管理/生产能力/财务管理健全有效;
4.1.5顾客指定的外部提供方。
4.2采购物资分类
4.2.1采购物资对产品质量的影响程度可分为:A类,B类,C类。
A类——与产品质量直接关联起决定性作用的物资,如有技术咨询服务用软、硬件等。
B类——与产品的质量有关并起主要作用的物资,如可替换原料和辅料等。
C类——与产品质量间接有关的其他物资,如包装材料、标签等。
4.2.2供销部负责建立《物资采购一览表》,并经供销部主管审核,总经理批准。
4.3供方的选择原则
4.3.1根据供方按公司的要求提供产品的能力、服务和价格等方面对其进行评价和选择。
4.3.2评价和选择的原则
a)质量择优、价格择廉、地域择近;
b)通过ISO9001、ISO14001、OHSAS18001等管理体系认证;
c)产品通过某种认证;
d)以往供货质量业绩被认定为良好;
e)经顾客指定的供方。
4.4评价准则
4.4.1能提供符合质量要求的产品或服务。
4.4.2具备相应生产的技术力量、生产能力、检测能力和环境条件。
4.4.3建立满足ISO9001标准及本公司要求的质量管理体系。
4.4.4价格合理、交货及时,重合同守信誉。
4.5评价方式
4.5.1现场评价。
4.5.2资料评价。
4.5.3样品评价等。
4.6供方的初选和评价
4.6.1供销部负责对外购、外协供方根据国内同行厂家和用户配套厂家的信息,以及本公司的选择原则、评价准则结合供销部提供的采购物资和外协加工的技术工艺要求,对能够满足的单位进行摸底调查,要求其提供《供方质量能力调查表》,必要时可会同供销部、生产部、生产部相关人员进行现场评价,进行技术、商务洽谈。
4.6.2供销部根据初步调查确认的待定外购、外协供方及《供方质量能力调查表》根据供方所供物资及外协加工件的重要程度,拟定不同方式的质量审核。
4.6.3对初选的供方进行质量审核
a)质量审核由供销部组织,供销部、生产部、技质部委派有资格的审核员参加,主要评价供方的质量能力、技术水平、工艺装备、监视和测量装置及供货能力等。审核组审核后须出具《供方质量能力评审报告》并报总经理批准、确认。
b)如该供方通过顾客或顾客批准的第二方认可或第三方注册机构按ISO9001、ISO14001、OHSAS18001供方进行的审核将被承认,并可代替本公司的审核。
4.6.4经总经理批准确认的供方,由供销部编制《合格供方名录》,并下发生产部、技质部、供销部。
的最终检验方式和范围和在本公司处进货检验方式和范围等规定与其签订相应的技术质量协议,协议中必须包含100%交货及出现供货质量问题的解决办法,并提供所有经认可的采购资料,确认联系渠道和信息反馈系统。
4.6.6当合格供方发生以下情况应重新进行评价:
a)供方移地生产;
b)提供新产品或新组件;
c)反复出现质量问题。
4.7对合格供方的控制
4.7.1由供销部每年对供方进行一次质量审核(如通过顾客第二方认可或第三方ISO9001、ISO14001认证可适当延长审核周期),生产过程审核按《外部提供过程、产品和服务能力评价准则》打分,打分结果在90分以上,可以正常供货,80~90分之间允许供货,但需限期整改,60~79分停止供货,限期整改,60分以下取消供货资格。
4.7.2当供方提供的产品不合格时,按《不合格品控制程序》和《纠正和预防措施控制程序》执行,并由供销部将质量信息反馈至供方。
4.7.3供销部负责对供方每月的供货状况进行评价并填写《供方业绩评价表》,其内容主要有:
a)供货的实物质量(包括供货合格批次和产品质量审核情况);
b)供方质量能力(包括体系、过程审核情况);
c)供方价格情况(包括附加运费);
d)供货数量和交货期;
e)服务质量。
4.7.4合格供方档案的建立
当供方被评定通过,列入《合格供方名录》后,供销部及时建立合格供方档案,归档的记录应包括:
a)首次质量能力评审记录,及产品认可报告;
b)定期审核报告;
c)供货记录(包括时间、质量、检验等内容);
d)质量问题处理记录。
4.8采购文件的编制、审批
4.8.1供销部根据销售订单及仓库储存量情况编制《采购订单》,经供销部主管审批,方可执行。
4.8.2采购资料可包括图纸、技术协议、适用的产品规范和材料规范,可能涉及的关于产品