岗位职责及质量管理制度
- 格式:doc
- 大小:85.00 KB
- 文档页数:18
药店质量管理制度套岗位职责套操作规程套资料由于题目涉及到多个方面,答案中将分别介绍药店质量管理制度、岗位职责、操作规程和相关资料的内容。
药店质量管理制度:药店质量管理制度是指药店内部制定的一套规章制度,用于规范药店的各项工作,保证药品质量和服务质量,提高客户满意度。
具体内容包括但不限于以下几点:1. 质量目标和方针:明确药店的质量目标和方针,包括合理使用药品、优化客户服务、提高员工素质等。
2. 质量管理体系:建立药品征订、订货、验收、储存、销售等各环节的质量管理流程,并根据药品种类和特性制定相应的质量管理要求和检测标准。
3. 药品溯源管理:从药品生产、加工、贮存、运输到销售全过程的安全防控措施,包括采购药品供应商资质审查、药品条形码识别、药品信息登记等。
4. 客户服务管理:明确一系列服务规范,包括咨询服务、售后服务等服务内容和要求,并建立客户投诉处理机制。
岗位职责:在药店中,不同的岗位有着不同的职责,以保证药店的正常运营和顾客服务。
以下分别介绍收银员、药师和仓管员的岗位职责:1. 收银员:收取商品款项,结算药品收入和支出,核对报表和现金账目。
同时,做好顾客的服务工作,增强顾客的消费体验。
2. 药师:向顾客提供药品咨询、处方审核、药品配药等相关服务,为顾客提供专业的药物知识,并注意药品的质量及上述药品的各个环节符合安全规定。
3. 仓管员:负责药品的进货、验收、入库、库存管理、出库、损耗处理等事宜,合理摆放药品,并定期检查药品的质量和保质期,做好库存管理。
操作规程:为了规范药店中的工作流程和操作方法,提高工作效率和产品质量,需要制定相应的操作规程。
以下是药店中常见的操作规程:1. 办公室常规操作规范:包括文具和设备的使用及维护、文件和数据的管理等。
2. 药品入库操作规范:负责药品入库的人员需要精细地核对药品名称、规格、生产日期等详细信息,并按要求进行正确的入库操作。
3. 配药操作规范:药师在配药时需要依据医嘱进行药品的配药、盘点和核对工作,并保证药品的质量和溯源安全。
助听器岗位职责及质量管理制度一、助听器岗位职责1. 职责概述助听器岗位是负责听力障碍者使用助听器的服务岗位。
主要职责是协助听力障碍者选择和适应助听器,并提供后续的维护服务和技术支持。
2. 具体职责(1)了解听力障碍者的听力状况、生活和工作需求,帮助他们选择适合的助听器型号;(2)负责助听器的试戴、调试和适应性培训,帮助听力障碍者熟悉和掌握使用助听器的技巧和方法;(3)负责助听器的维护、检修和保养工作,确保助听器的正常使用,并及时修理和更换损坏部件;(4)负责跟进听力障碍者使用助听器的效果,及时提出建议和改进措施,完善服务质量;(5)参与和组织听力障碍者的售后服务和技术支持活动,保障听力障碍者的权益和利益。
二、质量管理制度为了提高助听器服务质量,确保听力障碍者的权益和利益,建立和完善了助听器质量管理制度,如下:1. 质量标准(1)助听器服务标准:根据用户的需要和情况,为其提供科学、全面、及时、高效的助听器服务;(2)产品质量标准:确保助听器质量可靠、性能稳定,符合国家和行业相关质量标准要求。
2. 岗位职责(1)服务范围:为听力障碍者提供助听器选配、试戴、使用、调试、维护和保养等方面的服务;(2)职责要求:熟悉和了解助听器结构、性能和使用方法等,具备一定的听力学、声学和电子学等相关专业知识,认真负责,并遵守行业道德规范和职业操守。
3. 服务流程(1)咨询服务:了解用户的听力状况、需求和预算等信息,并协助用户选择合适的助听器,让用户了解助听器产品的性能、价格、售后服务等方面的信息;(2)试戴服务:根据用户的需要和助听器的性能要求,为用户提供合适的助听器类型,进行各种校正和调试,使之符合个人的听力需求和舒适程度;(3)售后服务:根据售后服务合同和协议,为用户提供服务保障,包括维修、更换、升级、回访等环节,以保证用户得到稳定、可靠和高质量的服务。
4. 质量监控(1)审核和评估:通过对服务流程和操作规范等方面的审核和评估,定期检查助听器服务的质量和效果,及时采取措施进行纠正和改进。
生产主管岗位职责及质量管理生产主管是制造企业中负责生产流程的重要岗位,他们在生产现场发挥着关键作用。
生产主管需要具备一定的管理能力和技术背景,以确保生产线的高效运转和产品质量的稳定。
下面将详细介绍生产主管岗位的职责和质量管理。
首先,生产主管的职责包括但不限于以下几点:一、生产计划制定:生产主管要根据市场需求、订单情况和生产资源等因素,制定合理的生产计划。
他们需要协调生产计划与生产资源之间的平衡,确保生产效率最大化。
二、生产过程管理:生产主管需要监督生产线的运行情况,及时处理生产过程中出现的问题。
他们要确保生产作业按照生产计划有序进行,保持生产效率和质量稳定。
三、人员管理:生产主管需要管理生产线上的生产人员,包括分配工作任务、培训技术操作、绩效考核等。
他们要激励团队成员,提高生产效率和质量。
四、设备维护:生产主管要保证生产设备的正常运行,定期检查设备状况,及时维修保养,确保生产线的顺利进行。
五、质量管理:生产主管要重视产品质量,制定严格的质量管理制度,监督生产过程中的质量控制,确保产品符合标准要求。
而在质量管理方面,生产主管需要重点关注以下几个方面:一、质量控制:生产主管要制定质量控制计划,确保生产过程中各个环节的质量监控。
他们要建立质量检测机制,保证产品质量稳定。
二、质量评估:生产主管要定期对产品质量进行评估,分析产品的不良率和问题原因,及时调整生产流程和改进质量管理制度。
三、质量改进:生产主管要引导团队不断改进工艺技术和管理方法,提高产品质量和生产效率。
他们要借助质量管理工具,如6Sigma、PDCA循环等,持续改进质量水平。
四、客户满意度:生产主管要关注客户反馈,及时处理客户投诉和意见,不断提升产品品质,确保客户满意度。
通过以上介绍可以看出,生产主管在企业中扮演着关键的角色,他们不仅要管理生产流程和人员进行生产,还要重视产品质量管理,确保产品的质量稳定和客户满意度。
只有注重细节、持续改进,生产主管才能更好地发挥生产管理的作用,实现企业的长期发展目标。
工程质量管理制度及岗位责任制1. 前言工程质量是工程建设中至关重要的一环,涉及到企业的声誉和社会的安全。
为加强工程质量管理,制定工程质量管理制度及岗位责任制,提高工程质量。
2. 工程质量管理制度2.1 项目立项阶段质量管理项目立项阶段质量管理是指在项目立项前,对工程项目的可行性、设计方案等进行审核和评估,以保障工程建设质量。
具体措施如下:•对工程项目的可行性研究和论证进行审核和评估,确保项目的可行性和合理性。
•对工程项目的设计方案进行审核和评估,确保设计合理、符合规范要求。
•制定详细的投标文件,明确各分包商的质量管理职责。
2.2 施工阶段质量管理施工阶段质量管理是指在项目施工阶段,对各项施工作业、施工现场等进行质量管理,以保障工程建设质量。
具体措施如下:•严格执行施工图纸,确保施工与设计一致。
•制定施工质量计划,明确各项施工作业的质量检查和验收标准。
•对施工作业现场进行管理,确保施工现场整洁、安全。
•实施施工过程监控,及时发现质量问题并处理。
2.3 竣工验收阶段质量管理竣工验收阶段质量管理是指在项目竣工验收前,对工程项目进行全面检查,确保工程建设质量。
具体措施如下:•对工程项目进行全面验收,确保符合规范要求。
•制定竣工验收报告,明确各项工程质量情况。
•对竣工工程进行维护和保养,确保工程质量达到使用标准。
3. 岗位责任制3.1 总体要求岗位责任制是工程质量管理制度的重要组成部分,是企业质量管理的重要手段。
岗位责任制应当符合质量管理制度,确保工程质量达标。
具体要求如下:•各部门应明确各自的职责和任务,确保工作有序推进。
•各岗位工作人员必须认真执行自己的职责和任务,确保工作质量。
•各岗位工作人员应当积极参与质量管理工作,提出改进意见和建议。
3.2 具体岗位职责各岗位工作人员的岗位职责应当明确,并严格执行。
具体岗位职责如下:•项目经理:负责项目质量管理工作,组织实施和监督工程质量管理制度。
•工程师:负责制定质量管理方案和方案实施,并监督实施情况。
质量控制部门的岗位职责和规章制度一、引言质量控制是企业生产过程中至关重要的一环,它确保产品或服务符合预期的质量标准。
质量控制部门在企业中扮演着重要的角色,负责制定和执行质量控制策略、规章制度以及监督质量管理过程。
本文将详细探讨质量控制部门的岗位职责和规章制度。
二、质量控制部门的岗位职责1. 确定质量标准:质量控制部门的首要职责是确定产品或服务的质量标准。
他们通过与产品设计团队和市场部门紧密合作,了解客户需求和行业标准,制定适用的质量标准。
2. 设计质量控制策略:质量控制部门负责制定质量控制策略,确保产品或服务在每个生产阶段都符合质量标准。
他们会与生产部门合作,制定检测方法和流程,并确保所有操作员都接受相关的培训。
3. 进行质量检测:质量控制部门负责进行质量检测,以确保产品或服务符合质量标准。
他们会使用各种工具和技术,如统计抽样、实验设计等,对产品进行全面的检测和分析。
4. 分析质量数据:质量控制部门负责分析质量数据,以确定生产过程中存在的问题,并提出改进措施。
他们会使用统计方法和质量管理工具,如六西格玛、PDCA循环等,帮助企业提高质量水平。
5. 提供质量培训:质量控制部门负责向员工提供质量培训,以确保他们理解和遵守质量标准和流程。
他们会组织培训课程,包括质量意识、质量管理方法和工具的培训,以提高员工的质量意识和技能。
三、质量控制部门的规章制度1. 质量手册:质量手册是质量控制部门的重要文件,它包含了企业的质量政策、目标和质量管理体系。
质量控制部门负责编制和更新质量手册,并确保所有员工都了解和遵守其中的规定。
2. 质量标准操作程序:质量控制部门负责编制和实施质量标准操作程序,以规范各个生产环节的质量控制过程。
这些程序包括产品检测、记录和报告要求,确保质量数据的准确性和可追溯性。
3. 质量培训计划:质量控制部门负责制定质量培训计划,确保所有员工都接受相关的质量培训。
培训内容包括质量意识、质量管理方法和工具的培训,以提高员工的质量意识和技能。
安保服务各岗位管理制度工作职责质量控制方案安保服务是指通过安保人员的工作来保护人员生命财产安全的一项服务工作。
安保服务涉及到多个岗位,每个岗位都有明确的管理制度、工作职责和质量控制方案。
本文将介绍安保服务中常见的几个岗位,包括保安队长、巡逻员和监控员,并对其管理制度、工作职责和质量控制方案进行详细阐述。
保安队长是整个安保服务的核心,他负责统筹协调整个安保服务团队的工作。
保安队长的管理制度包括日常管理、应急管理和纪律管理。
在日常管理方面,保安队长需要做好人员调度、出勤管理和工作计划安排等工作。
在应急管理方面,他要制定应急预案、组织演练、处理突发事件等。
在纪律管理方面,他要制定纪律条款、加强纪律执行等。
保安队长的质量控制方案主要包括制定和实施安保服务质量标准,开展安保服务质量检查和评估,制定改进措施等。
他要加强安保人员的培训和考核,提高整个安保团队的服务质量和工作效率。
他还要与客户进行沟通和协调,及时解决客户提出的问题,不断改进安保服务水平。
巡逻员是安保服务中的重要一环,他们负责巡逻和监控工作。
巡逻员的管理制度包括日常巡逻管理、保安器材管理和工作记录管理。
在日常巡逻管理方面,巡逻员要按照规定区域和时间进行巡逻,发现问题要及时报告。
在保安器材管理方面,巡逻员要保管好巡逻装备,妥善使用和维护。
在工作记录管理方面,巡逻员要按照规定填写巡逻记录和工作日志。
巡逻员的工作职责主要包括巡逻检查各个区域的安全情况,发现问题及时处理或报告,保护客户和人员的安全。
他们还要协助保安队长处理突发事件和矛盾纠纷,配合公安机关维护社会秩序。
巡逻员要熟悉安全规章制度和应急预案,掌握各种安全防范知识和技能。
巡逻员的质量控制方案主要包括巡逻过程中的记录、反馈和改进措施。
巡逻员要按照规定填写巡逻记录,及时反馈巡逻情况和发现的问题。
他们要配合保安队长进行巡逻质量检查和评估,根据反馈意见进行改进和提高。
监控员是安保服务中负责监控和处理各类安全事件的人员。
质量管理制度、岗位职责、操作规程培训教案一、章节名称:第一章岗位职责第二章操作规程第三章制度文件二、教学目的:使公司全员熟悉自己的岗位职责、相关工作制度及相关操作规程。
三、教学重点:(一)岗位职责1、企业负责人岗位职责2、质量管理员岗位职责3、处方审核员岗位职责4、验收员岗位职责5、收货员岗位职责6、采购员岗位职责7、营业员岗位职责8、处方调配员岗位职责9、收银员岗位职责10、处方核对员岗位职责11、陈列药品检查员岗位职责12、中药饮片调剂员岗位职责(二)操作规程1、文件管理操作规程2、药品采购操作规程3、药品收货操作规程4、药品验收操作规程5、营业场所药品陈列操作规程6、陈列药品检查操作规程7、药品销售操作规程8、处方审核、调配及核对操作规程9、药品拆零销售操作规程10、专管药品销售操作规程11、计算机系统操作规程12、中药饮片处方审核、调配及核对操作规程13、冷藏药品的存放操作规程14、中药饮片清斗、装斗操作规程(≡)制度文件1、供货单位及销售人员资格审核管理制度2、首次购进品种合法性审核管理制度3、药品采购管理制度4、药品收货管理制度5、药品验收管理制度6、药品陈列管理制度7、陈列药品检查管理制度8、药品销售管理制度9、处方药销售管理制度10、药品拆零的管理制度11、专管药品管理制度12、记录和凭证管理制度13、收集和查询质量信息的管理制度14、质量事故报告及处理的管理制度15、质量投诉管理制度16、药品有效期的管理制度17、不合格药品、药品销毁的管理制度18、环境卫生管理制度19、人员健康及个人卫生管理制度20、质量管理文件执行情况检查与考核管理制度21、人员培训及考核管理制度22、药品不良反应监测和报告管理制度23、计算机系统管理制度24、药品追溯管理制度25、校准、检定管理制度26、药品追回管理制度27、药品召回的管理制度28、药学服务管理制度29、中药饮片处方审核、调配、核对的管理制度30、生物制品管理制度31、中药饮片清斗、装斗管理制度注:具体看岗位职责、操作规程、制度文件原文件。
质量岗位责任制度一、导言质量是企业的生命线,是企业发展的根本保障。
为了确保产品和服务的质量,提高用户满意度,公司制定了质量岗位责任制度,明确了各岗位的质量职责,以此推动公司质量管理工作的规范化和持续改进。
二、质量岗位责任制度的目的1.明确岗位职责:为每个岗位确定质量工作职责,确保每个岗位都有明确的质量目标。
2.优化质量管理:确保质量管理工作有条不紊地进行,减少质量问题发生的可能性。
3.提升员工质量意识:通过明确岗位责任,增强员工的责任感和专业意识,提高员工对质量的重视程度。
三、质量岗位责任制度的内容1.总经理总经理是公司的最高负责人,对公司的整体质量管理负总责。
其主要职责包括:(1)制定质量管理方针和目标。
(2)确保质量管理体系的有效运行,推动质量管理工作的改进。
(3)提供足够的资源,支持质量管理工作的开展。
2.部门经理部门经理是各部门质量管理的具体负责人。
其主要职责包括:(1)制定部门质量目标和计划,并将其传达给部门成员。
(2)组织实施质量管理工作,监督部门人员的质量工作。
(3)定期对部门的质量工作进行评估和改进。
3.质量管理部门质量管理部门是负责整个公司的质量管理的专门机构。
其主要职责包括:(1)制定公司的质量管理体系,确保其有效运行。
(2)提供质量管理的相关培训和指导,帮助部门实施质量管理工作。
(3)负责质量管理工作的监督和检查,及时发现和解决质量问题。
4.生产岗位对于生产岗位来说,质量是最重要的一环。
其主要职责包括:(1)严格遵守质量管理流程和操作规程,确保产品符合质量要求。
(2)及时发现并报告产品质量问题,协助质量管理部门进行分析和解决。
(3)参加质量培训,不断提升质量意识和技能。
5.销售岗位销售岗位对于产品质量也有一定的责任。
其主要职责包括:(1)了解产品质量要求,向用户准确传递产品信息。
(2)及时反馈用户对产品质量的意见和问题,确保问题及时解决。
(3)参与质量管理部门组织的培训,提高产品质量专业知识和技能。
质量管理人员岗位职责一、背景和目的为了保证企业产品和服务的质量,我公司设立了质量管理部门,负责订立和执行质量管理制度,并监督全公司各部门的质量管理工作。
本制度旨在明确质量管理人员的岗位职责,确保质量管理工作的进行和有效实施,提高产品和服务的质量。
二、质量管理人员岗位职责质量管理人员是质量管理部门的核心成员,重要负责以下工作:2.1 订立和完满质量管理制度•负责订立和完满公司的质量管理制度,确保其与国家相关法律法规和行业标准的要求相符。
•监测质量管理制度的执行情况,及时对其进行修订和更新。
2.2 引导各部门的质量管理工作•帮助各部门建立质量目标,并订立相应的质量管理计划。
•培训和引导各部门的质量管理人员,确保他们了解和掌握相关的质量管理知识和方法。
•审查各部门的质量管理工作,及时发现问题,并提出改进措施。
2.3 负责质量问题的调查和处理•对产品和服务的质量问题进行调查,并找出问题的根本原因。
•提出改进措施,并跟踪推动其实施。
•对严重的质量问题进行汇报,并协调相关部门进行处理。
2.4 进行质量管理评估和审计•订立质量管理评估和审计方案,并组织实施。
•验证各部门是否依照质量管理制度的要求进行工作,并提出改进建议。
•跟踪质量管理评估和审计的结果,确保问题得到及时解决。
2.5 参加质量管理相关项目•参加新产品开发和改进项目,确保产品的质量符合公司的要求。
•参加供应商选择和评估,确保所采购的物资和服务的质量稳定可靠。
•参加质量培训和宣传活动,提高全员的质量意识和质量管理水平。
2.6 建立和维护质量管理体系•负责建立和维护质量管理体系,确保其符合国家和行业的要求。
•组织内外部的质量管理体系审核,及时发现和矫正问题。
•跟踪质量管理体系的运行情况,确保其有效实施和连续改进。
三、考核标准为了对质量管理人员的工作进行评估,我们订立了以下考核标准:•质量管理制度的完满程度和有效执行情况;•各部门质量管理工作的开展情况和结果;•质量问题的调查处理情况和改进效果;•质量管理评估和审计的结果和改进推动情况;•参加质量管理相关项目的贡献情况;•质量管理体系的建立和维护情况。
xx大药房连锁有限公司药品经营质量管理手册(含制度部门及岗位职责)制度XX大药房连锁有限公司药品经营质量管理手册第一章总则为确保XX大药房连锁有限公司在药品经营活动中的质量管理,维护消费者的合法权益,保障药品的安全、有效与质量,根据国家相关法律法规及行业标准,特制定本药品经营质量管理手册。
本手册旨在规范药品经营的各项活动、流程及行为,确保药品经营的合规性、系统性与可持续性。
第二章适用范围本手册适用于XX大药房连锁有限公司及其下属所有门店的药品经营管理,包括药品采购、储存、销售、质量监测等环节。
所有员工及管理人员应遵循本手册的相关规定。
第三章法规依据本手册依据以下法律法规及行业标准制定:1. 《药品管理法》2. 《药品经营质量管理规范》3. 《药品监督管理条例》4. 相关地方性法规及行业标准第四章质量管理目标1. 确保药品的质量安全,防止不合格药品流入市场。
2. 提高药品经营的管理水平,规范操作流程,减少差错发生。
3. 加强药品质量监控,及时发现和整改问题。
4. 保障消费者知情权、安全权及合法权益。
第五章管理规范5.1 组织架构公司设立质量管理部门,负责药品经营质量管理的整体工作。
质量管理部门下设专人负责各个环节的质量控制,确保各项任务落实到位。
5.2 部门及岗位职责- 质量管理部- 负责制定和修订药品经营质量管理制度。
- 组织药品质量培训与考核。
- 监督和检查药品经营活动的合规性。
- 收集和分析药品质量信息,及时反馈和整改。
- 采购部- 负责药品的采购工作,确保药品来源合法、合规。
- 定期对供应商进行评估与审查,确保其资质符合要求。
- 维护采购记录,确保可追溯性。
- 仓储部- 负责药品的储存与保管,确保仓库环境符合药品储存要求。
- 定期检查库存药品的有效期,及时处理过期药品。
- 维护仓储记录,确保药品的可追溯性。
- 销售部- 负责药品的销售工作,确保销售过程合规。
- 提供药品的合法来源及使用说明,确保消费者知情。
岗位职责及质量管理制度 (一)各部门、各类人员的岗位职责; 负责人岗位职责
1、负责助听器经营和售后服务的全面工作。认真贯彻执行国家有关医疗器械的法律、法规及行政规章。遵纪守法,依法经营,照章纳税。 2、对所经营的助听器的质量负领导责任,民事责任和经济、法律责任。 3、负责组织实施本企业制定的各项质量管理制度。监督、检查、考核完成情况。确保助听器的安全、有效。 4、认真做好企业员工的业务学习和培训,提高员工的职业道德及专业技术水平,做好各项服务工作,树立企业良好信誉形象。 5、抓好综合治理,搞好店容店貌、环境卫生、安全保卫、防火防盗等项工作,确保企业正常运行。
质量管理部岗位职责
1、认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》及相关法律、法规及行政规章。协助企业负责人做好本企业助听器的质量管理工作。 2、负责本企业助听器质量管理规章制度的制定和实施;每周定期检查采购、仓储、销售人员等部门执行质量管理制度的情况;协助企业领导建立各部门质量负责人及有关人员参加的质量管理网络,沟通质量信息;分析研究质量管理工作中存在的问题,提出改进措施。 3、熟悉所经营助听器质量标准,负责对助听器经营活动中的质量审核,有选择性地对首次使用助听器供应商进行质量保证体系的调查、审核,以保证购入产品质量。 4、负责处理来自客户和患者对助听器的质量查询,根据用户对助听器质量的信息反馈,分析存在的问题,需要多部门处理的,由企业负责人协调解决。发 现假劣产品或质量可疑产品,必须及时报告当地药品监督管理部门,不得自行做销售或退换货处理。 5、建立助听器质量档案,做到对每个产品从采购、储存、销售到售后追踪管理。 6、负责管理助听器质量信息;定期收集和分析来自药品监督管理部门、检验部门有关质量方面的文件、检验报告以及报纸期刊提供的质量信息,并加以编辑整理供领导决策和为采购提供信息,并按规定向有关部门上报反馈信息,及时向药品监督管理部门报告不良反应及重大质量事故,并在药品监督管理部门指导下妥善处理各种质量事故。 7、指导助听器养护、保管、运输人员按产品性能合理储存和运输。 8、负责质量不合格助听器销毁前的审核及销毁产品处理的监督工作并做好销毁记录。 9、配合销售部门开展助听器的业务技术培训并负责助听器质量的技术咨询。
质量管理员岗位职责
1、树立“质量第一”的思想,协助质量部做好质量管理及质量教育工作。 2、认真学习医疗器械质量相关的法律、法规、行政规章及专业知识,对助听器质量进行严格的监督管理。 3、履行质量领导小组职责,配合有关部门做好每季度质量制度的检查考核工作。 4、负责本部门的质量资料归档工作。 5、负责质量信息的管理工作,经常收集助听器质量信息及质量意见和建议,组织传递反遗,并做好分析、上报工作。
助听器质量验收员岗位职责
1、严格按照法定现行质量标准和合同规定的质量条款对企业购入的助听器进行逐批验收,验收合格的准许入库,不合格的不得入库。 2、验收助听器质量应检查以下内容: 2.1由生产企业质量检验机构签发的加盖本企业印章的助听器检验合格证; 2.2重点验收产品的标识,外观质量和包装质量是否符合相关标准的规定。对验收合格品填写入库验收记录,与保管员办理接交手续;对于不合格品填写拒收通知单,经质量科审核后,放入不合格区。规范填写验收记录,内容真实可靠,项目齐全,签字负责,按规定保存、备查。 3.3加盖供货企业红色公章的医疗器械经营企业许可证的复印件及营业执照复印件,加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的销售人员的委托授权书原件。 3、对顾客退回的助听器产品,进行核实性验收,首先查阅销售记录,核对原销售产品的生产批号、注册号、数量等是否与进货及记录相符,单独存放在退货区内,经验证合格后,方可放入合格区内。 4、验收中发现质量变化情况,及时填写质量信息反馈单,提供给质管科,便于统计分析。不断学习专业知识,提高业务水平。 5、必须购进经过注册、有合格证明的医疗器械产品,收集并保存所经营产品的注册证、备案表的复印件及相关国家标准、行业标准的有效版本。同时做好购进记录(记录内容见附表一),记录保存至产品有效期满后二年备查。 6、不得从无医疗器械生产许可证或者无医疗器械经营许可证的企业购进助听器。 7、不得购进未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的助听器及国家食品药品监督管理部门禁止使用的助听器。 8、购进助听器必须有合法的原始票据、凭证和购进记录,认真填写购进助听器记录,做到票、帐、物相符。业务、财物、储运三帐相符。 9、购进助听器各种原始票据、凭证、合同、协议书、记录等必须建立档案,妥善保存三年以上。
助听器养护、保管人员岗位职责
助听器保管、养护人员应熟悉产品质量性能,掌握储存养护专业知识,确保产品在库存期问及出库时的质量。 一、养护人员岗位职责 1、贯彻执行本企业制定的相关质量管理制度,负责在库助听器产品的养护和质量检查工作。 2、指导、协助保管员根据产品标准中规定的储存条件分区、分类、合理存放。 3、根据库存产品流转情况,定期进行质量检查,一般产品每月检查一次,并做好养护记录。 4、养护检查中发现有质量问题的产品,应悬挂明显标志,暂停发货,并填写质量复验通知单,经质管部门验证后按有关规定处理。 5、做好库房温湿度监测管理,每日定时记录,根据气候、环境变化及时调控。 6、建立健全养护档案,积极开展养护科研工作。 二、保管人员岗位职责 1、保管员应熟悉助听器的质量性能及存储条件,凭验收员签章的入库凭证入库,对质量异常、标志模糊、无验收员签章的器械应拒收。 2、助听器的储存、保管应根据有关规定分区储存、分类摆放、划分合格、不合格、待验区,并按产品批次存放,标识清楚。 3、货架整齐干净,产品码放牢固,各架之间、架与墙、架与照明设施的间距应不小于30厘米,架与地而的间距不小于l O厘米。搬运和摆放应严格遵守产品外包装上贮存图示标志的要求,规范操作。 4、严格执行效期产品的管理规定,按批号及效期远近堆码存放,便于先进先出。并设置明显的效期标志。 5、建立保管帐卡,按生产批记载产品进、出、存动态,保证帐、物、卡相符,坚持动态复核、日记月清、并及时分析、反馈产品库存结构及销售情况。做到科学合理、安全储存。
助听器出库复核人员岗位责任制
1、认真贯彻执行本企业制定的相关管理制度,严格按出库复核操作程序工作。 2、按销售凭证逐一核对助听器产品的收货单位、名称、品名、规格、数量、注册号等项目,检查包装是否完整、清晰,确认无误后,在销售凭证上签字。 3、效期产品应遵照效期产品的管理规定执行,近期产品应通知购货人,并做好记录。 4、发现质量有问题及近期失效的产品不得出库,应按不合格品的规定处理,同时报告质管科。 5、做好出库复核记录,做到项目齐全,字迹清楚按规定保存备查。 6、有权拒绝不合格品出库。 7、出库复核人员对出库助听器的质量负责。
验配员岗位职责
1、验配员对所销售的助听器质量负责。 2、验配员要按照“助听器经营企业资格认可实施细则”的要求,认真摆放好柜台、货架、橱窗各类助听器商品,做到分类陈列、清洁卫生、美观大方、指导消费。 3、上岗前要做好验配准备,添足商品,搞好柜台、货架和室内外卫生,着装整洁、佩戴胸卡,准时开门营业。 4、认真履行服务公约,柜台纪律,接待顾客要主动、热情、举止文明、用语礼貌、耐心周到。 5、销售助听器时,要认真检查产品的外包装是否合格,标识是否清晰,核对产品名称、生产企业许可证号、注册号、有效期等内容。并向顾客说明使用时的注意事项。 6、对货架和柜台上助听器要经常检查,发现过期、失效及不合格品要立即撤换、停止出售,报告主管经理,妥善处理。 7、做好售后服务工作。对用户反映的质量问题及不良反应应详细记录,并向质量科报告,妥善处理。 8、努力学习有关医疗器械的法律、法规及专业知识,熟悉产品质量标准,主动、实事求是地向用户介绍、推荐新产品,扩大销售业务。 9、每日工作结束时,应认真清理商品,点清票据,结清帐目,做好各项记录和帐卡登记工作。 (二)质量管理制度 质量管理方针和管理目标 为明确本企业经营质量管理的总体质量方针和所追求的管理目标,根据《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规。结合实际制定本制度。 质量方针为“质量是企业的生命线,诚信是企业发展的基石” 管理目标:1、确保企业经营行为的规范合法; 2、所经营产品的医疗器械质量安全有效; 3、使公司质量管理体系,有效运行及持续改进提高; 4、是公司的质量信誉及经济效益不断提高; 5、充分的满足顾客的需求及市场的需求;
内部质量评审管理规定 1 目的适用范围 为规范内部产品质量评审管理工作,验证各项质量活动及其结果是否符合标准的要求,特制定本制度。 适用于对公司产品质量评审工作的控制。
2 职责 2.1. 质检部是本制度的归口管理部门,负责产品质量评审工作的组织和日常管理。 2.2 有关部门人员负责协助质检部进行产品质量的评审。
3 工作程序 3.1. 产品质量评审的策划 质检部依据过程产品的质量状况、用户的质量反馈等,每季组织一次有重点的产品质量审核活动。 3.2. 产品质量评审的实施 3.2.1. 产品质量评审的内容包括:标准规定的检验和试验项目、关键工序、用户的质量信息反馈等。