厄罗替尼一线治疗中晚期非小细胞肺癌老年患者的临床观察
- 格式：pdf
- 大小：851.90 KB
- 文档页数：4
DOI: 10.3781/j.issn.1000-7431.2012.02.Copyright© 2012 by TUMOR厄罗替尼一线治疗中晚期非小细胞肺癌老年患者的临床观察苏 进1，许新华1，李道俊1，黄 乔2，鲁明骞2，薛 峰1，易 芳21. 三峡大学第一临床医学院暨宜昌市中心人民医院肿瘤科，宜昌 443003；2. 三峡大学肿瘤研究所，宜昌 443003[摘要] 目的：评价厄罗替尼一线治疗中晚期非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer ，NSCLC ）老年患者的疗效和安全性。
方法：2007年5月—2008年12月首次确诊的35例70～81岁中晚期NSCLC 老年患者，其中鳞状细胞癌18例、腺癌13例、细支气管肺泡癌4例；吸烟者19例，不吸烟者16例。
所有患者均接受厄罗替尼150 mg/d 口服治疗，直至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。
对所有患者均进行随访，观察近期疗效和不良反应，并计算生存情况。
结果：35例患者中，1例获得完全缓解，16例获得部分缓解，10例疾病稳定，8例疾病进展；总有效率为48.6%（17/35），疾病控制率为77.1%（27/35）。
中位至疾病进展时间为6.4个月，中位总生存期为12.7个月，1年生存率为48.6%（17/35）。
性别、病理类型和吸烟史与疾病控制率相关（P ＜0.05）。
不良反应主要为皮疹和腹泻，只有1例患者因较为严重的皮疹和腹泻而减少厄罗替尼剂量。
结论：厄罗替尼一线治疗中晚期NSCLC 老年患者可取得较好的疾病控制率和临床获益，不良反应可以耐受。
[关键词] 癌，非小细胞肺；厄罗替尼；老年人；治疗结果；生存分析；不良反应[中图分类号] R734.2[文献标志码] A[文章编号] 1000-7431 (2012) 02-0130-04Efficacy and safety of erlotinib as first-line treatment in the elderly patients with advanced non-small cell lung cancerSU Jin 1, XU Xin-hua 1, LI Dao-jun 1, HUANG Qiao 2, LU Ming-qian 2, XUE Feng 1, YI Fang 21. Yichang Central People’s Hospital, First College of Clinical Medical Sciences, China Three Gorges University, Yichang 443003, China;2. Oncology Institute, China Three Gorges University, Yichang 443003, China[ABSTRACT] Objective: To evaluate the efficacy and safety of erlotinib as first-line treatment for the elderly patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC). Methods: Thirty-fi ve elderly patients(70-80 years of age) with initial diagnosis of advanced NSCLC con fi rmed by pathological examinations between May 2007 and December 2008 were recruited into this prospective study, including squamous-cell carcinoma in 18 patients, adenocarcinoma in 13 patients, and bronchioloalveolar carcinoma in 4 patients. Of these 35 patients, 19 had a history of smoking, and 16 were non-smokers. All patients received erlotinib (150 mg/d) as first-line treatment which was continued until disease progression or intolerable toxicity occurred. The short-term response and the adverse reactions were observed. The follow-up was performed, and the survival was analyzed. Results: Of the 35 patients, 1 patient had complete response, 16 patients had partial response, 10 patients had stable disease, and 8 patients had progressive disease; the overall response rate was 48.6% (17/35), and the disease control rate was 77.1% (27/35). The median time to progression was 6.4 months, and the median overall survival was 12.7 months; the one-year survival rate was 48.6% (17/35). The factors of gender, pathology and smoking history were associated with the disease control rate (P <0.05). The major erlotinib-related adverse reactions were rash and diarrhea, and the dose of erlotinib was reduced in only one patient due to severe rash and diarrhea. Conclusion: The elderly patients with advanced NSCLC have clinical bene fi ts of erlotinib as fi rst-line treatment, and the disease control rate and the clinical bene fi t rate are both acceptable, as well as the adverse reactions are tolerable.[基金项目] 1. 湖北省卫生厅科研项目（编号：JX4B52） 2. 2011年宜昌市科技研究与开发项目 （编号：A11301-04）Correspondence to: XU Xin-hua （许新华） E-mail: xuxinhua@ Received 2011-11-07 Accepted 2011-11-24 肿瘤2012年2月第32卷第2期 TUMOR Vol. 32, February, 2012130临床经验·Clinical Experience[KEY WORDS] Carcinoma, non-small cell lung; Erlotinib; Aged; Treatment outcomes; Survival analysis; Adverse reactions[TUMOR, 2012, 32 (02): 130-133]非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）是常见的恶性肿瘤之一，确诊时60%～70%的患者已属晚期，其中年龄＞70岁的老年患者约占30%[1]。
中晚期NSCLC老年患者大多已失去根治手术和局部放疗的机会，且伴发疾病较多，各器官功能衰退，一般情况较差，能够耐受细胞毒药物化疗的机会减少，因此生物靶向治疗成为这类患者重要的治疗选择。
本课题组于2007年5月—2008年12月使用厄罗替尼一线治疗35例中晚期NSCLC老年患者，取得了较好的疗效。
1 资料与方法1.1 病例选择标准 （1）首次确诊为NSCLC，病理诊断明确；（2）ⅢA～Ⅳ期；（3）至少有1个可测量病灶；（4）Karnofsky功能状态（Karnofskyperformance status，KPS）评分≥50，预计生存期＞1个月；（5）无典型的间质性肺炎和肺纤维化；（6）患者同意接受厄罗替尼治疗，并签署知情同意书。
1.2 临床资料 收集2007年5月—2008年12月在本院接受治疗的35例中晚期NSCLC老年患者，其中大部分患者均接受了纤维支气管镜活检、胸腹部增强CT检查和全身骨放射性核素扫描等检查，少数患者接受了胸膜活检或经皮肺穿刺活检。
35例患者中，男性24例、女性11例；年龄70～81岁，平均年龄75.6岁；吸烟者19例（一生中连续或累积吸烟≥6个月），不吸烟者16例（一生中连续或累积吸烟＜6个月）；鳞状细胞癌18例，腺癌13例，细支气管肺泡癌4例；按照TNM分期：ⅢA期8例，ⅢB期15例，Ⅳ期12例；至少有1个可测量病灶；无根治手术适应证；KPS评分≥50，预计生存期＞1个月；自愿接受厄罗替尼治疗。
所有患者治疗前均未接受表皮生长因子受体（epidermal growth factor receptor，EGFR）基因和KRAS基因的检测。
35例患者的一般临床病理特征见表1。
1.3 治疗方法 所有患者均口服厄罗替尼（上海罗氏制药有限公司产品），150 mg/d，直至疾病进展（progressive disease，PD）或出现无法耐受的不良反应。
1.4 近期疗效评价 近期疗效按照WHO实体瘤疗效评价标准，分为完全缓解（complete response，CR）、部分缓解（partial response，PR）、疾病稳定（stable disease，SD）和PD；有效率（response rate，RR）＝（CR＋PR）/总例数×100%；疾病控制率（disease control rate，DCR）＝（CR＋PR＋SD）/总例数×100%。
