8 上海张江高科技园区生物医药产业发展报告[20091218]
- 格式:pdf
- 大小:2.13 MB
- 文档页数:26
张江的“药谷”梦,还在吗?快三十年了,还是没有走出做开发商、做房东的老路。
文|财新智库于达维7月19日下午,中国科学院院士、中国科学院合成生物学重点实验室专家委员会主任赵国屏,在上海市科学会堂为上海市科委的干部们做了一场科普报告,主题是目前在科学界、产业界和投资界都炙手可热的合成生物学,讲述合成生物学的历史和未来,。
这场报告题为《合成生物学与人类能力提升从“造物致用”到产业转化》,除了讲科学,赵国屏最想指出的是:科研成果的转化机制问题,其中着重提到了张江的发展定位问题。
上海张江,是中国第一个国家级生物医药产业基地,但一直有一个“墙内开花墙外香”的说法:即许多在张江孵化出来的初创企业,却无法在张江得到发展后劲;到苏州、南京等地后,反而能够开花结果。
在国家生物技术发展中心发布的“2021年国家生物医药综合竞争力前10强”中,张江高新技术产业开发区,位列苏州工业园区和中关村国家自主创新示范区之后,排在第三位。
在生产总值上,中关村2019年就达到了2584亿元,张江和苏州工业园2020年分别是1100亿元和1022亿元。
中关村的企业数量几乎是张江和苏州工业园的总和。
从生物医药产值看,中关村生物医药产业规模最大,早在2019年底就已达2584亿元。
这得益于中关村数量众多的特色产业园区,现已形成以亦庄、大兴生物医药基地为核心的南部高端产业基地和以中关村生命科学园为核心的北部研发创新中心。
从上市企业数看,中关村生物医药领域上市企业数量最多(54个),紧随其后的是上海张江(35个),苏州工业园区(21个)位列第三。
作为国家级的生物医药产业基地,上海张江起步最早。
1994年罗氏制药作为第一家跨国企业入驻张江,随后在龙头企业的带领下,奈科明、美敦力、史克必成、麒麟鲲鹏等跨国药企纷纷加盟,一举打响了张江在生物医药领域的名号。
在上世纪90年代浦东开发开放的时代背景下,张江生物医药产业得到了从国家到上海市层面的高度重视和重点支持。
Enterprise Development专业品质权威Analysis Report企业发展分析报告上海二医张江生物材料有限公司免责声明:本报告通过对该企业公开数据进行分析生成,并不完全代表我方对该企业的意见,如有错误请及时联系;本报告出于对企业发展研究目的产生,仅供参考,在任何情况下,使用本报告所引起的一切后果,我方不承担任何责任:本报告不得用于一切商业用途,如需引用或合作,请与我方联系:上海二医张江生物材料有限公司1企业发展分析结果1.1 企业发展指数得分企业发展指数得分上海二医张江生物材料有限公司综合得分说明:企业发展指数根据企业规模、企业创新、企业风险、企业活力四个维度对企业发展情况进行评价。
该企业的综合评价得分需要您得到该公司授权后,我们将协助您分析给出。
1.2 企业画像类别内容行业科技推广和应用服务业-技术推广服务资质增值税一般纳税人产品服务腔用制剂、医疗器械、卫生保健材料专业领域1.3 发展历程2工商2.1工商信息2.2工商变更2.3股东结构2.4主要人员2.5分支机构2.6对外投资2.7企业年报2.8股权出质2.9动产抵押2.10司法协助2.11清算2.12注销3投融资3.1融资历史3.2投资事件3.3核心团队3.4企业业务4企业信用4.1企业信用4.2行政许可-工商局4.3行政处罚-信用中国4.4行政处罚-工商局4.5税务评级4.6税务处罚4.7经营异常4.8经营异常-工商局4.9采购不良行为4.10产品抽查4.11产品抽查-工商局4.12欠税公告4.13环保处罚4.14被执行人5司法文书5.1法律诉讼(当事人)5.2法律诉讼(相关人)5.3开庭公告5.4被执行人5.5法院公告5.6破产暂无破产数据6企业资质6.1资质许可6.2人员资质6.3产品许可6.4特殊许可7知识产权7.1商标7.2专利7.3软件著作权7.4作品著作权7.5网站备案7.6应用APP7.7微信公众号8招标中标8.1政府招标8.2政府中标8.3央企招标8.4央企中标9标准9.1国家标准9.2行业标准9.3团体标准9.4地方标准10成果奖励10.1国家奖励10.2省部奖励10.3社会奖励10.4科技成果11土地11.1大块土地出让11.2出让公告11.3土地抵押11.4地块公示11.5大企业购地11.6土地出租11.7土地结果11.8土地转让12基金12.1国家自然基金12.2国家自然基金成果12.3国家社科基金13招聘13.1招聘信息感谢阅读:感谢您耐心地阅读这份企业调查分析报告。
上海生物医药产业发展分析
徐徕;杜蕾;张小平;黄堃;蒋兰敏
【期刊名称】《上海医药》
【年(卷),期】2010(31)8
【摘要】@@ 2009年,为了加快推进上海高新技术发展,上海市人民政府印发了<关于加快推进上海高新技术产业化的实施意见>(沪府发[2009]26号),意见提出:到2012年,生物医药制造业总产值达到850亿元,服务外包收入达到150亿元,医药商业收入突破1 000亿元.
【总页数】5页(P359-363)
【作者】徐徕;杜蕾;张小平;黄堃;蒋兰敏
【作者单位】上海市食品药品监督管理局科技情报研究所,上海,200233;上海市食品药品监督管理局科技情报研究所,上海,200233;上海市食品药品监督管理局科技情报研究所,上海,200233;上海市食品药品监督管理局科技情报研究所,上
海,200233;上海市食品药品监督管理局科技情报研究所,上海,200233
【正文语种】中文
【相关文献】
1.上海生物医药产业发展分析 [J], 徐徕;杜蕾;张小平;黄堃
2.上海生物医药产业发展报告(2018年度) [J], 王颖; 陆贇; 张小平; 胡骏
3.构建生物医药产业发展新高地——以上海市闵行区为例 [J], 郭岚;谈泳彤
4.携手创新共创未来——第11届中国(上海)国际新药创制前沿技术与产业化发展峰会暨2013上海(奉贤)生物医药产业发展高峰论坛圆满落幕 [J], 无
5.“第11届中国(上海)国际新药创制前沿技术与产业化发展峰会暨2013上海(奉贤)生物医药产业发展高峰论坛”侧记 [J], 姚宝莹
因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
张江打造医药生产新模式打开最新一期的全国药品注册受理统计年表,会发现一喜一忧两组数据。
喜的是,上海新药研发数量雄踞榜首,尤其是张江地区优势明显,食药监总局每批准3个一类新药研发,就有1个来自张江;忧的是,上海新药生产批件连续数年为零,在医药工业全国排名中下降至十名以外,与全国医药产值第一大省的差距达到近6倍。
“墙内开花墙外香”,是上海医药产业成果转化率低的真实写照。
如何让科学家既能在上海安心搞研发,又能享受产业化成果,走通成果转化“最后一公里”?出走的无奈上海医药产业有过辉煌的昨天,上世纪90年代以前,上海医药一直是全国排头兵。
然而,进入新世纪,上海医药工业排名逐年降低,目前已滑落至第14位。
全国工业百强医药企业中上海仅有5家,而临近省份中江苏有12家,山东有14家,浙江有12家,远超申城。
上海医药产业为何会急速下坠?技术成果流失严重,成果转化难,是最大“病因”。
统计显示,近年来仅张江园区生物医药科研项目开发数就达到5117个,完成数达2824个。
但上海2013年新药生产批文为零,仅有5个仿制药获得生产批文,仅占全国总数1.6%,在经济发达地区几乎垫底,反映出上海生物医药行业“只开花不结果”的尴尬处境。
事实上,医药成果转化难是一个普遍问题。
通常科学家或创业者在完成一项新药技术的开发后,将会面临如何生产、如何销售的困境。
在我国要实现新药生产,就必须从研发机构转型为生产型企业,必须要有土地和符合医药生产标准的GMP工厂。
大多数科学家面对成果转化的后续问题往往束手无策,资金、资源、经验、角色等客观问题成为无形的障碍,压抑着创新迸发。
留下的希望一边是土地成本的硬约束,一边是成果转化的急迫性,对上海新药研发人员来说,出走还是留下,是一个现实问题。
好消息是,由民营资本和上海国资联合投资成立的上海天慈国际药业有限公司,正在张江地区尝试一种“A+W”的医药生产新模式,这让“留下”,成为更多可能。
总投资达到24亿元人民币的天慈国际生物医药成果转化基地,总占地211亩,总建筑面积约27万平方米,规划建设20栋厂房,80条GMP生产线。
张江高科发展战略第三章张江高科内部环境分析第一节张江高科技园区简介张江高科技园区成立于1992年7月,位于上海市浦东新区中部,规划面积25平方公里,分为技术创新区、高科技产业区、科研教育区、生活区等功能小区。
1999年8月,上海市委、市政府颁布了“聚焦张江”的战略决策,明确园区以集成电路、软件、生物医药为主导产业,集中体现创新创业的主体功能。
经过16年的开发,园区构筑了生物医药创新链和集成电路产业链的框架。
目前,园区建有国家上海生物医药科技产业基地、国家信息产业基地、国家集成电路产业基地、国家半导体照明产业基地、国家863信息安全成果产业化(东部)基地、国家软件产业基地、国家软件出口基地、国家文化产业示范基地、国家网游动漫产业发展基地等多个国家级基地。
在科技创新方面,园区拥有多模式、多类型的孵化器,建有国家火炬创业园、国家留学人员创业园。
截止2006年底,园区累计注册企业4862家,其中累计批准外商投资企业1981家,吸引外商投资总额亿美元,完成固定资产投资达亿元。
2006年,园区实现经营总收入约亿元,税收亿元,工业总产值亿元,出口交货值亿元,吸引各类研发中心91家,累计申请专利4032项。
园区未来将结合在集成电路产业和生物医药领域的优势,依托目前已经初具雏形的产业链优势,大力推进光电子产业,重点发展LED(半导体光源)、LCD(半导体光源)、OLED(有机半导体发光器件)、光纤传感器及其检测系统和光纤陀螺、光集器件、同步辐射光源和生物光电子等,通过合资合作和自主创新,在光显示、光器件、光源应用领域进行重点突破。
最终将建设成为国家自主创新示范基地,具有国际竞争力的科学城。
①便利的交通、较低的人口密度、优惠的招商引资政策、国际化的商业环境、充裕的人才供给,使得原本是百里稻田的张江成为众多高科技企业扎堆而生的产业集群之地。
从集成电路到软件,从网络创意到生物医药,目前张江高科技园区重点培育并形成了集成电路、生物医药、软件三大支柱产业,发展并建立了文化科技创意、金融信息服务(银行卡)、光电子和信息安全四大关联产业。
上海张江高科技园区一、高新技术产业开发区.1.基本概念高新技术产业开发区是指性质和功能相似的一类地域组织,即大学、研究机构和企业在一定地域内的相对集中,其任务是研究、开发和生产高技术产品,促进科研成果商品化、产业化,我们把这类科技——工业综合体称为高新技术产业开发区(简称“高新区”)。
世界各国高新区呈现千姿百态,名称也不尽相同,有的称为科学园、技术园、科技园、研究园、发展园;有的称为工业园、科学工业园、科技工业园、高技术开发区、高技术产业带;有的称为科学城、技术城、文化学术研究城;有的甚至根据园区的技术开发内容和地理位置特点而称为硅谷、硅山、硅岛、硅廊、硅漠、硅原等等。
2.高新区发展历史美国是高新区的发祥地。
1 951年美国在东海岸加利福尼亚州兴建了占地只有5O英亩的斯坦福研究园(S t a n f o r dR e s e a r c h P a r k),开创了世界高新区的先河。
经过几十年的发展,以斯坦福研究园为起点,逐步形成了今日闻名于世的硅谷。
与斯坦福研究园起步发展的同时,美国马萨诸塞州波士顿地区从林肯实验中心,沿128号高速公路两侧也出现了几百家从事高新技术研究与开发的公司。
如今,这一半环形走廊地带已有700家与计算机相关的公司,成为世界最大的计算机基地之一。
到1992年在美国的5O 个州中有42个州建立了科学园、技术园、工业园等258个。
法国:1969年开始在南方城市尼斯附近筹建索菲亚·安蒂波利斯科学城,经过2O多年的建设,该科学城现己成为重要的国际性高科技中心;1983年法国开始筹建法兰西岛科学城,它是一个典型的科研、教学和高技术产业密集区。
此外,还分别兴建了以生物技术为主的布列塔高技术园,以航空航天技术为主的图卢兹科学园,以电子技术、计算机为主的格勒诺布尔(G r e n o b l e)高技术区等各种类型的高新区。
英国:具有几百年学术研究传统的剑桥大学是英国创办高新区的先行者。
上海张江高科技园医药产业集群创新网络研究作者:王芳曹阳张文杰来源:《现代商贸工业》2010年第08期摘要:目的:探讨上海张江高科技园区医药产业集群创新网络运行机制;方法:通过查阅文献、实地调查和访谈等方法,从资源共享和能力互补机制、集体学习机制和合作信任机制三个方面进行阐述。
结论和结果:资源共享和能力互补机制已形成并逐步发展完善,集体学习机制和合作信任机制只在很少数企业之间发生,没有形成集群范围的创新网络机制关键词:创新网络;运行机制;上海张江高科中图分类号:F22文献标识码:A文章编号:1672-3198(2010)08-0097-0 前言集群创新问题越来越成为学术研究的焦点,产业集群如美国的硅谷、印度的班加罗尔、德国的巴登一符腾堡之所以取得巨大成功,其竞争优势是由集群成员共同构筑的创新网络而获得。
创新网络的核心价值就是在其充当了集群内的知识和信息产生、传递和积累的桥梁,决定了各主体之间活动和相互作用的路径,是集群整体创造、扩散和应用知识与技术的决定性力量。
上海张江高科技园是我国高新技术产业基地,园区内的医药产业呈现集群式发展。
本文探讨张江高科技园内医药产业集群的创新网络运行机制。
1 集群创新网络运行概念及其运行机制国外学者Van,Joan E & Wegge man,Mathieu P(2000)和国内学者盖文启(2002)分别提出了创新网络的概念。
这些概念大同小异,认为创新网络是创新主体为了获取创新资源,实现创新功能而与其他行为主体在互动交流过程中形成的各种正式的和非正式关系。
既包含企业由于创新的需要选择性地与其他企业或者机构所结成地持久的垂直或者水平的稳定契约关系,还包括企业间以及企业和机构在长期交易中所发生的非正式交流和接触关系。
创新网络行为主体(节点)和“连线”组成,节点即为企业、大学、科研机构、政府、中介等;网络中劳动力、原材料、资本、知识、技术等资源的流动即是网络的“连线”。
上海市科学技术委员会关于下达2009年度第一批生物医药产业转化项目通知正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 上海市科学技术委员会关于下达2009年度第一批生物医药产业转化项目通知(沪科[2009]第339号)各有关区县、各有关单位为进一步落实市委、市政府发展高技术产业发展的战略部署,落实上海生物医药产业发展推进大会的精神,上海市科委于2009年6月发布了《上海市高新技术产业化2009年度生物医药医药产业转化项目申报指南》,征集了一批项目。
结合专家评审意见,项目实施条件,并征求区县意见,经研究,确定上海迪赛诺生物医药有限公司“抗艾滋病药物产业化项目”等70项项目列入2009年度第一批生物医药产业转化项目。
其中,52项项目列入市科委生物医药产业转化资金予以支持(附件1),18项项目列入市发改委自主创新和高新技术产业发展重大项目专项资金予以支持(附件2)。
请有关区县做好项目实施过程中的协调服务工作,请有关单位认真做好项目的建设和产业转化研究实施工作,确保项目按时按质完成,为上海生物医药产业发展做出贡献。
特此通知。
附件:1、2009年度第一批生物医药产业转化项目(市科委转化资金支持部分)2、2009年度第一批生物医药产业转化项目(市发改委重大项目专项资金支持部分)上海市科学技术委员会二○○九年八月五日附件12009年度第一批生物医药产业转化项目(市科委转化资金支持部分)序号单位名称项目名称1上海迪赛诺生物医药有限公司抗艾滋病药物产业化项目2上海百特医疗用品有限公司非PVC软袋输液生产扩建项目3上海新亚药业有限公司精氨酸无菌精制工场技术改造4上海复旦张江生物医药股份有限公司盐酸多柔比星脂质体(里葆多)的产业化开发5上海三维制药有限公司柳氮磺吡啶(原料药+制剂)二次技术开发项目6上海现代制药股份有限公司新型制剂生产线改造项目7上海信达药业有限公司合成制药工程项目8上海现代制药股份有限公司浦东生产基地综合改造9上海先灵葆雅制药有限公司制剂车间改扩建10上海爱的发制药有限公司扩大产能车间改造项目11上海金和生物技术有限公司抗癌原料药(紫杉醇等)GMP厂房及其辅助设施建设12悦康药业集团悦康药业集团上海生产基地项目13上海慧源植物胶囊股份有限公司植物胶囊原料-成品一体化生产线建设14上海华谊生物技术有限公司谊生泰等药物中试及产业化基地新建工程项目一期15上海同联制药有限公司Ⅰ类新药“可利霉素”制剂的产业化16上海天士力药业有限公司注射用重组人尿激酶原的产业化17上海罗氏制药有限公司抗癌药物生产车间扩建项目18上海荣盛生物药业有限公司新型水痘、流感疫苗产业化19上海联合赛尔生物工程有限公司口服重组B亚单位/灭活菌体霍乱菌苗(肠溶胶囊)的产业化20上海昊海生物科技有限公司玻璃酸钠系列产品产业化基地建设项目21上海莱士血液制品股份有限公司血液制品工艺改进、生产线技术改造和cGMP建设22上海佰加壹医药有限公司玻璃酸钠生产线改扩建项目23上海新兴医药股份有限公司现有生产线的扩产改造24上海医工院医药股份有限公司集提取、纯化和新型制剂于一体的现代中药产业化基地建设25上海凯宝药业股份有限公司现代中药痰热清高新技术产业化26上海信谊百路达药业有限公司十万级洁净度标准中药提取车间改造项目27上海玉丹药业有限公司中成药“参桂胶囊”产业化建设项目28上海中西制药有限公司中药注射剂产品技术升级项目29上海裕隆生物科技有限公司乙型肝炎诊断用蛋白芯片高技术产业化30上海凯利泰医疗科技有限公司椎体扩张球囊导管系统产业化项目31上海爱申科技发展股份有限公司超声聚焦肿瘤消融机”技术改进与产业化32上海英迈吉东影图像设备有限公司图像设备生产基地建设项目33上海高科生物工程有限公司百克瑞“杀菌纱布”生产线的技术改造34上海新波生物技术有新公司EFFICUTA全自动样本处理系统诊断医疗仪器产业化35上海佩尼医疗科技发展有限公司聚醚砜空心纤维透析器产业化项目36上海仁度生物科技有限公司实时荧光核酸恒温扩增检测技术系列产品的产业化及GMP厂房建设37西氏医药包装(中国)有限公司医用注射瓶盖—大输液密封件生产线建设38上海凯创生物技术有限公司新型胶体金免疫诊断试剂产业化基地建设39上海之江生物科技有限公司感染性疾病分子快速诊断技术平台建立与系列产品产业化发展40上海梅里埃生物工程有限公司酶联免疫诊断试剂生产线建设41上海思爱高科技开发有限公司个体化人工关节与东亚人种常规人工关节的产业化42上海铂锦诊断用品有限公司诊断产品周浦工厂项目43上海二医新生基因科技有限公司癌症早期基因诊断系列试剂盒和抑癌基因诊断试剂盒的产业化生产44圣美申医疗科技(上海)有限公司遥控电脑智能型便携式注射输液系统产业化45上海建华精细生物制品有限公司医用透明质酸钠系列产品生产线新建项目46上海汇中细胞生物科技有限公司CD4细胞检测试剂盒生产自动化47上海其胜生物制剂有限公司医用几丁糖、医用胶原蛋白海绵等及其衍生产品产业化项目48上海诺诚电气有限公司神经专业监护设备和网络化管理支持系统生产线建设49上海生物芯片有限公司生物医药技术服务平台建设50美迪西普亚医药科技(上海)有限公司符合国际标准的新药临床前动物实验研究设施建设51尚科生物医药(上海)有限公司化学生物催化转化服务技术能力建设52桑迪亚医药技术(上海)有限责任公司高效原料药(HPAPI)右美托咪定的规模化生产附件22009年度第一批生物医药产业转化项目(市发改委重大项目专项资金支持部分)序号单位名称项目名称1扬子江上海海尼药业有限公司液体制剂产业化2上海朝晖药业有限公司喷昔洛韦等新一代抗病毒抗真菌药物产业化3上海第一生化药业有限公司生化药物冻干粉针cGMP产业化基地建设4上海信谊药厂有限公司cGMP建设及现有生产线的技术改造5上海中西药业股份有限公司硫酸羟氯喹产品的技术改造与质量提升6上海中信国健药业有限公司新型治疗强直性脊椎炎等抗体药物的产业化项目7上海生物制品研究所血液制剂产业化开发8上海海利生物药品有限公司猪链球菌灭活疫苗和蓝耳病活疫苗等新建项目建设9上海泽润生物科技有限公司甲型肝炎灭活疫苗(Vero细胞)产业化开发10上海杏灵科技药业股份有限公司高新产品“荆银颗粒”、“杏灵系列制剂”产业化11上海科华生物工程股份有限公司临床生理生化试剂仪器和配套核心原料的产业化12微创医疗器械(上海)有限公司慢性病治疗器械的研发及产业化(一期)13上海复星长征医学科学有限公司宝山体外诊断产品研发生产基地14辉源生物科技(上海)有限公司高通量药物筛选技术服务平台15上海合全药业有限公司高端API的工艺研发国际外包服务16凯惠药业(上海)有限公司凯惠药业cGMP 规范药物化学品生产基地(一期)17上海药明康德新药开发有限公司新型母核结构药物模板及药用化合物库研发外包产品18上海医药临床研究中心有限公司医药临床研究基地和外包服务功能建设——结束——。
上海市金山区人民政府关于印发《金山区人民政府关于加快推进生物医药产业发展的若干意见》的通知文章属性•【制定机关】上海市金山区人民政府及其他机构•【公布日期】2009.08.18•【字号】金府[2009]12号•【施行日期】2009.08.18•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文上海市金山区人民政府关于印发《金山区人民政府关于加快推进生物医药产业发展的若干意见》的通知(金府〔2009〕12号)各镇人民政府、街道办事处、金山工业区管委会,区政府各委、办、局,各区属单位:为进一步促进本区生物医药产业发展,加快推进金山生物医药产业基地建设,根据市政府促进生物医药产业发展的有关精神,结合《金山区人民政府关于加快推进高新技术产业化的实施意见》(金府〔2009〕9号文)的要求,经区政府研究同意,现将《金山区人民政府关于加快推进生物医药产业发展的若干意见》印发给你们,请认真按照执行。
特此通知。
二○○九年八月十八日金山区人民政府关于加快推进生物医药产业发展的若干意见为进一步促进本区生物医药产业发展,加快推进金山生物医药产业基地建设,根据市政府促进生物医药产业发展的有关精神,结合《金山区人民政府关于加快推进高新技术产业化的实施意见》(金府〔2009〕9号文)的要求,特制定本意见。
一、加快推进生物医药产业发展的重要意义生物医药产业是“十一五”期间上海市积极培育的战略产业,已被列为本市重点支持发展的九个高新技术产业领域之一,具有广阔的发展空间。
加快推进金山生物医药产业发展,是落实市委、市政府产业发展战略部署,转变经济发展方式,促进金山经济社会又好又快发展的重要内容。
金山要在新一轮产业结构调整中掌握发展的主动权,提升区域综合竞争力,大力发展以高新技术和新兴产业为主导的先进制造业,必须充分利用当前金山列入市生物医药产业基地布局的重要契机,立足现有生物医药产业基础,结合生物医药产业化发展的重点领域,大力推进金山生物医药产业快速发展。
上海张江生物医药基地开发有限公司上海张江生物医药基地开发有限公司“张江药谷”信息化应用案例上海张江生物医药基地开发有限公司成立于XX年9月,作为专业化平台管理公司,承担张江高科技园区生物医药产业基地开发建设、招商引资、资源整合、功能完善等职能公司注册资本5亿元,开发的生物医药基地二期面积约平方公里,已基本完成开发建设与招商任务,目前拥有,㎡的物业,其中大部分为专业孵化楼基地内可提供生物医药职业技能培训、临床研究服务、研发外包服务、信息技术服务等专业配套服务,以及会议会务、餐饮住宿、休闲娱乐等生活配套服务经过近十年的发展,基地目前已成为国内著名的生物医药产业园区,在行业中有较大的影响一、基地基本情况经过十余年的努力,张江生物医药基地集聚和发展了一大批实力较强的生物医药企业目前,张江已形成生物医药产业集群发展的雏形,作为国内目前研发机构最集中、创新实力最强、新药创制成果最突出的标志性区域,被誉为“张江药谷”以张江生物医药基地为核心区,上海市在近年来先后被授牌为国家医药出口创新基地、国家生物产业基地、国家科技兴贸创新基地上海市也先后认定张江生物医药基地为上海市研发外包基地、上海市首批服务外包专业园区张江已成为我国创新药物研发数最多的园区之一,成为以美国、欧共体为目标的国际新药研发注册最多的园区之一,成为国内外生物医药领域专业机构集聚度最高、承接研发外包业务最活跃的园区之一,企业研发能力不断增强,创新成果快速涌现,国际影响日益扩大,产值规模和经济效益持续提升,已处于蓄势待发的关键时期截止XX年底,张江集聚生物医药企业及相关领域企业家本次调研显示,实际在张江从业的生物医药企业为家,其中拥有进入临床或生产阶段研发成果的企业50家,这些企业总计拥有生产批件个,创新药物个,在临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期研究阶段的品种个,待批临床批件的品种35个,临床前在研品种57个还有7家从事新药研发工作的企业,这些企业的项目尚处于临床前研究阶段,目前在研项目总量12个此外,集聚企业40家,外包模式以离岸外包为主,业务面基本覆盖了产业链的全过程,重点集中在临床前研发服务,在化合物合成筛选、提取与工艺研发、临床前药理毒理研究等方面具有较强的实力在基地的发展过程中,十分注意企业的培育工作,形成了良好的企业创新创业环境,促进企业的快速成长经过十多年的发展,张江生物医药企业R&D投入、完成科研项目产出和专利授权数量均呈现较快增长态势,园区生物医药产业的科研开发日趋活跃,研发产出效率日益提高除了以中科院上海药物所、中医药大学为代表的科研院校等研发成果产出“大户”之外,张江已经培育了一批明星企业,如中信国健、微创医疗、睿星基因、艾力斯医药、复旦张江等,他们在自身获得较大较快发展的同时,在行业中发挥了引领作用二、加快推进公共服务平台功能建设随着作为国内最大的生物医药领域综合性公共服务平台和专业孵化器的“张江药谷公共服务平台”投入运行,以及“张江药谷孵化基地”和“张江药物创新与孵化基地建设”两次以全国第一的总评分获得国家“重大新药创制”专项立项和建设,张江生物医药基地积极探索和推进了对创新资源的整合和利用已投入试运行的“张江药谷公共服务平台”,采取新建和整合已有优势资源相结合的模式,使规划中的公共实验体系、共性技术服务体系、产业化服务体系、专业信息服务体系、集成软服务体系、运营保障服务体系等六大模块迅速得以组建,装配齐全的生物、化学、中医药类孵化单元已吸引一批优秀创业项目;18个由企业组建的平台相继被认定为浦东新区公共服务平台,可以为更多企业提供技术服务;张江首创的“VC--IP”创新药物发展模式正式推出;“上海生物医药技术创新公共服务平台联盟”、“中国生物医药基金联盟”、“大规模化合物样品库”等正在由以张江生物医药基地开发有限公司与一批具代表性的科研机构为主的企业和平台发起组建,获得国家科技部等*部门的支持;配套的危化品仓储中心全面建成,成为加快完善危化品仓储与配送体系的重要组成;以契约模式共享的化学中试服务平台正在积极组建,高标准生物中试服务平台正在立项筹建;为加快创新成果产业化,高端基地的建设也已进入规划阶段此外,张江积极组织的中国药业研发国际峰会、张江药谷发展论坛等具有重要影响的论坛、会议等相继推出,重点参与的首届中国药物创新论坛、-国际论坛等相继举办,为创新企业搭建良好的学术与科研交流平台,张江生物医药集成服务体系日益完善此外,随着新模式的快速发展,张江以查士睿华、科文斯、尚华集团、桑迪亚、美迪西、辉源、方达、澎立等为代表的国内最大的医药产业群体进一步壮大,形成了从药。
上海张江高科技园区生物医药产业发展报告 1 目 录
一、张江生物医药产业总体概况.................................................................................................2 二、张江生物医药产业发展现状.................................................................................................3 (一)企业构成现状.................................................................................................................3 (二)药物研发现状.................................................................................................................6 (三)产品和产业化现状.......................................................................................................11
三、张江生物医药产业发展特点...............................................................................................15 (一)资源高度集聚,加快向有竞争力的集群格局发展...................................................15 (二)新药创制突出,呈现多品种参与国际竞争的能力...................................................16 (三)科研创新活跃,加快形成行业的一批明星型企业...................................................17 (四)经营管理良好,经济效益和社会效益快速提升.......................................................18 (五)发展迈入新阶段,成果产业化能力有待重点提升...................................................20 (六)先行先试优势突出,率先实施一系列举措引领产业发展.......................................21
附件1:张江药谷经认定研发机构、公共服务平台、高新技术企业....................................22 附件2:张江药谷公共服务平台体系........................................................................................26 附件3:张江药谷主要发展里程................................................................................................26 上海张江高科技园区生物医药产业发展报告
2 一、张江生物医药产业总体概况 张江高科技园区1994年启动生物医药产业发展计划,经过十余年的努力,成功开发张江生物医药基地,集聚和发展了一大批实力较强的生物医药企业。目前,张江已形成生物医药产业集群发展的雏形,作为国内目前研发机构最集中、创新实力最强、新药创制成果最突出的标志性区域,被誉为“张江药谷”。以张江生物医药基地为核心区,上海市在近年来先后被授牌为国家医药出口创新基地(2005)、国家生物产业基地(2006)、国家科技兴贸创新基地(2007)。上海市也先后认定张江生物医药基地为上海市研发外包基地、上海市首批服务外包专业园区。 数据表明,张江已成为我国创新药物研发数最多的园区之一,成为以美国、欧共体为目标的国际新药研发注册最多的园区之一,成为国内外生物医药领域专业CRO机构集聚度最高、承接研发外包业务最活跃的园区之一,企业研发能力不断增强,创新成果快速涌现,国际影响日益扩大,产值规模和经济效益持续提升,已处于蓄势待发的关键时期。本次调研显示,截止2008年底,张江集聚生物医药领域相关机构的总量已超过400家,其中生物医药创新企业294家。已形成新药产品229个,新药证书超过50个;目前在研药物品种207个,其中创新药物127个,已报或将报国际临床研究的药物41个。此外,集聚CRO企业40家,外包模式以离岸外包为主,业务面基本覆盖了产业链的全过程,重点集中在临床前研发服务,在化合物合成筛选、提取与工艺研发、临床前药理毒理研究等方面具有较强的实力。 调研同时也显示,张江生物医药企业群在总体上已快速完成起步和集聚进程,整个企业群处于蓄势和整合阶段。但是目前张江生物医药产业链各环节虽然齐备,但与持续发展需求尚不够匹配,企业高度集聚,但尚未构成为成熟的产业集群。因此,为加快即将到来的起飞和聚变进程,急需加快推进成果产业化和着力打造产业集群。数据显示,张江生物医药企业近年来累计转让成果总量至少有79个,转让项目主要集中在缺乏生产能力的研究院所以及中小企业,转让地区主要是上海之外的其它省市。从客观上讲,张江作为创新的源头为全国各地的生物医药产业发展做出了巨大贡献,但对张江本地产业投资与回报体系良性循环机制的形成和发展是较大的冲击。 目前,张江正面临着新的一批生物医药成果的产业化需求。接受调研的企业中上海张江高科技园区生物医药产业发展报告 3 有约20%的企业提出了明确的产业化空间需求,需求土地空间总量约在51万平方米以上。其中,进入新药证书和生产批文申报阶段的药物品种达12个;已进入临床III期阶段在研药物成果达32个,即将在未来三年内进入产业化阶段;此外,还有大量发展较快的生物医药企业急需在规模上进行扩张,提出了迫切的土地或建筑空间需求。
二、张江生物医药产业发展现状 (一)企业构成现状 1、企业数量 截止2008年底,张江集聚生物医药领域相关机构的总量已超过400家。此外,与生物医药有一定关联的精细化工类企业集聚度也比较高,主要由国内外大企业组成,包括杜邦、陶氏、帝斯曼、汉高、霍尼韦尔、GE、罗门哈斯等跨国公司研发中心,以惠生控股为主的国内大型企业集团,以及其他从事医药中间体、化工中间体等的中小企业。 根据调研,目前直接从事生物医药及相关领域研发、生产活动的生物医药企业为294家(不包括4家协会),是本次调研的主要对象。企业数量分布情况如下: 按产业链分类(图 1),其中有研发类173家(含研发外包服务企业),生产类9家,销售类25家,研发、生产兼有11家,生产、销售兼有15家,研发、销售兼有3家,研发、生产、销售兼有52家。
图 1 上海张江高科技园区产业链分类 按主营业务分类(图 2),化学74家,生物104家,中药30家,医疗器械45
1739 25 11153 52 4 6 0 50
100
150 200
研发类生产类 销售类 含研发生产 含生产 销售 含研发销售 含研发生产 销售 协会 其他 上海张江高科技园区生物医药产业发展报告
4 家,诊断试剂9家,其他32家。其中,从事新药研发的企业123家、研发外包企业40家。
图 2 上海张江高科技园区主营业务分布情况 2、企业规模 张江生物医药企业以中小研发企业为主,企业注册总资本约75亿元。中小研发企业243家,占企业总数的82%;大型企业、集团29家;植根张江快速壮大并已上市的公司3家(复旦张江、睿星基因、和记黄埔)。此外,跨国药企在张江的集聚度非常高,前十强中已有7家在张江组建研发中心或地区总部等重点项目,包括罗氏(生产基地、药品中心、研发中心等)、辉瑞(研发中心)、诺华(研发中心)、阿斯利康(研发中心)、葛兰素史克(研发中心、生产基地)、礼来(研发中心、外包合作机构)、雅培(研发中心)等。 企业主要经济指标持续增长。2008年销售总收入首次突破百亿元,并且在份额上占了上海市总量的四分之一强。根据调研,截止2008年底,已产生年产值规模超亿元的企业15家(三共、津村、新先锋、罗氏、雷允上、葛兰素史克、迪赛诺、微创、通用电气、勃林格殷格翰、绿谷、英伯肯、杏灵、麒麟鲲鹏、中信国健);产生单个药物产品产值超亿元的企业14家,涉及16个药品(表 1)。 3、企业资质 在科技认定方面,张江在生物医药领域拥有国家级企业技术中心2个(中药研究所、中创医药科技),国家级工程研究中心3个,教育部工程研究中心2个,国家级公共服务平台及工程实验室5个,上海市企业研发机构6个,浦东新区企业研上海张江高科技园区生物医药产业发展报告 5 发机构32个,浦东新区科技公共服务平台18个,上海市高新技术企业34个(按照08年新办法认定)。 表 1 2008年上海张江生物医药企业产值超亿元的药品情况
序号 企业名称 药品名称 1. 上海绿谷制药有限公司 注射用丹参多酚酸盐 2. 上海杏灵科技药业股份有限公司 杏灵颗粒 特罗凯 赛尼可 3. 上海罗氏制药有限公司
赫赛汀 4. 上海葛兰素史克生物制品有限公司 贺福立适 5. 上海勃林格殷格翰药业有限公司 沐舒坦 6. 上海三共制药有限公司 复方甲氧那明胶囊 7. 上海中信国健药业有限公司 益赛普 8. 上海新先锋药业有限公司 头孢曲松钠 9. 上海雷允上 珍菊降压片 10. 迪赛诺医药 齐多夫定 11. 微创 支架 12. 通用电气 注射剂 13. 津村 原料中间体 14. 英伯肯 HIV检测
在专业资质认证方面,张江在生物医药领域拥有通过GLP认证的机构(企业)3家,通过GCP认证的临床机构1家;通过GMP认证的生产企业27家,其中同时通过cGMP的企业4家,以上认证企业中拥有的GMP生产线达到59条,涵盖片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊、冻干粉针、注射剂、口服液、合剂等11个剂型,主要缺乏水针剂型生产线。 作为生物医药研发高地,张江在生物医药领域的成绩也获得了政府和业界的充分认可。以张江为核心区,国家先后给予了国家医药出口创新基地、国家生物产业基地、国家科技兴贸创新基地等认定,上海市也给予了上海市生物医药研发外包基地、上海市生物医药服务外包专业园区等认定。此外,“张江中医药产业集群”在2007年被国家科技部列入重点集群,2008年入选中国产业集群品牌50强。 4、企业人才