药品验收操作规程完整

药品收货验收养护管理制度及操作规程

药品收货验收养护管理制度及操作规程

一、制度概述

药品收货验收养护管理制度及操作规程是为了规范药品收货验收养护工作，保证药品的质量和安全性，提高药品管理水平而制定的。本制度适用于药品收货验收养护工作的各个环节，旨在确保药品的质量被有效控制和管理。

二、药品收货验收

1.收货验收时，应当按照采购合同和药品质量标准的要求进行。

2.收货人员应熟悉所收药品的来源、生产厂家等基本信息，并检查药品外包装是否完好，防止外包装损坏影响药品质量。

3.收货人员应注意核实药品的批号、规格、数量，并比对采购合同的要求。

4.收货人员应对药品的外观、感官性质、药品标志等进行检查。 5.采购的药品应送样送检，相关检验结果应附于收货清单，并及时反馈给供应商。

6.收货人员要根据不同的药品特性，采取适当的储存条件，如：防潮、防阳光直射、低温储存等。

三、药品养护

1.药品的养护应遵循相应的贮存条件和养护期限。

2.药品贮存在库房时，要避免阳光直射和湿度过大的环境。

3.不同类别的药品应分开存放，防止交叉感染和混乱。

4.药品存放时，应按照其批号、规格、有效期限进行分类。

5.养护期满的药品应及时淘汰，不得再使用，以免影响疗效。

6.对于特殊要求的药品，应采取特殊的养护方式，如冷藏、防火等。

四、药品质量控制

1.收货时对药品进行及时检查，严禁收取有包装破损、变质、过期等情况的药品。 2.对于有疑问的药品质量问题，应及时向供应商反馈并要求解决。

3.药品质量问题的解决应及时跟进，确保问题得到圆满解决。

4.不得私自更换药品供应商，保证药品质量的稳定性。

五、操作规程

1.收货时，应按照收货清单进行核对。

2.收货数目和质量有异议时，应立即向供应商反馈，并要求解决。

3.药品收货后，应立即送检，确保质量符合要求。

4.药品存放时应按照规定的条件和要求进行。

5.定期检查库房内的药品质量，发现问题及时处理。

GSP药品验收管理操作规程

1、目的： 建立药品验收操作规程，规范药品验收工作，确保符合法定标准和有关规定的要求。 2、依据： 《药品经营质量管理规范》。 3、适用范围： 适用于购进和销后退回药品的验收工作。 4、职责： 药品质量验收员对本规程的实施负责。 5、内容： 5.1《购进药品验收记录》 5.1.1 检查随货同行单是否项目完整齐全、清晰可辨。随货同行单应有供货单位、药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。如单据不合格，不得验收并通知采购部门处理。 5.1.2 随货同行单审核合格后，根据采购部的《采购订单》和供货方的随货同行单，在药品管理系统制作《购进药品验收记录》，并对照实物进行质量验收。《采购订单》与供货方的随货同行单不相符的，不得验收并通知采购部处理。 5.2《销后退回药品验收记录》： 依据销售部门的《药品销后退回通知单》在药品管理系统制作《销后退回药品验收记录》，并对照实物进行质量验收。 5.3 药品验收： 5.3.1 验收的内容： 外观、包装、标签、说明书及有关证明文件的检查。 5.3.2 验收的标准： 种类：操作规程 编号：DGYX-QP-03-04 版号：第4 版 页码：第 2 页，共 5 页 5.3.2.1 国家药品标准：《中国药典》、《中国生物制品规程》、局（部）颁标准等。 5.3.2.2 与供应商签订的购货合同或质量保证协议。 5.3.3 验收原则 验收人员应对购进药品和销后退回药品进行逐批抽样验收； 5.3.4 抽样的原则： 验收抽取的样品应具有代表性，采用逐批随机原则抽取。 5.3.5 抽样检查的方法： 5.3.5.1 对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查，整件数量在2 件及以下的应当全部抽样检查；整件数量在2 件以上至50 件以下的至少抽样检查3 件；整件数量在50 件以上的每增加50 件，至少增加抽样检查1 件，不足50 件的按50 件计。到货的非整件药品应当逐箱检查。 5.3.5.2 对抽取的整件药品应当开箱抽样检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装；每整件药品中至少抽取3 个最小包装。 对发现被抽取样品存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，应当加倍抽样检查。 5.3.5.3

沈阳奉天堂大药房连锁有限公司

门店操作规程

题 目：冷藏药品收货、验收、储存的操作规程

编 号：FTTMD-QP-14-00

版本号：2013-01 第 1 页 共 2 页

制订部门：质量管理部 颁发部门：行政部 执行日期：2014年1月1日

制订人：张萍

日 期： 2013.12.15 审核人：吴智荣

日 期：2013.12.20 批准人：孙平平

日 期：2013.12.25

制订依据 《药品经营质量管理规范》（卫生部90号令）及附录

分发部门 行政部、质量管理部、各门店

1、目 的：为加强营业场所冷藏药品的销售管理，特制定本操作规程。

2、范 围：适用于门店冷藏药品销售的标准化操作。

3、职 责：营业员对本规程的实施负责。

4、操作规程：

4.1冷藏药品的收货

4.1.1冷藏药品到货时，收货人员要对运输工具和运输状况进行检查。

4.1.2检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响冷藏药品质量的现象，及时通知质量管理员处理。

4.1.3冷藏药品到货时，要查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程的温度记录；对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，要拒收。

4.1.4冷藏药品到货时，收货人员对照配送单和配送记录并核对药品实物，确认相关信息后，方可进行收货，做到票、账、货相符。

4.1.5药品到货时要先行对冷藏药品进行收货，对符合收货要求的冷藏药品，收货后要及时存放冷藏柜内待验。

4.1.6对符合收货要求的冷藏药品，收货人员要拆除运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况要拒收。

4.1.7收货人员将检查合格的冷藏药品，在其配送单上签字后移交验收人员。

4.2冷藏药品的验收

文件类型：操作规程 版本号：2014版 文件名称：药品验收操作规程 文件编码：CB—QP—001—2014

起草部门：质管部 起草人： 审核人： 批准人：

执行日期： 起草日期： 审批日期： 批准日期

变更记录： 变更原因：

一、目的：建立药品验收操作规程，规范药品验收工作，确保符合法定标准和有关规定的要

求。

二、依据：《药品经营质量管理规范》。

三、适用范围：适用于购进和销后退回药品的验收工作。

四、职责：药品质量验收员对本规程的实施负责。

五、内容：

1.检查随货同行单是否项目完整齐全、清晰可辨。随货同行单应有供货单位、药品的通用名称、

生产厂商、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货

单位药品出库专用章原印章。如单据不合格，不得验收并通知采购部门处理。

2.随货同行单审核合格后，根据采购部的《采购订单》和供货方的随货同行单，在药品管理系

统制作《购进药品验收记录》，并对照实物进行质量验收。《采购订单》与供货方的随货同行

单不相符的，不得验收并通知采购部处理。

3.销后退回的药品依据销售部门的《药品销后退回通知单》在药品管理系统制作《销后退回药

品验收记录》并对照实物进行质量验收。

4.验收的内容包括：外观、包装、标签、说明书及有关证明文件的检查。包括同批号的检验

报告书：供货单位为生产企业的，应当提供药品检验报告书原件；供货单位为批发企业的，

检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章，检验报告书的传递和保存可以采用电子数据

形式，但应当保证其合法性和有效性。

验收实施批签发管理的生物制品时，应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的《生

物制品批签发合格证》复印件。

验收进口药品应当有加盖供货单位原印章或质量管理专用章原印章的相关证明文件的复

印件：《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）、《进口药品批件》复印件；《进口药品

检验报告书》或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件；进口国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件。