福建省药品集中采购第八批生产企业通过资质审核公告(二十二)

序号目录名称产品名称剂型规格规格备注包装投标人名称生产企业名称

1头孢拉定头孢拉定胶囊硬胶囊250mg24粒/盒中美上海施贵宝制药有限公司中美上海施贵宝制药有限公司2罗红霉素罗红霉素片普通片（含素片、糖衣片、薄膜衣片、异型片、划痕片）150mg6片/盒天津青松华药医药有限公司法国赛诺菲安万特Sanofi-aventis France3氧氟沙星氧氟沙星片普通片（含素片、糖衣片、薄膜衣片、异型片、划痕片）0.1g30片/盒第一三共制药（北京）有限公司第一三共制药（北京）有限公司4咪康唑硝酸咪康唑阴道软胶囊栓剂（含阴道软胶囊、阴道胶囊剂）400mg3粒/盒西安杨森制药有限公司西安杨森制药有限公司

5丙戊酸钠丙戊酸钠缓释片缓释片0.5g30片/盒赛诺菲（杭州）制药有限公司赛诺菲（杭州）制药有限公司6尼莫地平尼莫地平片普通片（含素片、糖衣片、薄膜衣片、异型片、划痕片）30mg20片/盒拜耳医药保健有限公司拜耳医药保健有限公司

7维拉帕米盐酸维拉帕米缓释片缓释片240mg10片/盒国药控股分销中心有限公司（Abbott）AbbVie Deutschland GmbH& Co.KG8贝尼地平盐酸贝尼地平片普通片（含素片、糖衣片、薄膜衣片、异型片、划痕片）4mg7片/盒协和发酵麒麟（中国）制药有限公司协和发酵麒麟（中国）制药有限公司9贝尼地平盐酸贝尼地平片普通片（含素片、糖衣片、薄膜衣片、异型片、划痕片）8mg7片/盒协和发酵麒麟（中国）制药有限公司协和发酵麒麟（中国）制药有限公司10非诺贝特非诺贝特胶囊硬胶囊200mg10粒/盒国药控股分销中心有限公司（Abbott）RECIPHARM FONTAINE

11沙丁胺醇吸入用硫酸沙丁胺醇溶液吸入溶液剂2.5ml:5mg5瓶/盒上海医药分销控股有限公司澳大利亚葛兰素GlaxoSmithKlineAustralia Pty Ltd12丙卡特罗盐酸丙卡特罗片普通片（含素片、糖衣片、薄膜衣片、异型片、划痕片）25μg10片/盒浙江大冢制药有限公司浙江大冢制药有限公司

《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》

关于印发《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》的通知

卫规财发[2012]86号

2012年12月17日 发布

各省、自治区、直辖市卫生厅局、纠风办、发展改革委（物价局）、监察厅局、工商行政管理局、食品药品监管局（药品监管局），新疆生产建设兵团卫生局、纠风办、发展改革委、监察局、食品药品监管局：

按照深化医药卫生体制改革要求，为规范各地高值医用耗材集中采购工作，我们研究制定了《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》。现印发你们，请遵照执行，并将工作中发现的问题及时反馈给我们。

中华人民共和国卫生部 国务院纠正行业不正之风办公室

中华人民共和国国家发展和改革委员会 中华人民共和国监察部

中华人民共和国国家工商行政管理总局 国家食品药品监督管理局

第五条 集中采购工作应当遵循公开透明、公平竞争、公正廉洁和科学诚信原则，保证医用耗材生产经营企业平等参与，禁止任何形式的地方保护。

第六条 集中采购周期原则上为两年一次。开展产品增补

工作期限不得超过一年。

第七条 依照本规范需要进行集中采购的高值医用耗材，有下列情形之一的，可以不实行集中采购：

（一）因战争、自然灾害等，需进行紧急采购的；

（二）发生重大疫情、重大事故等，需进行紧急采购的；

（三）卫生部和省级卫生行政部门认定的其他情形。

第二章 集中采购机构

第八条 各省（区、市）人民政府不再新设集中采购机构，沿用现有药品集中采购工作领导机构、管理机构、工作机构和监督机构，依据有关法律法规开展工作。

第九条 集中采购领导机构负责制订本省（区、市）集中采购工作的实施意见和监督管理办法，研究集中采购工作的重大问题，协调并督促各部门按照各自职责做好集中采购相关工作。

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腹有诗书气自华 【发布单位】国家食品药品监督管理局

【发布文号】国家食品药品监督管理局令第26号

【发布日期】2007-01-31

【生效日期】2007-05-01

【失效日期】

【所属类别】国家法律法规

【文件来源】国家食品药品监督管理局

药品流通监督管理办法

（国家食品药品监督管理局令第26号）

《药品流通监督管理办法》于2006年12月8日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2007年5月1日起施行。

局长：邵明立

二○○七年一月三十一日

药品流通监督管理办法

第一章 总 则

第一条 为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《 中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《 中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）和有关法律、法规的规定，制定本办法。

第二条 在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。

第三条 药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。

药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新。

第四条 药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。

第二章 药品生产、经营企业购销药品的监督管理 精品文档 你我共享

腹有诗书气自华

第五条 药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。

第六条 药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。

湖北省医疗机构中标药品采购使用管理办法（试行）

鄂卫规【2011】2号

第一章 总 则

第一条 为加强中标药品采购使用管理, 根据卫生部等七部委《医疗机构药品集中采购工作规范》和《药品集中采购监督管理办法》的有关规定, 结合我省实际, 制定本办法。

第二条 本办法所称中标药品是指以政府为主导, 以省为单位通过“湖北省医疗机构药品网上集中采购平台”(以下统称“网上采购平台”)实施集中采购中标的挂网药品。

第三条 本办法适用于全省二级以上非营利性医疗机构(以下简称“医疗机构”)依照国家和我省有关规定开展的中标药品购销合同签订、采购、使用、管理以及其他相关活动。其他医疗机构可参照本办法执行。

实施国家基本药物制度的基层医疗卫生机构采购使用基本药物按照《湖北省基层医疗卫生机构基本药物集中采购管理办法(试行)》的规定执行。

第四条 医疗机构采购使用中标药品应遵循“网上采购、兼顾特需、诚实守信、合理用药”的原则。

第五条 湖北省卫生厅负责对全省医疗机构采购使用中标药品等情况进行监督检查。

第二章 医疗机构主要职责

第六条 医疗机构依据有关法律法规和政策规定履行以下职责:

（一）参加全省药品统一集中采购； （二）如实提供本单位药品采购使用的资料数据；

（三）根据我省药品集中招标的中标结果和本单位的用药需求, 在“网上采购平台”上签订药品购销配送合同, 并严格履行合同约定；

（四）严格执行国家和湖北省有关药品价格的规定；

（五）针对不同用药对象（层次）, 选择不同层次价位的药品, 合理用药, 保证临床用药安全有效, 防止药物滥用；

（六）建立防范药品采购使用过程中的商业贿赂机制；

（七）履行法律法规规定的其他职责。

第三章 药品采购

第七条 医疗机构应建立健全药品采购管理制度, 建立药物与治疗学委员会(组)。

第八条 医疗机构应根据本单位临床用药需求, 在省集中采购中标品种挂网目录范围内遴选本单位使用的药品, 编制采购计划。