2014年药品生产企业名录(北京市)267家

2014获新版GMP证书的457家药企清单12月19日，国家药监局发布药品GMP认证公告（第32号），有31家企业通过了新版GMP认证，得到了《药品GMP证书》。

不出意外的话，这应该是本年度最后一份公告企业名单了。

至此，2014年国家食品药品监督管理总局在2014年共发布了17批通过认证名单，涉及457家企业。

下面是具体名单。

证书编号企业名称认证日期发证机关CN20140426山东泰邦生物制品有限公司2014年12月19日SFDACN20140427深圳市资福药业有限公司2014年12月19日SFDACN20140428上海中西制药有限公司2014年12月19日SFDACN20140429上海现代哈森（商丘）药业有限公司2014年12月19日SFDACN20140430四川升和药业股份有限公司2014年12月19日SFDACN20140431长春精优药业股份有限公司2014年12月19日SFDACN20140432广东卫伦生物制药有限公司2014年12月19日SFDACN20140433上海旭东海普药业有限公司2014年12月19日SFDACN20140434长春天诚药业有限公司2014年12月19日SFDACN20140435山东罗欣药业集团股份有限公司2014年12月19日SFDACN20140436浙江卫信生物药业有限公司2014年12月19日SFDACN20140437海南爱科制药有限公司2014年12月19日SFDACN20140438云南云河药业股份有限公司2014年12月19日SFDACN20140439海南锦瑞制药有限公司2014年12月19日SFDACN20140440石家庄以岭药业股份有限公司2014年12月19日SFDACN20140441武汉启瑞药业有限公司2014年12月19日SFDACN20140442山东裕欣药业有限公司2014年12月19日SFDACN20140443安徽金太阳生化药业有限公司2014年12月19日SFDACN20140444石家庄四药有限公司2014年12月19日SFDACN20140445苏州弘森药业有限公司2014年12月19日SFDACN20140446山西振东泰盛制药有限公司2014年12月19日SFDACN20140447四川汇宇制药有限公司2014年12月19日SFDACN20140448山西佳能达华禹制药有限公司2014年12月19日SFDACN20140449海南中和药业有限公司2014年12月19日SFDACN20140450广州一品红制药有限公司2014年12月19日SFDACN20140451吉林省博大制药有限责任公司2014年12月19日SFDACN20140452南京正大天晴制药有限公司2014年12月19日SFDACN20140453江西科伦药业有限公司2014年12月19日SFDACN20140454大连汉信生物制药有限公司2014年12月19日SFDACN20140455湘北威尔曼制药股份有限公司2014年12月19日SFDACN20140456成都金星健康药业有限公司2014年12月19日SFDACN20140401山东金泰生物工程有限公司2014年10月31日SFDACN20140402玉溪沃森生物技术有限公司2014年10月31日SFDACN20140403山东科兴生物制品有限公司2014年10月31日SFDACN20140404海南惠普森医药生物技术有限公司2014年10月31日SFDACN20140405黑龙江江世药业有限公司2014年10月31日SFDACN20140406江西银涛药业有限公司2014年10月31日SFDACN20140407辽宁民康制药有限公司2014年10月31日SFDACN20140408杭州国光药业有限公司2014年10月31日SFDACN20140409青海夏都医药有限公司2014年10月31日SFDACN20140410江苏万邦生化医药股份有限公司2014年10月31日SFDACN20140411黑龙江科伦制药有限公司2014年10月31日SFDACN20140412湖北康沁制药有限公司2014年10月31日SFDACN20140413海南中化联合制药工业股份有限公司2014年10月31日SFDACN20140414浙江巨泰药业有限公司2014年10月31日SFDACN20140415哈尔滨珍宝制药有限公司2014年10月31日SFDACN20140416天津华津制药有限公司2014年10月31日SFDACN20140417广东科伦药业有限公司2014年10月31日SFDACN20140418浙江尖峰药业有限公司2014年10月31日SFDACN20140419长春博奥生化药业有限公司2014年10月31日SFDACN20140420广州南新制药有限公司2014年10月31日SFDACN20140421南京臣功制药股份有限公司2014年10月31日SFDACN20140422四川美大康佳乐药业有限公司2014年10月31日SFDACN20140423扬州中宝制药有限公司2014年10月31日SFDACN20140424海南通用康力制药有限公司2014年10月31日SFDACN20140425甘肃成纪生物药业有限公司2014年10月31日SFDACN20140378天津天安药业股份有限公司2014年10月23日SFDACN20140379中山大学达安基因股份有限公司2014年10月23日SFDASFDACN20140380甘李药业股份有限公司2014年10月23日SFDACN20140381国药集团国瑞药业有限公司2014年10月23日SFDACN20140382康普药业股份有限公司2014年10月23日SFDACN20140383大连珍奥药业股份有限公司2014年10月23日SFDACN20140384浙江万邦药业股份有限公司2014年10月23日SFDACN20140385湖南正清制药集团股份有限公司2014年10月23日SFDACN20140386上海新亚药业高邮有限公司2014年10月23日SFDACN20140387四川省长征药业股份有限公司2014年10月23日SFDACN20140388北京民海生物科技有限公司2014年10月23日SFDACN20140389北京东方协和医药生物技术有限公司2014年10月23日SFDACN20140390山西中宝曙光药业有限公司2014年10月23日SFDACN20140391广东环球制药有限公司2014年10月23日SFDACN20140392长春博德生物技术有限责任公司2014年10月23日SFDACN20140393上海北杰集团关东药业有限公司2014年10月23日SFDACN20140394河南科伦药业有限公司2014年10月23日SFDACN20140395成都利尔药业有限公司2014年10月23日SFDACN20140396宁波君安药业科技有限公司2014年10月23日SFDACN20140397哈尔滨三联药业股份有限公司2014年10月23日SFDACN20140398海南利能康泰制药有限公司2014年10月23日SFDACN20140399海南新世通制药有限公司2014年10月23日SFDACN20140400海南合瑞制药股份有限公司2014年10月23日SFDACN20140357上海凯茂生物医药有限公司2014年9月28日SFDACN20140358北京智飞绿竹生物制药有限公司2014年9月28日SFDACN20140359哈药集团三精明水药业有限公司2014年9月28日SFDACN20140360哈高科白天鹅药业集团有限公司2014年9月28日SFDACN20140361上海和黄药业有限公司2014年9月28日SFDACN20140362武汉长联来福制药股份有限公司2014年9月28日SFDACN20140363国药集团致君（苏州）制药有限公司2014年9月28日SFDACN20140364广东利泰制药股份有限公司2014年9月28日SFDACN20140365内蒙古白医制药股份有限公司2014年9月28日SFDACN20140366广州白云山明兴制药有限公司2014年9月28日SFDACN20140367江西国药有限责任公司2014年9月28日SFDACN20140368通化东宝药业股份有限公司2014年9月28日SFDACN20140369石药银湖制药有限公司2014年9月28日SFDACN20140370武汉启瑞药业有限公司2014年9月28日SFDACN20140371湖北荷普药业股份有限公司2014年9月28日SFDACN20140372黑龙江珍宝岛药业股份有限公司2014年9月28日SFDACN20140373上海唯科生物制药有限公司2014年9月28日SFDACN20140374河北凯威制药有限责任公司2014年9月28日SFDACN20140375大同五洲通制药有限责任公司2014年9月28日SFDACN20140376广东大冢制药有限公司2014年9月28日SFDACN20140377大连大冢制药有限公司2014年9月28日SFDACN20140337北京天坛生物制品股份有限公司2014年8月22日SFDACN20140338辽宁纳可佳生物制药有限公司2014年8月22日SFDACN20140339武汉爱民制药有限公司2014年8月22日SFDACN20140340湖南一格制药有限公司2014年8月22日SFDACN20140341成都圣诺生物制药有限公司2014年8月22日SFDACN20140342北京万特尔生物制药有限公司2014年8月22日SFDACN20140343上海新亚药业有限公司2014年8月22日SFDACN20140344福建省福抗药业股份药业有限公司2014年8月22日SFDACN20140345广东嘉博制药有限公司2014年8月22日SFDACN20140346四川升和药业股份有限公司2014年8月22日SFDACN20140347海南双成药业股份有限公司2014年8月22日SFDACN20140348北京四环科宝制药有限公司2014年8月22日SFDACN20140349湖南五洲通药业有限责任公司2014年8月22日SFDACN20140350江苏九旭药业有限公司2014年8月22日SFDACN20140351江苏九旭药业有限公司2014年8月22日SFDACN20140352北京三元基因工程有限公司2014年8月22日SFDACN20140353洛阳市制药厂2014年8月22日SFDACN20140354深圳海王药业有限公司2014年8月22日SFDACN20140355广东先强药业股份有限公司2014年8月22日SFDACN20140356沈阳光大制药有限公司2014年8月22日SFDACN20140312陕西秦龙济康药业有限责任公司2014年8月19日SFDACN20140313北京北方生物技术研究所2014年8月19日SFDACN20140314长春金赛药业有限责任公司2014年8月19日SFDACN20140315甘肃扶正药业科技股份有限公司2014年8月19日SFDACN20140316青岛东海药业有限公司2014年8月19日SFDACN20140317晋城海斯制药有限公司2014年8月19日SFDACN20140318深圳赛保尔生物药业有限公司2014年8月19日SFDACN20140319北京祥瑞生物制品有限公司2014年8月19日SFDACN20140320重庆莱美药业股份有限公司2014年8月19日SFDACN20140321山东睿鹰先锋制药有限公司2014年8月19日SFDACN20140322北京双鹭药业股份有限公司2014年8月19日SFDACN20140323上海浩源生物科技有限公司2014年8月19日SFDACN20140324武汉大安制药有限公司2014年8月19日SFDACN20140325广州白云山天心制药股份有限公司2014年8月19日SFDACN20140326北京紫光制药有限公司2014年8月19日SFDACN20140327浙江震元制药有限公司2014年8月19日SFDACN20140328上海第一生化药业有限公司2014年8月19日SFDACN20140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2０1４年我国批准上市药品情况分析根据咸达数据对已公开数据的统计，２014年获批上市的药品共507个,相比2０13年的602个和２０１2年的593个，为近3年最低。

一、化药2014年获批上市的化药为46６个,其中仿制药22０个，新药1２7个，进口药６3个。

相比前两年有所减少：2013年批准上市的化药为50６个,2012年则为494个。

1、1.1类201４年获批上市的１．1类新药有10个,涉及3个品种,分别是江苏恒瑞医药股份有限公司的重磅胃癌靶向药物阿帕替尼(原料和片剂),江苏豪森药业股份有限公司的抗菌药物吗啉硝唑（原料药和注射剂),湖南方盛制药股份有限公司、万特制药（海南）有限公司和苏州二叶制药有限公司的阿德福韦酯(原料),以及湖南华纳大药厂有限公司的阿德福韦酯(片剂)。

这３个药物中最值得关注的应该是恒瑞公司的阿帕替尼片。

其商品名为艾坦，是全球第一个在晚期胃癌中被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物，也是晚期胃癌标准化疗失败后，疗效最好的单药。

同时,该药还是胃癌靶向治疗药物中惟一的口服药物，可有效提高患者的依从性，并能减少治疗费用。

20１4年6月,该药的临床研究被美国临床肿瘤学会(ＡSCO)选作大会报告。

这是我国创新药物研究第一次在全球顶级学术会议亮相,第一次入选ASCO的优秀研究。

豪森公司的吗啉硝唑氯化钠注射液，商品名为迈灵达,规格为100毫升∶０.5克,即由100毫升0.9%的氯化钠溶液与0．5克吗啉硝唑组成。

该药属于临床急需的新型第三代硝基咪唑类抗菌药，适用于对吗啉硝唑敏感的厌氧菌所引起的外科感染和妇科感染。

临床研究表明，该药具有良好的安全性和有效性,其成功上市将为临床提供新的抗感染治疗方案。

豪森公司于2002年对吗啉硝唑进行立项研究,研发历时１2年，费用高达3０00多万元人民币。

阿德福韦酯片目前已经有多家上市。

值得说明的是,2013年我国批准上市的１.1类新药为4个，涉及两个品种;2012年则没有1．1类新药获批上市。

2014 年度中国药品审评榜单2015-01-19 18:07 来源：丁香园作者：丁香园Insight字体大小- | +导读：2014年已经翻过去。

这一年，最具有人气话题的药品是丙肝药Sofosbuvir，其热度贯穿年首到年终；最具人气话题的政策是药品审评的时限，审评过慢的问题还在，但挡不住国内企业的申报热情。

替尼类肿瘤药的申报蜂拥而至，国内恒瑞首先冲出重围拿下了阿帕替尼。

全球糖尿病药物DPP-4抑制剂、SGLT2 抑制剂和GLP-1受体激动剂的上市浪潮此起彼伏，国内多家企业陆续争相申报。

「冰桶挑战」唤醒了大众对罕见病的关注，孤儿药申报也应声而上。

全球专利药大面积到期，首仿药的春天随之来到，白云山金戈抢先上市。

仿制药仍大量重复申报，但重复不过人们对中国药品市场的希望。

丁香园Insight – China Pharma Data 数据库倾情打造2014年度中国药品审评榜单，为这一年的中国药品审评盘点，记录医药行业这一年走过的路径。

「药品品种篇」最佳“原创”药品奖甲磺酸阿帕替尼：明显延长晚期胃癌生存期的单药江苏恒瑞的甲磺酸阿帕替尼片（商品名：艾坦）是第一个安全有效的晚期胃癌小分子抗血管生成靶向药物，可明显延长晚期胃癌标准化疗失败后的生存期。

「阿帕替尼」这一年赚足了人气，也为江苏恒瑞赚足了股票，荣获「2014 年度最佳“原创”药品奖」。

吗啉硝唑氯化钠注射液是江苏豪森第一个自主研发的新药，2014 年 3 月获批上市（见表1）。

另一个获批上市的新药是阿德福韦酯，该药并非首次上市，市场上已有 7 家企业生产获批1.1 类阿德福韦酯（原料药和片剂），同时12 月CFDA 通报了阿德福韦酯的低磷血症及骨软化不良反应，使得阿德福韦酯的市场并不乐观。

3.1 类药品最具人气奖阿齐沙坦：申报企业数量25阿齐沙坦是用于高血压的血管紧张素II 受体拮抗剂，原研厂家为武田制药。

3.1 类的阿齐沙坦在2014 年新增了25 家申报企业后，其申报企业总数达到了49 家，获得「2014 年度 3.1 类药品申报最具人气奖」。

2014版北京市药品生产企业名录267家8北京御生堂制药有限公司李玉文李玉文其他有限责任公司北京市房山区良乡工业开发区金光南街3号片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、凝胶剂、膏药、橡胶膏剂、丸剂（浓缩丸、微丸）、中药提取、中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制）。

京20100007HbZbY2011/8/24 2015/12/179北京市永康药业有限公司陈平李艳明有限责任公司北京市丰台区科学城中核路8号（园区）小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂。

京20100008 Hb 2010/12/18 2015/12/1710北京三联制药有限公司张海涛卜绿萍其他有限责任公司北京市丰台区丰台路口139号2幢617室（园区）片剂、颗粒剂、丸剂（浓缩丸）、硬胶囊剂、散剂；中药提取。

京20100009HbZb2014/1/13 2015/12/1711扬子江药业集团北京海燕药业有限公司徐镜人徐镜人有限责任公司北京市昌平区生命园路16号片剂、硬胶囊剂。

京20100115HbZb2011/2/24 2015/12/1812北京太洋树康中药饮片厂崔国静崔国静集体所有制（股份合作）北京市大兴区长子营镇企融路1号中药饮片（含直接服用、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、煮制）。

京20100122 Y 2010/12/19 2015/12/1813北京康而福药业有限责任公司宋明选王爱荣有限责任公司北京市昌平区科技园区中兴路10号二层片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服液、滴丸剂、中药提取。

京20100124 Zb 2012/6/11 2015/12/1914北京仟草中药饮片有限公司杨如意杨如意有限责任公司北京市大兴区西红门镇大生庄工业区二条三号中药饮片(含直接服用、净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、燀制、炙制、煨制）。

京20100129 Y 2010/12/20 2015/12/1915北京华邈中药工程技术开发中心商国懋商国懋全民所有制北京市顺义区顺通路西侧中药饮片（含毒性饮片、净制、切制、煮制、蒸制、炒制、炙制、煅制）。

药厂名称地址邮编电话传真中国中医研究院实验药厂东城区北新仓18号100700 (010)64032878 64032678 64032678北京泰德制药有限公司(GMP) 东城区和平里樱花东路2号中日友好医院院内100029 (010)64206647 (010)64972768北京海尔生物工程公司北京市东城区王府井大街99号世纪大厦A座626室100006 (010)81191396 65252009北京市亚华医药实业公司北京市东城区台基厂三条100005 (010)67745577 65259874 65259874乐嘉文制药科技有限公司北京市东城区建内大街7号光华长安大厦二座625室100005 (010)65102266 65240006北京华神制药有限公司北京市东直门内北新仓18号100700 (010)64024363 64014411-3182 64022649北京协和药业有限公司(GMP) 北京市东城区南竹杆胡同100000 (010)65276104 65276104北京海尔富药业有限公司(GMP) 北京市东城区和平里7区32号1450信箱100013 (010)64269210 64266426 64261504北京天和堂制药有限公司北京东城区灯市口大街柏树胡同7号100006 (010)65262287 65249309 65262287北京同仁堂集团中药二厂东城区什锦花园道湾胡同2号100010 (010)64042094 64053664 64060181北京龙耀医用科技公司旧鼓楼大街小西桥3号100009 (010)64010533 64010533北京赛克思生物工程有限公司安定门外北苑路小关街100029 (010)64951594 (010)64949099北京金保康药业有限公司东城区东四北大街126号100007 (010)64014584 64014584芬兰康克公司北京东城区东四十条港澳中心办公楼750室100027 (010)65014273 65014274 65014275北京太平洋生物技术中心东城区中日友好后院院内100029 (010)64221122-4189 64221122-4189中国医学科学院基础医学研究所东城区东单3条5号100730 65127733 65127733北京格威尔药业有限公司西城真武庙二条真武饭店7楼100045 (010)68011918 68011917 68011917北京同仁堂中药提炼厂西城西直门内大街130号100035 (010)66181669 66157196 (010)66182024 66157196首创集团北京新大都医药公司北京市西城区车公庄大街甲4号物华大厦A座808室100044 (010)68003676/77 88383666 68003691华禾药业股份有限公司西城区西直门南大街2号成铭大厦A座3层100035 (010)68997185 68997184北京爱可得科技应用研究院西城(官园)大觉胡同50号100035 (010)63094783 63095700 63095700雅培制药有限公司北京市西城南礼土路66号建威大厦1210-1213室100045 (010)68028080 68028080北京福盈生物工程有限公司西城区复兴门藏庵巷1号100045 (010)66530332 66530332金甲王药物研究所北京市西单邮局59号信箱100032 (010)66715064 66052597 66715064中国牛黄技术开发公司西城区西单横二条五十九号高登大厦809室100031 (010)66065626 66083148北京联亚生物科技有限责任公司北京市西城区三里河路1号西苑饭店6号100044 (010)68346675 68346675北京神品医药技术研究所北京市西城区阜城门同大街165号100034 (010)66159105 66159105日本卫材制药有限公司(苏州) 北京市西城区西长安街88号首都时代广场办公楼7层730A室100031 (010)83913255 83913255北京市天然医药保健品技术开发公司北京市西城区西直门外太平庄村54号100081 (010)62173487 (010)62173487医进生物技术(北京)有限公司北京市西城区新外大街100088 (010)62207405 62207405北京天实药业有限公司北京市崇文左安西里滨香园100061 (010)67124581 67144655北京同仁堂股份有限公司崇文区崇外大街42号100062 (010)67186699 67023586 67179806北京同仁堂股份有限公司制药厂(GMP) 崇文区西打磨厂街46号100051 (010)67025631 67033023 (010)67028048 67018048北京同仁堂营养保健品厂崇文西打磨厂街46号100051 (010)67056223 67021059中国医学科学院医学生物技术研究所(GMP) 北京市崇文区天坛西里3号100050 (010)67017755 67017755北京同仁堂时珍药业公司崇文区新革路12号100051 (010)67033941 67033941北京芳正堂制药有限公司北京崇文区左安门内甲1号100061 (010)67151556 67151556北京万辉药业集团公司宣武门西大街甲129号518室100031 (010)66416688 66410117 66012380北京协和药厂(GMP) 宣武先农坛街1号100050 (010)63026849 63010231北京万生药业有限责任公司宣武区广安门外大街377号百万庄园201室100055 (010)63272176 63468888-1818/1616 63272131北京北卫药业有限责任公司宣武区南横西街94号100053 (010)83511152 63539472 63539472 63542655北京北抗药业有限公司北京市宣武区南纬路2号100050 (010)67214433-3288 63012667 67214433北京爱补佳药业有限公司北京市宣武区枣林前街68号100006 (010)63584618 (010)63543649北京养元生物工程公司宣武门外大街157号100052(010)63034462 63034462北京先迈医药有限责任公司宣武区椿树园小区15号楼A217室100052 (010)63104561 63104101中国预防医学科学院技术服务公司宣武区南纬路29号100050 (010)63186655-2117 63038761 63038761北京京铁华龙药业有限责任公司宣武区马连道11号一商大厦1501室100055 (010)63310662 63310663 63310664首都骨伤病研究所北京市宣武区南纬路27号100050 (010)63034362 (010)63034362北京卫生材料厂北京市宣武区里仁东街一号100054 (010)63530038 63534638 (010)63530038北京协合医药科技开发总公司北京市宣武区南结帐路100000 (010)63187610 63187610北京圣德制药有限公司北京市广内大街104号星光商夏三层100053 (010)63549643 63019474 63516885北京洪天力药业有限公司北京市宣武区广安门南街80号中加苑B座1701室100054 (010)83509285 83509286中国医科院药物研究所实验药厂北京市宣武区先农坛街1号100050 (010)63046839 63046839北京银建药业有限公司北京市宣武区西便门内大街56号100053 (010)63041490 63041490中国医科院医药生物技术研究所实验药厂北京市宣武区天坛西里1号100050 (010)63013366 (010)63012607北京双鹤药业有限公司(GMP) 朝阳建国门外光华路9号100020 (010)65060077 65015567 65864208 65086619葛兰素威康北京市朝阳区光华路8号A和乔大厦513室100026 (010)65814288 65814288北京第二制药厂朝阳区广渠路21号100022 (010)67713207 6772894 67722894首都儿科研究所北京首儿药厂朝阳区雅宝路2号首都儿科研究所转基地100020 (010)81473285 81473286北京海德润制药有限公司朝阳区甜水园东街3号100026 (010)65025601 65025641 (010)65012253北京康利华联医药开发有限责任公司朝阳区西坝河东里18号三元大厦1208室100028 (010)84603328 84603078北京麦迪森药业有限责任公司北京市朝阳区亚运村中华民族园路5号100029 (010)82073139 82073140 82073138北京康利华药业有限责任公司朝阳区朝外大街22号泛利大厦512号100027 (010)65882353 65882353北京第九制药厂朝阳东坝后街100018 (010)64371617 64371618 64371618北京太洋药业有限公司(GMP) 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北京市食品药品监督管理局关于北京市2014年第四季度注销《医疗器械生产企业许可证》企业名单的公告
文章属性
•【制定机关】北京市食品药品监督管理局
•【公布日期】2015.01.21
•【字号】
•【施行日期】2015.01.21
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定
正文
北京市食品药品监督管理局关于北京市2014年第四季度注销《医疗器械生产企业许可证》企业名单的公告2014年第三季度以来，我市15家医疗器械生产企业因未申请换发《医疗器械生产企业许可证》等原因被注销了其持有的《医疗器械生产企业许可证》。

现公告如下：
特此公告。

北京市食品药品监督管理局
2015年1月21日。