NCCN胃癌指南 解读
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胃癌中医诊疗方案一、诊断(一)疾病诊断诊断标准:参照卫生部《胃癌诊疗规范(2011年版)》和《NCCN胃癌临床实践指南(中国版)2010年第一版》。
胃癌的诊断多依据临床表现、影像学检查、内镜及组织病理学等进行综合判断,其中组织病理学检查结果是诊断胃癌的金标准。
(1) 临床症状胃癌缺少特异性临床症状,早期胃癌常无症状。
常见的临床症状有上腹部不适或疼痛、食欲减退、消瘦、乏力、恶心、呕吐、呕血或黑便、腹泻、便秘、发热等。
(2) 体征早期或部分进展期胃癌常无明显体征。
晚期胃癌患者可扪及上腹部包块。
发生远处转移时,根据转移部位,可出现相应的体征。
出现上消化道穿孔、出血或消化道梗阻等情况,可出现相应的体征。
(3) 辅助检查内镜检查:①胃镜检查:确诊胃癌的必须检查手段,可确定肿瘤位置,获得组织标本以行病理检查。
必要时可酌情选用色素内镜或放大内镜。
②超声胃镜检查:有助于评价胃癌浸润深度、判断胃周淋巴结转移状况,用于胃癌的术前分期。
③腹腔镜:对怀疑腹膜转移或腹腔内播散者,可考虑腹腔镜检查。
病理学诊断:组织病理学诊断是胃癌的确诊和治疗依据。
实验室检查:①血液检查:血常规、血液生化学、血清肿瘤标志物等检查。
②尿液、粪便常规、粪隐血试验。
影像检查:①计算机断层扫描(CT);②磁共振(MRI)检查;③上消化道造影;④胸部X线检查;⑤超声检查;⑥PET-CT;⑦骨扫描。
(4) 原发病灶及部位的诊断①根治术后病例:根据术后病理,明确诊断为胃癌。
②非根治术后及晚期病例:未手术患者根据胃镜加活检病理,姑息术/改道术/探查术后患者根据术后病理,明确为胃癌。
③对于胃镜见符合胃癌的恶性表现但未取到病理者,可以诊断为“胃恶性肿瘤”,并应继续取病理以明确诊断。
(5) 复发或转移病灶的诊断胃镜/超声内镜(EUS)以及活检病理学检查可以明确复发。
以影像学检查,包括MSCT、MRI、胃镜/超声内镜(EUS)、B超、消化道造影等,必要时行PET/CT;浅表淋巴结活检可以诊断肿瘤转移。
众所周知胃癌在我国十分常见,然而胃癌还可分为不同的类型,不同类型的治疗措施各不相同。
早期胃癌是指局限而深度不超过粘膜下层的胃癌,且不论其有无局部淋巴结转移。
进展期胃癌深度超过粘膜下层,已侵入肌层者称中期,已侵及浆膜层或浆膜层外组织者称晚期。
胃癌可发生于胃的任何部位,半数以上发生于胃窦部、胃小弯及前后壁,其次在贲门部,胃体区相对较少。
一、具体形态分型胃的任何部位皆可发生胃癌,胃窦部最常见(48.8%~52.5%),大弯、小弯、前壁、后壁皆可受累,其次是贲门部(16.1%~20.6%),胃体部和累及全胃者相对较少(7%~16.6%)。
胃癌多为单发,少数也可多发。
胃癌发病起始于黏膜上皮层,多为单中心发生,少数为多中心发生。
后者也多因相距不远逐渐发展融合成一个癌灶,偶形成双癌。
癌灶逐渐发展,同时向水平方向和深层浸润和扩散,逐渐累及胃壁各层甚至周围脏器,也可通过多种途径转移。
病期早期对疗效和预后的影响很大。
按照胃癌侵犯胃壁的深浅,被分为早期胃癌与进展期胃癌。
侵犯深度不超过黏膜下层者称早期胃癌,侵至肌层者称中期胃癌,侵及浆膜及浆膜以外者称晚期胃癌,中、晚期胃癌合称进展期胃癌。
(1)早期胃癌:是指癌组织局限于胃黏膜或黏膜下层的胃癌,不论其有无淋巴结转移。
它的最大直径一般在5cm以下,直径小于1cm的称小胃癌,小于0.5cm称微小胃癌。
原位癌是指未突破固有膜的癌肿也属早期胃癌,但难于识别。
①日本早期胃癌分型:1962年日本早期胃癌大体形态分为3型:隆起型、浅表型和凹陷型。
A、隆起型(Ⅰ型):肿瘤表面呈结节状隆起或息肉状,边界清楚,高出周围黏膜约2倍以上。
B、表浅型(Ⅱ型):肿瘤表面高低与周围黏膜差别不甚大,癌灶较平坦,无明显隆起和凹陷,依其隆起或凹陷的程度又分3个亚型。
表浅隆起型(Ⅱa):肿瘤隆起高度不超过周围黏膜厚度的2倍。
表浅平坦型(Ⅱb):癌灶与周围黏膜同高。
表面无隆起或凹陷。
表面凹陷型(Ⅱc):癌灶较周围黏膜稍凹陷,侵犯深度不超过黏膜厚度。
胃癌中西医诊疗规范一、诊断中医诊断:胃癌(TCD:BNA000)西医诊断:胃癌(ICD-10:C16)二、诊断依据(一)疾病诊断1.中医诊断标准:参照国家食品药品监督管理局《中药新药临床研究指导原则》(2002版);中华中医药学会肿瘤分会《肿瘤中医诊疗指南》(2007版)。
2.西医诊断标准:参照国家卫生部颁发的胃癌诊疗规范(2011版);NCCN 胃癌临床实践指南(2011版)。
应当结合患者的临床表现、内镜及组织病理学、影像学检查等进行胃癌的诊断和鉴别诊断。
(1)临床诊断依据临床表现:胃癌缺少特异性临床症状,早期胃癌常无症状。
常见的临床症状有上腹部不适或疼痛、食欲减退、消瘦、乏力、恶心、呕吐、呕血或黑便、腹泻、便秘、发热等。
体征:早期或部分局部进展期胃癌常无明显体征。
晚期胃癌患者可扪及上腹部包块,发生远处转移时,根据转移部位,可出现相应的体征。
出现上消化道穿孔、出血或消化道梗阻等情况时,可出现相应体征。
辅助检查。
①内镜检查。
胃镜:确诊胃癌的必须检查手段,可确定肿瘤位置,获得组织标本以行病理检查。
必要时可酌情选用色素内镜或放大内镜。
超声胃镜:有助于评价胃癌浸润深度、判断胃周淋巴结转移状况,推荐用于胃癌的术前分期。
对拟施行内镜下粘膜切除(EMR)、内镜下粘膜下层切除(ESD)等微创手术者必须进行此项检查。
腹腔镜:对怀疑腹膜转移或腹腔内播散者,可考虑腹腔镜检查。
②实验室检查。
血液检查:血常规、血液生化学、血清肿瘤标志物等检查。
尿液、粪便常规、粪隐血试验③影像学检查。
计算机断层扫描(CT):在评价胃癌病变范围、局部淋巴结转移和远处转移状况等方面具有重要价值,磁共振(MRI)检查:有助于判断腹膜转移状态。
上消化道造影:有助于判断胃原发病灶的范围及功能状态,(4)胸部X线检查:可用于评价是否存在肺转移和其他明显的肺部病变,侧位相有助于发现心影后病变。
超声检查:对评价胃癌局部淋巴结转移情况及表浅部位的转移有一定价值,可作为术前分期的初步检查方法。
美国国家癌症中心(NCI)胃癌治疗规范(2007)一、证据级别和推荐等级证据来源Ⅰ多项设计好的控制研究、随机研究、具有低假阳性和低假阴性错误。
Ⅱ至少一项设计好的实验研究,具有高假阳性或高假阴性错误或两者都有的随机研究。
Ⅲ设计好的准实验研究,如非随机性控制研究、单组、术前一术后比较、组别、时间或可匹配的病例控制研究。
Ⅳ设计好的非实验研究,如比较性和相关描述性的以及病例研究。
Ⅴ病例报告和临床举例。
推荐等级1级:基于高水平证据,NCCN已达成统一的共识,建议适用。
2A级:基于(包括临床经验)的低水平证据,NCCN有统一的共识,建议适用。
2B级:基于(包括临床经验)的低水平证据,NCCN没有统一的共识(但没有较大分歧),建议适用。
3级NCCN对于标准治疗方案存在较大分歧。
二、概述在美国,胃癌的发病率排在第十四位,该病的确切病因尚不明确,其较公认的危险因素包括:幽门螺杆菌感染、高龄、男性、不良的饮食习惯包括:食用腌制、烟熏、霉变的食物、某些胃病如:慢性萎缩性胃炎、胃粘膜肠化生、恶性贫血、胃息肉、Menetrier病等,吸烟、胃癌家族史,家族性息肉病等也是胃癌的高危因素。
胃癌的组织学类型最常见的是腺癌,大约占所有胃恶性肿瘤的90%到95%。
传统上胃癌的好发部位是胃窦,但最近几十年却发生了很大的变化,远端胃癌明显减少,而贲门和胃食管交接处的肿瘤却快速增长,这在年龄小于40岁的病人中特别明显。
胃癌的预后决定于原发肿瘤的大小、淋巴结受累的范围及胃壁侵犯的深度,肿瘤的病理分级也可能和预后相关。
生长于胃远端的早期胃癌预后较好,50%的病人可以获得治愈,但在美国这种早期胃癌所占的比例很低,只有10%-20%,而超过80%的病人发现时已经是局部晚期或者有远隔转移,即使那些可以切除的局部晚期病人的5年总生存率也只有50%,有远处转移的病人预后更差,其5年总生存率几乎是0。
近端胃癌比远端胃癌的预后差,即使是非常局限的肿瘤其5年生存率也只有10%-15%。
2021 CSCO:转移性胃癌治疗指南更新解读(全文)更新要点一:指南框架的更新相较于2020版,新版《CSCO胃癌诊疗指南》进一步将晚期转移性胃癌的治疗细分为转移性胃癌的治疗与支持治疗两部分,前者新增了胃癌腹膜转移的综合治疗,后者包括了在胃癌治疗中不可忽视的营养治疗与常见并发症处理。
更新要点二:免疫治疗在HER2阴性胃癌的一线治疗推荐具体内容:对于HER2阴性胃癌的一线治疗,Ⅰ级推荐新增:“PD-L1 CPS≥5人群可采用化疗(FOLFOX/XELOX)联合纳武利尤单抗(1A 类证据)”;Ⅲ级推荐新增:“PD-L1 CPS≥1人群可采用帕博利珠单抗单药(1B类证据)”。
更新依据:CheckMate 649研究建立了免疫检查点抑制剂用于PD-L1 CPS≥5、HER2阴性转移性胃癌的一线治疗新标准。
该研究评估了纳武利尤单抗+化疗对比化疗用于HER2阴性转移性胃癌一线治疗的疗效和安全性。
初步分析结果显示,在CPS≥5的人群中,纳武利尤单抗+化疗与化疗相比能显著降低死亡风险(29%),中位总生存期(OS)达到14.4个月,较化疗组延长3.3个月。
次要研究终点分析显示,在CPS≥1和意向性治疗(ITT)人群中,纳武利尤单抗+化疗对比化疗均观察到显著的无进展生存期(PFS)获益,获益随CPS评分提高而增加。
此外,2021 AACR公布的CheckMate 649研究中国人群的数据显示,在PD-L1 CPS≥5、CPS≥1及意向性治疗(ITT)人群中,纳武利尤单抗联合化疗的OS、PFS和客观缓解率(ORR)均显著优于化疗。
总人群中纳武利尤单抗+化疗组的中位OS为14.3个月,中位PFS 为8.3个月,ORR为59%。
此外,ATTRACTION-4研究旨在评估纳武利尤单抗+化疗对比化疗用于不可切除或复发性胃/胃食管结合部腺癌一线治疗的疗效。
中期分析显示,纳武利尤单抗+化疗组和化疗组的中位PFS分别为10.45个月和8.34个月(HR=0.68,P=0.0007);两组的中位OS结果类似。
2020晩期胃癌的新辅助治疗策略(完整版)在全球范围内,胃癌(gastric cancer ,GC )的发病率高、预后差。
据2018 年全球癌症报告显示,中国每年新发胃癌病例约占全球所有新发病例数的45%以上,因胃癌死亡人数占全球总死亡人数50%以上。
D2根治术仍是晚期胃癌(advanced gastric cancer, AGC )最有效的治疗方法。
尽管外科手术和综合治疗取得了显著的进展,但复发和转移仍然是GC的主要死亡原因。
提高R0切除率、降低复发和转移率已成为治疗的主要目标。
因此,新辅助治疗的概念应运而生。
围手术期辅助和新辅助疗法包括化疗和/或放疗,目前已越来越多地与手术结合用于局部AGC甚至早期GC。
研究显示,新辅助治疗可提高R0手术切除率,降低远处转移和复发率,通过降低肿瘤分期提高患者的生存率,但具体其方案、最佳治疗周期和组织学应答评价尚未明确,其适应证、可行性和长期生存效益仍存在争议。
本文将主要介绍AGC新辅助疗法的现状和未来的挑战。
治疗适应证表1总结了各国际指南推荐的不同新辅助治疗适应证及策略。
Guidelines Ne i Ybei mnul Mher 叩yStage Regimen Evidence Stage Regimen Evidence NCCN (2018.V2)cT2・ N;my TX. TC. PFL.1cT2. Nany TX. TC. PFL.2BXEI.OX ・FOI-FOX,FOLFOX・ FLOT XELOX. CRT 一45 GyJGC.A Guideline (5th liiny. Bulky N————edilion) ESMO (2016)>TIN0 5 FU and platinu m-IA—一—basedCSCO (2019)Stage 111ECF (2A). PF2A ECU Stage 111CRT 45-50 Gy1(T2N3MO. T3N2・<2A). XEl-OX(T2N3MO. T3N2・(5-FU/plaiinum-3M0・ T4aNI-<2A)3M(),T4aNI-based/Taxol)3M0|3M0)Korean Practice Not con5»dcrcd (or—Not considered for rcscctiiblc <J CGuideline (201S)resectable GC表1胃癌新辅助化疗和放化疗的当前临床适应证注:NCCN:美国国家综合癌症网络;JGCA:日本胃癌协会;ESMO:欧洲肿瘤内科学会;CSCO:中国临床肿瘤学会;TX:紫杉醇+卡培他滨;TC:紫杉醇+顺钳;PFL:顺钳+氟尿脚定+甲酰四氢叶酸钙;ECF:表阿霉素+顺钳 +氟尿嚅卩定;PF:顺钳+氟尿腳定;XELOX:卡培他滨+奥沙利钳;FOLFOX: 氟尿嚅喘+奧沙利钳;FLOT:多西他赛+奥沙利钳+氟尿嚅卩定;EGJ:胃食管交界处;CRT:放化疗>美国国家综合癌症网络(NCCN )指南建议对临床分期为T2N0-3M0 的可切除GC患者进行新辅助化疗或放化疗。
C16.900胃恶性肿瘤行Z51.102恶性肿瘤手术后化学治疗(奥沙利铛+卡培他滨)临床路径一、C16.900胃恶性肿瘤行Z51.102恶性肿瘤手术后化学治疗(奥沙利黄1+卡培他滨)临床路径标准住院流程(一)适用对象。
第一诊断为C16.900胃恶性肿瘤行Z51.102恶性肿瘤手术后化学治疗(奥沙利铛+卡培他滨)。
符合术后辅助化疗条件:术后病理证实胃或食管胃结合部腺癌,术后分期为1B期,∏期,1n期(T3,T4或任何T,N÷),1V 不含远处转移行术后辅助化疗。
(二)诊断依据。
根据《临床诊疗指南-肿瘤分册》(中华医学会编著,人民卫生出版社),AJCC癌症分期手册(第7版)1.症状:早期胃癌多数病人无明显症状,腹部疼痛与体重减轻是进展期胃癌最常见的临床症状。
2.体格检查:腹部检查,左锁骨上淋巴结检查,直肠指诊。
3.一般情况评估:体力状态评估。
4.实验室检查:粪便隐血试验、胃镜检查;腹部B超/CT;胸部X片或CT,血清肿瘤标志物检查如:CEA.CA72-4及CA199,三大常规,心电图等。
5.病理证实胃或食管胃结合部腺癌。
(三)进入路径标准。
1.第一诊断必须符合C16.900胃恶性肿瘤行Z51.102恶性肿瘤手术后化学治疗(奥沙利徒1+卡培他滨)。
2、符合化疗适应证,无化疗禁忌。
3.当患者同时具有其他疾病诊断,但在住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时,可以进入路径。
(四)标准住院日为5-7天。
(五)住院期间的检查项目。
1.必需的检查项目:(1)血常规、尿常规、大便常规+隐血;(2)肝肾功能、电解质、血糖、血脂、消化道肿瘤标志物;(3)腹部CT及盆腔、浅表淋巴结超声;(4)胸片、心电图。
2.根据患者病情选择:超声心动图、肺功能检查等;(六)化疗前准备。
1.体格检查、体能状况评分。
2.排除化疗禁忌。
3.患者、监护人或被授权人签署相关同意书。
(七)治疗方案的选择。
根据《临床诊疗指南-肿瘤分册》(中华医学会编著,人民卫生出版社),《NCCN胃癌临床实践指南》(每年更新)XE1.OX方案。