药学专业知识：乳剂的制备方法和乳剂变化
决定乳剂类型的因素：主要是乳化剂的性质和HLB值，其次是形成乳化膜的牢固性、相体积比、温度、制备方法等。
1.干胶法：又称油中乳化剂。本法方法的特点是先制初乳，在初乳中油、水、胶的比例是：
植物油：水：胶=4：2：1
挥发油：水：胶=2：2：1
液体石蜡：水：胶=3：2：1
2.湿胶法：又称水中乳化剂法。本方法也需要制初乳，在初乳中油、水、胶的比例同干胶法。
3.新生皂法：油水两相混合时，两相介面上生成新生态皂类乳化剂，再搅拌制成乳剂。
4.两相交替加入法
5.机械法：乳匀机、胶体磨等
6.微乳制备
(1)制备微乳需加入辅助乳化剂
(2)乳化剂(主要为表面活性剂，其HLB值为15-18)与辅助乳化剂用量为乳剂的12～25%。
7.复合乳剂的制备;采用二次乳化法制备
乳剂为热力学不稳定的非均匀相分散体系，其不稳定的表现为：
1.分层：(又称乳析)：指乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉现象。又称乳析，分层的乳剂经振摇可重新分散。主要由内外相密度差引起。
2.絮凝：乳剂中的乳滴(分散相)发生可逆的(可以复原的)聚集称为絮凝。发生絮凝的条件是：乳滴的电荷减少， 电位降低，乳滴产生聚集而絮凝。乳剂中电解质及离子型乳化剂的存在是产生絮凝主要原因，同时与乳剂的黏度、相体积比及流变性有密切关系。处于絮凝状态的乳剂，有利于乳剂的稳定。
3.转相：即O/W变为W/O或反之，乳剂由于某些条件的变化而改变乳剂的类型称为转相。转相主要由乳化剂性质的改变或添加了相反类型乳化剂引起，
当两种性质相反的乳化剂的量接近相等时，容易发生转相，转相时两种乳化剂的量比为转相临界点。在转相临界点上乳剂不属于任何类型，处于不稳定状态，随时转向某种乳剂类型。
4.合并与破坏
乳化膜破坏导致乳滴变大，称为合并，进而产生油、水分离的现象，为乳剂的破坏。影响乳剂稳定性的最主要因素是形成乳化膜的乳化剂的性质。受外界因素及微生物的影响使油相或乳化剂变质，引起乳剂的破坏与酸败。通常制备乳剂时应加入抗氧剂与防腐剂。
实验四 乳剂的制备
一. 实验目的
1．掌握乳剂的一般制备方法。
2．熟悉乳化方法及不同处方对乳滴大小的影响。
3．熟悉乳剂类型的鉴别方法、乳剂稳定参数的测定方法。
4．了解油乳化所需 HLB 值的筛选方法。
二. 实验原理
乳剂（emulsions）是指互不相容的两种液体混合，其中一种液体以小液滴状态均匀分散于另一种液体中，形成的非均相液体分散体系，亦称乳浊液。
乳剂由水相（W）、油相（O）和乳化剂组成。乳剂根据结构的不同，可分为简单乳和复合乳；根据分散相性质的不同，可分为水包油（O/W）型和油包水（W/O）型。根据液滴的大小，又可分为普通乳、亚微乳和微乳。乳剂的类型主要取决于乳剂的种类和相体积比。常采用稀释法和染色法鉴别乳剂的类型。
乳剂中液滴具有很大的分散度，总表面积大，表面自由能很高，属于热力学不稳定体系。因此，除分散相和连续相外，还必需加入乳化剂，并在一定机械力作用下制备乳剂。
乳化剂的作用机理是能显著降低油水两相之间的表面张力，并在乳滴周围形成牢固的乳化膜，防止液滴合并。常用的乳化剂种类有表面活性剂类乳化剂，如聚山梨酯（吐温）、聚山梨坦（司盘）等；天然乳化剂，如阿拉伯胶、西黄蓍胶等；固体微粒乳化剂，如二氧化硅、氢氧化钙等；辅助乳化剂，如长链脂肪醇等。
乳剂的制备方法与工艺路线
乳剂的制备方法主要有：①干胶法；②湿胶法；③新生皂法；④机械法（乳匀机，胶体磨）。制备工艺液和分别如下：
图4-1
干胶法制备乳剂的工艺流程图
图4-2 湿胶法制备乳剂的工艺流程图
图4-3 新生皂法制备乳剂的工艺流程图
图4-4 机械法制备乳剂的工艺流程图
三. 实验内容 (乳剂的制备)
1 乳化剂：阿拉伯胶 （手工法）
【处方】
豆油 13 ml （11.8 g）
阿拉伯胶（细粉） 3.1 g
西黄蓍胶（细粉） 0.4 g
第三章 乳
乳脂肪球的结构是怎样的？
答：乳脂肪球膜的质量大约占了总脂肪球质量的2%,主要包括极性脂类、蛋白质和许多酶类
乳糖的溶解度有哪三种？
答：1.最初溶解度
2.终溶解度
3.过溶解度
乳中酪蛋白胶粒结构是怎样的？为什么此粒子不稳定？
答：1.亚胶粒模型：
（1） 酪蛋白胶粒是由许多亚胶粒组成，CCP对亚胶粒和胶粒的形成起关键作用
（2） 构成酪蛋白胶粒的亚胶粒有两类，一类是不含k-CN的亚胶粒，集中胶粒内部，另一类富含k-CN的亚胶粒，聚集于胶粒表面
（3） 胶粒表面为k-CN层
2.Holt模型：酪蛋白胶粒是由酪蛋白分子缠结在一起，形成一个网状凝胶结构胶体，磷酸钙微簇对胶粒结构起稳定作用，它与钙敏性酪蛋白中的磷酸丝氨酸簇结合在一起，形成内部完整的结构；胶粒表面是k-CN突出的C-末端，形成毛发层
3．双结合模型
（1）α-CN通过疏水区B形成螺纹状聚合链
（2）β-CN有两个区，一个是磷酸簇P，另一个是疏水区B，通过这两个区形成聚合物连接到网络中，并使聚合链延伸
（3）k-CN对于胶粒的集结和结构最为重要，k-CN通过其疏水性的N-末端区域聚合成链，而其C-末端区域没有serp簇，不能通过微簇连接使聚合链延长，使得酪蛋白链终止，在酪蛋白胶粒表面形成k-CN层
乳的酸度的概念及其表示方法
答：乳的酸度是指以标准碱液滴定法测定的滴定酸度
表示方法：1.吉尔涅尔度（°T）
2.乳酸百分率（乳酸%）
3.乳的pH
乳糖不耐症如何解决？
答：1.在乳浓缩前加入耐高温乳糖酶进行生产
2.乳糖酶片在1h前加入乳中
3.轻度乳糖不耐症可喝酸奶
在乳制品生产中为何对原料乳进行标准化？
答：牛乳中的脂肪和蛋白质含量随季节等因素会发生变化，为此，针对不同产品需求，原料乳必须进行成分标准化
均质的作用是什么？哪种乳制品生产不需要均质？
1 / 29 第三章 药物制剂稳定性
目的:
一、控制药物制剂的质量以保障病人用药安全和疗效的可靠性。
二、保证药物制剂质量的恒定。
要求：掌握药物制剂稳定性的意义、影响药物制剂稳定性因素及解决方法。
熟悉药物制剂稳定性的实验方法
内容：介绍引起药物制剂降解的化学和微生物的因素以及用化学动力学原理进行加速制剂稳定性的研究和稳定性测定方法的研究。
第一节 概 述
一、反应速度
反应速度是指单位时间、单位体积中反应物下降的量，或产物生成量(即反应物成产物浓度的变化)。 假设反应物的初浓度为a(克分子／升)，经历t时间后，反应了x(克分子／升)，其反应速度可用反应物浓度或生成物浓度表示：
或
根据质量作用定律，反应速度与反应物浓度之间有下列关系，
0adtx)-adKCx-aK-）（（ （1）
其中，k是反应速度常数，C是t时间反应物的浓度，n是反应级数。从上式可以看出，以反应物表示反应速度时，反应速度随着反应物浓度的减少而减小。如果以降解产物表示反应速度，则有下式成立：
0dtdxKC （2）
二、零级反应和假零级反应
零级反应的反应速度与参加反应物的浓度无关，而与其它一些因素有关，例如光化
反应，其反应速度与光强度，表面状态及通过的电量等因素有关。其反应速度方程为：
－dc/dt=k 或 Dx/dt=k
其积分式为：C-C0=-kt （3）
或 x=kt （4）
