医用导管精密挤出对设备和工艺的要求

文件管理号:版本号: 分发号:编制：年月日____________________20审核：年月日____________________20批准：年月日____________________202、作业准备2.1原料准备：根据生产通知单领取PVC胶料，材料进入拆外包装室拆除外包装，从物料通道送入洁净车间；2.2工具准备：卡尺、扳手、内六角、剪刀、美工刀、老虎钳、铲子、活动扳手等等；2.3检查水、电、气得供应是否正常，打开冷却水槽进水开关，打开气压阀开关；2.4作业清扫：采用酒精及纱布清扫工作台面；清扫挤出机螺杆、传送带等部位。

2.5更换洁净服，洗手消毒；注意：设备上酒精完全挥发后才可以开始挤出操作。

3、作业方法1.1.5将装好的模体部分固定于机头座，调整色线挤出的模具方向（上、下），使该模具与色机的挤出螺杆保持水平。

再将色机往右边水平移动，直到色机料筒与色机挤出模具对正插入，加紧固定。

将机头夹持螺栓旋紧。

1.1.6连接主机和色机的机头发热圈电源线，安装色机、主机机头温度探头，确保每个发热圈能正常加热。

1.1.7调整冷却水槽，使之与挤出机头在同一水平线上，根据待挤出的产品的规格尺寸大小更换水槽入口处孔槽，切断装置入口处孔槽。

3.2加热3.2.1检查安装完毕后，将主机各区的温控仪温度参数设置到50摄氏度，打开电源开关对各区进行加热约5分钟，检查升温情况和仪表显示情况，判断温度探头和发热圈是否正常工作。

3.2.2关闭电源开关，将原料加入料筒中；根据附表一，设定主机和附机各加热段温度，开始加热。

同时打开冷却水阀门使冷却水在冷却水槽中循环。

3.2.3打开总电源及主机加热开关对主机各区进行加热，首先将模头温度直接加热到要设定的温度。

其他三区的温度分两次（色线挤出机跟其他三区最后一起一次性加热），加热到最终温度（见附表一）。

当主机模头的温度到达设定的温度时将主机其他三区和色机温度同时升高到最终值。

3.3挤出3.3.1待各区温度到达时，恒温15~20分钟，启动主机马达，打开出料闸加料。

医疗器械导管技术要求导管技术在医疗器械领域有着广泛的应用，它可以用于输液、引流、造影、介入治疗等多种医疗操作。

为了保证导管技术的安全和有效性，有一些技术要求需要严格遵守。

导管的材质选择是非常重要的。

医疗器械导管通常由聚氨酯、硅胶、聚乙烯等材料制成。

不同材质的导管具有不同的特性，如柔软度、耐压性、耐化学性等。

根据具体使用场景的需求，选择合适的导管材料非常关键。

导管的尺寸和长度也是需要考虑的因素。

导管的尺寸应根据具体的使用需求来确定，过大或过小都会影响到导管的使用效果。

导管长度则需要根据患者的身体情况来选择，以确保导管能够达到所需的部位，并且不会过长造成不便。

导管的连接方式也是需要重视的。

医疗器械导管通常需要与其他设备或器械进行连接，如输液泵、注射器、引流袋等。

为了确保连接的安全和可靠，导管和相应的连接部件需要具备相匹配的接口和连接方式。

导管的表面涂层也是需要注意的一点。

导管表面的涂层可以起到减少摩擦、防止血栓形成等作用。

一些先进的导管还可以具备抗菌功能，有效预防感染。

因此，在选择导管时，需要考虑其表面涂层的特性和功能。

导管的透明度和可视性是另一个重要的技术要求。

医疗器械导管需要能够清晰地观察到内部液体的流动情况，以及导管是否存在异常。

因此，导管的材料应具备良好的透明度，以便医生能够及时发现问题。

导管的灵活性和弹性也是需要考虑的因素。

导管需要具备足够的柔软度和弯曲性，以适应不同部位和不同角度的操作需求。

同时，导管的弹性也要足够好，以确保导管在移动和操作过程中不会折断或损坏。

导管的使用寿命和存储条件也需要关注。

医疗器械导管通常需要经过一定的使用寿命验证，并且在存储和使用过程中需要遵守一定的条件。

例如，导管需要在干燥、阴凉的环境中存放，避免阳光直射和高温。

医疗器械导管技术要求包括导管材质选择、尺寸和长度、连接方式、表面涂层、透明度和可视性、灵活性和弹性、使用寿命和存储条件等多个方面。

遵守这些技术要求可以确保导管的安全和有效使用，提高医疗操作的成功率和患者的治疗效果。

医学科技的不断发展，促使病人诊断与治疗的精度越来越高，给患者带来的痛苦越来越少。

介入导管因市场需求增大，加工精细，技术含量和附加值也高，逐渐成为医用导管(插管)市场的主流产品、各企业争先研发生产的目标。

精密医用导管的特点是形状复杂、尺寸微小、卫生指标高、几何精度要求高、生化稳定性高等。

而导管的主要部件是管材部分，要求管材内外表面光滑平整、尺寸精密且稳定。

直径一般为0.5毫米至数毫米，允许的直径偏差一般为5%以下。

而采用普通塑料管材生产设备生产塑料管材，制品的直径偏差高达20%~30%，无法满足精密医用导管的生产要求。

下文就请精密医用导管生产设备研专家为大家介绍医用导管的分类情况。

（精密医用导管生产设备-图例）【医用导管机组特点】1．我们可根据制品的几何尺寸和不同的材料制定不同的技术方案，并设定合理的工艺参数，包括原料配方、挤出方案、控制目标等；2．我们医用管材生产线中所有与原料可能接触的材质全部采用医用级别，保证产品的洁净程度。

3．根据长期的生产经验，该机组配备了世界领先的控制系统、计量系统、传感系统、动力系统等集成技术，制品尺寸精度可控制在±0.05mm以内。

例如，生产过程中熔体压力可以做到实时掌控，进而可实现精密控制与高速挤出的完美结合，确保管材的尺寸完全符合设计要求同时实现高效生产；4．我们为医用管材研发的模具采用特种模具钢，配合凯德独创的挤出技术与高加工精度造就无与伦比的高可靠性、易用性和高精度。

5.机组用途:主要用于生产输氧管、输血管、输液管、留置导管、引流管、气管插管、中心静脉导管、麻醉管、导尿管、毛细管、多孔管等各类精密医用级导管。

【医用导管设备技术参数】LineModel 机组型号Productio n Scope 生产范围（mm）Tolera nce 尺寸公差≦（mm）Screw Diameter 螺杆直径（mm）Nominal Power装机功率(kw)ProductionSpeed生产速度（m/min）L×W×H 机组外廓KDYD-300.2~1.5±0.0330125016×2.4×2.4KDYD-45 1.5~8.0±0.0545216017×2.4×2.4KDYD-506.0~16.0±0.05504510023×3.1×2.5【医用导管的种类】（精密医用导管-图例）1、聚乙烯导管(医用PE 管)这种导管的优点是强度较大、性质较软、摩擦系数较小，弹性好及塑形温度低。

医用导管挤出机操作方法
医用导管挤出机操作方法如下：
1. 首先准备好所需的医用导管和挤出机设备。

2. 将导管材料插入挤出机的喷嘴或进料口，并固定好。

3. 打开挤出机的电源，将其预热至所需的温度。

不同类型的导管材料可能需要不同的温度设置，需根据具体材料的要求进行调节。

4. 设置挤出机的速度和压力。

速度和压力可根据具体需求进行调节，以确保导管材料以适当的速度和压力挤出。

5. 确保挤出机的压力控制系统正常工作，以避免过高或过低的压力对导管材料造成损坏。

6. 如果需要，可以在挤出过程中进行导管的切断或剪断，以获得所需的长度。

7. 挤出机工作时需保持设备和操作台面的清洁，以防止杂质进入导管材料中。

8. 挤出结束后，将导管从挤出机中取出，并进行必要的质量检查。

挤出成型工艺条件挤出成型作为一种常见的塑料加工方法，在现代工业生产中得到了广泛应用。

挤出工艺通过将塑料料粒加热融化后，通过挤压形成具有特定截面形状的连续性制品。

而要获得高质量的挤出制品，需要合理控制和优化挤出成型工艺条件。

塑料材料选择首先，选择适合挤出成型的塑料材料非常重要。

不同种类的塑料具有不同的熔体流动性和熔体粘度，因此在挤出工艺中会表现出不同的挤出特性。

对于特定的挤出产品要求，需要选择合适的材料，并确保其熔融温度和物理性能符合要求。

温度控制在挤出过程中，温度是一个至关重要的因素。

一般而言，挤出机会设有多个加热区域，每个区域都有精确的温度控制装置。

通过合理调节这些加热区域的温度，可以确保塑料在挤出过程中能够保持适宜的流动性和粘度，从而获得均匀的挤出制品。

压力控制除了温度，挤出过程中的压力也是需要被精确控制的因素之一。

通过挤出机提供的螺杆转速控制和模具出口设定压力，可以保证塑料料粒充分融化并在进行挤出时获得适宜的挤出压力。

同时，合理的挤出压力控制还可以避免挤出制品出现气泡、热裂纹等质量问题。

挤出速度挤出速度也是直接影响挤出制品质量和生产效率的重要参数。

适当的挤出速度可以确保塑料在挤出过程中获得充分的拉伸和定型，避免挤出制品表面出现凹凸不平或晶化不完整等问题。

挤出速度的选择应综合考虑原料性质、产品形状和生产需求等因素。

模具设计最后，合理的模具设计也是确保挤出产品质量的关键因素之一。

模具的设计应考虑到产品的结构和尺寸要求，避免出现过于复杂或尺寸不一致的设计。

同时，挤出模具的表面光洁度和材质选择也会影响最终挤出制品的表面质量和尺寸精度。

综上所述，挤出成型工艺条件的合理控制对于获得高质量的挤出制品至关重要。

通过选择适宜的塑料材料、精确控制挤出温度和压力、调整挤出速度并合理设计模具，可以最大程度地优化挤出工艺，提高生产效率和产品质量。

导管挤出过程与性能---（Medical Tubing: Dimensions Aren't Everything）By: Mark A. SaabOEM厂商选购导管时不能只考虑尺寸大小，还必须确保挤出导管符合具体医疗器械应用的性能要求。

大多数医用导管说明书都包括一张注明导管材料、尺寸和公差的图纸。

对于单腔导管，图纸中通常包括下列3个尺寸中的两种：内径(ID)、外径(OD)和管壁厚度，以及相应的公差。

除绕成线轴、长度连续的导管外，均应注明导管长度和公差。

说明书上还可能注明包装要求、尺寸公差检验的抽样方法以及导管的清洁要求，如“导管表面不得接触污物、油脂”等。

极少数说明书中还标明了导管特性或导管加工参数。

人们通常误以为只要导管用料正确且尺寸符合要求，每批的导管就完全相同，而无需考虑供应商是谁。

尽管有时的确如此，但有时各批导管之间会有差异。

这种差异并不显著、通常难以识别，甚至在后续的质量检查中也无法发现。

但其实加工参数以及所用的导管挤出设备的重要性与导管尺寸相比有过之而无不及。

因此，挤出导管供应商和OEM厂商都应该了解挤出工艺以及其参数对于不同导管加工材料的意义。

挤出与降解在高端诊断和治疗导管市场上，医用导管加工工艺极为重要。

市场压力促使导管制造商设计的器械越来越小、管壁越来越薄。

此类管材应用如：高压导管管材、血管成形导管和支架输送导管管材以及用于医用球囊，特别是高压血管成形和支架输送球囊的球囊管材。

此外还包括植入或插入体内的导管以及导管的机械、物理、化学、电或热属性对于最终器械的功能十分关键的其它产品。

挤出过程中的降解会极大地影响最终医用导管的特性。

聚合物是极大的分子构成，其独特的应用性能取决于分子大小或者分子量。

这些大分子分解的过程称为降解。

聚合物降解到某种程度即会改变导管的特图1. 挤出过程中发生的各种相互作用。

这些作用组合起来可导致材料降解(点击放大)。

性，如：抗张强度、脆性、弹性和变色性。

医用导管的气辅微挤出成型工艺研究近年来周围环境的恶化,人们对身体健康的意识的加强,生活水平的提高,医疗产品的需求增加,对医疗产品的微型性、精密度等提出了更高更严的要求,传统成型技术的落后跟不上微挤出技术的的发展,特别是对医用导管这种高利润的需求越来越多,而我国的成型挤出却比国外技术落后,因此研究医用导管的微挤出成型有重要的意义。

医用导管的产品微型化导致传统的挤出会出现挤出的产品出现尺寸变化等问题,熔体在微细流道中的壁面滑移、表面张力等会引起尺寸的胀大,导致挤出的产品不符合要求。

气辅挤出是在挤出过程中加入压缩气体约束挤出的胀大,使得挤出尺寸符合要求。

本文选用了热塑性弹性体TPE作为实验材料,对材料的流变性能进行了分析,DSC测试材料的吸热峰值温度为211.1℃,测试的稳态数据进行拟合,符合Bird-Carreau方程,得到220℃下TPE弹性体的零剪切黏度为3619501Pa·s,非牛顿指数为0.06,松弛时间为33.4s,计算得出不黏流活化能E为153KJ/mol,为气辅微挤出的加工提供基础。

在传统的挤出机头的理论基础上设计了可供气辅的微挤出机头,设计了挤出直径1mm的圆形细丝的挤出机头,其中挤出压缩角为40°,定型段长度为5mm。

设计了挤出外径为2mm,内径为1.4mm的微管的挤出机头,压缩角为45°,气体辅助的进气缝隙为0.1mm。

在挤出细丝的气辅微挤出机头中,通过实验分析了机头温度、气辅压力、螺杆转速等工艺参数对挤出细丝的直径大小、表面粗糙度和力学性能的影响,与无气辅比较,相同的条件下加入气体辅助可以约束挤出胀大,挤出直径最大减小0.6mm,对拉伸强度几乎不变,但是会增大挤出细丝的表面粗糙度,两者之间的长粗糙度最大相差为4.101μm。

将设计好的挤出微管的气辅微挤出机头安装好,通过实验成型微管,对机头温度、螺杆转速、只对里层进行辅助气体和对里外层都进行气体辅助等工艺参数对挤出微管的外径与壁厚的影响。

挤出成型的工艺参数有哪些在塑料加工领域中，挤出成型是一种常见且广泛应用的加工工艺，通过挤出机将塑料熔体压制通过模具挤出成型，成为各种复杂形状的塑料制品。

而挤出成型的工艺参数对成型制品的质量和性能具有重要影响，以下是挤出成型的主要工艺参数：温度参数1.料筒温度：料筒温度是指挤出机内塑料熔体的温度，通常根据不同的塑料材料选择合适的料筒温度，过高或过低都会导致挤出成型过程中的问题。

2.模头温度：模头温度是指模头表面的温度，影响熔体挤出后的冷却固化速度和产品表面质量。

压力参数1.螺杆推进压力：控制螺杆对塑料的推进力大小，直接决定了塑料熔体的挤出速度和稳定性。

2.挤出头压力：挤出头压力影响产品挤出速度和外观质量，通常调节挤出头压力来控制产品外观问题。

速度参数1.螺杆转速：控制螺杆的转速可以调节熔体的压缩、混炼和输送速度，影响了挤出成型的效率和产品质量。

2.进料量：进料量是指单位时间内给挤出机加入的原料量，影响着熔体在料筒内的压力和熔体的均匀程度。

几何参数1.模头几何设计：模头的设计决定了最终产品的截面形状和尺寸，合理的模头设计能保证产品的外观质量。

2.挤出机螺杆数量和结构：挤出机的螺杆数量和结构对塑料熔体的挤出过程有重要影响，不同的挤出机螺杆结构适用于不同类型的塑料。

其他参数1.冷却参数：产品挤出后需要经过冷却固化阶段，控制冷却方式和速度对产品的成型完整性和尺寸稳定性具有重要作用。

2.模具温度：模具温度对产品的收缩率和表面质量有直接影响，适当调节模具温度能够改善产品的表面光滑度和尺寸精度。

以上便是挤出成型的主要工艺参数，通过对这些参数的合理控制和调节，可以提高挤出成型制品的质量稳定性和生产效率，从而满足不同行业对塑料制品的需求。

医用导管的工艺哎呀，说到医用导管，这玩意儿可不简单，你别看它细细长长一根，里面学问大着呢。

我有个朋友，他就是个做这个的，每次跟他聊天，他都能给我讲一大堆关于导管的故事，听得我一愣一愣的。

就说上次吧，他给我讲了他们怎么制作这个导管的故事。

他说，这导管啊，得用一种特殊的塑料，叫什么聚四氟乙烯，听起来挺高大上的，其实就是一种耐高温、耐腐蚀的材料。

他说，这种材料得经过好几遍的加工，才能变成我们最后看到的那种光滑、柔软的导管。

他跟我说，首先得把这种塑料颗粒融化，然后通过一个细细的模具挤出来，这个过程得控制得特别精确，温度啊、速度啊，都得刚刚好。

他说，这就像是做面条，你得把面团揉得软硬适中，然后慢慢挤出来，才能做出那种又细又长的面条。

挤出来之后，还得冷却，这个冷却过程也很讲究，得让导管慢慢冷却，不能急。

他说，这就像是做蛋糕，你得让蛋糕慢慢冷却，不然的话，蛋糕就会塌掉。

冷却完了，还得检查，看看导管有没有瑕疵，有没有气泡，这可是关乎人命的大事，一点儿都不能马虎。

他说，他们有个专门的检测室，里面全是高科技的设备，什么显微镜啊、X光机啊，一应俱全。

他说，他们得一个个检查，确保每个导管都是完美无瑕的。

他还跟我说，这导管的尖端特别重要，得做得特别精细，不能有一点点毛刺，不然的话，用在病人身上，那可就麻烦大了。

他说，他们得用一种特殊的机器，一点一点地打磨，直到尖端光滑如镜。

最后，他还跟我说，这导管做好之后，还得经过一系列的测试，什么拉伸测试啊、压力测试啊，都得过一遍，确保导管的强度和耐用性。

他说，这就像是运动员训练，得经过各种测试，才能确保在比赛中发挥出最佳状态。

你看，这一个小小的导管，背后竟然有这么复杂的工艺，真是让我大开眼界。

我那朋友，每次说起这些，眼睛都闪闪发光，看得出来，他对这份工作是真心热爱。

他说，虽然这工作挺枯燥的，但是一想到自己的工作能救人一命，就觉得一切都值了。

所以啊，下次你看到那些医生手里拿着的导管，可别小看了它，它可是经过了千锤百炼，才来到你面前的。

挤出机标准挤出机的标准包括多个方面，具体如下：1.外观要求：挤出机表面应平整光滑，无凹陷、凸起、裂缝等损伤，无锈蚀污染。

2.精度要求：机身精度检查包括对机身中心线的直线度和垂直度、加工精度进行检查，如链条传动部分要求链轮平行且在同一水平面内，皮带传动部分要求皮带张力适中等。

3.传动部位要求：链条传动和皮带传动部分应平稳，减速机油应平稳，声音无异响。

4.电器控制系统要求：控制器显示屏应正常，在各个操作界面下能够顺畅操作；机器保护装置应配备漏电保护、过载保护、限位保护等，并在使用时能够正常工作；输入电压应符合国家标准，波动不超过5%。

5.工艺参数和流程要求：挤出机的工艺参数包括挤出量、挤出速度、螺杆转速等，这些参数对于塑料制品的质量和生产效率有着重要的影响。

在实际应用中，应根据原材料特性和工艺要求进行设置，以达到最佳生产效果。

工艺流程包括原材料预处理、挤出成型、后处理等环节，需要依据不同的材料和产品确定相应的工艺要求。

例如，对于涂层铝板生产，需要采用特殊的原材料处理方法，如表面清洗和涂层涂布等。

此外，还需要选择合适的模具和辅助设备，以确保生产过程的顺利进行。

6.常见问题解决方案：在挤出机生产过程中，常会出现一些技术问题，如气泡、松散、变形等，这些问题的发生往往会严重影响塑料制品的质量和生产效率。

因此，需要制定相应的解决方案，针对具体问题采取相应的措施。

例如，对于表面气泡问题，需要增加挤出量、提高模具温度、降低挤出速度等，以减少气泡的产生。

7.工艺标准的意义：挤出机工艺标准的制定和实施有助于规范和统一生产过程，提高生产效率和产品质量。

其具体作用包括提高生产过程的稳定性和可控性、降低生产成本、提高生产效率和产品质量等。

同时，也为生产企业提供了一定的技术指导和标准依据，有利于企业优化生产管理和提高市场竞争力。

总的来说，制定和实施挤出机的标准是为了确保挤出机的性能稳定、安全可靠、经济合理并符合相关法规和标准的要求。