狂犬病和出血热疫苗

病毒类疫苗生产与质量控制要求2012.7.18病毒类疫苗以病毒或病毒某种抗原成分为原料，可分为：►减毒活疫苗：麻疹、风疹、腮腺炎等病毒性疫苗工艺流程简述澄清过滤（提三级种子库澄清、过滤（提减毒活疫苗三级细胞库内容1.灭活疫苗病毒性灭活疫苗优缺点灭活疫苗的优点1、所用生产毒种不必需要减毒或弱毒株；2、必须使用灭活剂灭活病毒；因此，可以灭活可能的外源因子；病毒性灭活疫苗关键点灭活疫苗的关键点：原始种子主种子病毒种子批系统原始种子和主种子要求冻干保存于－20℃；工作种子可以液体保存于－60 ℃以下，一般不超过2病毒性灭活疫苗关键点1(病毒种子)下，般不超过年；细胞库原材料•不得使用神经系统来源的细胞；•细胞培养液：不得含有人血清；•胰蛋白酶检测：应证明无细菌、真菌、支原体或病毒污染，特别是检测胰蛋白酶来源的动物可能携带的病毒，如猪细小病毒等；•抗生素：不得使用青霉素或β-内酰胺类抗生素原代细胞地鼠肾细胞中国药典（2010年版三部）灭活疫苗的动物细胞应来自封闭式房所内饲养的动物，并须检测与使用动物相病毒性灭活疫苗关键点2-1 生产用基质细胞原代动物细胞我国目前用原代细胞生产的疫苗：病毒性灭活疫苗关键点2-2 生产用基质细胞或动物原代细胞的要求•对动物脏器组织或胚胎来源的动物应有明确健康状况和洁净级别要求；不能建立细胞库只能限于原始培养的细胞或传代少数几•不能建立细胞库，只能限于原始培养的细胞或传代少数几原代细胞：地鼠肾、沙鼠肾优点：✶来源容易，动物的繁殖快，4-5周出现性周期，怀孕期15-18天，哺乳期20天产后2436小时即可发情排卵年可产810胎生产用细胞天，产后24-36小时即可发情排卵，一年可产8-10胎。

连续传代细胞系的特殊要求•生产用细胞代次：最高代次须符合要求(或经批准)；人二倍体细胞株的特殊要求•新建的人二倍体细胞株（资料：建立细胞株所用胎儿的胎龄和性别、终止妊娠的原因、所用胎儿父母的年龄、职业及健康良好的证明，以及胎儿父系及母系三代应无明显遗传缺陷疾病历史的书面材料）•：对新建、遗传修饰的细胞株需要；对已建株如2BS、MRC5等，在建立MCB时可染色体检查：对新建遗传修饰的细胞株需要；对已建株如2BS MRC-5等在建立MCB时可二倍体细胞2BSMRC-5传代细胞Vero 1、冻存于液氮2、一式两份保存病毒性灭活疫苗关键点2-3 生产用基质细胞,传代细胞库式两份保存二倍体细胞具有正常二倍体（2n）染色体的数目，核型正常；病毒性灭活疫苗关键点2-4 传代细胞库——取自同批工作细胞库的1支或多支细胞管，经复苏、扩增后的细胞仅用于一批疫苗的生产病毒性灭活疫苗关键点2-6 传代细胞库经复苏、扩增后的细胞仅用于批疫苗的生产Vero细胞用于疫苗生产的优缺点病毒性灭活疫苗关键点2-5 传代细胞库优点：缺点缺点：Vero细胞疫苗的研究V 细胞的来源和历史生产用细胞Vero细胞的来源和历史Vero细胞的致肿瘤性Montagnon实验：用裸鼠进行肿瘤实验，106或107细胞注射裸鼠，同时用H l 细胞作对照生产用细胞同时用Hela细胞作对照Vero 细胞残余DNA 的致瘤性质量标准：80年代美国FDA → 10pg /剂生产用细胞欧盟、WHO → 100pg /剂细胞毒种处理动物，选取所用组织清洗组织，剪碎，用自然沉降法清洗毒种检定浸泡清除牛血清抗菌素接种传代细胞工作库细胞复苏病毒性灭活疫苗关键点3-1 生产工序和/或步骤洗换柱层析单柱、多柱区带离心其它方法纯化无菌试验抗原含量测定蛋白量测定牛血清白蛋白DNA病毒性灭活疫苗关键点3-2 生产工序和/或步骤福尔马林甲醛甲醛溶液（浓度定义）病毒性灭活疫苗关键点4-1 灭活剂和灭活方法病毒性灭活疫苗关键点4-2 灭活剂和灭活方法注意点：pH、温度、浓度和作用时间优点：价廉、灭活方法简单易操作缺点：残余甲醛的形式不变，使疫苗的稳定性差，注射时局部疼痛。

小孩子需要打多少种疫苗从宝宝出生的那一刻开始就要进行疫苗接种计划。

但是很多新手父母不知道什么时候该给宝宝接种哪种疫苗，各位家长最好了解一下。

下面就是小编给大家带来的小孩子需要打多少种疫苗_家长必备疫苗接种攻略，希望能帮助到大家!小孩要打多少种疫苗计划免疫是控制和消除传染病的有效手段。

疫苗接种是众所周知的，但面对令人眼花缭乱的疫苗，目前很多父母都不清楚宝宝需要接种多少种疫苗。

那么，小孩要打多少种疫苗?下面一起来了解下吧。

小孩从出生后一般是需要接种以下5种疫苗：1、卡介苗：这是必须接种疫苗，可以预防肺结核，所以宝宝出生后必须接种卡介疫苗。

2、乙型肝炎疫苗：这个疫苗也是必须接种的。

能够预防乙型肝炎，1个月和6个月接种一次。

3、脊髓灰质炎疫苗：这是为了预防小儿麻痹症，这种疫苗是一种糖丸，可以食用。

一般在宝宝2个月大，3个月大，4个月大时都需要接种脊髓灰质炎疫苗。

4、百白破：这是为了预防百日咳，白喉和破伤风的出现，一般宝宝3个月时、4个月时、5个月时都需要接种百白破，以降低患上，百日咳和白喉的概率。

5、麻疹疫苗：这是为了预防麻疹。

每8个月和6岁接种一次。

麻疹现在每年都很普遍，对宝宝的伤害比较大，所以父母们应该及时带宝宝去医院麻接种疹疫苗。

计划外疫苗有哪些计划外疫苗包括水痘疫苗、HIB疫苗、轮状病毒疫苗、流感疫苗、23价肺炎球菌疫苗、出血热疫苗、狂犬病疫苗。

下面来了解下各种疫苗的作用。

1、水痘疫苗接种作用：水痘是一种高传染性的疾病，在幼儿园中，如果一人得病，可能将整个幼儿园的小朋友传染。

这种病可引起发烧及皮肤长水泡、脓泡，还可能造成肺炎、脑膜炎等并发症，或是并发细菌感染。

如果在1岁半以前感染水痘，还可能终生隐藏反复发作带状疱疹(俗称皮蛇)的危机。

当宝宝上幼儿园前，要完成接种，有些幼儿园在入园时会询问，只有接种过水痘疫苗才接收入园。

2、轮状病毒疫苗接种作用：小儿秋季腹泻，又称小儿轮状病毒性胃肠炎。

宝宝秋天发生的腹泻，主要是轮状病毒引起。

狂犬疫苗专题报告目录1.狂犬疫苗严重供不应求，中标价提升增厚业绩 (2)1.1.狂犬疫苗供不应求，多地出现断货 (2)1.2.狂犬疫苗中标价提升，显著增厚业绩 (5)2.狂犬疫苗受益上市公司 (6)2.1.成大生物/辽宁成大：狂犬疫苗行业龙头，提价弹性显著 (7)2.2.康华生物：独享二倍体狂犬疫苗市场，产能快速释放 (11)2.3.长春高新：狂犬疫苗厂房搬迁中，生长激素高速放量 (14)2.4.康泰生物：二倍体狂苗即将报产，重磅品种高速放量 (15)2.5.智飞生物：二倍体狂苗即将完成临床，自主品种获批 (16)3.风险提示 (17)1.狂犬疫苗严重供不应求，中标价提升增厚业绩1.1.狂犬疫苗供不应求，多地出现断货狂犬病是由狂犬病病毒感染引起的动物源性传染病，病毒主要通过破损的皮肤或粘膜侵入人体，嗜神经性是狂犬病病毒感染的主要特征，临床大多表现为特异性恐风、恐水、咽肌痉挛、进行性瘫痪等症状。

临床上对于狂犬病尚无有效的治疗办法，死亡率接近95%。

在暴露后接种狂犬疫苗是预防狂犬病发病的关键。

狂犬病死亡率极高，疫苗预防是关键。

得益于狂犬疫苗的推广，我国狂犬病发病人数和死亡人数持续下降，发病人数从2014年的966 人下降到2019年的312 人，同期死亡人数从873 人下降到293 人。

狂犬病死亡率居高不下，近年来都在95%左右。

狂犬病治疗缺少特效药，疫苗预防是关键。

VERO 细胞狂犬疫苗是主流产品，人二倍体细胞狂犬疫苗潜力巨大。

1882 年法国人路易巴斯德先生首次成功发明了人用狂犬病疫苗。

经过多年技术发展，目前主要使用的狂犬疫苗包括原代地鼠肾细胞、鸡胚细胞、Vero 细胞和人二倍体细胞培养的纯化疫苗。

VERO 细胞疫苗是目前最主要的狂犬疫苗，主要生产企业包括辽宁成大、百克生物全资子公司吉林迈丰等。

人二倍体细胞狂犬病疫苗被世界卫生组织称为预防狂犬病的黄金标准疫苗，接种后可产生可靠的免疫应答，产生高滴度的中和抗体，无严重的不良反应，是目前国内传统狂犬病疫苗的有力补充，尤其适用于过敏体质者、老人及儿童等免疫力偏低的人群。

孩子疫苗接种时间及注意事项疫苗接种宝宝从出生后至12岁，都要进行疫苗接种。

疫苗接种，是将疫苗制剂接种到人或动物体内的技术，使接受方获得抵抗某一特定或与疫苗相似病原的免疫力，借由免疫系统对外来物的辨认，进行抗体的筛选和制造，以产生对抗该病原或相似病原的抗体，进而使受注射者对该疾病具有较强的抵抗能力。

疫苗接种的种类很多，包括乙肝疫苗、卡介苗、脊髓灰质炎糖丸、百白破疫苗等。

按照疫苗接种时间表，具体疫苗接种时间为：1、一类疫苗出生24小时内：乙肝疫苗—第一针；卡介苗—初种；1月龄：乙肝疫苗—第二针；2月龄：脊髓灰质炎糖丸—第一针；3月龄：脊髓灰质炎糖丸—第二针；百白破疫苗—第一针；4月龄：脊髓灰质炎糖丸—第三针；百白破疫苗—第二针；6月龄：百白破疫苗—第三针；乙肝疫苗—第三针；A群流脑疫苗第一针；8月龄：麻疹疫苗—第一针；9月龄：A群流脑疫苗—第二针；1岁：乙脑疫苗—初种；1.5至2岁：百白破疫苗—加强；脊髓灰质炎糖丸—部分加强；乙脑疫苗—加强；甲肝疫苗；3岁：A群流脑疫苗—第三针（也可用A+C群流脑疫苗）4岁：脊髓灰质炎疫苗—加强针；6岁：麻疹疫苗—加强针；白破二联疫苗—加强针；乙脑疫苗—第三针；A群流脑疫苗—第四针；12岁：卡介苗—加强针。

新生儿从出生到18个月龄之内，是接种疫苗的“密集期”，在这期间，家长平均每隔一个月就要带自己的孩子去相关单位接种一次疫苗。

6周岁之前，儿童需要注射的计划免疫疫苗有24次之多。

2、二类疫苗A+C群流脑疫苗：3周岁注射1针次，6、9周岁各加强一针。

无细胞百白破疫苗：可替代全细胞百白破疫苗，接种程序同全细胞百白破疫苗。

麻腮风疫苗：1.5-2周岁注射一针，基础免疫后4年加强1针。

甲肝减毒活疫苗或甲肝灭活疫苗：甲肝减毒活疫苗接种时间是2岁时注射1针，4年后加强1针。

灭活疫苗1-16岁接种2针，间隔6个月，16岁以上接种1针。

水痘疫苗：1-12岁接种1针次。

B型流感嗜血杆菌苗：2、4、6月龄各注射一次，12月龄以上接种一针即可。

我国法定报告的传染病简介（乙类传染病）传染病〔Infectious Diseases〕是由各种病原体引起的能在人与人、动物与动物或人与动物之间相互传播的一类疾病。

我国目前的法定报告传染病分为甲、乙、丙3类，共40种。

此外，还包括国家卫健委决定列入乙类、丙类传染病管理的其他传染病和按照甲类管理开展应急监测报告的其他传染病。

一、《传染病防治法》要求报告的法定传染病有哪些？《中华人民共和国传染病防治法》第三条规定：“本法规定的传染病分为甲类、乙类和丙类。

甲类传染病是指：鼠疫、霍乱。

乙类传染病是指：传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血热、狂犬病、流行性乙型脑炎、登革热、炭疽、细菌性和阿米巴性痢疾、肺结核、伤寒和副伤寒、流行性脑脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生儿破伤风、猩红热、布鲁氏菌病、淋病、梅毒、钩端螺旋体病、血吸虫病、疟疾。

丙类传染病是指：流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹、急性出血性结膜炎、麻风病、流行性和地方性斑疹伤寒、黑热病、包虫病、丝虫病，除霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒以外的感染性腹泻病。

国务院卫生行政部门根据传染病暴发、流行情况和危害程度，可以决定增加、减少或者调整乙类、丙类传染病病种并予以公布。

”二、法定报告的传染病简介（二）乙类传染病3.传染性非典型肺炎严重急性呼吸道症候群又称SARS。

在未查明病因前，被叫做“非典型性肺炎”，是一种极具传染性的疾病。

传染性非典型肺炎，又称严重急性呼吸综合症（Severe Acute Respiratory Syndromes），简称SARS，是一种因感染SARS相关冠状病毒而导致的以发热、干咳、胸闷为主要症状，严重者出现快速进展的呼吸系统衰竭，是一种新的呼吸道传染病，极强的传染性与病情的快速进展是此病的主要特点。

4.艾滋病艾滋病，全称是“获得性免疫缺陷综合征”（英文名Acquired Immunodeficiency Syndrome，缩写AIDS）。

ICS ××××××× × ××备案号：×××-××××中华人民共和国卫生行业标准HRB03.01预防接种基本数据集Basic dataset of immunization中华人民共和国卫生部WS D00X-2009目次前言................................................................................ I I1 范围 (1)2 规范性引用文件 (1)3 术语和缩略语 (1)3.1 术语 (1)3.2 缩略语 (1)4 数据集元数据 (2)5 数据元目录 (2)5.1 数据元属性 (2)5.2 数据元值域代码表 (6)6 数据元索引 (10)WS D00X-2009前言《预防接种基本数据集》是我国居民健康档案卫生服务基本数据集标准的组成部分之一。

本标准旨在为预防接种记录信息提供一套术语规范、定义明确、语义语境无歧义的基本数据集数据元标准，以规范预防接种基本记录内容，实现个人预防接种信息在收集、存储、发布、交换等应用中的一致性和可比性，保证个人预防接种信息的有效交换、统计和共享。

本标准以预防接种记录中各记录项为对象，以数据元为标识单元，按照摘要式目录格式编制。

包含31数据元，7个数据元值域代码表。

本标准由中华人民共和国卫生部卫生信息标准专业委员会提出；本标准由中华人民共和国卫生部归口；本标准负责起草单位：上海市疾病预防控制中心；本标准的主要起草人：WS D00X-2009预防接种基本数据集1 范围本标准规定了预防接种基本数据集的内容范围、分类编码和数据元及其值域代码标准。

本标准适用于医疗卫生机构、提供预防接种服务的相关医疗保健机构及卫生行政部门。

2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。