保健食品安全管理及岗位责任制度
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药店保健食品安全管理制度药店保健食品安全管理制度(精选7篇)为了加强对保健食品的质量管理,应制定规范的药店保健食品安全管理制度。
下面店铺为大家整理了有关药店保健食品安全管理制度的范文,希望对大家有帮助。
药店保健食品安全管理制度篇1一、采购制度1、根据"按需购进,择优选购"的原则,依据市场动态,库存结构及质量部门反馈的信息编制购货计划,报总经理批准后执行,要建立供销平衡,保证供应,避免脱销或品种重复积压以致过期失效造成损失。
2、严格执行企业制定的保健食品购进程序,确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健食品。
3、要认真审查供货单位的法定资格,经营范围和质量信誉,考察其履行合同的能力,必要时会同质量管理部门对其进行现场考察,签订质量保证协议书,协议书应注明购销双方的质量责任,并明确有效期。
4、加强合同管理,建立合同档案。
签订的购货合同必须注明相应的质量条款。
5、质量管理部门要做好首营企业和首营品种的审核工作。
向供货单位索取加盖企业印章的,有效的《卫生许可证》,《营业执照》,《保健食品批准证书》和《产品检验合格证》,以及保健食品的包装,标签,说明书和样品实样,执行《首营企业和首营品种的审核制度》。
6、购进保健食品应有合法票据,按规定做好购进记录,做到票,帐,货相符,购进记录保存至超过保健食品有效期1年,但不得少于3年。
7、严禁采购以下保健食品:(1)无《卫生许可证》生产单位生产的保健食品;(2)无检验合格证明的保健食品;(3)有毒,变质,被污染或其他感观性状异常的保健食品;(4)超过保质期限的保健食品;(5)其他不符合法律法规规定的保健食品。
二、索证索票制度为了确保本企业经营行为的合法性,把好保健品购进质量关,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理办法》等法律、法规,制定本制度。
1、业务部严格执行企业制定的保健食品购进程序,确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健食品。
(工商部门核准全称)保健食品安全管理制度(一)营业场所卫生管理制度1、全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。
2、经营场所内不得存放有毒、有害物品。
3、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。
4、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。
5、个人办公区间物品应摆放整齐,办公台上不得摆放与办公无关的物品。
6、不得在经营场所内用餐.7、注意个人卫生,不得穿背心,拖鞋进入办公区域。
8、灭蚊蝇灯、鼠夹、杀虫剂应保持有效状态,发现故障应及时报告办公室,办公室应即将采取措施加以解决。
(二)仓库卫生管理制度1、保健食品应专区存放,所有入库产品应分区、分类摆放在规定的区间,出入库帐目应与货位卡相符.2、调控好保健食品专区的温湿度,保证保健食品的质量。
3、合理使用保健食品专区,堆码整齐、坚固,无倒置现象。
库存保健食品先进先出,不同批号保健食品不得混垛。
4、保健食品专区内应保持干燥、整洁、通风,地面清洁,无积水,门窗玻璃洁净完好,墙壁天花板无霉斑、无脱落,防虫、防鼠、防尘、防潮、防霉、防火设施配置齐全有效。
5、保健食品专区应定期做好清洁卫生消毒工作,每日进行防蝇、防鼠、防虫等检查和打扫卫生.6、非仓库员工不得进入仓库。
7、仓库内不得吸烟、进食,保健食品专区不得存放与保健食品无关的私人杂物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。
(一)经理岗位责任1、对企业保健食品的经营负全面责任,保证企业执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章.2、对企业经营保健食品的质量和质量管理体系的建立和运行负全面领导责任。
3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件,负责处理重大质量事故。
(二)保健食品安全负责人岗位责任1、负责企业质量管理方针和质量目标的落实和实施。
2、负责有关保健食品的法律法规及各项政策在企业内部的贯彻实施,负责质量管理制度及其他质量文件的制定.3、负责定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。
4、负责企业员工的质量教育和培训工作。
保健食品安全管理制度保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
现在,就来看看以下三篇保健食品安全管理制度的文章吧!保健食品安全管理制度文本一、质量管理制度1、质量管理部负责提出公司的质量管理制度草案,经部门经理会议讨论并经总经理批准后下发。
全体员工必须严格遵照执行。
2、公司以"诚信、质优、安全"为宗旨,一切经营活动必须遵循"质量第一、确保安全"的质量方针。
3、各部门经理是本部门质量管理第一责任人,对本部门质量管理工作负全面责任。
公司全体员工要根据各岗位职责,确保公司质量方针的全面落实。
4、质量管理部每季度根据各部门、各岗位职责对公司质量方针的执行情况进行检查,检查结果将作为年终考核的依据之一。
5、对检查中发现的问题,各部门、各岗位必须在一周内查明原因,制定纠正措施并完成整改二、经营场所卫生管理制度1、公司全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。
2、经营场所内不得存放有毒、有害物品。
3、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。
4、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。
5、个人办公区间物品应摆放整齐,办公台上不得摆放与办公无关的物品。
6、不得在经营场所内用餐,如需用餐需在公司统一规定的区域内。
7、注意个人卫生,不得穿背心,拖鞋进入办公区域。
8、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态,发现故障应及时报告卫生管理员,卫生管理员应立即采取措施加以解决。
三、仓库卫生管理制度1、仓库划分为待验区、合格品区、不合格品区,各区应放置明显标志。
2、所有入库产品应分区、分类摆放在规定的区间,出入库帐目应与货位卡相符。
3、应根据保健食品的性能及要求,将保健食品分别离地整齐存放于常温库、阴凉库或冷藏库,并保证保健食品的质量。
4、应合理使用仓容,堆码整齐、牢固,无倒置现象。
保健食品安全管理制度保健食品安全管理制度1为有效控制不合格保健食品的管理,保证所经营保健食品的质量符合规定要求,特制定本制度。
1、质量管理部是负责对不合格保健食品实行有效控制管理的机构。
2、质量不合格保健食品不得采购、入库和销售。
3、不合格保健食品须存放在不合格品区,挂有红牌标志,不合格品库设专人、专帐管理。
4、保健食品安全管理人员在检查保健食品的过程中发现不合格保健食品,应开具停售通知单,及时通知仓储部、业务部门立即停止出库和销售,追回售出保健食品,不合格保健食品及时移入不合格品区。
发现假、劣产品,要报告食品药品监督管理局,不得擅自退货。
5、食品药品监督管理局抽查、检验判定为不合格保健食品时,或食品药品监督管理局公告、发文、通知查处发现的不合格保健食品时,应立即停止销售,并追回售出的'不合格保健食品,将不合格保健食品移入不合品区。
6、在库过期失效、破损保健食品由保管员填写《报损审批表》,经保健食品安全管理负责人签字确认后移入不合格品库,销毁时仓储部应填写《销毁清单》,报保健食品安全管理负责人审核后,由总经理批准。
7、销后退回、配送退回的质量可疑保健食品,验收员及时报保健食品安全管理员确认不合格后,移不合格品库。
8、不合格保健食品的报损和销毁应有记录,保存二年。
9、保健食品安全管理人员会同业务部每半年对不合格保健食品情况进行分析,分清质量责任,以便及时制定纠正、预防措施,减少经济损失。
保健食品安全管理制度2为保证保健品质量,保证职工身体健康,防止传染病的发生及传播,《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理办法》等法律、法规,特制定本制度。
1、凡直接接触保健食品的人员,每年必须进行健康体检,()合格者方可从事直接接触保健食品的岗位工作。
2、每年定期组织一次健康检查,负责卫生监督检查。
3、新工上岗、员工换岗前、必须进行全面的身体检查,检查合格后方可进入试用期。
4、健康体检应在具备体检资格的符合要求的医疗机构进行。
保健食品安全人员管理制度第一章总则第一条为了加强保健食品安全管理,确保保健食品质量,保障消费者身体健康和生命安全,根据《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品管理条例》等法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于我国境内从事保健食品生产、经营、使用、监督管理的单位和个人。
第三条保健食品安全管理应当遵循预防为主、风险管理、全程控制、社会共治的原则。
第四条保健食品安全管理要坚持安全第一、诚信为本、法治保障、创新发展的理念。
第二章保健食品安全管理人员职责第五条保健食品安全管理人员应当遵守国家法律法规,诚实守信,公平交易,公平竞争,提高保健食品安全管理水平。
第六条保健食品安全管理人员应当负责组织制定保健食品安全管理制度,并对制度的执行情况进行监督。
第七条保健食品安全管理人员应当负责组织保健食品生产、经营、使用的全过程控制,确保保健食品安全。
第八条保健食品安全管理人员应当负责组织对保健食品进行质量检验,确保保健食品质量符合国家标准。
第九条保健食品安全管理人员应当负责组织对保健食品的标签、说明书进行审核,确保其真实、准确、完整。
第十条保健食品安全管理人员应当负责组织对保健食品的不良反应进行监测、评价和处理,确保消费者安全。
第十一条保健食品安全管理人员应当定期对从业人员进行食品安全培训,提高从业人员的食品安全意识和素质。
第十二条保健食品安全管理人员应当及时处理消费者的投诉和举报,维护消费者合法权益。
第三章保健食品安全管理人员行为规范第十三条保健食品安全管理人员应当保持个人卫生,遵守操作规程,防止交叉污染。
第十四条保健食品安全管理人员应当遵守食品安全操作规范,不得违章操作。
第十五条保健食品安全管理人员应当定期进行健康检查,取得健康证明。
第十六条保健食品安全管理人员应当保守国家秘密、商业秘密和个人隐私,不得泄露。
第十七条保健食品安全管理人员应当积极参加食品安全培训,提高食品安全管理水平。
第四章保健食品安全管理人员考核与奖惩第十八条保健食品安全管理人员应当定期接受考核,考核不合格的,不得继续担任管理人员。
百纳福保健食品安全管理制度1、岗位责任制度2、进货检查验收及记录制度3、储存制度4、出库制度5、销售记录管理制度6、退换货制度7、不合格品管理制度8、保健食品安全档案管理制度9、保健食品安全知识培训考核制度(自学)10、卫生管理制度11、从业人员健康检查制度12、从业人员健康档案管理制度百纳福、岗位责任制度为确保本公司经营行为的合法性及《保健食品管理办法》等法规和公司有关质量管理的各项规章制度,特制定了各项岗位责任制度。
一、总经理岗位责任1、对公司保健食品的经营负全面责任,保证公司执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。
2、对公司经营保健食品的质量和质量管理体系的建立和运行负全面领导责任。
3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件,负责处理重大质量事故。
二、保健食品安全负责人岗位责任1、负责公司质量管理方针和质量目标的落实和实施。
2、负责有关保健食品的法律法规及各项政策在公司内部的贯彻实施,负责质量管理制度及其他质量文件的制定。
3、负责定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。
4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批,对公司购进的保健食品质量有裁决权。
5、负责公司员工的质量教育和培训工作。
三、保健食品安全管理员岗位责任1、保健食品安全管理员应认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章,严格遵守公司的质量和卫生管理的规章制度,承担保健食品质量管理方面的具体工作,并对保健食品安全管理工作负直接责任。
2、负责保健食品首营企业和首营品种的初审及安全信息的收集。
3、负责督导验收员按法定标准和合同规定的质量条款对保健食品的购进、销售退回进行逐批进行验收。
4、负责督查营业场所和仓库的清洁卫生工作,保持内外环境整洁,保证各种设施、设备安全有效,做好在库品种的养护与保管工作,发现可能影响保健食品质量的问题时应立即解决,或向保健食品安全负责人报告。
5、负责会同办公室每年安排公司全体人员的健康体检工作。
一、总则为保障消费者食用安全,加强保健食品生产经营企业的内部管理,规范保健食品安全人员的行为,根据《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品管理办法》等相关法律法规,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于保健食品生产经营企业的所有员工,包括但不限于生产、销售、储存、运输、检验、研发等部门。
三、职责与权限1. 保健食品安全人员应具备以下职责:(1)认真学习并贯彻执行国家有关保健食品的法律法规和标准;(2)负责对生产经营的保健食品进行质量检验,确保产品质量安全;(3)对生产经营过程中的不合格产品进行处置,确保不合格产品不流入市场;(4)负责对生产经营场所进行清洁、消毒,确保生产环境符合卫生要求;(5)负责对从业人员进行保健食品安全知识培训,提高员工的安全意识;(6)负责对消费者进行咨询服务,解答消费者关于保健食品的疑问。
2. 保健食品安全人员享有以下权限:(1)对生产经营过程中发现的问题有权制止并提出整改意见;(2)对违反本制度的行为有权提出批评、检举和控告;(3)对生产经营过程中涉及保密的事项有权拒绝泄露。
四、培训与考核1. 保健食品安全人员应定期参加国家或企业组织的保健食品安全知识培训,提高自身业务水平。
2. 企业应建立考核制度,对保健食品安全人员进行定期考核,考核内容包括但不限于:(1)法律法规和标准知识;(2)检验技能;(3)现场管理能力;(4)应急处置能力。
五、奖惩1. 对在保健食品安全工作中表现突出的员工,给予表彰和奖励。
2. 对违反本制度、造成不良后果的员工,根据情节轻重,给予批评教育、罚款、降职、解聘等处分。
六、附则1. 本制度由企业负责解释。
2. 本制度自发布之日起施行。
七、具体要求1. 保健食品安全人员应持证上岗,并定期进行复审。
2. 保健食品安全人员应严格按照国家相关法律法规和标准执行工作。
3. 保健食品安全人员应加强自我修养,树立良好的职业道德。
4. 企业应定期对保健食品安全人员进行体检,确保其身体健康。
保健食品储存与养护管理制度及养护员营业员岗位职责
保健食品储存与养护管理制度主要包括以下内容:
1. 储存环境要求:保健食品应存放在清洁、干燥、通风、无异味的环境中。
2. 储存温度要求:根据不同的保健食品,合理控制存放温度,确保产品的品质和安全性。
3. 储存货架管理:保健食品应摆放整齐,以便于查找和取用,避免混乱和交叉污染。
4. 保质期管理:建立保健食品的保质期追溯制度,做好保质期的监测和管理,确保产品及时下架和淘汰。
5. 库存管理:定期进行库存盘点,及时发现和处理过期、损坏等问题,确保库存数量准确。
养护员(营业员)的岗位职责包括:
1. 负责保健食品的摆放和展示,确保商品的整齐有序。
2. 定期检查保健食品的库存情况,及时补充缺货,避免断货或过期产品的出售。
3. 协助处理保健食品退货和换货事宜,确保客户满意度。
4. 配合管理部门进行库存盘点和保质期管理。
5. 提供客户咨询服务,介绍保健食品的功效和使用方法。
6. 遵守公司的各项规章制度,保证工作场所的整洁和安全。
请注意,以上回答仅供参考,具体的保健食品储存与养护管理制度和岗位职责,还需根据具体的企业或组织来确定。
保健食品安全管理制度范文一、采购食品,应当查验供货者的许可证和保健食品合格的证明文件。
应当建立保健食品进货查验记录制度,如实记录保健食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。
保健食品进货查验记录应当真实,保存期限不得少于二年。
实行统一配送经营方式的食品经营企业,可以由企业总部统一查验供货者的许可证和保健食品合格的证明文件,进行保健食品进货查验记录。
二、采购保健食品应注意生产日期或保存期等食品标识,不应采购快到期或超期食品。
三、采购时应向销售方索取该批产品有效许可证和食品合格的证明文件。
四、禁止采购腐败、霉变、生虫、污秽不洁、混有异物或其他感官性状异常、可能对人体健康造成危害的食品。
五、禁止采购掺假、掺杂、伪造、冒牌、超期或用非食原料加工的保健食品。
六、采购人员应记录采购保健食品的来源及保管好相关的资料,注意个人卫生并随时接受管理人员检查。
保健食品从业人员健康管理制度一、保健食品经营者建立并执行从业人员健康管理制度。
患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病的人员,以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员,不得从事接触直接入口食品的工作。
二、保健食品经营人员每年进行健康检查,取得健康证明后参加工作。
三、应当建立健全本单位的保健食品安全管理制度,加强对职工保健食品安全知识的培训。
四、从业人员体检合格证明应随身携带,以备检查。
五、从业人员健康检查合格证不得涂改,过期、笔迹不清无效。
保健食品从业人员个人卫生制度一、从业人员每年应当进行健康检查,取得健康证明后方可参加工作。
二、勤洗澡、勤洗手、勤剪指甲。
三、勤洗衣服、被,勤换工作服,进入操作间须戴发帽,头发必须全部戴入帽内。
四、定期理发,不留长胡须。
五、平日不染红指甲,上班不戴戒指,手表,手镯。
六、不准穿工作服上厕所,大小便后坚持洗手消毒。
七、工作时严禁吸烟。
八、工作时不要随地吐痰。
九、不准用工作服擦汗,擦餐具或擦鼻涕。
保健食品安全管理制度范文一、采购食品,应当查验供货者的许可证和保健食品合格的证明文件。
应当建立保健食品进货查验记录制度,如实记录保健食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。
保健食品进货查验记录应当真实,保存期限不得少于二年。
实行统一配送经营方式的食品经营企业,可以由企业总部统一查验供货者的许可证和保健食品合格的证明文件,进行保健食品进货查验记录。
二、采购保健食品应注意生产日期或保存期等食品标识,不应采购快到期或超期食品。
三、采购时应向销售方索取该批产品有效许可证和食品合格的证明文件。
四、禁止采购腐败、霉变、生虫、污秽不洁、混有异物或其他感官性状异常、可能对人体健康造成危害的食品。
五、禁止采购掺假、掺杂、伪造、冒牌、超期或用非食原料加工的保健食品。
六、采购人员应记录采购保健食品的来源及保管好相关的资料,注意个人卫生并随时接受管理人员检查。
保健食品从业人员健康管理制度一、保健食品经营者建立并执行从业人员健康管理制度。
患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病的人员,以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员,不得从事接触直接入口食品的工作。
二、保健食品经营人员每年进行健康检查,取得健康证明后参加工作。
三、应当建立健全本单位的保健食品安全管理制度,加强对职工保健食品安全知识的培训。
四、从业人员体检合格证明应随身携带,以备检查。
五、从业人员健康检查合格证不得涂改,过期、笔迹不清无效。
保健食品从业人员个人卫生制度一、从业人员每年应当进行健康检查,取得健康证明后方可参加工作。
二、勤洗澡、勤洗手、勤剪指甲。
三、勤洗衣服、被,勤换工作服,进入操作间须戴发帽,头发必须全部戴入帽内。
四、定期理发,不留长胡须。
五、平日不染红指甲,上班不戴戒指,手表,手镯。
六、不准穿工作服上厕所,大小便后坚持洗手消毒。
七、工作时严禁吸烟。
八、工作时不要随地吐痰。
九、不准用工作服擦汗,擦餐具或擦鼻涕。
保健食品安全管理制度一、卫生管理制度二、从业人员健康检查制度三、从业人员安全知识培训制度四、保健食品销售制度五、食品安全管理人员制度六、保健食品索证索票制度七、保健食品购进验收管理制度八、保健食品储存制度九、保健食品台账管理制度卫生管理制度(一)全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。
(二)经营场所内不得存放有毒、有害物品。
(三)经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。
(四)任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。
(五)个人办公区间物品应摆放整齐,办公台上不得摆放与办公无关的物品。
(六)不得在经营场所内用餐,如需用餐需在公司统一规定的区域内。
(七)注意个人卫生,不得穿背心,拖鞋进入办公区域。
(八)灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态,发现故障应及时报告卫生管理员,卫生管理员应立即采取措施加以解决。
从业人员健康检查制度(一)从事经营活动的每一位员工每年必须在区以上医院体检一次,体检除常规项目外,应加做肠道致病菌、胸透以及转氨酶、乙肝表面抗原检查,取得健康证明后方可参加工作。
(二)凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者),活动性肺结核,化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的,不得参与直接接触保健食品的工作。
(三)员工患上述疾病的,应立即调离原岗位。
病愈要求上岗,必须在指定的医院体检,合格后才可重新上岗。
(四)公司发现有患传染病的职工后,相关接触人员必须立即进行体检,确认未受传染的,方可继续留岗工作。
(五)每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况,特别是本制度中不允许有的疾病发生时,必须立即报告,以确保保健食品不受污染.(六)在岗员工应着装整洁,勤洗澡、勤理发,注意个人卫生。
(七)应建立员工健康档案,档案至少保存三年。
从业人员食品安全知识培训制度(一)各级管理人员、经营人员及与经营活动有关的维修、保洁、仓储、服务等人员,均应按《中华人民共和国食品安全法》的规定,根据各自的职责接受培训教育。
国家保健食品安全管理制度第一章总则第一条为了加强保健食品的监督管理,保证保健食品质量,保障人民群众身体健康和生命安全,根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国产品质量法》等有关法律法规,制定本制度。
第二条本制度所称保健食品,是指适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。
第三条国家保健食品安全管理遵循预防为主、风险管理、全程控制、社会共治的原则。
第四条国家食品药品监督管理部门负责全国保健食品的监督管理工作。
地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品的监督管理工作。
第二章保健食品生产企业管理第五条保健食品生产企业应当具备与生产规模相适应的生产场所、设施、设备和专业技术人员。
第六条保健食品生产企业应当建立并执行保健食品生产质量管理规范,保证保健食品的生产过程符合食品安全要求。
第七条保健食品生产企业应当对原料、辅料、包装材料等进行质量检验,确保符合国家标准或者行业标准。
第八条保健食品生产企业应当建立并执行保健食品追溯制度,记录生产、销售、使用等环节的信息,保证保健食品的可追溯性。
第三章保健食品经营企业管理第九条保健食品经营者应当具备与经营规模相适应的经营场所、设施、设备和专业技术人员。
第十条保健食品经营者应当建立并执行保健食品经营质量管理规范,保证保健食品的经营过程符合食品安全要求。
第十一条保健食品经营者应当对所经营的保健食品进行质量检验,确保符合国家标准或者行业标准。
第十二条保健食品经营者应当建立并执行保健食品追溯制度,记录购进、销售、使用等环节的信息,保证保健食品的可追溯性。
第四章保健食品标签和说明书第十三条保健食品的标签和说明书应当真实、准确、完整,载明保健食品的功能、成分、适宜人群、不适宜人群、食用方法、食用量、保质期等信息。
第十四条保健食品的标签和说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,不得含有虚假或者引人误解的内容,不得使用保健食品标识。
第十五条保健食品生产企业应当在保健食品包装上标注生产日期和有效期限,并确保保健食品在有效期限内销售。
保健食品安全管理制度 1、 岗位责任制度 2、 监督档案管理制度 3、 索证索票制度 4、 进货检查验收及记录制度 5、 储存制度 6、 出库制度 7、 销售记录管理制度 8、 退换货制度9、 不合格品管理制度 10、 假冒伪劣保健食品报告制度 11、 保健食品安全档案管理制度 12、 保健食品安全知识培训考核制度13、 卫生管理制度 14、 从业人员健康检查制度 15、 从业人员健康档案管理制度
一、岗位责任制度 为确保本公司经营行为的合法性及《保健食品管理办法》等法规和公司有关质量管理的各项规章制度,特制定了各项岗位责任制度。 一、总经理岗位责任 1、对公司保健食品的经营负全面责任,保证公司执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。 2、对公司经营保健食品的质量和质量管理体系的建立和运行负全面领导责任。 3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件,负责处理重大质量事故。 二、保健食品安全负责人岗位责任 1、负责公司质量管理方针和质量目标的落实和实施。2、负责有关保健食品的法律法规及各项政策在公司内部的贯彻实施,负责质量管理制度及其他质量文件的制定。 3、负责定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。 4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批,对公司购进的保健食品质量有裁决权。 5、负责公司员工的质量教育和培训工作。 三、保健食品安全管理员岗位责任 1、保健食品安全管理员应认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章,严格遵守公司的质量和卫生管理的规章制度,承担保健食品质量管理方面的具体工作,并对保健食品安全管理工作负直接责任。 2、负责保健食品首营企业和首营品种的初审及安全信息的收集。 3、负责督导验收员按法定标准和合同规定的质量条款对保健食品的购进、销售退回进行逐批进行验收。 4、负责督查营业场所和仓库的清洁卫生工作,保持内外环境整洁,保证各种设施、设备安全有效,做好在库品种的养护与保管工作,发现可能影响保健食品质量的问题时应立即解决,或向保健食品安全负责人报告。 5、负责会同办公室每年安排公司全体人员的健康体检工作。 6、负责会同系统管理员保证公司微机管理系统的稳定运行。 四、保健食品购销人员岗位责任1、严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策,遵守公司各项质量管理的规章制度。 2、采购人员应根据公司的计划按需进货、择优采购,严禁从证照不全的公司或厂家进货。 3、对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款,认真检查供货单位的《卫生许可证》或《食品流通许可证》、《营业执照》,保健食品生产企业还应提供《保健品GMP》,保健食品的《批准证书》、《检验报告书》和《合格证》 4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内,负责收集保健食品在销售中的质量信息,发现不良反应,应立即停止销售,同时向保健食品安全负责人报告。 5、销售保健食品时应正确介绍保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容,不得夸大宣传保健作用,严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。 五、保健食品储运人员岗位责任 1、 仓储人员应保持库区清洁卫生,严格按照保健食品的理化性质及储藏条件进行养护、储藏,做好保健食品储藏场所的温湿度检测和记录,定期检查在库保健食品的外观性状,如发现问题立即停止出库,同时向保健食品安全管理员报告。 2、 运输人员做好出库和到货检查,严格按照保健食品外包装上的储运要求进行运输,注意运输过程中的温湿度变化,保证运输过程中保健食品的质量安全。
二、监督档案管理制度 为了保证保健食品安全管理制度的有效运行与实施,使安全管理制度真正落到位,特制定本制度。 1、 保健食品安全管理员负责安全管理制度的监督检查工作及监督档案管理。所有监督检查工作必须形成记录放入监督档案。 2、各部门对涉及本部门的制度由部门负责人对执行情况每季度组织一次检查;保健食品安全管理员负责组织每季对质量各环节主要管理制度的执行情况进行检查与考核;保健食品安全负责人每年对各部门及分支机构制度的执行情况进行一次全面检查与考核。 3、对自查中查出的问题,应由部门负责人提出整改措施,并落实实施。保健食品安全管理员检查出的问题,要发出限期整改通知单,到期后要跟踪核查。4、保健食品安全管理员每季对制度执行情况检查,检查的结果及整改落实情况进行汇总分析,并放入监督档案。对不合格项目的责任人提出通报批评意见或罚款意见报保健食品安全负责人审批。 三、索证索票制度 为了确保本企业经营行为的合法性,把好保健品购进质量关,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理办法》等法律、法规,制定本制度。 1、业务部严格执行企业制定的保健食品购进程序,确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健食品。 2、 业务部负责企业和品种的资料索取工作,建立首营企业和首营品种初审工作;并加强合同管理,建立合同档案,签订的购货合同必须注明相应的质量条款。 3、审批首营企业和首营品种的必备材料: 3.1、 首营企业的审核要求必须提供加盖供货单位原印章的、有效的《卫生许可证》或《食品流通许可证》、《营业执照》(复印件),以及企业质量认证情况的有关证明;销售人员需提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书,并标明委托授权范围及有效期限,销售人员身份证复印件,并对销售人员及其身份证原件进行审核;还应提供供货单位发票、销售清单式样和加盖的印章式样(复印件)。 3.2、 首营品种必须有《保健食品批准证书》、《产品检验报告书》或《产品合格证》,保健食品的包装、标签、说明书,以及该产品所对应生产企业的《卫生许可证》和《保健食品GMP》。 3.3、 首营企业和首营品种还同时必须向国家食品药品监督管理局或省食品药品监督管理部门官方网站上进行核查。因网上信息更新不及时核查不清时应电话查询。查询后应在首营审批表上作好查询记录。 4、保健食品安全管理员负责对业务部门填报的表格及资料进行审核后,报安全管理负责人审批。 5、 首营企业及首营品种的审核以资料的审核为主,对首营企业的审批如依据所报送的资料无法做出准确判断时,业务部应会同保健食品安全管理员对首营企业进行实地考察。并由保健食品安全管理员根据考察情况形成书面考察报告。再上报审批。 6、 首营企业和首营品种必须经审核批准后,方可开展业务往来并购进保健品;首营企业和首营品种的审批要在2天内完成。 7、保健食品安全管理员负责将审核批准的“首营企业审批表”、“首次经营其他类审批表”及报批资料等存档备查,并将审批后的企业名称输入微机。建立合格供货方档案。资料不全或未经审批,一律不准录入。8、 购进保健食品应有合法票据,按规定做好购进记录,做到票、帐、货相符,购进记录保存期不得少于二年。
四、进货检查验收及记录制度 为保证入库保健食品的质量,把好验收质量关,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理办法》等法律、法规,制定本制度。 1、 验收员负入库保健食品的验收及验收记录的整理归档工作。 2、 验收员必须熟悉保健食品知识和理化性能、了解各项验收标准,能正确处理验收过程中的质量问题,并坚持原则。 3、 验收员凭业务部门的《验收入库通知单》,对到货保健品进行逐批验收,验收到保健食品最小包装;验收应在规定的待验区或退货区验收,待验区和退货区必须保持干净整洁,有黄色标示。 4 、验收时应按对保健食品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。 4.1 、验收保健食品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,是否在显著位置标有保健食品的专用标识、品名、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事项以及贮藏条件等; 4.2 、验收整件包装中应有产品合格证; 4.3 、验收进口保健食品,进口保健食品应凭《进口保健食品批准证书》复印件验收。 4.4 、验收进货品种,应有到货保健食品同批号的保健食品出厂质量检验报告书; 4.5 、对销后退回、配送后退回的保健食品,验收人员应按验收程序的规定逐批验收,对质量有疑问的应拒收入库或抽样送检。 5、 验收抽样应具有代表性和均匀性,能真实反映该批保健品的质量状况。对验收抽取的整件保健品,抽样完毕要进行复原封箱,贴验收取样封签。 6、 近效期保健品验收时实行控制性管理,对保健品有效期在1年内,购进时已超出生产日期6个月的保健品,除业务急需外,验收员在入库验收时应拒收。 7、 对验收中货与单不符,质量异常、包装不牢、标识模糊或有其它问题的品种应拒收。并按规定的程序做上报及退货等处理。 8、 验收员要在《验收入库通知单》上详细写明验收情况,并签名。 9、验收员负责从微机上进行质量确认。用自己的密码进入微机系统,输入相关信息。并做好自己密码的保密工作。 10、 验收记录及时、准确、完整、有效。并按规定归档、保存。验收记录保存期限不得少于二年。
五、储存制度 为了加强对入库保健食品和库存保健食品的质量管理,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理办法》等法律、法规,特制定本制度。 1、仓库保管员入库时必须检查保健食品外观质量,核实产品的包装、标签和说明书内容与入库进货票相符后,方准入库。 2、仓库保管员应根据保健食品的储存要求,合理储存保健食品;保健食品专区的相对湿度应保持在45-75%之间。 3、保健食品应离地、隔墙放置,各堆垛间应留有一定的距离。搬运和堆垛应严格遵守保健食品外包装图示标志的要求规范操作,堆放保健食品必须牢固、整齐,不得倒置;对包装易变形或较重的保健食品,应适当控制堆放高度,并根据情况定期检查、翻垛。 4、应保持库区、货架和出库保健食品的清洁卫生,定期进行清扫,做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠和防污染等工作。5、应定期检查保健食品的储存条件,做好仓库的防晒、温湿度监测和管理。每日上下午各一次对库房的温湿度进行检查和记录,如温湿度超出范围,应及时采取调控措施。