药店药品出库复核操作规程

文件名称：药品出库复核操作规程文件编号： JN-QP-011-2021起草人：起草日期：年月日版本号： 2021年2版审核人：审核日期：年月日颁发部门：质管部批准人：批准日期：年月日执行日期：年月日制定原因规范管理分发部门：☑质管部☑采购部☑销售部☑储运部☑行政信息部☑财务部目的：为保证出库药品质量合格，把好出库复核关，提高公司信誉，根据《药品管理法》、新版《药品经营质量管理规范》结合公司的实际情况，特制定本规程。

依据：《药品经营质量管理规范》（总局令第28号）、国家总局新修订《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(食药监〔2016〕160号)和国家总局新修订《附录》（2017年第197号）。

适用范围：本规程适用于公司药品出库复核过程。

职责：药品复核员对本规程实施负责。

内容：1.出库：1.1药品出库必须凭公司出库单办理出库手续。

1.2药品出库应坚持“先产先出、易变先出、近期先出、按批号发货”的出库原则，“白条”或手续不全不得出库。

1.3保管员凭出库单将实物配好后移至复核区，并认真核对单位名称、开票日期、品名、规格、生产厂家、数量、剂型、批号等。

1.4药品出库时，应在随货同行单（票）上加盖本公司药品出库专用章原印章。

1.5保管员搬运、装卸药品应轻拿轻放，严格按照外包装图式标志要求堆放和采取防护措施。

1.6药品出库时应按照销售记录对实物进行复核，发现以下情况不得出库，并报告质管部门处理：1.6.1 药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；1.6.2 包装内有异常响动或者液体渗漏；1.6.3 标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；1.6.4 药品已超过有效期；1.6.5 其他异常情况的药品。

2.复核：2.1发货前复核人员应根据《销售（出库复核）单》对药品实物进行逐笔复核和质量检查，确认质量完好后方可发货，并在出库复核单上签字确认。

复核内容包括：购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期等。

药品出库复核程序
1、为保证出库药品的质量，防止差错发生。

特规定出库复核人员的操作过程。

由开票员、保管员、复核员执行。

2、审核出库凭证。

药品出库必须有正式凭证，保管员对出库凭证进行审核，发现差错和疑问与开票员联系处理。

禁止白条和无凭证发货。

3、配货
1.1开票人应熟悉现药库中的药品存量，按照“先产先出”、“近效先出”、“按批号发货”的原则进行开票。

3.2保管员将出库凭证上所列的每一个品种放置到待发药品区，并对待发的药品与出库凭证仔细核对，确保所发药品批号与凭证相符。

4、质量检查。

保管员对药品的外观质量、内外包装、标签及其他标示进行检查。

如发现药品质量有疑问，或有下列情况，应停止配货和发货，并报质量管理小组处理。

3.1药品包装内异常响动和液体渗透漏（内包装可能出现破碎和封口不严）；
3.2内、外包装出现严重破损、封口不牢等现象；
4.3包装标志模糊不清或脱落；
4.4药品已超出有效期。

5、复核。

复核人员按照发货凭证对待发药品逐一核对，内容包括：购货单位、品名、数量、规格、批号、生产厂商等项目，确认无误后方可发货。

6、记录。

做好出库复核记录，内容包括：购货单位、品名、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、质量情况、出库日期、发货人、复核人签字等。

7、交接。

把复核好的药品与发货凭证交给销售或运输人员，当面点清。

5.7流程图
审核出库凭------------- ►配货--------------------- ►质量检查一►
复核记录---------------- ►交接。

第1篇一、目的为确保药品出库质量，保障患者用药安全，特制定本操作规程。

本规程适用于本公司所有药品的复核装箱作业。

二、适用范围本规程适用于本公司所有销售出库的药品。

三、职责1. 复核员：负责药品的复核、装箱及相关记录工作。

2. 配货员：负责按照销售出库单配货，将药品送至复核区。

3. 保管员：负责药品的储存和管理，按照要求提供药品。

4. 质量管理部门：负责监督实施本规程，确保药品质量。

四、操作流程1. 配货准备（1）配货员根据销售出库单，核对药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、批号、有效期、数量等信息。

（2）配货员按照《销售出库单》的要求，将对应批号的药品从仓库取出，并核对药品外观、标签、批号、有效期等。

（3）配货员将加盖有本公司质量管理原印章的该批号药品检验报告的复印件等资料与药品一起送至复核区。

2. 药品复核（1）复核员接收配货员送来的药品及检验报告等资料，进行初步核对。

（2）复核员对药品进行外观检查，确认药品无破损、变质、污染等现象。

（3）复核员核对药品批号、有效期、数量等信息，确保与销售出库单一致。

（4）复核员检查药品包装是否完好，标签是否清晰。

3. 药品装箱（1）复核员将合格的药品按照销售出库单的要求，装入相应的包装箱内。

（2）装箱时，注意避免药品受损，确保药品安全。

（3）装箱后，复核员在包装箱上贴上标签，注明药品名称、规格、批号、有效期、数量等信息。

4. 药品装箱记录（1）复核员将装箱信息记录在《药品出库复核记录表》上。

（2）复核员在《药品出库复核记录表》上签字，确认药品出库复核合格。

五、注意事项1. 复核员在药品复核装箱过程中，应严格执行本规程，确保药品质量。

2. 药品出库过程中，如发现药品质量问题，应及时上报质量管理部门。

3. 复核员应定期参加药品质量管理培训，提高药品复核装箱技能。

4. 药品出库复核记录表应妥善保管，以便追溯药品出库信息。

六、附则本规程由质量管理部门负责解释和修订，自发布之日起执行。

连锁药店药品出库复核程序分发部门：仓储部门、质量管理部门1、目的：建立药品出库复核程序，规范药品出库复核工作，确保出库药品质量和便于药品质量跟踪。

2、依据：《药品经营质量管理规范》(2000年修订)第四十六条。

3、范围：适用于本公司所有销售出库的药品。

4、职责：保管员、发货员(复核员)、质量管理员对本程序的实施负责。

5、程序：5．1、收取出库凭证与拣货：5．1．1、保管员凭本公司各门店所开的“药品提货单”到药品堆放货位，按照药品出库原则确定发货批号并在“药品提货单”上记录批号后，将所确定的药品搬运到发货区交发货员。

5．1．2、“药品提货单”的项目内容包括药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产公司、数量：购货单位、销售日期、质量状况和复核员。

5．1．3、药品出库的原则：5．1．3．1、必须遵循“先产先出”、“近期先出”的原则。

5．1．3．2、必须遵循按批号发货原则：不论发到什么门店，都尽可能按同一批号发货。

5．1．3．3、保管员在选择和确定出库的药品时，如果“先产先出”“近期先出”现矛盾，应首先遵循“近期先出”的原则。

5．2、药品出库的复核与发货：5．2．1、发货员应按药品提货单对照实物进行质量检查和数量、项目的核对；检查质量合格和核对无误后，在药品出库单的质量状况项填写“质量合格”并在复核员项下签章。

5．2．2、经质量检查合格和数量、项目核对无误的药品，药品发货员(复核员)记录后，将所发药品交给客户或本公司运输组办理发运。

5．2．3、出库药品为特殊管理的药品时，必须由两位发货员(复核员)共同进行现场复核。

5．2．4、出库药品为进口药品时，发货员应将加盖有本公司质量管理部门原印章的该药品《进口药品通关单》交给客户或放入药品包装内交本公司运输组。

5．3、药品出库复核记录：5．3．1、药品出库复核记录内容包括：购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。