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医药公司质管部:工作总结医药公司质管部医药公司做质管好么医药公司质管员建议医药公司转正工作总结篇一：医药公司2014年质量工作总结XXXXXXXXXXXX）医药公司2014年质量管理工作总结2014年12月1.2014年质量管理主要工作回顾2.质量管理方面存在的问题3.2015年的重点工作质量管理工作总结质量负责人XXX尊敬的公司领导：春去冬来，寒暑更替。
转眼之间，2014年已经悄然走到尽头，我们又将迈入一个崭新的年头。
回首即将成为过去的2014年，在公司领导的正确指引下，我们质量管理的全体人员，团结一致，发奋拼搏，克服了种种困难，确保了GSP的顺利通过及后续经营质量管理工作的有效开展，一年来质量管理部在困境中谋发展，在挑战中寻机遇，各项工作上实现了新的突破，现就一年来的工作总结如下:、2014年质量管理主要工作回顾2014年是公司非常不平凡的一年，是难忘的一年，也是质量管理面临工作任务最为繁重和艰巨的一年，在公司领导的正确带领F，质量管理全体人员紧紧围绕GSP认证和商品质量为中心，着力构建公司药品质量监管体系，积极认真履行GSP赋予的职责，努力提高监管和技术服务能力，为公司GSP认证和经营质量管理制度建设发挥了不可替代的作用，药品监管和服务各项工作取得了明显成效。
1、积极推进GSP认证实施。
从1月份起公司启动GSP认工作以来，质量管理部作为认证体系的核心部门，围绕认证大局，积极履行职责。
公司于2014 年1月18日重新调整公司质量管理领导小组，明确了质量管理职责，本人多次参加省、市药监局组织的GSP条款培训，多次实地参观、考察、学习XXXXXXXXXXXX医药有限公司等企业的先进经验，同时针对GSP重点内容对全体员工进行了相关的培训和考试。
重点制订了计算机系统设臵方案，对计算机质量控制功能进行指导设定，并根据GSP要求和公司实际需要设臵了计算机岗位人员，明确了操作权限，对质量管理基础数据库进行了更新和维护。
医药公司质管员年度工作总结医药公司质管员年度工作总结范文光阴似箭，岁月无痕，一段时间的工作已经结束了，回顾坚强走过的这段时间，取得的成绩实则来之不易，需要认真地为此写一份工作总结。
相信很多朋友都不知道工作总结该怎么写吧，以下是小编整理的医药公司质管员年度工作总结范文，仅供参考，希望能够帮助到大家。
医药公司质管员年度工作总结1过去的一年中，在公司领导的关心和重视下，在质量副总的指导下，在各科室密切配合下，通过科室人员的共同努力，20xx年度的各项相关质量管理工作基本按预定计划和要求完成，确保了公司经营活动中质量管理工作的有效开展。
现就一年来的质管工作总结汇报如下：一、20XX年度质管主要工作回顾：1、完善公司质量管理体系建设：一是根据县市场监督管理局各次监督检查结果及时对发现的质量管理不足之处进行完善工作。
二是按照公司质量管理制度和相关计划的规定，完成了年度质量方针目标档案、质量管理体系内审档案、质量风险评估档案和省局平台的风险排查自查的月报工作、质量信息的收集传递、各项质量档案整理、质量管理体系文件执行情况考核、完成年度温湿度自动监测系统的验证和校准工作、温湿度设施设备的极冷和极热验证、过期失效药品的确认处理、药品不良反应报告等各类新修订药品GSP要求的质量管理工作。
三是在公司质量管理体系文件指导下，及时解决验收、养护、储存、销售、退货、运输等各个环节发现的质量相关问题，努力提升公司经营活动中各岗位的质量管理水平。
2、加强公司日常经营过程中的质量管理工作：首先根据新修订药品GSP的要求和公司制度的规定，20xx年度共审核并建档首营企业46家，首营品种378个品规（其中中药饮片55个、非药品8个），购货单位112家。
对单位和产品的近效期资质及时督促业务人员索取和更换，完成商品资料维护和变更317条，供货单位资料变更1130条，供货单位销售员资料变更588条，购货单位资料变更3712条，购货单位采购员及收货员资料变更1845条。
医药质管员工作总结医药质管员工作总结精选2篇（一）作为一名医药质管员，我觉得自己的工作主要包括负责药品质量管理、制定执行质量管理制度和标准、组织施行质量相关的培训以及参与质量问题的调查与处理等。
以下是我个人在这个职位上的工作总结。
首先，药品质量管理是我工作的核心内容。
我根据国家法律法规以及公司内部的制度和要求，制定并执行质量管理制度和标准，确保药品的质量符合相关要求。
我会定期检查和评估药品消费、质量控制以及质量保证方面的工作，及时发现问题并提出改良措施。
我也会对消费过程中的关键环节进展监视和把关，确保每一批药品消费的过程符合要求，从而保证药品的质量平安。
其次，我负责组织施行质量相关的培训活动。
我会根据公司内部的培训方案，安排质量相关的培训课程，包括药品质量管理的根底知识、操作标准以及质量控制的流程等。
我也会根据员工的实际需求，针对性地开展一些专题培训，进步员工的质量意识和工作技能。
通过培训，我希望可以进步员工的整体素质，使他们在日常工作中可以更好地贯彻质量管理的要求。
另外，我还参与质量问题的调查与处理。
在消费过程中，假如出现质量问题，我会及时组织开展调查，找出问题的根和原因。
我会与相关部门严密合作，共同制定解决方案，并及时跟进并落实。
同时，我也会进展相关的记录和报告工作，以便总结经历教训，并进展持续改良。
最后，作为一名医药质管员，我还要不断提升自己的专业知识和技能。
医药行业的开展非常快速，新的法律法规和质量管理标准不断出台。
因此，我会利用业余时间进展学习和研究，时刻保持对行业最新信息的理解。
同时，我也会参加行业内的培训和会议，与同行进展交流和学习，并将学习到的知识应用到实际工作中。
综上所述，作为一名医药质管员，我的工作主要包括药品质量管理、质量管理制度和标准的制定执行、质量相关的培训以及参与质量问题的调查与处理等。
通过这些工作，我致力于进步药品的质量平安程度，保护患者的生命安康，同时也为公司的可持续开展做出奉献。
第1篇一、前言随着我国医药行业的快速发展，医药产品质量和安全问题日益受到广泛关注。
为确保人民群众用药安全，提高医药产品质量，我单位医药质量部在上级领导的正确指导下，紧紧围绕医药质量管理这一核心任务，扎实开展各项工作。
现将本年度医药质量工作总结如下：一、工作回顾1. 完善质量管理体系本年度，我单位医药质量部按照国家相关法律法规和行业标准，不断完善质量管理体系，确保体系运行有效。
一是修订了《医药质量管理手册》，明确了各部门、各岗位的职责；二是组织开展了质量管理体系内审，发现问题及时整改；三是积极参与外部质量管理体系审核，确保体系持续改进。
2. 强化药品生产过程控制一是加强原辅料的采购与验收，确保原料质量；二是严格执行生产工艺规程，加强生产过程质量控制；三是加强生产现场管理，确保生产环境整洁、设备完好；四是加强成品检验，确保药品质量符合国家标准。
3. 严格药品销售与配送管理一是加强药品销售人员的培训，提高销售人员药品质量管理意识；二是严格执行药品销售政策，杜绝违规销售；三是加强药品配送环节的管理，确保药品在运输过程中安全、有效。
4. 积极开展质量培训与宣传一是组织开展了内部质量培训，提高员工质量意识；二是邀请专家进行专题讲座，提升质量管理水平；三是通过多种渠道开展质量宣传，提高全社会对医药质量的认识。
二、工作成效1. 药品质量合格率持续提高。
通过加强生产过程控制和质量检验，本年度药品质量合格率达到98%以上。
2. 质量管理体系不断完善。
经过持续改进，质量管理体系运行有效，为公司发展提供了有力保障。
3. 员工质量意识明显增强。
通过培训与宣传，员工对药品质量管理的重要性有了更深刻的认识，质量意识得到显著提高。
三、存在问题及改进措施1. 存在问题：部分员工对质量管理体系的理解不够深入，执行力度有待加强。
改进措施：一是加强质量管理体系培训，提高员工对体系文件的理解；二是加大监督检查力度，确保体系有效运行。
2. 存在问题：部分环节的质量控制存在薄弱环节。
医药质管员工作总结1500字作为一名医药质管员，我觉得自己的工作主要包括负责药品质量管理、制定执行质量管理制度和标准、组织实施质量相关的培训以及参与质量问题的调查与处理等。
以下是我个人在这个职位上的工作总结。
首先，药品质量管理是我工作的核心内容。
我根据国家法律法规以及公司内部的制度和要求，制定并执行质量管理制度和标准，确保药品的质量符合相关要求。
我会定期检查和评估药品生产、质量控制以及质量保证方面的工作，及时发现问题并提出改进措施。
我也会对生产过程中的关键环节进行监督和把关，确保每一批药品生产的过程符合要求，从而保证药品的质量安全。
其次，我负责组织实施质量相关的培训活动。
我会根据公司内部的培训计划，安排质量相关的培训课程，包括药品质量管理的基础知识、操作规范以及质量控制的流程等。
我也会根据员工的实际需求，针对性地开展一些专题培训，提高员工的质量意识和工作技能。
通过培训，我希望能够提高员工的整体素质，使他们在日常工作中能够更好地贯彻质量管理的要求。
另外，我还参与质量问题的调查与处理。
在生产过程中，如果出现质量问题，我会及时组织开展调查，找出问题的根源和原因。
我会与相关部门紧密合作，共同制定解决方案，并及时跟进并落实。
同时，我也会进行相关的记录和报告工作，以便总结经验教训，并进行持续改进。
最后，作为一名医药质管员，我还要不断提升自己的专业知识和技能。
医药行业的发展非常快速，新的法律法规和质量管理标准不断出台。
因此，我会利用业余时间进行学习和研究，时刻保持对行业最新信息的了解。
同时，我也会参加行业内的培训和会议，与同行进行交流和学习，并将学习到的知识应用到实际工作中。
综上所述，作为一名医药质管员，我的工作主要包括药品质量管理、质量管理制度和标准的制定执行、质量相关的培训以及参与质量问题的调查与处理等。
通过这些工作，我致力于提高药品的质量安全水平，保护患者的生命健康，同时也为公司的可持续发展做出贡献。
在今后的工作中，我将继续努力学习和提高自己的能力，为医药质量管理事业做出更大的贡献。
医药公司质量管理员工作总结医药公司质量管理员工作总结一、工作目标和任务作为医药公司的质量管理员，我的主要工作目标和任务是确保公司生产的药品和医疗器械符合各国家的注册、法规及标准要求，保证产品质量和安全性，提高公司的市场竞争力。
我的具体工作包括以下几个方面：1. 制定和执行公司产品质量控制计划，并监督实施情况。
2. 组织进行产品的质量检验、试验和鉴定。
3. 跟踪研究国内外有关法规、标准、规范及最新知识，及时对公司的产品生产和质量控制工作提出建议。
4. 参与制定和修改公司的质量手册、工作指引、质量标准等文件。
5. 定期开展内部质量培训和审核工作。
6. 掌握客户投诉信息，组织对产品缺陷原因的分析和解决。
二、工作进展和完成情况在过去的一年中，我和我的团队完成了以下工作：1. 制定和执行了公司产品质量控制计划，并监督了实施情况。
我们对生产过程进行了全面的抽检和现场检查，并对产品进行了重点检测，确保产品符合各项指标和标准要求。
2.我们针对公司最新研发的新型医疗器械产品，对其进行了多项严格的检验、试验和鉴定，并及时提供了相应的技术支持和改进方案。
3. 我们开展了多次国内外最新法规、标准及最新知识的研究和学习，及时对公司的产品生产和质量控制工作提出了多项建议，得到了公司领导的认可和支持。
4. 我们定期对公司的质量手册、工作指引、质量标准等文件进行了审核和修订，逐步完善了公司质量管理体系。
5. 我们组织了多次内部质量培训和审核工作，对员工质量意识进行了全面提升，有效提高了公司产品和生产质量。
6. 我们及时掌握客户投诉信息，并迅速采取措施分析和解决缺陷原因，有效地维护了客户关系。
三、工作难点及问题我在工作过程中也遇到了不少难点和问题，主要有以下几个方面：1. 公司生产的药品类型繁多，技术难度大，需要针对不同类型的产品制定相应的生产和检验标准，工作量大。
2. 国内外法规、标准和最新知识更新速度较快，需要持续跟进研究，才能及时提供建议并改进产品质量。
医药公司质管部总结和工作计划质管部总结（Summary）：医药公司质管部在过去的一年里取得了显著的成绩。
我们致力于确保生产的药品安全和质量，遵循国家和国际相关法规和标准，并与监管机构保持良好的合作关系。
我们成功地完成了一系列质量管理项目，包括质量体系改进、风险评估、供应商评估等，并取得了以下成果：1. 完善质量体系：我们对现有的质量管理体系进行了全面审查和更新，并增加了一些新的程序和流程。
通过这些改进，我们能够更好地监督和管理生产过程中的质量问题，并及时采取纠正措施。
2. 引入新技术和方法：我们不断追求创新和改进，引入了一些新的技术和方法来提高药品质量的监控和管理能力。
例如，我们引入了数据分析技术来识别质量风险，并采用了先进的检测方法来确保产品符合质量标准。
3. 加强供应商管理：我们在过去的一年里，加强了与供应商的合作关系，并定期进行风险评估和质量评估。
这样做的目的是确保我们的供应链上的每个环节都符合质量标准，并保证我们所采购的原辅材料的质量稳定和可靠。
工作计划（Work Plan）：在接下来的一年里，我们将继续努力提高我们的工作效率和质量管理能力。
我们计划实施以下工作：1. 进一步改进质量体系：我们将继续对质量体系进行改进和完善，确保其符合最新的法规和标准，同时与其他部门密切合作，推动质量管理的整体提升。
2. 加强风险管理：我们将进一步加强质量风险的评估和管理，确保及时发现和解决潜在的质量问题，最大限度地降低质量风险对公司的影响。
3. 提高员工培训和素质：我们将继续加强员工的培训和教育，提高他们的质量意识和管理能力。
同时，我们还将积极提升员工的专业素质和团队合作能力。
4. 持续改进供应商管理：我们将继续进行供应商的评估和审查，确保我们的供应链安全可靠。
我们还将通过与供应商的合作，寻找持续改进的机会，并与他们建立长期稳定的合作关系。
5. 加强与监管部门的合作：我们将与监管部门保持密切合作，及时了解最新的法规和标准，并积极参与相关的行业交流和培训活动。
医药公司质管员年度工作总结医药公司质管员年度工作总结（精选5篇）时光在流逝，从不停歇，一段时间的工作已经结束了，过去这段时间的辛苦拼搏，一定让你在工作中有了更多的提升！想必我们需要写好工作总结了。
大家知道工作总结的格式吗？以下是小编为大家整理的医药公司质管员年度工作总结（精选5篇），欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。
医药公司质管员年度工作总结1在医院领导的关心、支持下，通过本人积极努力，谦虚谨慎，戒骄戒躁，不断完善自我，努力提高业务能力，不断改进服务意识，在过去的一年里本人取得了以下成绩。
一、积极参加医院组织的业务学习和专业考试,提高业务水平。
二、及时掌握新药的发展形势,常向临床医生介绍新药,根据临床的需求,逐步对药物的品种、剂型等进行更新。
三、工作有责任心,药品存放整齐并按类摆放;发药时严格认真，对医保用药严把医保政策关,发现问题及时与医生联系，杜绝差错事故的发生。
四、积极参与中心组织的不同学习活动，思想上与上级的主体思想保持高度一致。
五、确保药品效期及质量,保证临床用药的安全;对过期和变质的药品及时报告,按规定进行处理。
六、加强服务意识，提高服务质量，做到病人满意、领导满意及自己满意。
成绩属于过去，在新的一年里我将再接再厉，努力工作，争取取得更大成绩。
医药公司质管员年度工作总结220XX年度，我站仍然围绕国家监测技术规范要求及《江苏省日常环境质量控制样品采集、分析控制要求》开展质量管理工作，以增强职工质量意识、提高监测工作质量为目的，以国家、省环境监测质量保证的相关技术规定和要求为依据，对监测工作的全过程实施全面质量管理，为保证监测数据准确有效起到了一定的作用。
现将本年度的质量管理工作总结如下：一、巩固实验室认可、资质认定成果20XX年初我站顺利通过国家实验室认可复评审和实验室资质认定复评审两项工作。
本年度我站以巩固实验室认可和资质认定成果为目的，以质量体系文件为依据，全面学习、贯彻落实新版ISO/IEC17025实验室能力认可准则，对本年度监督评审工作中的不符合项，进行了全面认真整改。
药品质管员工作总结8篇篇1时光荏苒，转眼之间，我已经在药品质管员的岗位上工作了一年。
这一年里，我经历了许多，也学到了许多。
现在，我将对自己在这一年里的工作进行总结，以便更好地反思和改进。
一、工作内容概述作为药品质管员，我的主要职责是确保药品的质量和安全。
具体工作包括：1. 药品质量监督：对药品生产、流通环节进行质量监督，确保药品符合质量标准。
2. 药品安全检测：对药品进行安全性检测，包括理化性质、生物活性等，确保药品无毒无害。
3. 不良反应监测：对药品使用过程中出现的不良反应进行监测，及时上报并协助处理。
4. 药品监管协调：与相关部门协调沟通，共同维护药品市场秩序。
二、工作亮点与成果在过去的一年中，我在工作中取得了一些亮点和成果。
1. 成功组织了多次药品质量监督检查，发现了多批次不符合质量标准的药品，并及时进行了处理，保障了患者的用药安全。
2. 对多款新药进行了安全性检测，为药品的上市提供了科学依据。
3. 对药品不良反应进行了密切监测，及时发现了多例严重不良反应病例，并协助医生进行了妥善处理。
4. 通过与相关部门的协调沟通，成功打击了一批制售假劣药品的违法行为，维护了药品市场秩序。
三、工作不足与反思在工作中，我也意识到了一些不足之处。
1. 对药品监管法规的学习不够深入，导致在实际工作中有时难以准确把握尺度。
今后我将加强学习，提高自己的业务水平。
2. 在与相关部门协调沟通时，有时缺乏足够的耐心和细心，导致沟通效果不佳。
我将努力改进自己的沟通技巧，提高协调能力。
3. 在处理药品不良反应时，有时缺乏足够的应急处理能力。
我将加强应急培训，提高自己的应急处理能力。
四、未来工作计划与展望在未来的工作中，我将继续努力，做好自己的本职工作。
同时，我也将积极探索新的工作思路和方法，以提高工作效率和质量。
具体计划如下：1. 加强学习培训：我将继续加强业务学习培训，提高自己的业务水平和综合素质。
同时，我也将关注行业动态和新技术发展动态，以保持自己的专业知识和技能始终处于领先水平。
药品质管员工作总结1500字药品质管员工作总结1500字精选3篇（一）作为一名药品质管员，我的工作主要聚焦于药品质量管理和确保产品平安性。
在过去的一年中，我努力学习和提升自己的专业知识和技能，以更好地完成我的工作职责。
以下是我的工作总结。
首先，我负责药品质量管理。
这包括了与供给商建立良好的合作关系，确保他们的产品符合规定的质量标准。
我会定期与供给商进展沟通，审核他们的消费流程，确保他们在消费过程中遵循正确的规定和标准。
同时，我也会对他们的产品进展质量抽检，以确保产品的质量符合要求。
其次，我负责对公司内部的药品进展质量检测和控制。
我会定期参与产品批次的审查和评估，确保产品消费过程中的质量控制，以及组织和协调相关部门的工作。
我会对产品进展全面的质量检查，包括外观、成分和效力等方面。
假如发现产品存在质量问题，我会及时采取措施，确保产品的平安性。
除此之外，我还负责编制和执行质量管理体系、技术标准和操作规程。
我会与研发部门和消费部门严密合作，确保他们理解并遵循质量管理体系的要求。
我会不断优化和改良质量管理体系，以确保产品的质量稳定和持续改良。
作为药品质管员，我还参与了一些质量管理培训和会议，以进步自己的专业素质和技能。
通过与行业专家的交流和学习，我得以理解最新的质量管理理念和技术。
同时，我也积极参与团队讨论和合作，与同事们共同解决问题和改良工作。
在工作中，我注重细节和准确性，严格遵守规定和流程，务实和高效地完成工作任务。
我擅长与人沟通和协调，可以与不同部门的人员进展良好的合作。
我遇到挑战时可以冷静和沉稳地处理，并找到解决问题的方法。
总的来说，作为一名药品质管员，我致力于保证产品质量和平安性，并提供优质的产品给客户。
通过不断学习和进步，我相信我在质量管理方面已经获得了一定的成绩。
我将继续努力，为公司的开展和药品质量管理做出更大的奉献。
药品质管员工作总结1500字精选3篇（二）药品质量管理工作总结药品质量管理是医药行业中至关重要的一环，直接关系到患者的生命平安和药企的声誉。
医药质管部工作总结(优选12篇)（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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首先感谢各业务部门对我工作的支持与配合，才使我顺利的胜任了质管部的工作，在过去的工作中，我严格按照公司的管理制度和GSP的要求，努力学习药品质量工作的各种知识和方法，虚心请教，踏实工作。
较好的履行了工作职责，完成了工作任务。
现将上半年工作情况做以简单汇报：一、恪守工作职责，主动学习，掌握工作技能，更加胜任质管工作：1、认真按照GSP实施日常工作。
2、收集、整理最新药事信息、并上报公司经理。
3、对各门店药品养护工作的业务技术进行指导。
4、指导督促各岗位做好各类台账、记录、保持连锁门店各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。
5、协调部门之间质量管理工作的有序开展。
6、做好药品不良反应的收集、上报工作。
二、努力提高工作效率、保质保量的完成工作：三、存在的不足和今后努力的方向：由于办公室事务较多及今年连锁公司组织多次活动，使我对门店质量工作指导、督促、检查力度不够。
在以后的日子里，多与门店店长、员工交流沟通、严把质量关，面对不足、认清差距、不断进取、大胆开展工作。
四、20XX年下半年工作计划：1、加强药品经营质量管理规范;2、收集药品质量资料、认真对待每项反馈信息;3、做好公司员工质量培训工作。
4、及时准确建立相关资料档案;5、加强门店质量管理制度的指导监督;6、做好相关药品养护工作。
在今后的质量管理工作中，与各部门加强沟通，和各位同事携手并进，协助总经理，加强质量管理，更好的处理工作中遇到的问题，为公司下半年工作圆满完成而努力工作。
医药质管部工作总结第2篇回顾过去一年的工作，主要有以下几条:一、仓库保管员的工作1、负责仓库大库(原辅料区.阴凉库)、危库、剧^v^库、冷库、中药材库及阴凉库的日常卫生和安全工作及各项记录;2、责所有有关原辅材料、中药材、危险品、化试、冷藏物品等的入库、出库工作，按标准操作程序和标准管理制度做好各项工作及记录。
二、配合车间生产1、生产计划，负责制造部固体车间、液体车间、注射剂车间、原料药车间、中药提取车间、合成车间等的分料工作，及时填写相关的记录;2、配合以上各车间的料工作，及时填写货位卡，分类帐，核准现场物料等，做到帐目清晰，可查。
发现问题及时汇报，改正。
三、配合GMP的认证1、配合做好了各车间GMP认证所需大量的调帐工作;2、完成了仓库GMP认证期间的大量帐目清查、整理工作，做到了帐目一目了然，现场整洁，达到了帐、卡、物一致;专业好文档为您倾心整理，谢谢使用。
3、配合化验中心做好现场核准工作。
四、负责仓库洁净区的管理和清洁工作1、做好洁净区空调机组的维护工作;2、每个星期一做好洁净区的清洁工作及填写相关记录;3、化验中心、质保部取样后，做好清洁工作;4、分料后，做好清洁工及清场记录。
五、配合其他的工作1、负责中药材外加工所需材料的入库，领料工作及相关记录;2、负责生命能在我厂合成时所需原辅材料的入库、分料、领料工作及相关记录;3、负责技研部做小试或新产品开发所需物料的入库、分料、领料工作及相关记录;4、配合化验中心的取样工作;5、每月协助财务做好盘点工作;6、配合成品保管员做好出库、退货、搬运工作，辅助包材保管员做好日常工作。
医药质管部工作总结第3篇在公司董事会的指引下，质管部的工作主要是围绕公司整体工作安排组织实施。
经过全体员工齐心协力的工作，克服了重重困难，终于顺利的通过GMP的认证工作。
对这一年紧张的工作总结如下：一、GMP认证准备工作与缺陷项目整改情况1.验证工作：组织实施并与生产部、工程部、质检部共同完成产品验证，设备验证，无菌验证等工作。
对微生物室、无菌检验室、超净工作台以及层流转运车进行补充验证。
审核验证文件并归档。
2.供应商评审工作：利用暑期与供应部共同实施了对主要物料供应商的现场考察，对供应商的生产质量体系运行情况进行综合评审，会同供应部、生产部进行XX年供应商年度审计工作（目前正在进行）。
3.员工档案整理：配合办公室完成在册员工培训与健康档案的建立。
4.培训工作：（1）整理完成XX年度培训工作资料。
（2）整改GMP缺陷项。
配合生产部完成微生物知识的培训。
5.自检工作：（1）完成XX年下半年自检资料的整理。
（2）完成XX年上半年自检工作，并完成自检总结与自检资料的整理归档。
6.文件管理工作：（1）完成第七版质量文件的发放与第六版质量文件的回收与销毁。
完成包材标卡的制作。
（2）依据XX年版药典完成相关文件的修改，发放以及旧版文件的回收与销毁工作。
（3）对相关药品包材进行校稿定稿，督促供应部及时更新换标卡，销毁旧标卡旧模板。
（4）完成清理销毁过期批生产记录并作好销毁手续7.留样管理工作：（1）重新整理产品留样，定置并标识管理，并对到期留样进行清理，按规定条件贮存，及时对留样环境进行监测记录。
（2）重新整理原、辅、包材留样，定置并标识管理，并对到期留样进行清理，按规定条件贮存，及时对留样环境进行监测记录。
（3）按规定完成过期留样的销毁工作。
8.药品追溯数据按要求及时上传。
9．GMP缺陷项目整改情况：（1）尘埃粒子检测时间差问题，已整改。
（2）对某中间体稳定性考察的留样送检工作。
二、质管部日常工作1.按工艺用水取样计划定期取样。
及时归档工艺用水检验记录。
2.按监测周期、监测项目对洁净厂房进行监测。
3.按取样规程对物料、中间产品及产品进行取样、留样。
4.依据生产安排对生产现场进行监控，对环境进行监测。
三、质管部在日常质量管理工作中存在以下问题：（1）不能有效对生产产品进行管理。
销售、生产、检验与放行环节总是不够通畅。
（2）质量管理工作做得还不够到位，生产过程时常出现偏差，由于质管部现有人员经验不足，还不能完全按规定程序进行调查、分析与处理，不能有效防止同类偏差的再次发生。
（3）由于基地新员工较多，培训不深入、到位，部分员工对岗位工作不够了解。
（4）生化药制剂批生产记录与提取批记录的归档不同时，影响批记录的审核放行。
针对以上日常工作中存在或发现的问题，提出以下方案与建议：1.及时沟通，确保合格药品方可销售。
2.对于生产过程中出现的偏差，应高度重视，由质管部组织相关部门进行调查、分析与处理，找出防止同类偏差再发生的解决办法。
3.应加强员工的培训与考核，重点在于关键技术岗位的专项培训与操作工人的岗位培训。
4.批记录与中间体记录在批生产完成，生产部审核合格后，一并交质管部审核。
四、对XX年工作的要求及目标XX年，对于质管部的本职工作要严格把关，把每一项药品质量保证的工作要做得更加完美，做好各部门的沟通工作，完成公司的各项部署任务。
在这一年来的工作中收获了许多经验的同时也暴露了许多的工作不足的地方，综合这些不足确定明年的工作重点如下：1.总结产品质量问题，在质量控制管理方面进行数据分析并鞭策相关部门及时解决；2.为降低产品杂质率，对生产各环节进行质量排查分析原因，进行合理的质量改进。
3.针对XX年培训工作做的不是很全面，按XX年的培训计划做好更深入全面的培训工作。
4.做好XX年的自检工作，及时汇总缺陷项目，按规范要求认真督查整改缺陷项目。
5.争取把验证工作做到更全面更完善。
6.拟定XX年合格供应商的目录，把好物料入厂的第一道关。
7.做好文件管理的归档工作，严格档案室的借查阅资料的登记手续。
8.在药品追溯数系统工作上，确保数据无误及时的上传。
新的一年即将来临，我们会合理安排工作，除了做好质管部对产品质量保证的本职工作外，还要配合其它部门做好其它工作。
保质保量的完成XX年的生产任务。
医药质管部工作总结第4篇XX年度，我站仍然围绕国家监测技术规范要求及《江苏省日常环境质量控制样品采集、分析控制要求》开展质量管理工作，以增强职工质量意识、提高监测工作质量为目的，以国家、省环境监测质量保证的相关技术规定和要求为依据，对监测工作的全过程实施全面质量管理，为保证监测数据准确有效起到了一定的作用。
现将本年度的质量管理工作总结如下：一、巩固实验室认可、资质认定成果XX年初我站顺利通过国家实验室认可复评审和实验室资质认定复评审两项工作。
本年度我站以巩固实验室认可和资质认定成果为目的，以质量体系文件为依据，全面学习、贯彻落实新版ISO/IEC17025实验室能力认可准则，对本年度监督评审工作中的不符合项，进行了全面认真整改。
保证了我站质量体系文件的适用性和有效性。
对新购仪器设备也及时编写了相关的操作规程，确保我站的监测工作按照ISO/IEC17025认可准则持续有效运行。
