质管部工作总结
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第1篇一、前言随着20xx年的落幕,我司品质管理部门在全体员工的共同努力下,圆满完成了年度质量管理工作。
在此,我谨代表品质管理部门,对过去一年的工作进行总结,并对未来的工作提出展望。
二、工作回顾1. 质量管理体系建设本年度,我司进一步完善了质量管理体系,确保了质量管理体系的正常运行。
具体措施如下:(1)修订和完善了质量管理制度,确保制度符合国家标准和行业规范。
(2)开展了内部质量管理体系审核,及时发现和纠正了存在的问题。
(3)加强了质量管理体系培训,提高员工的质量意识。
2. 质量控制与改进(1)加强原材料检验,确保原材料质量符合要求。
(2)严格控制生产过程,严格执行生产工艺,降低生产过程中的不合格品率。
(3)加强成品检验,确保成品质量达到客户要求。
(4)开展质量改进活动,对不合格品进行分析和改进,提高产品质量。
3. 质量服务与沟通(1)加强与各部门的沟通,及时解决生产过程中出现的问题。
(2)积极与客户沟通,了解客户需求,提高客户满意度。
(3)开展质量培训,提高员工的质量服务意识。
三、工作亮点1. 本年度,我司产品质量合格率达到95%,较去年同期提高了3个百分点。
2. 通过质量改进活动,降低了不合格品率,提高了生产效率。
3. 客户满意度达到90%,较去年同期提高了5个百分点。
四、存在问题及改进措施1. 存在问题:部分员工对质量意识的认识不足,存在侥幸心理。
改进措施:(1)加强质量意识培训,提高员工的质量意识。
(2)开展质量知识竞赛,激发员工学习质量知识的积极性。
2. 存在问题:部分产品在生产过程中存在质量问题。
改进措施:(1)加强生产过程监控,及时发现和解决质量问题。
(2)加强生产设备维护,确保设备正常运行。
五、未来展望1. 持续完善质量管理体系,提高质量管理水平。
2. 加强质量控制与改进,降低不合格品率,提高产品质量。
3. 提高客户满意度,树立良好的企业形象。
4. 加强质量团队建设,提高员工综合素质。
质管部年终工作总结质管部年终工作总结(14篇)质管部年终工作总结1一年来,安全质量技术部在所领导的正确领导下,始终坚定不移地贯彻“安全第一,预防为主”、“质量精细化管理”的两个方针,把确保施工安全和质量放在首位,按照部门负责人与施工队签订的20xx 年度安全、质量生产责任书及各项责任目标,不断加强安全、质量生产基础管理工作,保证了我所各个施工项目的顺利进行。
我部门与兄弟部门通力合作,共同顺利的完成了全年工作,主要工作总结如下:一、安全文明施工围绕着所全面安全工作要点,认真贯彻“安全第一,预防为主,综合治理”的'方针,建立健全安全管理体系及安全生产责任制,积极开展对职工的安全生产教育,提高安全意识,规范施工生产安全行为,增强职工的安全生产防范能力,加强了安全生产的监管力度,切实做到人人懂安全,人人管安全。
召开安全会议在安排施工生产的同时,落实安全生产工作。
1、深入开展安全生产隐患大排查大整治活动。
严格按照“隐患就是事故,事故就要处理”的理念和“铁面、铁规、铁腕、铁心”的工作要求。
在全所范围内查找安全隐患,共排查各类隐患15处。
均已整改完毕。
2、对机务段的消防器材进行了更新,保证每个灭火器都可正常使用。
3、坚持每月一次联合兄弟单位对机务段停放车辆进行安全检查、维护。
4、在会上多次强调在施工生产安全中要有忧患意识,督促安全管理人员,加强责任心,时刻牢记安全生产的重要性,永远把安全工作放在首位。
加强一线施工生产人员安全教育的力度,严格做到按规范施工,做到人人懂安全,人人都是“安全员”。
5、签订了10份施工安全责任书,把施工安全责任落实到人,以保证施工安全零事故。
6、加强对施工现场的扬尘防治工作的监管,年初签订了10份扬尘防治责任书。
二、强化工程质量管理,保障工程质量1、在开工之前签订了10份质量责任书。
2、在各项工程的施工质量管理工作中,坚持开工报验制度并且全过程跟踪管理,做到了从基础开槽、基础结构到面层分部分项工程质量按施工规范严格控制,每做完一步结构检验合格后方进行下一步施工,在巡视检查中发现不符合施工规范及影响质量的及时下达了工程质量通知书2份,责令按质量技术规范施工,使工程分部分项每个工序达到了质量技术规范及施工工艺要求。
第1篇一、前言随着20XX年的落幕,质管部在全体成员的共同努力下,圆满完成了年度各项工作任务。
在这一年里,我们始终坚持“质量第一,客户至上”的原则,不断提升质量管理水平,为公司的发展提供了有力保障。
现将本年度工作总结如下:二、工作回顾(一)质量管理体系的建立与完善1. 体系文件修订:根据公司发展战略和市场需求,我们对质量管理手册、程序文件等体系文件进行了全面修订,确保体系文件的适用性和有效性。
2. 内部审核:组织开展了内部审核工作,对各部门的质量管理活动进行了全面检查,发现并纠正了存在的问题,提升了质量管理体系的运行水平。
3. 外部审核:顺利通过了外部审核,得到了审核专家的高度评价,为公司树立了良好的企业形象。
(二)质量目标的实现1. 产品合格率:通过加强过程控制和质量检测,本年度产品合格率达到98%,较去年同期提升了2个百分点。
2. 客户满意度:通过持续改进和优化服务,客户满意度达到90%,较去年同期提升了5个百分点。
(三)质量改进与提升1. 过程控制:加强对生产过程的监控,及时发现并解决问题,确保产品质量稳定。
2. 质量培训:组织开展了多场质量培训,提升了员工的质量意识和技能水平。
3. 技术攻关:针对生产过程中出现的技术难题,组织技术攻关小组,成功解决了多个技术难题。
(四)质量信息化建设1. 质量管理系统上线:成功上线了质量管理系统,实现了质量信息的实时监控和追溯。
2. 数据分析与应用:通过数据分析,发现质量问题的原因,为改进工作提供了有力支持。
三、工作亮点(一)创新管理方法1. 引入六西格玛管理方法:通过六西格玛项目实施,成功降低了产品缺陷率。
2. 开展精益生产:通过精益生产活动,提高了生产效率,降低了生产成本。
(二)团队建设1. 加强团队协作:通过团队建设活动,提升了团队凝聚力和执行力。
2. 人才培养:注重人才培养,为部门发展储备了优秀人才。
四、存在的问题与不足(一)质量管理体系运行仍需完善1. 部分员工对体系文件的理解不够深入。
质管部年度工作总结范文5篇质管部年度工作总结范文1为了有计划的开展20__年度的质量管理工作,推动质量方针和质量目标指标的完成促进质量管理和质量管理体系的持续改进,增强顾客的满意度,我分厂对20__年度质量管理工作计划如下:一、工作计划1、制定质量目标考核办法:细化各班组质量职责和质量目标,制订质量目标分解、考核管理办法,下达给各班组,作为分厂考核各班组质量管理工作、推进质量管理体系全面贯彻的有力措施。
(1)根据质量周报的问题,落实到实际责任班组及责任人。
(2)品质反馈的重大质量问题,落实责任人。
(3)对发现、解决质量隐患的,给予奖励。
2、数据的统计分析:(1)定期将质量问题统计并进行分析。
在汇总各班组每周质量问题数据的基础上,对全分厂质量目标指标的完成情况进行评估、考核。
(2)公布质量目标计划的执行结果数据,评估结果反馈分厂领导和公司相关部门。
(3)对存在的问题进行剖析,确定原因,采取措施。
总结经验教训,巩固成绩,防止发生的问题再次发生,提出这次循环尚未解决的问题。
(4)对经常出现的同类型、同原因的质量问题,应分析出原因,找出解决办法,同时对此质量薄弱环节进行强化管理。
二、预防措施1、各班组设一个固定的自检员:(1)在工序流转之前自检员负责对所有本班组工序负责自检以提高质量。
(2)分厂组织相应的培训,提升自检员的技能。
严格按照规范操作,利用考核机制等加强执行力。
(3)采用培训、实践、考核等多种方法提升人员的自检技能。
2、加强培训:培训工作做得好与坏,直接关系员工的质量意识、岗位技能的提升,也直接关系产品质量的好坏。
因此在今年要加大质量管理培训,重新组织学习产品生产工艺、操作规程、质量管理体系文件,力争将质量管理工作做到更好。
质管部年度工作总结范文2质量管理部在公司领导的正确指导下,各部门的配合下,八月份顺利的取得了《药品经营许可证》,并于十二月份又顺利的通过了GSp认证。
在此期间,质管部作为质量管理的职能部门,始终坚持“质量第一”的思想,在购进、储存、销售等环节能够严格把关,保证公司依法经营,对树立公司在外界的形象,提高公司在同行中的信誉起到了重要作用。
质量管理部工作总结管理体系正式运行以来,为确保管理体系正常运行,主要在加强内部审核、日常监督、质量控制、标准跟踪和人员培训等方面做工作。
一、内部审核管理体系正式运行以来,中心根据ISO/IEC17025:____《检测和校准实验室能力的通用要求》,《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》(试行)和中心质量手册,有关程序启动内部审核程序一次,请市疾病预防控制中心的领导和专家对我中心管理体系运行情况进行一次全面的审核,查找存在的问题,帮助分析原因。
对发生的不符合项工作进行了改进、纠正及预防,由内审人员对整改的纠正措施落实情况进行跟踪验证,确保了管理体系的有效和实用性。
二、日常监督我们在实验室管理体系中各相关岗位设置了质量监督员____人,规定了质量监督员权力、职责,做到了有职有权。
所有质量监督员在日常工作中随时随地进行监督,在第一时间发现问题。
自管理体系正式运行以来,质量监督员共完成现场监督____项次,其中监测科质量监督员完成现场监督____项次,检验科质量监督员完成现场监督____项次,确保我中心检测工作质量。
三、质量控制我中心质量控制工作主要是积极参加省、市疾病预防控制中心组织的质量控制考核和内部比对试验。
1、参加省疾病预防控制中心组织的质量控制考核。
____年度我中心四位同志参加了四川省疾病预防控制中心组织的四川省疾控系统卫生检验质量控制考核,考核项目为水中铜、铁,酒中异丁醇、异戊醇,单位和个人均获成绩优秀证书。
2、参加了市疾病预防控制中心组织的广安市疾控系统卫生检验质量控制考核,____年度我中心参加了广安市疾病预防控制中心组织的广安市疾控系统卫生检验质量控制考核,考核项目为水中锌和硝酸盐氮,我中心成绩评定为优秀,获通报表。
四、标准跟踪为确保所使用的标准现行有效,今年____月,我们在省质量检定研究所购买了一批国家卫生标准。
我们还购置了两台微机,安装了网络线,随时查对国家卫生标准,并在国家卫生部官方网站下载了网络线,随时查对国家卫生标准,并在国家卫生部官方网站下载了现行有效的国家卫生标准,同时,在确定检验标准时,都要在国家卫生部官方网站核对使用标准是否有效,在审核检验报告时,也要在国家卫生部官方网站核对使用标准是否正确,始终保持使用的卫生标准现行有效。
质管部年关工作总结4 篇二 0 一 0 年 x 月, 公司正式成立。
短短三个多月100 余天的时间里,质量管理部在公司领导的正确指导下,各部门的配合下,八月份顺利的获得了《药品经营允许证》,并于十二月份又顺利的经过了GSP认证。
在此期间,质管部作为质量管理的职能部门,一直坚持“质量第一”的思想,在购进、储藏、销售等环节可以严格把关,保证公司依法经营,对建立公司在外界的形象,提高公司在同行中的信用起到了重要作用。
现对本部门在 20xx 年工作做以下总结:一、质量管理方面 ;依据总部的质量管理规程和操作细则,联合本公司的实质状况,拟订了合适本公司发展需要的质量管理规程和操作细则。
为了保证公司销售的合法性,销售客户的证照需经质管部审查合格后才能开户,整年共开户 1429 家,并向国药主数据库申报了国药编码。
为了保证质量管理系统的有效运转,质管部将采集到的质量通告信息和有关法律法例信息实时传达到各个部门,以便公司职工能实时认识药品管理方面的有关信息,进而根绝假劣药品流入本公司。
每季有质量信息剖析以供上司决议。
关于首营公司、首营品种均按公司的有关质量管理制度执行,做到先审批后购进,在审批过程中严格执行有关法律法例,保证公司从合法渠道购进药品,同时也保证了经营品种的合法性,整年共审查首营公司 62 家,首营品种 202 个,并成立了首营品种档案。
对新增品种还做了品种信息的保护。
为提高职工的素质,质管部配合人力资源部制定了培训计划,对职工进行了药品专业知识、法律法例及制度程序等内容的培训。
经过培训查核,大部分职工在专业技术方面有所提高,同时也激发了他们的学习热忱。
依据公司质量管理制度的要求,质管部辅助人力资源部每季对各部门质量管理制度执行状况进行全面查核,并对执行不到位的地方进行追踪整顿。
不合格药品严格依据公司质量管理制度执行,对不合格药品的报告、报损、销毁质管部进行严格地监控。
到当前为止,无不合格药品报告,这有赖于各部门的互相配合和对不合格药品的严格把控。
质管部的工作总结7篇通过工作总结,我们可以总结出行之有效的决策和解决方案,通过工作总结,我们可以为下一阶段的工作制定更明确的目标,下面是本店铺为您分享的质管部的工作总结7篇,感谢您的参阅。
质管部的工作总结篇1尊敬的董事长、公司领导:由于部门负责人缺席,今天由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作计划。
首先非常感谢公司领导给我这个成长的机会,虽然我在公司工作时间不长,但是在各位领导和同事的热心帮助下,我很快熟悉了质管部的工作,在此我向公司领导以及全体同事表示衷心的感谢!感谢你们对我工作的支持与配合,才使我顺利的胜任了质管部的各项工作,在过去的工作中,我严格按照公司管理制度和gsp 的要求,努力学习药品质量管理工作的各项法律、法规知识、认真钻研、虚心请教、踏实工作。
现将20XX年上半年质管部工作做个总结:1、认真贯彻和执行国家和省市食品药品监督管理局的文件精神和工作安排,在省市药监局的监管下,做好我公司所经营药品质量管理工作,做到依法经营,规范经营。
2、为保证我公司所经营药品质量,根据《药品经营质量管理规范》的要求对首营企业、首营品种进行严格的审核。
建立首营企业和首营品种档案与台帐,新建首营企业15家,首营品种9个品种,另外对若干老企业资料的补充,对供应商的资质实行效期管理,对近效期资质及时督促相关部门并索取,保证药品的合法经营。
3、全面掌握公司药品的质量动态,上半年新建药品质量档案15个,并分类。
建立药品质量电子档案目录方便查找,迅速为下游客户提供品种资料。
上半年共验收入库344笔,全部合格。
4、新版《质量管理手册》的实施工作,新版《质量管理手册》以国家药品法律法规为依据,结合本公司实际情况,分解为质量管理制度、职责和程序三部分,除了对以前所有的制度内容作了相应的修改以外,另外又增加了《药品召回管理制度》、《冷库管理制度》、《药品电子监管管理制度》、《终止妊娠药品管理制度》和《麻黄碱制剂管理制度》。
质量管理工作总结质量管理工作总结(精选20篇)总结是对过去一定时期的工作、学习或思想情况进行回顾、分析,并做出客观评价的书面材料,它可以帮助我们有寻找学习和工作中的规律,不妨让我们认真地完成总结吧。
那么我们该怎么去写总结呢?下面是小编帮大家整理的质量管理工作总结(精选20篇),欢迎大家分享。
质量管理工作总结篇1在质量岗位工作近一年,现结合自身参与的实际工作将20xx年质量部工作总结如下:首先现场的质量管理工作要从几个方面开展:人,机,料,法,环,测。
人要全员参与质量管理主要重点放在现场员工质量意识的提高,操作技能熟练程度,是否遵守作业指导书的要求。
主要体现在员工是否意识到本工序质量特性对产品质量影响程度,是否按照工艺要求进行操作与发生不良情况下的应对,是否能够对本工序成品实行首检,自检,互检保证检测频度与准确性。
加强对员工的宣传教育和培训。
机械设备保持完好现场的设备状态如何,能否保证我们的质量要求。
设备精度,设备的调整频度及保养情况。
保持设备在最适合的工况下工作。
温度计、量具、台称、自动计量设备等计量精度要符合要求。
原料把关要严格确认我们现场使用的原材料是否符合我们的加工要求,有无质量问题,一些原料本身有缺陷(比如包装袋质量)对我们生产造成什么后果,也就是说发生批量不良后通过分析确认是外协原因还是我们自己的原因,如果是外协的原因就要让外协来挑选,返工或返修。
总之力求使现场外购原料零缺陷,杜绝不合格原料投入使用。
法即制度要求是否合理生产过程的工艺方法,工艺参数是否合理,控制富裕系数是否合理。
比如有机-无机复混肥料产品单一养分允许偏差为正负1个含量,操作控制上可按正负0.6个含量设定。
在实践中逐步对其优化,并提出建议性措施。
检测要可控化验检测人员业务能力要胜任岗位需求,现场测量系统精度,能力如何,是否在受控状态下。
测量系统校准周期与频度是否合理及现场员工是否正确使用。
以上所有内容的工作输入是每天的巡检,工作输出是巡检记录。
质管中心员工个人工作总结范文6篇篇1作为质管中心的一名员工,我深感荣幸能加入这样一个充满战斗力和创新力的团队。
在过去的一年里,我不仅学到了丰富的专业知识,还积累了宝贵的工作经验,更明确了自己的人生方向。
现将我这一年来的工作情况总结如下:一、工作态度与目标在入职之初,我就为自己制定了明确的工作目标和计划。
我深知,质管中心的工作涉及公司产品的品质管理和控制,责任重大,需要以严谨、细致、认真的态度对待。
因此,我始终保持高度的工作热情和敬业精神,全身心投入到工作中去。
二、专业知识与技能在这一年里,我不断加强学习,提升自己的专业知识水平。
通过参加公司组织的培训和学习,我逐渐熟悉了公司的产品特性和品质控制流程。
同时,我也积极向领导和同事请教,不断汲取他们的宝贵经验。
在这个过程中,我深刻认识到,只有不断学习和进步,才能更好地适应工作的需要。
三、工作成果与贡献在工作中,我始终坚持严格按照公司的要求和标准进行操作,确保每一道工序都得到有效控制。
通过我的努力,我所负责的工序产品质量得到了显著提升,为公司赢得了良好的信誉。
此外,我还积极参与团队的工作,与同事们共同完成了多个重点项目,为公司的发展做出了积极贡献。
四、问题与不足尽管我在工作中取得了一定的成绩,但我也清醒地认识到自己的不足之处。
例如,在处理复杂问题时,有时会缺乏足够的耐心和细心;在与同事沟通时,有时会过于直接,不够委婉。
针对这些问题,我将进一步加强学习和改进,努力提升自己的综合素质。
五、未来展望展望未来,我将继续以饱满的热情和敬业的精神投入到工作中去。
我将进一步加强学习,提升自己的专业知识和技能;同时,我也将积极与同事沟通交流,促进团队的和睦与协作。
我坚信,在质管中心这个充满激情和活力的团队中,我将不断取得新的成绩和进步。
此外,我还将密切关注行业动态和公司发展方向,以便及时调整自己的工作策略和思路。
我坚信,在公司的培养和领导下,我将不断成长和进步,为公司的发展做出更大贡献。
2024年质管部年度工作总结一、工作概述2024年,质管部紧紧围绕公司发展战略,充分发挥质量管理的核心作用,持续提升产品质量、改进工作流程、加强团队协作,推动公司全面发展。
在经过一年的努力,我们取得了一系列重要成果,现做年度工作总结如下:二、质量管理优化在2024年,质量管理方面我们主要从以下几个方面进行了优化:1. 建立完善质量管理体系:我们聘请了一批质量管理专家,全面对公司的质量管理体系进行了审查和修订,制定了一套适合公司实际情况的质量管理制度和流程,形成了一套科学、规范的质量管理体系。
2. 加强产品质量监控:我们建立了一套全面的质量监控体系,包括从供应商质量评估到产品出厂检验的全过程监控,以及售后服务的质量反馈和改进机制,有效提高了产品质量的稳定性。
3. 建设全员质量管理意识:我们开展了一系列培训和宣传活动,加强对员工的质量管理意识培养,提高员工对质量管理工作的参与度和责任感,使全员都能够参与到质量管理中来。
4. 推动持续改进:我们建立了改进机制,定期评估质量管理体系运行情况,发现问题并及时采取措施加以改进,确保质量管理工作能够持续改进和适应公司发展的需要。
三、流程优化和效率提升为了提高工作效率和提升流程质量,我们在2024年做了以下工作:1. 优化工作流程:我们对公司各个部门的工作流程进行了全面的审查和优化,简化了流程、减少了冗余环节,提高了工作效率。
2. 实施自动化管理系统:我们引进了一套高效的质量管理系统,实现了质量管理的全面自动化,提高了工作效率和准确性,减少了人为因素带来的错误。
3. 加强跨部门协作:我们加强了和其他部门的沟通和协作,建立了联动机制,解决了跨部门工作合作效率低下的问题,推动了公司整体工作的协同性。
四、团队建设和能力建设为了提高团队的工作能力和推动质管部的发展,我们在2024年做了以下工作:1. 培训和学习:我们组织了一系列培训和学习活动,提高团队成员的专业素质和工作能力,不断追求技术创新和提高,为公司发展提供强大的支持。
Don't be obsessed with online games. If you want to play, just play the big game of life.(页眉可删)质管部工作总结质管部工作总结1尊敬的公司领导:今天由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作计划。
首先非常感谢公司领导给我这个成长的机会,在各位领导和同事的热心帮助下,我严格按照公司管理制度和 GSP 的要求,努力学习药品质量工作的各种知识和方法,虚心请教,踏实工作。
较好的履行了工作职责,完成了工作任务。
一、现将 20__ 年上半年质管部工作做个总结:1、认真贯彻和执行国家和省市食品药品监督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所经营药品质量管理工作,做到依法经营,规范经营。
2、为保证我公司所经营药品质量,根据《药品经营质量管理规范》的要求对首营企业、首营品种进行严格的审核。
建立首营企业和首营品种档案,新建首营企业__X家,首营品种__X个品种,并对购货企业的资质进行审核,对近效期资质及时督促相关部门索取和更换,保证药品的合法经营。
3、指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量管理工作。
并做好完整的记录,对每批到货商品都按规定仔细验收,并指导合理储存,每月定期对商品养护工作检查和指导。
上半年共验收入库 ____批次,全部合格。
对实施电子监管的药品按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管系统平台。
协助批发配送部处理电子监管中所遇到问题。
4、在公司信息部__X主任的配合下,基本完成了设定计算机系统质量控制功能,计算机系统操作人员岗位的设臵和权限的分配,制定出了计算机工作流程岗位流程图,质量管理基础数据的建立和资料补充。
5、进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素、含麻黄碱复方制剂的销售票据管理。
及时将数据上传至特殊药品监管系统平台。
我公司该类药品的客户都是有合法资质的企业,符合相关规定。
6、上半年在公司内部对员工进行了二次培训工作,分别是新版GSP零售内容的条款培训和批发配送部全体员工进行新的《医疗器械监督管理条例》培训,均取得了较好的效果。
7、准确及时的收集了第一季度和第二季度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息等,并进行分析汇总,反馈给相关部门。
一季度和二季度共传递质量信息__X例,确保了质量信息的及时传递和有效的利用。
对国家:“药品质量公告”上的不合格药品进行认真排查,我公司上半年无国家:“药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。
8、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作,负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督,对不合格药品进行控制性管理,减少不合格药品的产生,上半年不合格药品共__X个批次__X个品种,主要原因为过期所致。
9、上半年由于中药二氧化硫残留量超标的品种较多,质管部共计召回质疑、不合格中药饮片__X个批次__X个品种。
10、迎接上级药监部门的各项检查__次,对检查当中出现的问题及时落实整改,并向领导汇报处理。
11、积极参加公司的各项活动和工作安排,每月按时到各部门进行绩效考核工作;多次到各分公司指导相关资料的准备与申报。
完成公司《食品流通许可证》、变更人员申报等资料的准备工作;参加质量方面的培训、会议__X次。
制订出公司20__年GSP 内部实施情况内部评审方案。
12、完成公司领导交办的其他临时性工作。
二、(1)存在的问题个人方面存在的问题:思想解放的力度还不够大。
工作争强当先的意识不强,创新观念、大胆工作的思想树立得不牢固,工作中没有新的亮点。
工作中习惯用老办法、老经验处理问题,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏创造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏缩缩,缺乏果断和胆量,认为自己工作能力弱,工作难度大,以致曾出现畏难情绪。
公司方面存在的问题:(1)、质量职责不明致使经营管理与质量管理相脱节质管部并没有和公司的其他管理部门有机地结合在一起。
采供部、营销部、财务部也将和质量有关的事项全推给了质管部。
这样便给质管部造成无形的负担,严重影响质管部的工作,也使得质量管理与经营管理脱节,最终导致有章不循,质量问题层出不穷。
(2)、质量管理体系文件贯彻执行力不够公司虽然建立了质量管理机制,并花了大量的人力、财力、物力来编制质量管理体系文件。
但是这些质量管理体系文件并没有被认真严格地组织实施,在具体的.执行过程中并没有约束力。
(3)、对员工的质量管理培训没有目的性,结果并没有培训初衷所设想的那么美好,许多员工在质量管理方面并没有因为培训而产生根本改进。
2、建议年底设立质量奖项,制订质量奖励目标,对完成质量指标好的部门进行奖励;对全年工作无质量事故,无质量损失的员工,给予适当的奖励,以激励大家更好的工作。
20__年下半年工作计划为进一步做好质量工作,根据公司部署,结合我部的实际,下半年质管部将再接再励,认真巩固近年来质管部取得的工作成绩。
加大力度改进工作中存在的不足和出现的问题,以药品质量安全为中心,充分发挥质管部的的作用,为此制定下半年工作计划。
一、加强药品经营质量管理规范:1、认真学习法律、法规文件,将相关文件精神及时传达到各部门,各个工作环节中,落实到实际工作中,使公司药品经营管理工作得到良好的实施。
2、按照 GSP 要求,组织实施 GSP 工作,对购、销、存各个环节中实施监督指导,将药品质量贯穿到购、销、存的全过程,使 GSP得到良好的,持续的运作。
3、加强质量管理制度的指导监督,下半年将进行一次全面检查与考核,不定期抽查,对发现的问题及时给予纠正,必要时给予经济处罚。
以保证质量管理制度的良好实施。
年底组织一次GSP 实施情况内部评审,两次制度执行情况检查,并做好检查记录和小结。
以便于对公司 GSP 实施情况不断规范和完善。
4、每季度做好质量信息季度分析汇总报表,加强近效期药品和不合格药品的管理,监督不合格药品审核、确认、报损及销毁工作,对不合格药品实行控制性管理,减少不合格药品的产生。
5、继续完善首营企业、首营品种、新品种资质的审核以及老客户资质的补充工作。
6、继续做好基本药物电子监管工作,监管电子监管药品的上传和预警处理,未赋码的基本药物一律不得购进。
7、继续完善质管部的各项工作,以便更好的迎接省市局药监部门的飞行检查。
6、年底会同采购部进行进货质量评审,通过评审确定质量信誉好,质量保证体系健全的供货商,评出质优价廉的药品,继续建立购销合作关系,淘汰质量差的,信誉差的供货单位。
二、质量培训工作积极协助和配合办公室工作,加强质量教育和培训工作方面力度。
做好年度质量教育和培训计划,有组织有目的地开展质量教育和培训工作,提高员工的质量管理意识和职业道德水平。
1、对新进员工的岗前培训,进入公司的员工首先要学习相关的法律、法规如《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。
2、下半年将计划安排员工培训4次,分别是 20__年8月份《冷藏冷冻药品的储存与运输管理》、20__年 9 月份《医疗器械监督管理条例》、20__年11月份《药品说明书和标签管理规定》、20__年12月份《药品流通监督管理办法》。
通过各种培训提高员工素质和专业知质管部工作总结2尊敬的董事长、公司领导:由于部门负责人缺席,今天由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作计划。
首先非常感谢公司领导给我这个成长的机会,虽然我在公司工作时间不长,但是在各位领导和同事的热心帮助下,我很快熟悉了质管部的工作,在此我向公司领导以及全体同事表示衷心的感谢!感谢你们对我工作的支持与配合,才使我顺利的胜任了质管部的各项工作,在过去的工作中,我严格按照公司管理制度和GSP的要求,努力学习药品质量管理工作的各项法律、法规知识、认真钻研、虚心请教、踏实工作。
现将20__年上半年质管部工作做个总结:1、认真贯彻和执行国家和省市食品药品监督管理局的文件精神和工作安排,在省市药监局的监管下,做好我公司所经营药品质量管理工作,做到依法经营,规范经营。
2、为保证我公司所经营药品质量,根据《药品经营质量管理规范》的要求对首营企业、首营品种进行严格的审核。
建立首营企业和首营品种档案与台帐,新建首营企业15家,首营品种9个品种,另外对若干老企业资料的补充,对供应商的资质实行效期管理,对近效期资质及时督促相关部门并索取,保证药品的合法经营。
3、全面掌握公司药品的质量动态,上半年新建药品质量档案15个,并分类。
建立药品质量电子档案目录方便查找,迅速为下游客户提供品种资料。
上半年共验收入库344笔,全部合格。
4、新版《质量管理手册》的实施工作,新版《质量管理手册》以国家药品法律法规为依据,结合本公司实际情况,分解为质量管理制度、职责和程序三部分,除了对以前所有的制度内容作了相应的修改以外,另外又增加了《药品召回管理制度》、《冷库管理制度》、《药品电子监管管理制度》、《终止妊娠药品管理制度》和《麻黄碱制剂管理制度》。
新制度的实施,从而保障了公司的质量管理工作在制度上能够保证与现行法律法规相适应,也使公司各部门在实际工作中有了执行的依据。
5、进一步加强麻黄碱复方制剂的销售票据管理,同时监管结算资金流向情况,责成财务将该类药品以转帐方式支付,严禁现金交易。
我公司该类药品的客户都是有合法资质的企业,符合相关规定。
6、上半年在公司内部对员工进行了四次培训工作,分别是时空软件流程培训、公司质量管理制度培训、四类药品和基本药物电子监管相关知识、生物制品批签发管理办法,并进行了一次书面测试,均取得了较好的效果。
并建立了人员培训教育档案做相关记录。
7、准确及时的收集了第一季度和第二季度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息,并进行分析汇总,反馈给各部门,一季度和二季度共传递质量信息25例,确保了质量信息的及时畅通的传递和准确的有效的利用。
对国家:药品质量公告“上的不合格药品进行认真排查,我公司上半年无国家:药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。
8、加强对采购合同的规范检查,完善质量条款,督查供货商出库单的规范管理,并督促采购部对相关票据进行以时间顺序和体供货商分类,便于质管部督查。
对批号不符的品种监督采购部与供货商完善更正手续,确保公司购进的药品质量。
防止药品在流通环节中出现差错。
9、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作,负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督,对不合格药品控制性管理,减少不合格药品的产生,上半年不合格药品共14个批次14个品种,主要原因为破损、过期所致。
10、指导和监管药品保管、养护、运输和储存过程中的质量工作,并做好完整的记录,定期对质量制度执行情况进行考核,上半年分季度进行了二次质量制度执行情况考核。