循证医学与Meta分析

一般来说，研究题目应符合FINER标准(可行，有趣，新颖， 符合伦理，有意义) Meta分析和系统评价要解决的问题相对专一，因此要求原 始资料的研究方案、研究对象、干预措施相似或相同。
第八章 第二节 Meta分析的计划书
一般步骤：
（二）检索所有相关的研究文献（要求查新和查全结合）
要求包括公开发表和未公开发表的文献。检索质量非常关键，最后会影响Meta分析
第八章第二节 Meta分析的计划书
一般步骤：
（五）制定综合定量分析与内容
的框架图：
包括比较目的？主要指标？结果相似性？
效应量的表达方式？
第八章第二节 Meta分析的计划书
一般步骤：
（六）绘制森林图：
森林图是由多个原始文献的效应量及其95%可信区间绘制而成，纵坐 标为效应量尺度，横坐标为原始文献的编号，按照一定的顺序，将各个研 究的效应量及其95%可信区间依次绘制到图上。 可图示原始文献研究结果的主要特征。 可用于描述每个原始研究的效应量 分布及其特征，同时展示研究间结果的差异情况。
的效度（真实性）。注意查全与查新结合。建立全面地检索策略。避免偏倚（如发 表偏倚、选择性偏倚、语种偏倚）。
思路：查阅个人文档 找一篇符合纳入标准的原始文献和一篇相关综述，从
这两篇文章的题目和摘要中找出索引词（关键词）。
检索适当的电子文献数据库 找到关键词，设计检索公式，检索文献；浏览
文献，寻找新的关键词，重复检索，直到没有新的文献出现为止。用修改 好的最后检索公式检索整个数据库。
一、 Meta分析的统计描述 （一）数据来源及分类 （二）确定效应量的表达形式 （三）森林图
二、异质性检验 （一）Q检验 （二）异质性来源与处理 三、合并效应量的估计与统计推断 四、敏感性分析

循证学依据循证学依据循证学（Evidence-Based Medicine，EBM）是指基于最新的、可靠的、科学的医学研究结果，结合临床医生的经验和患者的价值观，制定出最适合患者的诊断和治疗方案。

循证学依据包括以下几个方面。

一、临床实践指南临床实践指南（Clinical Practice Guidelines，CPG）是一种系统化、规范化的诊断和治疗建议，它基于最新的医学证据，并结合专家意见和患者价值观而制定。

CPG是循证医学最重要的应用之一，它可以帮助医生在临床实践中做出正确的决策，并提高患者治疗效果。

二、系统评价与Meta分析系统评价（Systematic Review）是一种将已有文献进行全面、系统地收集、筛选、评估和综合分析的方法，以回答特定问题。

Meta分析（Meta-Analysis）是一种将多个独立但相似或相关的研究结果进行汇总和综合分析的方法。

系统评价与Meta分析可以准确地评估某种干预措施对特定疾病或症状的效果，并提供高质量的证据支持。

三、临床试验临床试验（Clinical Trial）是一种通过对患者进行干预措施和对照组进行比较，评估某种干预措施对特定疾病或症状的效果的方法。

临床试验可以提供高水平的证据支持，但需要注意控制偏倚和随机误差等因素。

四、观察性研究观察性研究（Observational Study）是一种通过观察和记录人群中某些因素与某种结果之间的关系，评估某种因素对特定疾病或症状的影响的方法。

观察性研究可以提供初步的证据支持，但需要注意控制混杂因素和推断性等问题。

五、医学数据库医学数据库（Medical Database）是指收集并存储医学文献、数据和信息的电子化系统。

常见的医学数据库包括PubMed、EMBASE、Cochrane Library等。

这些数据库可以帮助医生查找最新的医学文献和证据，以支持他们在临床实践中做出正确决策。

六、临床经验和患者价值观除了以上的循证学依据，临床医生的经验和患者的价值观也是制定最适合患者的诊断和治疗方案的重要因素。

• 根据事先设计好的数据提取表格由两名研究者各自独立提取已纳入研究中的文献信息 及数据，缺失的信息如有必要将联系原作者。提取的信息包括 3 个部分: ①研究特征: 包括作者、发表时间、随机化方法、盲法、退出与失访处理等; ②研究对象与干预措施 特征: 研究对象人口学特征、样本量、疾病信息、试验组及对照组用药情况等; ③产出 指标: 有效率( 人数) 。两名研究者相互复核数据提取结果，如产生分歧征询第三名研究 者意见。
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网状Meta分析实例
• 网状meta分析比较4 种不同机制的一线抗抑郁药 治疗抑郁症的临床疗效
阿米替林 艾司西酞普兰 米氮平 文拉法辛 治疗中国抑郁症患者的临床疗效 主要结局指标为有效例数( 或有效率) ，结局指标评价采用汉密尔顿 抑郁量表与基线相比 HAMD 减分率≥50%为有效
2016，中国药物评价，刘强等
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间接比较
虽然有直接比较研究证据，但这些研究数量较少或质量较低 时也可以用间接比较证据进行补充
在面对一个具体临床问题时，临床医生或决策者通常需要在 众多的干预措施中选择对具体患者最安全有效的措施，此时 传统Meta分析就显得无能为力，需要多种干预措施比较， 多种干预措施比较既可以同时比较多种干预措施，也可以合 并直接比较和间接比较证据
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（一）证据图 证据是循证医学的核心，基于随机对照试验（RCT）的系
统评价/Meta分析是当前公认的最高级别证据。证据图主要通 过networkplot命令实现，从图中我们可以看出纳入研究的臂 数，构成的闭合环个数，每种干预措施的样本量。 证据中最重要的：样本量和纳入文献质量
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（二）贡献图 通过netweight命令，从图中可以看出每个直接比较对整
网状Meta分析和普通Meta分析的区别在于： 普通Meta分析着重比较两个组，而网状Meta分析 着重强调在同一条件下比较多种干预措施。所以也叫 MTM(Multiple-Treatments Meta-Analysis)

一、名词解释1．循征医学（EBM）慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最佳的研究依据。

同时结合临床医生的个人专业技能和多年临床经验、考虑患者的权利、价值和期望，将三者完美地结合以制定出患者的治疗措施。

2．系统评价（SR）是一种综合文献的研究方法，即按照特定的问题，系统、全面地收集已有的相关和可靠的临床研究结果，采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法，筛选出符合质量标准的文献并进行科学的定性或定量合并，最终得出综合可靠的结论。

3．Meta分析对具有相同目的且相互独立的多个研究结果进行系统的综合评价和定量分析的一种研究方法。

即Meta分析不仅需要搜集目前尽可能多的研究结果和进行全面、系统的质量评价，而且还需要对符合选择条件（纳入标准）的研究进行定量的合并。

4．发表偏倚指有“统计学意义”的研究结果较“无统计学意义’，和无效的研究结果被报告和发表的可能性更大。

如果Meta分析只是基于已经公开发表的研究结果，可能会因为有统计学意义的占多数，从而夸大效应量或危险因素的关联强度而致偏倚发生。

5．失效安全数通过计算假定能使结论逆转而所需的阴性结果的报告数，即失效安全数来估计发表偏倚的大小。

失效安全数越大，表明Meta分析的结果越稳定，结论被推翻的可能性越小。

6．敏感性分析采用两种或多种不同方法对相同类型的研究（试验）进行系统评价（含Meta分析），比较这两个或多个结果是否相同的过程，称为敏感性分析。

其目的是了解系统评价结果是否稳定和可靠。

二、单选题1.E2.B3.D4.B5.B6.A7.B8.C9.D10.A11.B12.B三、多选题1.DE2.BC3.ABCDE4.ABCD5.AC6.BE7.ABDE四、简答题．循证医学的基础是什么?①素质良好的1医生；②当前最佳的研究证据；③临床流行病学的基本方法和知识；④患者的参与及合作；⑤必要的医疗环境和条件。

2．循证医学实践的目的是什么?①弄清疾病发病的危险因素，为疾病的防治提供依据；②提供可靠的诊断依据；③帮助医生为患者选择当前最科学、合理的治疗措施；④分析和应用促进患者康复的有利因素，改善患者预后和提高其生存质量；⑤提供可用于卫生管理的最佳研究证据，促进管理决策科学化。

循证口腔医学在口腔临床实践和科研中的应用循证医学与系统评价四川大学华西口腔医学院四川大学华西医院史宗道康德英无论是定性变量数据还是定量变量数据，Meta分析的基本步骤是相同的。

若异质性过大，应放弃Meta分析，只对结果作统计描述。

Meta分析本身并不能提高原始研究质量，并不能克服低质量原始研究的自身缺陷.系统评价遵循设计清晰、有据可循、方法学完善的原则，注意是否存在系统误差(偏倚）和随机误差(由机遇产生），减少其对科研质量的影响，更加客观、更加全面地反映了原始研究文献的观点。

title=href=”#!"> Meta分析属于循证医学系统评价的定量化方法,其分析中统计方法的抉择，主要依据临床终点指标的数据类型,你认为这种说法正确吗?A。

title="这个答案不全面，根据临床终点指标的数据类型,选用二分类变量数据或连续性变量数据分析的方法，仍需考虑异质性的大小" href=”#！">正确B。

title=”在考虑据临床终点指标的数据类型需结合异质性的大小，选择固定效应或随机效应模型，必要时还要进行敏感性分析” href="＃!”〉不完全一、循证医学与研究证据循证医学是研究如何遵循临床研究证据指导医学实践的学科，提倡医务人员在临床实践中将个人专业技能和经验、病人的需求与当前最好的科学依据结合起来制定医疗决策。

其实践过程包括创造证据、获取证据、应用证据和再评价证据、不断完善和更新证据。

循证医学中证据主要是指人体试验的证据，包括病因、诊断、预防、治疗、康复和预后等方面的证据，并追求证据的质量和不断补充完善。

证据的论证强度可根据其质量和可靠程度分为五级。

title="一级证据：按照特定病种的特定疗法收集所有质量可靠的随机对照试验后所作的系统评价或Meta—分析。

二级证据:样本量足够大的单个随机对照试验结果。

三级：设有对照组但未用随机方法分组的研究。

一．名词解释1.系统评价：系统评价是一种全新的文献综合方法，指针对某一具体临床问题（如疾病的病因，诊断，治疗，预后）系统.全面地收集全世界所有已发表或未发表的临床研究，采用临床流行病学的原则和方法严格评价文献，筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定量合成，得出综合可靠的结论。

2.Meta-分析：Meta-分析是对具有相同题目的多个医学研究进行综合分析的一系列过程，包括提出研究问题，制定纳入和排除标准，检索相关研究，汇总基本信息，综合分析并报告结果等。

3.发表性偏倚：是指有统计学意义的研究结果比无统计意义的研究更容易投稿和被发表。

4.NHH：导致一例疾病的发生需要暴露在可疑危险因素中易感个体的人数。

5.NNT：防治一例不良事件的发生需要治疗的病例数。

6.平行试验：为提高诊断的敏感性，同时对受检者作几项目的相同的诊断性试验，只要有一项试验阳性，即可判断为患病者，这种方法称为平行试验。

7.序列试验：为提高诊断的敏感性，同时对受检者作几项目的相同的诊断性试验，并且均取得阳性结果后，才做出疾病诊断的多项试验方法，称为序列试验。

8药物不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

包括副作用，毒性反应，特异质反应，过敏反应，致畸，致癌，致突变反应和依赖性等。

9.预后：是指随着疾病发生后，对疾病未来病程和结局的一种预测。

10.临床实践指南：指人们针对待定的临床情况，系统制定出的可以帮助临床医生和病人做出恰当处理的指导意见。

二．问答题实践询证医学五部曲：1确定拟弄清的临床问题2检索有关的医学文献3严格的文献评价4应用最佳成果于临床决策5总结经验与评价能力系统评价的基本方法和步骤1确立题目，制定系统评价计划书2检索文献3选择文献4评价文献质量5收集数据6分析资料和报告结果7解释系统评价的结果8更新系统评价评价病因和危险因素研究结果真实性的原则1病因和危险因素是否采用了论证强度高的研究设计方法？2实验组和对照组的暴露因素.结局的测量方法是否一致？是否采用了盲法？3观察期是否足够长？结果是否包括了全部纳入的病例？4病因和危险因素研究因果效应的先后顺序是否合理？5危险因素和疾病之间有否剂量效应关系？6病因和危险因素研究的结果是否符合流行病学的规律？7病因致病的因果关系是否在不同的研究中反映出一致性？8病因致病效应的生物学依据是否充分？RCT质量评价的关键因素1在被评价的RCT证据中，一定要主重其研究的样本是否来自随机抽样以及研究样本具体的随机分组方法，是否采用了隐匿的措施2被纳入的研究对象之诊断依据是否可靠，有否具体的纳入及排除标准，明确这些研究对象所患的疾病的代表性如何，弄清楚了这些则对于证据的真实性判断及其应用有一定的指导价值3注意试验开始时，组间的临床基线状态是否相对一致，可比性如何？有无显著性差异？4干预措施（试验组和对照组）是否明确，是否执行了盲法以及盲法类别是什么（如单盲，双盲或三盲等）药物的制剂，剂量，用药途径是否清楚。

第八章系统综述和M e t a分析系统综述（systematic review）：被公认为客观地评价和综合针对某一特定问题的研究证据的最佳手段。

Meta分析（Meta-analysis）：作为系统综述中使用的一种统计方法，过去20年间在医学研究领域也得到了广泛的应用。

引言目前发表的系统综述和Meta分析存在问题：●文献查全率不高●没有列出被排除的试验●病人的特征范围、诊断标准和治疗范围不明确●对资料的可合并性的检验较差●对潜在偏倚的控制和检测不足●统计分析不规范●缺少对原始研究的质量评价，未改变方法进行敏感度分析●缺少对发表偏倚的检测●缺少对结果应用价值的评估第一节概述一、简史●系统综述的思想最早可以追溯到17世纪●瑞利勋爵（Lord Rayleigh，1842～1919）最早描述这样一种方法●1898年Gould进一步明确●1904年Pearson首次提出数据合并的概念●20世纪20年代，Fisher介绍了对若干独立试验结果的P值进行合并的方法●1955年,首次对治疗的有效率进行Meta分析的文章发表●1976年,英国心理学家Glass首次将合并统计量的文献综合研究称为Meta分析●20世纪70年代, Chalmers医生经过10年的努力，对产科常规使用的226种诊疗方法进行了系统综述，由此开启了循证医学的序幕二、基本概念系统综述：针对某个主题进行的二次研究在复习、分析、整理和综合针对该主题的全部原始文献的基础上进行综述过程依照一定的标准化方法是循证决策的良好依据系统综述的主要特征：1.清楚地表明题目和目的2.采用综合检索策略3.明确的研究入选和排除标准4.列出所有入选的研究5.清楚地表达每个入选研究的特点并对它们的方法学质量进行分析6.阐明所有排除的研究的原因7.如果可能使用meta 分析合并合格的研究的结果8.如果可能对合成的结果进行敏感性分析9.采用统一的格式报告研究结果Meta分析：简史：1.Meta(after, more comprehensive, secondary)希腊词2.1976年以综合研究结果为目的而对不同的研究结果进行收集、合并及统计分析的一种方法(Glass )3.1986年对先前研究结果进行统计合并和评述的一种新方法(Sack )4.1987年用以汇总众多研究结果的各种定量分析(Hedge )5.1991年是一类统计方法，用来比较和综合针对同一科学问题所取得的研究结果(Fleiss和Gross ) 定义：以综合研究结果为目的，通过查阅文献收集与某一特定问题相关的多个研究并对这些研究的结果所进行的统计分析优点：几个、甚至上百个研究者在不同地区进行研究并发表研究结果进行整合后所得到的综合结果（证据）更有说服力区别：经过统计分析的研究结果(Meta分析)分析单位：原始数据(一般统计分析)三、为什么要进行系统综述和Meta分析海量信息需要整合、避免“只见树木不见森林”、克服传统文献综述的缺陷、连接新旧知识的桥梁与传统文献综述的区别：传统文献综述的缺陷、主观综合、缺乏共同遵守的原则和步骤、注重统计学是否“有意义”、等价对待每篇文献，无权重、定性而非定量系统综述和Meta分析的功能：定量综合；提供系统的、可重复的、客观的综合方法；通过对同一主题多个小样本研究结果的综合，提高原结果的统计效能，解决研究结果的不一致性，改善效应估计值；回答原各研究未提出的问题第二节步骤和方法拟定研究计划；收集资料；根据入选标准选择合格的研究；复习每个研究并进行质量评估；提取信息，填写过录表，建立数据库；计算各独立研究的效应大小；异质性检验；敏感性分析；总结报告一、拟定研究计划明确研究目的、提出检验假设、特殊注意的亚组、确定和选择研究的方法和标准、提取和分析资料的方法和标准二、收集资料原则：多途径、多渠道、最大限度途径：利用多途径广泛收集资料：多种电子资源数据库；参考文献的追溯；手工检索；临床试验注册登记系统；注意：未正式发表“灰色文献”（grey literature）——这些文献中可能包含阴性研究结果：会议专题论文；未发表的学位论文；专著内的章节；制药工业的报告三、根据入选标准选择合格的研究检索大量的文献根据入选和排除标准进行仔细的筛选挑出合格的研究进行系统综述和Meta分析四、复习每个研究并进行质量评估方法学质量研究设计和实施过程中避免或减小偏倚的程度精确度（随机误差的程度）一般用可信限的宽度来表示外部真实性研究结果外推的程度随机对照试验(RCT)的方法学质量考察:受试者分组是否真正随机随机方案是否隐藏是否详细说明入选标准组间基线是否可比研究过程中是否使用了盲法对失访、退出及不良反应病例是否进行了详细录，是否报告失访原因是否采用意向分析法（intention-to-treat,ITT）分析结果患者的依从性（compliance）如何RCT质量评价的Jadad 量表：记分为1～5分（1或2分：低质量，3～5分：高质量）：随机化方法恰当如计算机产生的随机数字或类似的方法(2分)不清楚试验描述为随机试验，但没有告知随机分配产生的方法(1分)不恰当如采用交替分配或类似方法的半随机化(0分)盲法：恰当使用完全一致的安慰剂或类似的方法(2分)不祥试验称为双盲法，但未交代具体的方法(1分)非盲法未采用双盲法或盲的方法不恰当(0分)失访与退出：具体描述了撤除与退出的数量和理由(1分)未报告撤除或退出的数目或理由(0分)五、提取信息，填写过录表，建立数据库按事先制定的资料摘录表内容提取相应变量并填表用meta分析软件MetaView或SPSS、SAS、EXCEL等建立数据库注意对计量资料必须注明单位比较的两组有 x 和S；计数资料要使用相同的率来表示双重录入六、计算各独立研究的效应大小通常两组间比较时连续变量平均差值二分变量比值比（OR）、率差（rate difference）、相对危险度（RR）七、异质性检验（heterogeneity）重要性：Meta分析重要的环节目的检查各个独立研究的结果是否具有可合并性产生异质性的原因：研究设计不同；试验条件不同；试验所定义的暴露、结局及其测量方法不同；协变量的存在注意：资料的“可合并性”八、敏感性分析检查一定假设条件下结果稳定性的方法目的：发现影响meta分析研究结果的主要因素；解决不同研究结果的矛盾性；发现产生不同结论的原因分层分析：按不同研究特征，将各独立研究分为不同组；按Mental-Haenszel法进行合并分析；比较各组及其与合并效应间有无显著性差异九、总结报告可以用直观的图示方法表示研究结果(线宽表示其95%CI)研究结果点估计值,其大小代表该研究在Meta分析中的权重各个研究合并后的效应估计观察性研究的Meta分析（Meta-analysis of Observational Studies in Epidemiology，MOOSE）：随机对照试验的Meta分析报告质量（the quality of reporting of Meta-analyses of randomizedcontrolled trials, QUOROM）进行总结报告第三节分析常用统计方法一致性检验：是对各研究结果进行的加权合并：是根据检验结果选用固定效应模型或随机效应模型对各研究的统计量进行的一、两均数之差的合并和一致性检验二、两率之差的合并和一致性检验三、病例－对照研究OR值的合并和一致性检验第四节偏倚及其检查一、偏倚的种类发表偏倚（publication bias）定位偏倚（location biases）引用偏倚（citation bias）多次发表偏（multiplepublication bias）有偏倚的入选标准（biased inclusion criteria）（一）发表偏倚定义：具有统计学显著性意义的研究结果较无显著性意义和无效的结果被报告和发表的可能性更大。

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异质性处理的方法
如果各研究间异质性很明显，主要有以下方 法来处理： （1）再次检查数据是否正确，如对于连续 型数据，是否错误地将标准误替代了标准 差 （2）如果各研究间异质性太大，如I2=或 >75%时，放弃Meta分析，只对结果进行一 般性的描述
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异质性处理的方法
（3）选用随机效应模型合并数据 （4）改变效应尺度，有时候，异质性的产生
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效应尺度指标
表5-1 暴露（干预）与疾病关系的资料四格 表
组别 疾病 非疾病
暴露 a c a+c
非暴露 b d b+d
合计 a+b c+d
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三种比值比
1、发病比值比：对于对列研究或RCTs，可 以计算出发病比值比。 2、暴露比值比：主要是针对病例对照研究 3、患病比值比：主要是针对横断面研究
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敏感性分析
敏感性分析是指在一定假设条件下（如排除 某个研究）所获结果稳定性的方法，重新 进行Meta分析，观察合成结果是否发生变化， 从而判断结论的稳健性。如Meta分析前后的 结果没有改变，说明Meta分析结果较为可信； 如结果发生改变，此时下结论时要非常慎 重。
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敏感性分析的方法
一般是在数据分析阶段进行敏感分析， （1）可以考虑改变统计模型（固定效应模型
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异质性评价
异质性的定义：首先我们可以明确的是，纳 入统一系统评价或meta分析的所有研究都会 存在差异，因此我们将系统评价中不同研 究中的各种变异称为异质性。 （1）研究内变异：随机抽样误差所致 （2）研究间变异：因对象来自不同的总体所 产生的变异
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异质性检验
异质性检验：一般采用Q统计量和I2表示。 Higgins等认为， I2=0时研究间无异质性， 数值越大，异质性可能随之增加。 I2=25% 时，表示有轻度的异质性； I2=50%，表示 存在中度异质性； I2=或>75%时，表示存 在高度异质性。

2019年华医网继续教育答案-循证医学中数据分析要
点
备注:红色选项或后方标记“[正确答案]”为正确选项
(一)循证医学与meta分析概述
1、从方法学角度，处于证据金字塔最高层的是
A、病例对照研究
B、队列研究
C、系统综述和meta分析[正确答案]
D、随机对照试验
E、动物实验
2、用于同质性检验的是
A、森林图[正确答案]
B、漏斗图
C、QQ图
D、PP图
E、以上都是
3、系统评价不适用于以下哪种情况
A、大规模临床试验不可能开展时
B、无原始研究[正确答案]
C、当单个试验的样本量足够大
D、临床研究者新课题的选定时
E、某疗法的多个临床试验显示的疗效在程度上不一致或冲突时
答案详见：
4、属于定性分析的是
A、对研究结果进行描述性的综合[正确答案]
B、敏感性分析
C、Meta-分析
D、同质性检验
E、以上都是
5、用于识别发表偏倚的是
A、森林图
B、漏斗图[正确答案]。

M eta分析方法在循证药学中的作用吴红燕,孙业桓(安徽医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系,安徽合肥230032)摘要:循证药学的核心内容是如何寻找证据,分析证据和运用证据,以做出科学合理的用药决策。

因而循证药学对现代药学的发展起着非常重要的作用,近年来循证药学的思想和方法逐渐被引入到临床药学领域,它提供了一个较之经验药学更为合理的决策思想。

M e ta分析是为循证药学提供决策依据的主要分析方法,其结果是提供某种药物是否有疗效以及用药合理性方面最可靠的证据。

本文就M eta分析方法在循证药学中的应用和作用作一综述。

关键词:循证药学;M eta分析The usage ofm eta2ana lysis i n evide nce2based phar m acyWU H ong2yan,S UN Ye2huan(Scho ol o f P ublicH ea lth,Anhui M e d ica l Uni ver sity,H e fei230032)Abstr ac t:Theories and m ethods of evi dence2based phar m acy were i ntroduced i nto c li n ica l pha r macy i n recent years.The core of evi2 dence2based phar m acy i s ho w to sea rch evidence,ana l yzs it and use it,and t hen do dec isi on2m aki ng.Evi dence2based phar m acy p lays an i m portant role i n the deve l op m en t of modern phar m acy.It offers a more reasonab l e m ethodolo gy than traditio na l pharmacy.M eta2ana lysis is the m ajor ana l ysi s m ethod of evi dence2based pha r m acy,provi d i ng t he evi dence of the e ffect and ratio na lity for drugs.The article i s a re2 vie w ma i n l y on the usage of me ta2ana l ys i s i n evidence2based phar m acy.K ey word s:Evidence2Based Phar m acy;M eta2analysis循证医学(Evi dence2Based M ed i c i ne,EB M)的观念源于20世纪80年代。

信息科学科技创新导报 Science and Technology Innovation Herald146DOI：10.16660/ki.1674-098X.2018.17.146基于Meta分析的循证医学信息与数据处理方法①李杰(湖南中医药大学网络安全与信息化中心 湖南长沙 410208)摘 要：传统循证医学中，对于潜伏周期长，研究开支巨大的疾病，研究人员往往采用回顾性究，Meta分析在其中发挥着重要作用。

为使研究人员尽快掌握meta分析，文章梳理了该分析在循证医学中的信息与数据处理方法，并进一步指出，大数据时代，大数据分析技术与循证医学融合是医学信息化的必然趋势，Meta分析在此过程中将得到更加广泛的普及和应用。

关键词：Meta分析 大数据 信息与数据处理 循证医学中图分类号：TP391.1 文献标识码：A 文章编号：1674-098X(2018)06(b)-0146-02①作者简介：李杰（1986—），男，汉族，湖南长沙人，硕士，工程师，研究方向：网络安全与信息化技术。

Meta分析是循证医学中生产高质量证据的重要方法。

它对具有相同研究目的的多个独立研究结果进行合并汇总，定量分析。

当多个研究结果不一致或没有统计学意义时，Meta分析可以得到接近真实情况的分析结果。

在循证医学领域，进行Meta分析通常需要四个步骤：提出问题，数据采集，数据提取，汇总分析。

本文研究基于Meta分析的循证医学信息与数据处理方法，重点介绍了Meta分析的数据提取和汇总分析。

1 Meta分析的数据采集传统循证医学研究中，对于罕见病和潜伏期长的疾病，随机对照研究RCTs和队列研究并不合适。

通常使用的病例对照和文献查询方法因数据本身的先天性偏倚，使采用这些方法的研究结果遭到质疑。

大数据时代，医院的临床信息系统（CIS ）、实验室信息系统（LIS ）、医学影像信息系统（PACS ）、放射信息系统（RIS ）和医院信息系统（HIS ）产生的医疗大数据，物联网、可穿戴设备、移动医疗等新技术收集的个体化大数据，以及新时代下数据挖掘，机器学习，人工智能等新技术，为循证医学数据采集、转化、更新提供了前所未有的优良条件。

一、疾病预后的概念
指病人患病后，从发病到最终结局（痊愈、 病残或死亡）的全过程中，根据病人具体病情 等实际情况，事前对结局事件的预测。通常用 概率值表示，如：痊愈率、病残率、病死率、 生存率等。
3
二、预后证据分析与评价的意义
掌握有关疾病预后结局事件的准确证据， 有利于对有关疾病进行预后判断。 预后证据的质量取决于科学的研究设计 与方法。 分析与评价预后证据目的在于指导医生 面临病人的实际问题，应用“证据”进行改善 病人预后的循证医疗决策。
7
：
三、控制偏倚因素影响预后证据的方法
1. 随机化(randomization) 使两组基线可比。
2. 限制(restriction) 限制一定特征的研究对象以排除其他因素 的干扰，但所获得结论有很大的局限性。 3. 配比(matching) 最常见的混杂因素作为配比因素，如： 年龄、性别、种族。
6
4. 失访偏倚(lost to follow up bias) 应高度重视。
≥20%的失访率严重影响预后证据的质量。 5. 测量偏倚(measurement bias) 除了死亡存活的结局，其他与预后结局有关 的定性定量指标皆可能存在该偏倚。 6. 零时不当偏倚 判断预后的患者，彼此不在同一病程或自然 病史的同一时点造成的偏倚。
25
0.003
<0.001
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28
9. 结论（conclusion）
影响Ⅱ期胸段食管癌患者术后生存的独立 因素有性别、肿瘤浸润深度、病理分期、淋巴 结转移区域数、切缘阳性和肿瘤复发。
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对此预后研究证据进行评价：
1. 观察疾病预后的研究对象是否都处于同一起始队列？ 是。 作者采用的是统一的起始点，生存时间按Ⅱ期胸段 食管癌手术日期至死亡日期计算。 2. 研究对象是否能代表所研究疾病的目标人群？ 基本是。 纳入研究对象有明确诊断标准，均按病理切片诊断。 并且制定了排除标准（术后住院期间或术后30 天内死亡 患者；缺乏随访资料的患者），使研究对象具有代表性。

循证医学、系统评价与meta分析简介丁香园：水天之间2013年06月16日第一部分循证医学循证医学当今世界医学领域最重要、最为活跃、最前沿的新兴学科。

Lancet将其誉为医学实践领域的人类基因组计划。

美国The New York Times将其称为80个震荡世界的伟大思想之一。

他的形成和发展对医学研究、临床实践、医学教育卫生事业决策管理产生了巨大影响。

循证医学历史背景希波克拉底推理到经验阿维森钠动物实验的不足George Fordyce Alexander Hamilton放血疗法Fibiger 半随机链霉素随机对照试验循证医学理论体系“It is surely a great criticism of our professionthat we have not organised a critical summary,by specialty or subspecialty, adaptedperiodically, of all relevant randomisedcontrolled trials”——Archie Cochrane，1979英国著名流行病学家和内科医生Archie Cochrane（1909-1988）美国医学会杂志(JAMA) 1992刊登了加拿大McMaster大学循证医学工作组一篇题名为“循证医学: 医学实践教学的新模式”(Evidence-Based Medicine –A New Approach to Teaching the Practice of Medicine) 的文章，循证医学第一次在医学文献中亮相。

循证医学理论体系1980sCMAJ1990updated1993JAMA20022008 再版循证医学学术组织在临床医学各领域制作、保存、传播和不断更新系统综述以提高医疗保健干预措施的效率，帮助人们制定遵循证据的医疗决策。

其核心任务就是提供高质量的、最新的系统综述。