结直肠癌临床研究进展(Xeloda)

信迪利单抗联合XELOX方案在结直肠癌患者中的应用黄健华;张云雷【期刊名称】《河北医药》【年(卷),期】2024(46)8【摘要】目的探讨信迪利单抗联合XELOX方案(奥沙利铂联合卡培他滨)在结直肠癌患者中的应用效果。

方法回顾性收集2021年6月至2023年3月收治的100例结直肠癌患者病历资料,根据治疗方式不同,将50例接受XELOX方案治疗患者纳入对照组,将50例接受信迪利单抗联合XELOX方案治疗患者病历资料纳入观察组。

对比2组治疗前、治疗4周期后治疗效果、肿瘤标志物[癌抗原CA19-9(CA-199)、癌胚抗原(CEA)]、T细胞亚群[CD_(3)^(+)、CD_(4)^(+)、CD_(8)^(+)、CD_(4)^(+)/CD_(8)^(+)]及化疗期间药物毒副作用[甲状腺功能异常、贫血、皮疹、骨髓抑制、恶心呕吐、肝功能损伤],以探讨信迪利单抗联合XELOX方案在结直肠癌患者中的应用效果。

结果观察组客观缓解率显著高于对照组(P<0.05)。

治疗后,2组CA-199、CEA水平均下降,且观察组低于对照组(P<0.05)。

治疗后,观察组CD_(4)^(+)/CD_(8)^(+)、CD_(4)^(+)、CD_(3)^(+)水平高于治疗前,且高于对照组(P<0.05);对照组CD_(4)^(+)/CD_(8)^(+)、CD_(4)^(+)、CD_(3)^(+)、CD_(8)^(+)水平较治疗前差异无统计学意义(P>0.05)。

观察组甲状腺功能异常、贫血等发生例数显著高于对照组(P<0.05)。

结论信迪利单抗联合XELOX方案可降低结直肠癌患者肿瘤标志物水平,改善免疫功能,疗效确切且药物毒副反应在可控范围内。

【总页数】4页(P1210-1213)【作者】黄健华;张云雷【作者单位】江苏省宜兴市肿瘤医院化疗科;江苏省宜兴市人民医院肿瘤内科【正文语种】中文【中图分类】R735.3【相关文献】1.盐酸安罗替尼联合信迪利单抗注射液治疗对微卫星稳定型结直肠癌患者血管内皮生长因子、转化生长因子-β水平及免疫功能的影响2.信迪利单抗联合XELOX方案对Ⅳ期胃癌患者的疗效及对血清CEA、CA125和sEC的影响3.信迪利单抗联合XELOX方案治疗晚期胃癌的疗效及对血清肿瘤标志物的影响分析4.贝伐珠单抗、奥沙利铂联合信迪利单抗治疗结直肠癌临床效果及对肿瘤标志物、免疫功能的影响因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

不需调整 剂量
卡培他滨减量至原量的75％ 奥沙利铂85mg/m₂
永久停止用药
第三次出现
不需调整 剂量
永久停止治疗 除非继续治疗对患者有益， 可继续卡培他滨单药治疗， 剂量减少至原量的75％
N/A
化疗周期开始的实验室检查值：应将休息期延长直至ANC≥1.5x109/L, 血小板≥75x109/L, 且非血液毒性反应恢复到基线水平或≤1级，然后依照以上的计量重新开始治疗
永久停止治疗，除非 继续治疗对患者有益， 卡培他滨减量至原量的50％ 奥沙利铂85mg/m₂
第二次出现
永久停止治疗
只有在毒性反应（除了贫血）缓解到≤1级，才可以重新开始治疗（即ANC≥1.5x109/L,血 小板≥75x109/L)
10
XELOX毒性反应的剂量调整－血小板减少和贫血
不良反应 血小板 －2级
第二周
第三周
2
XELOX常见不良反应为神经毒性和消化道反应
XELOX所有常见不良反应
腹痛 其它 2% 口腔炎 4% 5% 厌食 6% 中性粒细胞 减少 7% 手足综合症 7% 恶心 16%
XELOX3-4级常见不良反应
其它 8% 神经毒性 16%
神经毒性 19%
血小板减少 7% 腹痛 3%
中性粒细胞 减少 13%
3
XELOX方案常见不良反应WHO分级－腹泻
分级
1级 每日排便次数增加<4次
每日排便次数增加4 - 6次；或有夜便
临床表现
2级 3级
每日排便次数增加≥7次；或排便失禁；或需对脱水进行肠道外支 持治疗 需要重症特别护理；或血液动力学危象
4级
4
XELOX方案常见不良反应WHO分级－手足综合症

XELOX和OLF方案治疗晚期胃癌的临床研究杜春;陈春华【摘要】目的:比较XELOX和OLF方案治疗晚期胃癌患者的近期疗效、临床获益反应、疾病无进展时间及毒副反应.方法:XELOX组:希罗达(Xeloda)1 000mg/(m2·d),2次/d,餐后口服,1～14 d;奥沙利铂(L-OHP)130 mg/m2,静脉滴注2 h/d,每3周为1个周期.OLF组:奥沙利铂(L-OHP)130 mg/m2,静脉滴注2 h/d;亚叶酸钙(CF)200 mg/m2,静脉滴注2 h,1～5 d;5-氟脲嘧啶(5-FU)500 mg/m2,静脉滴注6 h,1～5 d,每3周为1个周期.结果:XELOX组中位无进展期(median time to progress,mTTP)6个月,OLF组mTTP 5个月,总体1年生存率44.0%(11/25).无化疗相关性死亡.结论:XELOX和OLF方案在相同条件下治疗晚期胃腺癌疗效确切,接近毒副作用可以耐受,安全性好.XELOX方案用药更方便,且在复治患者中可能更有优势.【期刊名称】《内蒙古医学杂志》【年(卷),期】2010(042)003【总页数】4页(P260-263)【关键词】晚期胃癌;联合化疗【作者】杜春;陈春华【作者单位】内蒙古医学院附属医院消化内科,内蒙古,呼和浩特,010050;内蒙古医学院附属医院消化内科,内蒙古,呼和浩特,010050【正文语种】中文【中图分类】R735.2胃癌是常见的恶性肿瘤,约占胃恶性肿瘤的95%以上[1,2],手术是胃癌的首选治疗手段,而大部分的胃癌易在术后复发,近年来文献报道胃癌的5年生存率仍徘徊在20%～30%[3,4]。

90年代以后循证医学已经证明晚期胃癌患者应用联合化疗加上最佳支持治疗比仅仅接受最佳支持治疗可以获得较好的生存质量和更长的生存期,体力状况好的患者能够从化疗中获得超过6个月的额外生存优势[5]。

胃癌化疗的新动向是开发新药,改造老药,老药新用 ,由新药组成的联合化疗方案已成为胃癌化疗的主流。

• 避免穿过紧的鞋子 • 避免反复揉搓手足 • 局部经常应用适量的香脂，润滑乳液，或其他含有乳液
的羊毛脂等润滑剂
Mrozek-Orlowski ME,et al. Oncology Nursing Forum. 1999;26(4):753-762.
支持性的缓解措施
• 将手足浸入冷水中 • 避免四肢暴露于有热度和压力的环境中，避免摩擦皮肤 • 对于疼痛部位的皮肤采用软垫加用保护 • 加强局部伤口护理，如出现水泡或溃疡及时咨询皮肤科
1. M. JANUSCH,et al.Eur J Dermatol 2006; 16 (5): 494-9. 2. Sarah M Gressett,et al.J Oncol Pharm Practice 2006;12: 131-141.
分级 1级 2级 3级
HFS临床试验分级
临床表现
手掌足跟麻木、瘙痒、 无痛性红斑和肿胀
未接受化疗 Dukes’ C, 切除术≤ 8周
24周
静注5-FU/LV (6个周期) 5-FU 425mg/m2加
LV 20mg/m2, d1–5, q28d n = 983
The New English Journal of Medicine 2005 352(26): 2696-2704
希罗达®改善无病生存率: 5 年数据更新
希罗达直接提高肿瘤 细胞内浓度
TP
DPD
降
毒
解 OPRT
性
抗肿瘤活性
Schuller J et al.Cancer Chemother Pharmacol 2000;45:291-297
希罗达® 结直肠癌辅助治疗治疗首选
不同临床分期的结直肠癌的5年生存率
5年生存率

二线中 FOLFOX > FOLFIRI (RR/PFS) ? √
这种两药、序贯方案是否最好选择 ?
单药序贯 vs. 两药联合?
CARIO
1st 2nd 3rd
single
V308: 两药联合、序贯
R
N=109
To PD
o A FOLFIRI
FOLFOX6
PD
n
d
N=111
To PDห้องสมุดไป่ตู้
o mB
FOLFOX6
FOLFIRI
PD
FOLFIRI
Iri：180mg/m2 iv 2h LV：200 or 400 mg/m2 iv 2h 5-FU：400mg/m2 iv 5-FU 2.4g-3.0g/m2civ 46h Q2w
LV5FU2
10 20 30 40 50 60 70 80
Patients treated with 3 drugs (%)
Grothey A, Sargent D. J Clin Oncol. 2005;23:9441-9442.
如何应用 3 种药物？
单药序贯? 两药联合? 三药联合?
两药联合被认为标准治疗
晚期结直肠癌化疗方案的选择与优化
肠癌术后肺转移，C225+FOLFIRI ?
如何优化：疗效最大化、毒性/费用最小化
化疗药物
5-Fu、Xeloda、S-1 Irinotecan(CPT-11) Oxaliplatin
OS 与所用药物数有关
Median OS (mo)
22 21 20 19 18 17 16 15 14 13 12
FOLFOX6
L-OHP：100mg/m2 iv 2h LV：200或400 mg/m2 iv 2h 5-FU：400mg/m2 iv 5-FU 2.4g-3.0g/m2 civ 46h Q2w

希罗达百科名片展开编辑本段分类及成分【分类】：乙类【治疗分类】：化学治疗【活性成分】：卡培他滨【化学名称】：5’-脱氧-5-氟-N-[(戊氧基)羰基]-胞（嘧啶核）苷【化学结构式】：【分子式】：C15H22FN3O6【分子量】：359.35【性状】： 0.15g：双凸、长方形、浅桃色包衣片，除去包衣后显白色。

一面有XELODA字样，另一面有150字样；0.5g：双凸、长方形、桃色包衣片，除去包衣后显白色。

一面有XELODA字样，另一面有500字样。

编辑本段适应症结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Duke s’ C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。

其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5－氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV) 。

卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较5-FU/LV改善无病生存期。

医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’ C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。

用于支持该适应症的数据来自国外临床研究（见[临床试验]部分内容）。

结直肠癌：当转移性结直肠癌患者首选单用氟嘧啶类药物治疗时，卡培他滨可用作一线化疗。

卡培他滨与其他药物联合化疗时，生存期优于5-FU/LV单药化疗。

目前尚无证据证实卡培他滨单药化疗的生存期优势。

有关卡培他滨在联合化疗中取代5-FU/LV的安全性以及生存期优势还需进一步研究。

乳腺癌联合化疗：卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。

乳腺癌单药化疗：卡培他滨亦可单独用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400 mg/m阿霉素或阿霉素同类物）的转移性乳腺癌患者。

耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。

卡培他滨不良反应及应对措施
最新课件
1
单药治疗
卡培他滨单药治疗 （1250 mg/m2/bid,1-14 天,每 3 周）时 ≥ 5%患者不良反应
身体系统 不良反应 代谢及营养 神经系统
眼
非常常见 (≥ 10%)
厌食 (G3/4:1%)
常见 (≥5% - < 10%)
脱水 (G3/4: 3%) 食欲低下(G3/4:<1%) 感觉异常， 味觉障碍(G3/4:<1%)， 头痛(G3/4:<1%)， 头昏（除眩晕外） (G3/4:<1%) 流泪增多 结膜炎 (G3/4:<1%)
最新课件
5. Bonnefoi H, et al. Eur J Cancer. 2003;39(9):121767-1283.
6. Goel S, et al. Am J Clin Oncol. 2002;25(5):528-534.
其他干预措施
• Lin 等采用塞来昔布（剂量为200mg/次，每天2次）联合卡培他滨治疗转移 性结直肠癌患者手足综合症。
全身及给 药部位
非常常见 ≥10%
便秘， 消化不良
脱发， 指甲疾病
关节痛， 肌痛， 四肢痛
发热， 虚弱， 无力， 不耐热
常见 ≥5% - <10% 感染+ 口腔念珠菌病
颌痛 背痛
发热+ 疼痛
表中列出了卡培他滨联合多种化疗方案治疗 各种适应症时发生的，且或发生频率较高的 不良反应，但其中排除了卡培他滨单药治疗 时观察到的药物不良反应
希罗达meta分析：
总生存期（月）
35
30
29.0
25
20 15.9
15
10 5

希罗达说明书篇一：药品名称：希罗达卡培他滨片——胃癌、乳腺癌、结直肠癌专用药卡培他滨片简介卡培他滨片是一种对细胞有选择性活性的口服细胞毒性制剂，在1998年首先在美国获准上市，并于20XX年在我国获准上市用于治疗结直肠癌和转移性乳腺癌。

20XX年卡培他滨片获得国家食品药品监督管理局批准用于治疗进展期胃癌。

卡培他滨片适用于紫杉醇和包括有蒽环类抗生素化疗方案治疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗。

适用于结、直肠癌的治疗，有卡培他滨片严重副反应或对氟脲嘧啶（卡培他滨的代谢产物）有过敏史者禁用，需限制剂量的毒性包括：腹泻、腹痛、恶心、胃炎及手足综合征。

卡培他滨片治疗肿瘤优势1、方便简便效果好现有一些晚期标准治疗方案，需要患者到医院去接受5－ＦＵ静脉注射。

而采用口服的“卡培他滨片”代替5－ＦＵ，患者无需去医院，在家中就能获得与持续静脉注射5－ＦＵ相当甚至更好的治疗效果。

试验结果显示，与标准治疗方案相比，用“卡培他滨片”代替5－ＦＵ可将患者去医院的时间减少80％。

患者在家就可以获得同医院一样的治疗效果。

2、副作用小卡培他滨片在口服以后并不象传统药物那样具有杀伤正常细胞的活性，即使随血液到达全身各部位也不会引起组织正常细胞的损伤3、价格合理卡培他滨片价格更低、性价比更好，卡培他滨片卡培他滨价格与同类化疗药相比，价格偏低。

对于中国普通家庭来说，治疗费用是接受治疗的重要考虑因素之一卡培他滨片大大缓解患者的经济负担。

卡培他滨片说明书【药品名称】通俗名称：卡培他滨片汉语拼音：Kapeitabin Pian【成份】本品主要成份及其化学名称：本品主要成份为卡培他滨，化学名称为：5'-脱氧-5-氟-N-[（戊氧基）羰基]-胞（嘧啶核）苷。

【性状】500mg：双凸、长方形、桃色包衣片，除去包衣后显白色。

一面有XELODA字样，另一面有500字样。

【适用症】适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗，适用于结肠癌辅助化疗，适用于结肠直肠癌的化疗、乳腺癌单药化疗或者联合化疗。

治疗时间至少持续48周或直至疾病进展 主要研究终点：PFS 次要研究终点： OS，ORR
1. Cassidy J, Clarke S, Dı´az-Rubio E, et al. Randomized Phase Ⅲ Study of Capecitabine Plus Oxaliplatin Compared With Fluorouracil/Folinic Acid Plus Oxaliplatin As First-Line
靶向药物
10 1. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology .Colon Cancer. V3 2019
NO16966研究：XELOX作为转移性结直肠癌一线治疗 疗效确切，不良反应更少1
招募患者 2019年6月 – 2019年5月
招募患者 2019年2月 – 2019年2月
回顾性研究显示：XELOX方案神经毒性发生率低于FOLFOX1
性别
女性 男性
FOLFOX4 (n=77)
n
%
34
44.2
43
55.8
XELOX (n=73)
n
%
26
35.7
47
64.3
P value
累积神 0.320 经毒性
年龄
63.3±9.1
63.7±8.8
0.798
疾病状 辅助
态
转移
Oxa单次中位剂量
2 Society of Clinical Oncology. American Society of Clinical Oncology.J Clin Oncol.2019;14(2):671-9. 4. Van Cutsem E, et al. Ann Oncol.2019 ;21 Suppl 5:v93-7.

随 机
LV5FU2
LV5FU2+ 乐 沙 定 (FOLFOX4)
欧 洲 一 线 治 疗 晚 期 结 直 肠 癌 III 期 临 床 试 验
乐 沙 定 / 5FU-LV－ 一 线 方 案 治 疗 晚 期 结 直 肠 癌
de Gramont 等
客 观 疗 效 评 价 病 例 数：409 例
缓解率
PFS
生存期l毒性用法推注5-FU
Bolus
MAYO
CLINIC
+
+
+
中性粒细胞减少
+++ 腹泻 +
USA
滴注
LV5 FU2
++
++
+(+
?)
中性粒细胞减少++
黏膜炎 +
腹泻 +
FRANCE
AIO
+++
++
+ (+?)
中性粒细胞减少+
Dukes C期结直肠癌的辅助化疗： 5-FU + FA
Impact, Lancet 1995
3 年生存率 对照 5-FU + FA Dukes B 90% 88% Dukes C 64% 76% Total 78% 83%
p = 0.029
- 复发率下降45% - 死亡率下降30%
化疗的有效性
希罗达 (capecitabine)
体内经羧酸酯酶代谢成 5’-DFCR 转变成5’DFUR(氟铁龙) 5Fu (肿瘤组织内) 临床前：抗肿瘤活性 >5FU 或 5’DFUR 对 5FU 耐药细胞株有活性 以完整分子通过肠壁，可减少腹泻。 II 期：各种用法有效率 21%，加入 LV 不增加疗效(24%)

XELOX方案同期化疗联合调强适形放疗治疗复发和局部晚期直肠癌的护理陈世梅;李莉【期刊名称】《肿瘤预防与治疗》【年(卷),期】2011(024)004【摘要】Objective: To discuss the nursing methods of recurrent and locally advanced rectal cancer patients receiving concurrent XELOXregimen( Xeloda plus LOHP ) chemotherapy and intensity modulated conformal radiotherapy.Methods: Clinical records of 32 cases of recurrent and locally advanced rectal cancer accepting concurrent XELOX regimen chemotherapy and intensity modulated conformal radiotherapy were analyzed.Nursing procedures including pre-therapy psychological nursing was used before therapy,and suitable nursing measures were used during and after treatment.Results: The overall effective rate was 78.1％ with 3 cases got CR and 22 PR.The main side-effects included nyelosuppression, neurotoxicity, hand-foot syndrome, nausea and vomiting,diarrhea,radiation proctitis, and cystitis.Conclusion: The concurrent XELOX regimen chemotherapy and intensity modulated conformal radiotherapy is proved effective in the treatment of recurrent and locally advanced rectal cancer.In order to accelerate the recovery of patients and improve their life qulities after chemoradiotherapy, appropriate nursing on the nutrition, skin, mouth, ostomy and psychological status of patients should be carried outto alleviate the side-effects.%目的:探讨卡培他滨(Xeloda,希罗达)联合奥沙利铂(LOHP)(XELOX方案)同期化疗联合调强适形放疗治疗复发和局部晚期直肠癌的临床护理.方法:对32例复发和局部晚期直肠癌患者XELOX方案同期化疗联合调强适形放疗的临床资料进行回顾性分析,治疗前采取心理护理,治疗期间及治疗后采取相应的护理措施.结果:本组32例患者中CR 3例,PR 22例,总有效率为78.1%.主要不良反应为骨髓抑制、神经系统毒性、手足综合征、恶心呕吐、腹泻、放射性直肠炎及膀胱炎等,但均无Ⅲ度-Ⅳ度毒副反应发生.结论:XELOX方案同期调强适形放疗治疗复发和局部晚期直肠癌配合有效的护理措施,能有效减轻放化疗的副反应,有利于患者的预后和康复,提高生存质量.【总页数】4页(P176-179)【作者】陈世梅;李莉【作者单位】四川省肿瘤医院,放二病区,成都,610041;四川省肿瘤医院,放二病区,成都,610041【正文语种】中文【中图分类】R735.3+7;R730.53;R730.55【相关文献】1.TC 方案同期化疗联合调强适形放疗治疗中晚期宫颈癌的护理 [J], 杨敏;杨智蓉;田昌英;古丽2.调强适形放疗联合同期化疗治疗胸上段食管癌的临床疗效分析 [J], 龚哲;尚闯3.三维适形放疗联合XELOX方案同期化疗复发直肠癌疗效分析 [J], 任涛;谭榜宪;柳弥;陈晓品4.调强适形放疗同步化疗联合内生场热疗治疗复发和局部晚期直肠癌的近期疗效[J], 莫凯岚;陈斯泽;钟毓平;王希成;丁颖;商谊5.XELOX方案与FOLFOX方案同期调强适形放疗治疗复发和局部晚期直肠癌 [J], 樊林;张伟;向明飞;刁鹏;王建因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

capeox化疗方案简介
随着科技的进步和临床实践的不断推进，治疗癌症的药物和方
案也在不断升级和改进。

CapeOX化疗方案是近年来针对结直肠癌和胃癌等消化系统肿瘤的一种新型化疗方案，具有良好的疗效和
较低的副作用，备受医学界和患者的青睐。

CapeOX方案是由现代化学治疗药物卡培他滨（Cape）、奥沙
利铂（Oxaliplatin）以及5-氟尿嘧啶口服制剂（Xeloda）组成的化
疗方案。

其中，卡培他滨是一种胸腺嘧啶类似物，通过抑制细胞DNA的复制和细胞分裂来达到杀灭癌细胞的效果；奥沙利铂则是
一种铂类化合物，在癌细胞内部形成DNA交联，从而引起DNA
损伤，杀死癌细胞；5-氟尿嘧啶则是一种常规的抗癌药物，通过
直接抑制癌细胞在DNA复制和细胞分裂过程中所需的一些关键酶
的活性，达到抑制癌细胞增殖的效果。

在临床应用方面，CapeOX化疗方案主要适用于结直肠癌和胃
癌的治疗，并且已经得到了广泛的应用。

与传统的化疗方案相比，CapeOX方案具有的优势不仅在于其疗效更为显著，而且副作用较低，有利于患者身体的康复和治疗效果的提升。

同时，CapeOX方案也是一种非常灵活的化疗方案，可以根据患者的情况进行剂量
和频次的调整，以达到最佳的治疗效果。

总的来说，CapeOX化疗方案是一种理想的治疗消化系统肿瘤的药物组合方案。

其优点在于疗效显著、副作用较小、灵活性强等方面，已经在临床上得到广泛应用。

希望随着不断的研究和实践，这个化疗方案在抗癌领域发挥更加巨大的作用，为广大患者带来更多的希望和活力。

•3896-Mod Diagn Treat现代诊断与治疗2020Dec31(24)奥沙利钳、卡培他滨化疗联合贝伐珠单抗治疗晚期结直肠癌的疗效与安全性观察程达彬(广丰区人民医院，江西广丰334600)摘要：目的观察奥沙利钳、卡培他滨(XELOX方案)化疗联合贝伐珠单抗治疗晚期结直肠癌的临床疗效与安全性。

方法选取2017年5月-2020年5月我院收治的晚期结直肠癌患者60例,按照随机数表分为观察组和对照组各30例,对照组患者仅予XELOX方案治疗，观察组在对照组基础上联合贝伐珠单抗进行治疗。

比较治疗前及治疗3个周期后功能状态评分，比较两组患者治疗3个周期后治疗效果，比较两组严重毒副反应发生情况。

结果治疗3个周期后，观察组控制率、有效率明显大于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；两组患者治疗后KPS评分显著高于治疗前，且观察组明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗3个周期内，两组肝功能损害、骨髓抑制、胃肠道反应、血小板降低、口腔粘膜炎、蛋白尿等毒副反应发生率比较，差异无统计学意义(C0.05)。

结论XELOX加贝伐珠单抗对晚期结直肠癌的疗效较为突出，安全性高，对疾病转归有利。

关键词:奥沙利钳；卡培他滨；贝伐珠单抗；晚期结直肠癌中图分类号:R735.3文献标识码：B文章编号：1011-8174(2020)24-3896-02结直肠癌是临床上常见的疾病,其发生率、致死率处于临床胃肠道恶性肿瘤首列，但其发病机理仍在探索当中,可能与自身生活习惯、基因等因素有关叫晚期结直肠癌患者由于丧失最佳手术治疗机会，仅能依靠化疗药物如奥沙利钳等的长期治疗延长生存期⑷。

随着肿瘤医学技术发展,分子靶向药物凭借低毒性、高效特征,与化疗药物联合使用可使化疗药物的治疗效果增强。

对此,本实验采用化疗药物XELOX 联合靶向药物贝伐珠单抗对晚期结直肠癌进行治疗，取得一定成果。

报道如下。

1资料与方法1.1一般资料选取2017年5月~2020年5月期间我院收治的晚期结直肠癌患者60例，按照随机数表分为观察组和对照组各30例。

直肠癌（化疗）临床路径一、直肠癌（化疗）临床路径标准住院流程（一）适用对象。

第一诊断为直肠癌（ICD-10：C20伴Z51.1，Z51.1伴Z85.007，C78.501伴Z51.1），符合以下情形：1.II期－III期需行术后辅助化疗患者。

2.新辅助化疗。

3.晚期/转移性直肠癌患者。

（二）诊断依据。

根据卫健委《结直肠癌诊疗规范（2015年）》等。

1.症状：便血，脓血便，排便习惯改变，里急后重，下腹坠痛等。

2.体格检查：（1）一般情况评价：体力状况评估、是否有贫血、全身浅表淋巴结肿大；（2）腹部检查：是否看到肠型及肠蠕动波、触及肿块、叩及鼓音、听到高调肠鸣音或金属音；（3）直肠指检：明确肿瘤位于直肠壁的位置，下极距肛缘的距离；占肠壁周径的范围。

肿瘤大体类型（隆起、溃疡、浸润），基底部活动度及与周围脏器的关系，了解肿瘤向肠壁外浸润情况。

观察是否有指套血染。

3.实验室检查：粪常规+粪潜血；血清肿瘤标记物CEA和CA19-9，必要时可查CA242、CA72-4、AFP和CA125。

4.辅助检查：术前肿瘤定性及TNM分期，指导选择正确的术式。

（1）结肠镜取活检，病理检查明确肿瘤组织类型（腺癌、粘液腺癌、印戒细胞癌）和分化程度（高、中、低）；排除同时性结直肠多原发癌。

可使用乙状结肠镜确定直肠肿瘤位置（低位、中位、高位）。

（2）术前应当明确肿瘤分期。

行盆腔MRI或CT明确肿瘤与周围脏器和盆壁的关系，或行直肠腔内超声内镜，诊断肿瘤浸润肠壁深度及周围淋巴结是否转移。

5.鉴别诊断：必要时需行经肛门直肠壁穿刺活检病理，并请相关科室会诊。

（1）其他常见的结直肠疾病：胃肠道间质瘤（GIST）、炎性肠疾病、淋巴瘤、寄生虫感染、息肉等；（2）腹、盆腔其他脏器疾病累及直肠：妇科肿瘤、子宫内膜异位症及男性前列腺癌累及直肠。

（三）选择化疗方案。

根据卫健委《结直肠癌诊疗规范（2015年）》。

（四）临床路径标准住院日为4－12天。

（五）进入路径标准。

卡培他滨项目介绍一、概述通用名：卡培他滨英文名：capecitabine；Ro-9-1978商品名：希罗达；Xeloda化学名：5-脱氧-5-氟-N-[(戊氧基)羰基]-胞嘧啶核苷；Cytidine, 5-deoxy-5-fluoro-N-[(pentyloxy)carbonyl]- [CAS]分子式：C15H22O6N3F分子量：359.35CAS登录号：154361-50-9结构式：原研发企业：Hoffmann-La Roche (瑞士)上市时间：1998年8月15日在瑞士首次上市适应症：联合多西紫杉醇治疗包括蒽环类抗生素化疗失败的转移性乳腺癌；单药一线治疗转移性直肠癌。

剂型：片剂，0.5g*30片/盒给药途径：口服专利情况：物质专利2013年12月到期。

二、研发背景乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，据资料统计，发病率占全身各种恶性肿瘤的7～10%。

它的发病常与遗传有关，以及40～60岁之间、绝经期前后的妇女发病率较高。

仅约1～2%的乳腺癌患者是男性。

通常发生在乳房腺上皮组织的恶性肿瘤。

是一种严重影响妇女身心健康甚至危及生命的最常见的恶性肿瘤之一，男性乳腺癌罕见。

结肠直肠癌是胃肠道中常见的恶性肿瘤，早期症状不明显，随着癌肿的增大而表现排便习惯改变、便血、腹泻、腹泻与便秘交替、局部腹痛等症状，晚期则表现贫血、体重减轻等全身症状。

其发病率和病死率在消化系统恶性肿瘤中仅次于胃癌、食管癌和原发性肝癌。

结肠直肠癌在中国相比于其他国家属于低发地区，但其发生率在不少地区有程度不等的增加趋势。

本病多发生在中年以上的男性，以40～70岁最为多见，但20世纪末发现30岁以下者亦不少见。

男女两性发病比例约为2:1。

本病和其他恶性肿瘤一样,发病原因仍不清楚,可以发生在结肠或直肠的任何部位,但以直肠、乙状结肠最为多见，其余依次见于盲肠、升结肠、降结肠及横结肠。

癌瘤大多数为腺癌，少数为鳞状上皮癌及粘液癌。

本病可以通过淋巴、血液循环及直接蔓延等途径,播散到其他组织和脏器。