白蛋白结合型紫杉醇联合顺铂化疗治疗失败的

[收稿日期]2021-12-30　[修回日期]2023-03-16[基金项目]安徽省高校自然科学研究重点项目(KJ2018A0997)[作者简介]向俊馨(1993-),女,硕士研究生.[通信作者]李殿明,硕士研究生导师,主任医师,教授.E⁃mail:listar1588@[文章编号]1000⁃2200(2024)03⁃0302⁃05㊃临床医学㊃替雷利珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇/奈达铂治疗晚期肺鳞癌病人的近期疗效分析向俊馨1,2,李小利1,刘　莹1,刘　允1,王　璐1,李殿明1(1.蚌埠医科大学第一附属医院呼吸与危重症医学科,分子诊断中心,呼吸系病临床基础安徽省重点实验室,安徽蚌埠233004;2.重庆市綦江区人民医院呼吸与危重症医学科,401420)[摘要]目的:探讨替雷利珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇/奈达铂治疗晚期肺鳞癌的近期疗效及不良反应㊂方法:选取驱动基因表皮生长因子受体㊁间变性淋巴瘤激酶㊁C⁃ROS 原癌基因阴性的晚期肺鳞癌病人80例,随机分为单纯化疗组和免疫联合化疗组,各40例,分别给予白蛋白结合型紫杉醇/奈达铂和替雷利珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇/奈达铂治疗4周期,比较2组病人的近期疗效及主要不良反应㊂结果:免疫联合化疗组完全缓解(CR)1例,部分缓解(PR)28例,稳定(SD)9例,进展(PD)2例,客观缓解率(ORR)72.5%(29/40);疾病控制率(DCR)95%(38/40)㊂单纯化疗组CR 0例,PR 13例,SD 22例,PD5例,ORR 37.5%(13/40),DCR 87.5%(35/40)㊂免疫联合化疗组ORR 明显高于单纯化疗组(P <0.01),2组DCR 差异无统计学意义(P >0.05)㊂2组病人白细胞计数减少㊁中性粒细胞计数减少㊁血小板计数减少㊁贫血㊁低蛋白血症㊁转氨酶升高㊁乏力㊁脱发㊁恶心㊁四肢疼痛等不良反应发生率差异均无统计学意义(P >0.05)㊂结论:雷利珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇/奈达铂治疗晚期肺鳞癌较单纯化疗具有更佳的近期疗效,不会增加病人治疗期间的不良反应,安全性好,可以作为驱动基因阴性的晚期肺鳞癌病人的一线治疗方案㊂[关键词]肺鳞癌;替雷利珠单抗;紫杉醇;奈达铂[中图法分类号]R 734.2 [文献标志码]A DOI :10.13898/ki.issn.1000⁃2200.2024.03.005Short⁃term efficacy analysis of tislelizumab combined with nab⁃paclitaxel /nedaplatinin the treatment of patients with advanced lung squamous cell carcinomaXIANG Junxin 1,2,LI Xiaoli 1,LIU Ying 1,LIU Yun 1,WANG Lu 1,LI Dianming 1(1.Department of Respiratory and Critical Medicine ,Molecular Diagnosis Center ,Clinical Basis of Respiratory Diseases Key Laboratory of Anhui Province ,The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University ,Bengbu Anhui 233004;2.Department of Respiratory and Critical Medicine ,Qijiang District People′s Hospital ,Chongqing 401420,China )[Abstract ]Objective :To investigate the short⁃term efficacy and adverse reactions of tislelizumab combined with nab⁃paclitaxel /nedaplatin in the treatment advanced lung squamous cell carcinoma.Methods :Eighty advanced lung squamous cell carcinoma patientswith negative driver gene including epidermal growth factor receptor,anaplastic lymphoma kinase,and C⁃ROS oncogene 1were selected and randomly divided into a simple chemotherapy group and an immunotherapy combined with chemotherapy group,with 40cases in each group,which were treated with nab⁃paclitaxel /nedaplatin and tislelizumab combined with nab⁃paclitaxel /nedaplatin for 4cycles,respectively.The short⁃term efficacy and major adverse reactions of patients in the two groups were compared.Results :In the immunotherapy combined with chemotherapy group,there was 1case with complete remission (CR),28cases with partial remission (PR),9cases with stable disease (SD),and 2progressive disease (PD),and the objective remission rate (ORR)was 72.5%(29/40),the disease control rate (DCR)was 95%(38/40).In the simple chemotherapy group,there was 0case with CR,13cases with PR,22cases with SD,5cases with PD,and the ORR was 37.5%(13/40),DCR was 87.5%(35/40).The ORR in the immunotherapy combined with chemotherapy group was significantly higher than that in the simple chemotherapy group (P <0.01),but there was no statistically significant difference in DCR between the two groups (P >0.05).There was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions such as decreased white blood cell count,decreased neutrophil count,decreased plateletcount,anemia,hypoalbuminemia,elevated transaminases,fatigue,hair loss,nausea,and limb pain of patients between the two groups(P>0.05).Conclusions:Tislelizumab combined with nab⁃paclitaxel/nedaplatin in the treatment of advanced lung squamous cell carcinoma has better short⁃term efficacy than simple chemotherapy,does not increase incidence of adverse reactions in patients during the treatment period,and has good safety,which may be used as the first⁃line treatment for advanced lung squamous cell carcinoma patients with negative driver gene.[Key words]lung squamous cell carcinoma;tislelizumab;nab⁃paclitaxel;nedaplatin 肺癌是全球发病率最高的肿瘤,同时也是全球肿瘤相关死亡的第一死因㊂根据世界卫生组织统计,2018年全球肺癌死亡病人达176万[1],在我国肺癌也是最常见的恶性肿瘤[2]㊂肺癌主要有非小细胞肺癌(non⁃small⁃cell lung cancer,NSCLC)和小细胞肺癌(small⁃cell lung cancer,SCLC),其中NSCLC约占85%,SCLC约占15%[3]㊂在过去十多年中,由于表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)突变㊁间变性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinase,ALK)重排和C⁃ROS原癌基因(recombinant C⁃Ros oncogene1,ROS1)重排的发现,开创了肺癌靶向治疗的时代㊂肺腺癌病人由于其较高的突变率而受益,而肺鳞癌由于突变率较低,对于经基因检测EGFR㊁ALK和ROS1驱动基因阴性的晚期肺鳞癌病人采取含铂两药方案化疗[4],病人的总生存期很低㊂随着程序性死亡受体1(PD⁃1)/程序性死亡配体1(PD⁃L1)免疫检查点抑制剂的出现打破了这一局面,近年免疫治疗大量用于NSCLC的一线㊁二线治疗[6],晚期肺鳞癌病人也拥有了更多的选择[7],这些药物通过刺激病人T细胞免疫反应以识别和破坏癌细胞,免疫疗法的毒性特征与化学疗法不同,而且总体上耐受性更好,病人获益更大[8]㊂替雷利珠单抗2021年在中国NMPA 首次获批联合紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇/铂类作为驱动基因阴性的晚期肺鳞癌一线治疗方案[9],但在研究设计中铂类多采用卡铂或顺铂,而奈达铂是一种专门为提高耐受性而设计的铂类衍生物,研究[10]表明在晚期NSCLC中,以奈达铂为基础的方案的呕吐和肾脏毒性低于顺铂,由于其在晚期或复发的鳞状NSCLC中较好的疗效而获指南推荐[10]㊂目前关于替雷利珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇/奈达铂治疗晚期肺鳞癌尚未见报道㊂因此,本研究探讨替雷利珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇/奈达铂治疗驱动基因阴性的晚期肺鳞癌病人在真实世界中的近期疗效及不良反应㊂1　资料与方法1.1　一般资料　选取2021年1月至2022年6月在蚌埠医科大学第一附属医院经基因检测EGFR㊁ALK和ROS1驱动基因阴性的晚期肺鳞癌病人80例,随机分为免疫联合化疗组和单纯化疗组,各40例㊂免疫联合化疗组男36例,女4例,年龄36~76岁;单纯化疗组男32例,女8例,年龄47~79岁㊂2组性别㊁年龄㊁临床分期等差异均无统计学意义(P>0.05)(见表1),具有可比性㊂本研究获得我院伦理委员会批准㊂纳入标准:(1)经细胞学或病理组织学及免疫组化确诊为肺鳞癌病人;(2)肿瘤分期Ⅲb~Ⅳ期病人;(3)ECOG PS评分0~1分;(3)连续接受4周期及以上替雷利珠单抗联合化疗或单纯化疗;(4)影像学至少存在一个可测量的病灶;(5)临床资料完整;(6)同意参加本研究,并签署知情同意书㊂排除标准:(1)ECOG PS评分2~3分;(2)中途终止治疗或疗程未达4个周期病人;(3)合并有其他系统肿瘤病人;(4)临床资料缺失或不完整㊂表1　一般资料比较(n)临床特征免疫联合化疗组(n=40)单纯化疗组(n=40)χ2P 性别　男　女364328 1.57>0.05年龄/岁　>60　≤601228832 1.07>0.05是否吸烟　是　否132710300.46>0.05临床分期　Ⅲ期　Ⅳ期172320200.45>0.05淋巴结转移　有　无3462812 2.58>0.05初诊肺内转移　有　无832634 2.58>0.05初诊胸腔积液　有　无8326340.35>0.05续表1临床特征免疫联合化疗组(n=40)单纯化疗组(n=40)χ2P初诊肝转移　有　无33740 1.39△>0.05初诊大血管侵犯　有　无3374360.00△>0.05初诊骨转移　有　无9307330.38>0.05初诊脑转移(无症状)　有　无2382380.26△>0.05 △示校正χ2值1.2　治疗方法　(1)免疫联合化疗组:第1天,替雷利珠单抗200mg+100mL0.9%氯化钠溶液静脉滴注,时间大于30min;第2天,白蛋白结合型紫杉醇260mg/m2+ 100mL0.9%氯化钠溶液静脉滴注,奈达铂80mg/ m2+500mL0.9%氯化钠溶液静脉滴注㊂(2)单纯化疗组:白蛋白结合型紫杉醇260mg/m2+100mL 0.9%氯化钠溶液静脉滴注,奈达铂80mg/m2+ 500mL0.9%氯化钠溶液静脉滴注㊂2组均给予4周期治疗,每21d为1周期,治疗期间常规予以护胃㊁止吐㊁水化㊁护肝㊁保肾等治疗㊂1.3　临床疗效评价　疗效评价按照实体肿瘤疗效判定标准RESIST1.1[11]进行评定,通过影像学观测,将其分为:(1)完全缓解(CR),所有靶病灶完全消失,持续4周以上;(2)部分缓解(PR),所有靶病灶长径总和缩小≥30%;(3)稳定(SD),所有靶病灶长径总和缩小<30%或增大≤20%;(4)进展(PD),所有靶病灶长径总和增大>20%或出现新病灶㊂并计算客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),ORR=(CR例数+PR例数)/总例数×100%,DCR=(CR例数+PR例数+SD例数)/总例数×100%㊂1.4　不良反应评价　根据美国国立癌症研究所制定的不良事件通用术语标准(NCI⁃CTCAE v5.0)[12]进行不良反应评级㊂1.5　统计学方法　采用χ2检验和Fisher′s确切概率法㊂2　结果2.1　2组病人临床疗效比较　免疫联合化疗组ORR明显高于单纯化疗组(P<0.01),2组DCR差异无统计学意义(P> 0.05)(见表2)㊂表2　2组病人疗效比较[n;百分率(%)]分组n CR PR SD PD ORR DCR免疫联合化疗组401(2.5)28(70.0)9(22.5)2(5.0)29(72.5)38(95.0)单纯化疗组400(0)13(32.5)22(55.0)5(12.5)13(32.5)35(87.5)χ2 12.830.63P <0.01>0.05 2.2　2组病人不良反应发生率比较　2组病人白细胞计数减少㊁中性粒细胞计数减少㊁血小板计数减少㊁贫血㊁低蛋白血症㊁转氨酶升高㊁乏力㊁脱发㊁恶心㊁四肢疼痛等不良反应发生率差异均无统计学意义(P>0.05)(见表3)㊂表3　2组病人不良反应比较(n)类别免疫联合化疗组　Ⅰ Ⅱ Ⅲ 发生率/%　单纯化疗组　Ⅰ Ⅱ Ⅲ 发生率/%　χ2P白细胞计数减少81022.5　52120.0　0.07>0.05中性粒细胞计数降低40010.051015.00.46>0.05血小板计数减少32012.560015.00.11▲>0.05贫血232062.5230057.50.21>0.05低蛋白血症110027.5140035.00.52>0.05转氨酶升高100 2.5100 2.5 >0.05△乏力90022.560015.00.74>0.05脱发200 5.0200 5.00.26▲>0.05恶心100025.060015.0 1.25>0.05四肢疼痛70017.560015.00.09>0.05 △示Fisher′s确切概率法;▲示校正χ2值3　讨论 替雷利珠单抗是一种抗PD⁃1单克隆抗体,可结合并阻断激活的免疫细胞如T淋巴细胞上表达的PD⁃1,PD⁃1与其配体PD⁃L1之间的相互作用导致T 细胞耗竭,从而减弱抗癌免疫反应㊂经过专门设计,可最大限度地减少FcγR与巨噬细胞的结合,从而消除抗体依赖性吞噬作用,与帕博利珠单抗和纳武利尤单抗相比,替雷利珠单抗对PD⁃1的亲和力更高,该药物于2019年12月首次在中国获批用于二线化疗后复发或难治的经典霍奇金淋巴瘤病人[9,13]㊂目前国产研发的替雷利珠单抗已加入中国国家医保[14],成为更具性价比的治疗选择[15],为晚期肺鳞癌病人带来了福音㊂白蛋白结合型紫杉醇是一种与人血清白蛋白结合的紫杉醇纳米粒制剂㊂传统紫杉烷类(如紫杉醇和多西紫杉醇)会破坏微管的稳定性,从而阻止细胞增殖,是最广泛使用的化疗药物之一㊂由于白蛋白结合型紫杉醇不含溶剂,例如聚氧乙烯蓖麻油,因此不需要大剂量的皮质类固醇和抗组胺药来预防过敏反应[16]㊂白蛋白结合型紫杉醇通常被认为是一种相对温和的化疗药物,与包括NSCLC在内的各种实体瘤的其他化疗方案相比,具有良好的耐受性㊂临床试验表明,白蛋白结合型紫杉醇比传统紫杉醇具有更好的疗效和安全性[17-18]㊂奈达铂是顺铂的衍生物,WJOG5208L[19]指出它具有与顺铂相同的胺载体配体,但具有不同的基团,其中乙醇酸以双齿配体的形式与铂离子结合,是为了减少顺铂引起的胃肠道和肾毒性反应而研制的,与传统的顺铂或卡铂没有交叉耐药性㊂该研究纳入355例晚期肺鳞癌病人,随机分为奈达铂+多西紫杉醇组和顺铂+多西紫杉醇组,结果显示奈达铂+多西紫杉醇组总生存期(OS)为13.6个月,明显长于顺铂+多西紫杉醇组OS的11.4个月,一些重要的非血液学不良事件(恶心㊁厌食和疲劳)在奈达铂+多西紫杉醇组的发生率比顺铂+多西紫杉醇组低,且程度较轻,而且可以接受三线化疗的病人数量明显增多㊂一项Ⅱ期临床试验[20]表明,白蛋白结合型紫杉醇联合奈达铂双周化疗方案可用于治疗晚期鳞状细胞肺癌,且具有更高的安全性和临床耐受性,可能成为晚期鳞状细胞肺癌病人新的一线治疗选择㊂一项替雷利珠单抗联合铂类化疗一线治疗中国晚期肺癌病人的Ⅱ期研究[9]表明,在中国晚期肺癌病人中,化疗联合替雷利珠单抗通常具有良好的耐受性,并表现出持久的抗肿瘤活性㊂该试验共纳入54例病人,其中肺鳞癌组(替雷利珠单抗+紫杉醇+顺铂/卡铂)ORR为80%,非鳞NSCLC组(培美曲塞+顺铂/卡铂)ORR为94%,2组ORR差异有统计学意义,该研究出现最常见的与替雷利珠单抗相关的不良反应是乏力和甲状腺功能减退㊂RATIONALE307[21]研究纳入360例病人,分为替雷利珠单抗+紫杉醇+卡铂组㊁替雷利珠单抗+白蛋白结合型紫杉醇+卡铂组㊁紫杉醇+卡铂组,包含替雷利珠单抗的2组中位无进展生存期和ORR明显增高,但OS数据不成熟㊂该试验中最常见的不良反应是贫血,最常见的Ⅲ级或以上不良反应是中性粒细胞水平降低㊂在接受含替雷利珠单抗治疗的病人中,高血糖㊁甲状腺功能减退和肺炎是最常见的潜在免疫介导不良反应㊂这两项研究结果表明在中国晚期肺癌病人中,替雷利珠单抗可显著降低晚期肺鳞癌病人的进展或死亡风险,但都缺乏OS数据㊂本研究探讨替雷利珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇/奈达铂对比单纯化疗方案治疗晚期肺鳞癌的短期治疗效果,免疫联合化疗组ORR为72.5%,单纯化疗组ORR为37.5%,与以上临床试验数据基本符合,替雷利珠单抗联合两药化疗相比与单纯化疗效果评价更加侧重于ORR,而非DCR,本研究最常见的不良反应为贫血㊂2组共同不良反应差异均无统计学意义,与以上两项研究[9,21]结果相符㊂综上所述,与单纯化疗相比,雷利珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇/奈达铂治疗晚期肺鳞癌具有更佳的近期疗效,不会增加病人治疗期间的不良反应,安全性好,可以作为晚期驱动基因阴性的晚期肺鳞癌病人的一线治疗㊂[参考文献][1]　BADE 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紫杉醇+顺铂诱导化疗晚期鼻咽癌的近期疗效杨凌;林色南;张瑜;郑威;郑茁;潘建基【期刊名称】《福建医科大学学报》【年(卷),期】2005(039)004【摘要】目的探讨紫杉醇+顺铂及5-氟尿嘧啶(5-Fu)+顺铂方案诱导化疗晚期鼻咽癌的临床疗效及不良反应.方法Ⅲ～Ⅳa期鼻咽癌患者291例随机分为紫杉醇+顺铂+放疗(紫杉醇组)、5-Fu+顺铂+放疗(5-Fu组)以及单纯放疗三组.诱导化疗药用量:紫杉醇100～120 mg·m-2·d-1,顺铂80 mg·m-2·3d-1,5-Fu 0.5～0.75g·m-2·d-1×3 d;第15天重复以上剂量的化疗周期,第18天即开始放疗.放疗采取Co60或(和)X线6 MV常规照射,鼻咽部总剂量约DT 70 Gy/35次/7周.结果紫杉醇组与5-Fu组鼻咽及颈部肿瘤消失的平均剂量均小于单纯放疗组(P＜0.01);3组临床肿瘤全消率分别为87.3%,76.9%和58%(P＜0.01).不良反应主要为粒细胞下降、脱发、日腔黏膜反应及胃肠道反应,均能耐受.结论紫杉醇+顺铂及5-Fu+顺铂短程诱导方案对晚期鼻咽癌均能加快肿块消失及提高肿瘤消失率.紫杉醇方案主要副作用为粒细胞下降及脱发;5-Fu方案主要副作用为口腔黏膜反应及胃肠道反应.【总页数】3页(P429-431)【作者】杨凌;林色南;张瑜;郑威;郑茁;潘建基【作者单位】福建医科大学教学医院、福建省肿瘤医院放疗科,福州,350014;福建医科大学教学医院、福建省肿瘤医院放疗科,福州,350014;福建医科大学教学医院、福建省肿瘤医院放疗科,福州,350014;福建医科大学教学医院、福建省肿瘤医院放疗科,福州,350014;福建医科大学教学医院、福建省肿瘤医院放疗科,福州,350014;福建医科大学教学医院、福建省肿瘤医院放疗科,福州,350014【正文语种】中文【中图分类】R739.63【相关文献】1.紫杉醇、顺铂方案诱导化疗联合放射治疗晚期鼻咽癌近期疗效观察 [J], 练英妮;李曙平;欧庆连;王向明;叶金辉;杨惠娟;2.紫杉醇、顺铂方案诱导化疗联合放射治疗晚期鼻咽癌近期疗效观察 [J], 练英妮;王向;李曙平;张国生;欧庆连;郭基珍;王向明;王晓俊;叶金辉;陈明;杨惠娟3.紫杉醇、顺铂方案诱导化疗联合放射治疗晚期鼻咽癌近期疗效观察 [J], 练英妮;李曙平;欧庆连;王向明;叶金辉;杨惠娟4.白蛋白结合型紫杉醇与多西紫杉醇联合顺铂诱导化疗治疗局部中晚期鼻咽癌的近期疗效比较 [J], 刘国英;夏伟雄;张广顺;吕星;李望忠;梁虎;郭翔;向燕群5.多西紫杉醇联合顺铂对晚期鼻咽癌诱导化疗的近期疗效 [J], 洪继东;廖遇平;姜武忠;戴幼艺;袁君;周蓉蓉因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期宫颈癌的疗效摘要：目的：探讨与分析白蛋白结合型紫杉醇在治疗晚期宫颈癌中的效果。

方法：选择于我院接受治疗的晚期宫颈癌患者，共计选择64名患者,将患者随机分为观察组与对照组，采用不同治疗方式。

其中对照组患者采用紫杉醇进行治疗，而观察组患者则采用白蛋白结合型紫杉醇进行治疗。

经过一段时间后，对比两组患者治疗效果。

结果：经过一段时间治疗，两组患者疾病情况均有所改善，但观察组患者治疗效果高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

结论：针对晚期宫颈癌患者，应当采用白蛋白结合型紫杉醇进行治疗，治疗效果较好，加速患者健康恢复。

关键词：白蛋白结合型紫杉醇；宫颈癌；晚期；疗效宫颈癌是一种十分常见的妇科恶性肿瘤疾病，这一疾病在早期并无任何症状，难以察觉。

但随着宫颈癌逐渐发展病变，患者将会出现阴道流血以及排液等现象[1]。

在患有这一疾病后，需要立即就医，若治疗不及时，则会引发尿毒症以及输尿管梗塞等并发症，严重影响患者身体健康。

医院在治疗宫颈癌患者时，通常采用紫杉醇进行治疗，但治疗效果不理想。

白蛋白结合型紫杉醇为细胞毒类抗肿瘤药物，对治疗晚期宫颈癌具有一定疗效[2]。

因此本次研究将主要探究白蛋白结合性紫杉醇在宫颈癌晚期患者中的运用效果。

1.资料与方法1.1一般资料选择于我院接受治疗的晚期宫颈癌患者，共计选择64名患者。

将64名患者随机分为观察组与对照组，每组共有患者32名。

其中对照组中患者年龄在37-59岁之间，鳞癌患者数量为22名，腺癌患者数量为10名。

观察组中患者年龄在35-53岁之间，鳞癌患者数量为18名，腺癌患者数量为14名。

对比两组患者一般资料，并未发现明显差异。

1.2方法将所有患者分为观察组与对照组，两组患者采用不同治疗方式。

1.2.1对照组对照组患者将接受紫杉醇化疗这一治疗方式，治疗过程为患者在住院化疗的第一天将接受紫杉醇静脉滴注，注射计量为150mg/m2，并将滴注时间控制在3小时左右。

白蛋白结合型紫杉醇联合奥沙利铂一线治疗晚期胃癌的临床观察作者：朱万里王鹏王晖王红丽程鹏苟菲来源：《中国药房》2022年第13期关键词白蛋白结合型紫杉醇;奥沙利铂;晚期胃癌;化疗;临床疗效;安全性我国是胃癌高发国家，根据国际癌症研究机构（International Agency for Research on Cancer，IARC）公布的数据，2020 年我国新发胃癌病例为48 万，因胃癌死亡的病例为37 万，虽然其发病率和病死率有下降趋势，但总体新发病例和死亡病例仍较多[1]。

多数胃癌患者在发现时已属进展期（中晚期），手術切除是当前进展期胃癌的主要根治手段，但仅有不到50%的患者可实现R0切除[2]。

对于晚期不可手术切除的胃癌患者，化疗是主要的治疗方式[3]。

紫杉醇是晚期胃癌的常用化疗药物之一，其中白蛋白结合型紫杉醇是一种新的化疗药物，它利用白蛋白的生物学特性，使肿瘤组织局部产生高浓度的紫杉醇，同时能提高人体中紫杉醇的转运、吸收和药物利用率，从而增强对肿瘤细胞的杀伤力，且不良反应少[4]。

奥沙利铂作为化疗常用药物，能通过DNA加合物的形成干扰肿瘤细胞DNA的复制和转录，对进展期胃癌疗效确切[5]。

替吉奥是一种新型氟尿嘧啶类抗肿瘤药物，口服吸收后可在肝脏内持续生成5-氟尿嘧啶，半衰期长，可以维持12 h 的较高血药浓度，抗癌活性强，用于治疗不可切除的局部晚期或复发性胃癌效果较好[6]。

据报道，白蛋白结合型紫杉醇联合铂类药物治疗晚期妇科肿瘤显示出了良好的抗癌活性和可耐受毒性[4]。

基于此，本研究以奥沙利铂联合替吉奥为对照，探索白蛋白结合型紫杉醇联合奥沙利铂一线治疗晚期胃癌的临床疗效和安全性，以期为临床合理用药提供参考依据。

1 资料与方法1.1 一般资料1.1.1 纳入标准本研究的纳入标准为：（1）经病理学确诊为胃腺癌，临床上经影像学确诊为转移性胃癌，肿瘤分期为Ⅳ期或出现肝、肺、骨、脑、腹膜、卵巢及远处淋巴结等远处转移，已无法通过手术治疗;（2）美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group，ECOG）评分为0～2 分[7];（3）近1 个月内未接受过化疗或其他影响本研究结果的治疗措施;（4）无脑转移;（5）具有可测量病灶以进行疗效评估，包括腹膜后淋巴结、锁骨上淋巴结、腹腔淋巴结、肝、肺、骨及肾上腺转移灶。

胆管细胞癌（cholangiocarcinoma ，CCA ）指胆管上皮细胞来源的肿瘤，病理类型90%以上为腺癌[1]，既往根据其发病部位的不同分为肝内胆管细胞癌（intrahepatic cholangiocarcinoma ，ICC ）和肝外胆管细胞癌（extrahepatic cholangiocarcinoma ，ECC ）两大类，紫杉醇（白蛋白结合型）联合替吉奥对晚期胆管癌一线化疗患者的临床观察研究张　娟1，李　涛1,2，秦博宇1，孟宪阳3，张素洁1，胡　毅1（1.中国人民解放军总医院第一医学中心肿瘤内科，北京 100853；2.中国人民解放军总医院/解放军医学院研究生院，北京 100853；3.南开大学天津市人民医院肿瘤诊疗中心，天津 300121）[摘要]　目的：探讨紫杉醇（白蛋白结合型）联合替吉奥对晚期胆管癌患者一线化疗的疗效与安全性。

方法：收集经病理确诊且符合入组条件的15例晚期一线化疗应用紫杉醇（白蛋白结合型）联合替吉奥治疗的患者为实验组，对照组为吉西他滨联合顺铂治疗的14例患者，观察近期、远期疗效和药物安全性，并采用Kaplan-Meier 生存曲线绘制和分析。

结果：实验组客观有效率（ORR ）33.33%，疾病控制率（DCR ）66.7%，中位PFS 6个月，中位生存22个月。

对照组ORR 21.4%, DCR 78.5%。

中位PFS 5个月，中位生存16个月。

实验组相比对照组总生存OS 差异有统计学意义，而PFS 无统计学意义。

两组患者毒副反应均在可耐受范围，无治疗相关性死亡事件。

结论：基于紫杉醇（白蛋白结合型）联合替吉奥的化疗方案对于晚期不可手术切除的胆管癌患者显示出一定的疗效，安全性可靠，可作为一线治疗方案。

但由于本研究样本量较少，还需进一步的临床大样本研究来加以验证。

[关键词]　紫杉醇（白蛋白结合型）；替吉奥；胆管细胞癌[中图分类号]　R969.4 [文献标识码]　A [文章编号]　1672 – 8157(2019)02 – 0067 – 04Clinical observation on curative effect of nanoparticle albumin-bound paclitaxel combined with tegafur, gimeracil and oteracil potassium capsules as the first-line chemotherapy for advanced cholangiocarcinomaZHANG Juan 1, LI Tao 1,2, QIN Bo-yu 1, MENG Xian-yang 3, ZHANG Su-jie 1, HU Yi 1(1. Department of Oncology, the FirstMedical Center, General Hospital of Chinese PLA, Beijing 100853, China; 2. Graduate School, General Hospital of Chinese PLA/Medical College of Chinese PLA, Beijing 100853, China;3. Department of Oncology, Tianjin People's Hospital , Tianjin 300121, China )[ABSTRACT]　Objective: To investigate the efficacy of nanoparticle albumin-bound paclitaxel (Nab-P) combined withtegafur, gimeracil and oteracil potassium capsules (S-1) as the first-line chemotherapy for advanced cholangiocarcinoma patients.Methods: A total of 29 patients with pathologic diagnosis as cholangiocarcinoma were collected according to the enrolled criteria.The experimental group consisted of 15 patients treated with Nab-P and S-1 as the first-line chemotherapy. And the control group consisted of 14 patients treated with gemcitabine and cisplatin as the first-line chemotherapy. Short-term efficacy, long-term efficacy and drug safety were observed. The data were plotted and analyzed by Kaplan-Meier survival curve. Results: The objective response rate (ORR), disease control rate (DCR), median progress free survival (PFS) and median survival of the experimental group were 33.33%, 66.7%, 6 months, and 22 months respectively. ORR, DCR, median PFS and median survival of the control group were 21.4%, 78.5%, 5 months, and 16 months respectively. There was a significant difference in overall survival (OS) between the experimental group and the control group while there was no significant difference in PFS between the two groups. Adverse drug reactions in the two groups were all tolerable and there was no death event related to experimental group. Conclusion: Nab-P combined with S-1 was effective and safe for advanced cholangiocarcinoma patients, which could be used as the first-line chemotherapy option. But considering the less samples in this study, further clinical large scale study was still needed.[KEY WORDS]　Nano particle albumin-bound paclitaxel; Tegafur, gimeracil and oteracil potassium ; Cholangiocarcinoma[基金项目]　解放军军队创新工程专项课题（16CXZ042）[通信作者]　胡毅，男，主任医师，博士生导师，主要从事恶性肿瘤的综合治疗。

白蛋白紫杉醇联合信迪利单抗治疗人表皮生长因子受体2阴性Ⅲb~Ⅳ期胃癌患者的效果与安全性李云芳;王元成;许美英;汪晓梅;王平【期刊名称】《癌症进展》【年(卷),期】2024(22)7【摘要】目的探讨白蛋白紫杉醇联合信迪利单抗治疗人表皮生长因子受体2(HER2)阴性Ⅲb~Ⅳ期胃癌患者的效果与安全性。

方法根据治疗方法的不同将80例HER2阴性Ⅲb~Ⅳ期胃癌分为观察组(n=40,白蛋白紫杉醇联合信迪利单抗治疗)和对照组(n=40,白蛋白紫杉醇治疗),比较两组患者的临床疗效、肿瘤标志物[甲胎蛋白(AFP)、糖类抗原(CA)72-4]、功能状态[卡氏功能状态(KPS)评分]、生活质量[欧洲癌症患者生存质量测定量表(EORTC QLQ-C30)]、不良反应发生情况和无进展生存期。

结果两组患者的治疗总有效率比较,差异无统计学意义(P﹥0.05)。

观察组患者的疾病控制率高于对照组,无进展生存期长于对照组,差异均有统计学意义(P ﹤0.05)。

治疗后,两组患者AFP、CA72-4水平均低于本组治疗前,KPS、EORTC QLQ-C30评分均高于本组治疗前,观察组患者AFP、CA72-4水平均低于对照组,KPS、EORTC QLQ-C30评分均高于对照组,差异均有统计学意义(P﹤0.05)。

观察组患者乏力、高血压、蛋白尿、肝功能异常发生率均高于对照组,差异均有统计学意义(P﹤0.05)。

结论白蛋白紫杉醇联合信迪利单抗治疗HER2阴性Ⅲb~Ⅳ期胃癌患者的临床疗效较好,可有效降低血清肿瘤标志物水平,提高患者的功能状态和生活质量,延长无进展生存期,但是会增加部分不良反应的发生风险,因此,临床需加大对不良反应的重视,提前预防并及时及时处理不良反应情况。

【总页数】5页(P758-761)【作者】李云芳;王元成;许美英;汪晓梅;王平【作者单位】德兴市人民医院肿瘤科【正文语种】中文【中图分类】R735.2【相关文献】1.白蛋白紫杉醇联合曲妥珠单抗及帕妥珠单抗对人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌患者的疗效2.信迪利单抗联合白蛋白紫杉醇对晚期胃癌血清肿瘤标志物水平及免疫功能的影响3.信迪利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇和顺铂治疗EGFR突变阴性非小细胞肺癌的效果4.信迪利单抗与白蛋白结合型紫杉醇联合应用于晚期食管癌患者中的效果分析5.信迪利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期胃腺癌的疗效及安全性因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

白蛋白结合型紫杉醇治疗复发难治实体瘤的临床观察发表时间：2016-10-10T14:25:06.663Z 来源：《医药前沿》2016年10月第28期作者：周小月[导读] NAB-P是目前临床治疗复发难治性实体瘤的有效药物，抗肿瘤疗效值得肯定，具有较好的临床推广价值。

（常州肿瘤医院江苏常州 213000）【摘要】目的：研究白蛋白结合型紫杉醇（NAB-P）治疗复发难治实体瘤的临床效果。

方法：选取我院2012年7月～2015年6月肿瘤内科收治的35例复发难治实体瘤患者，征得患者同意后均给予NAB-P治疗，静脉滴注剂量为130mg/m2，第1d、8d给药，21d/周期，至少2个周期后评价疗效，观察治疗肿瘤缓解效果、不良反应。

结果：35例患者治疗结果为：CR 0例，PR 8例，SD 15例，PD 12例，有效缓解率RR为22.86%，病情有效稳定率为65.71%；无死亡和严重感染病例，仅表现为轻度的恶心呕吐、发热、中性粒细胞减少等症状，但血液学毒性症状发生率54.29%较非血液学毒性发生率28.57%高，差异显著（P<0.05）。

结论：NAB-P治疗复发难治实体瘤具有较好疗效，安全性高，临床治疗时应预防和及时处理血液学毒性症状。

【关键词】NAB-P；恶性肿瘤；临床疗效【中图分类号】R730.5 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）28-0086-02紫杉醇是一种从短叶紫杉中提取或半合成的广谱抗癌药物，在乳腺癌、非小细胞癌、胃癌、卵巢癌、食道癌等难治性实体瘤临床治疗中应用较为普遍[1]，但传统常用的溶剂型紫杉醇不溶于水，而多采用聚氧乙烯蓖麻油和无水乙醇作为助溶剂，虽可取的一定的抗肿瘤效果，但助溶剂本身的生物学效应会引起患者严重过敏、神经毒性、血液学毒性等不良反应并进而影响疗效[2]，导致紫杉醇在临床使用中的剂量受到较大限制，难以满足复杂难治肿瘤临床治疗的需要。

近些年来NAB-P逐步应用于临床，在乳腺癌、食管癌等多种恶性肿瘤治疗中取得较好的临床效果反馈，受到了医学的广泛关注。

卵巢癌的化疗方案卵巢癌的化疗方案引言卵巢癌是女性常见的一种恶性肿瘤，发病率逐年增加。

早期发现和治疗是提高患者生存率的关键。

化疗作为卵巢癌的重要治疗手段之一，在提高生存率和控制病情方面起到了重要作用。

本文将介绍常用的卵巢癌化疗方案，帮助了解卵巢癌治疗的原理和方法。

卵巢癌的化疗药物卵巢癌的化疗方案包括单药或多药联合使用。

常用的化疗药物有：- 白蛋白结合型紫杉醇（Abraxane）- 卡铂（Carboplatin）- 顺铂（Cisplatin）- 十二烷基化阿霉素（Docetaxel）- 依托泊苷（Etoposide）- 长春新碱（Epirubicin）化疗的治疗方案1. 单一药物治疗单一药物化疗常用于早期的卵巢癌或对化疗药物过敏的患者。

常见的单一药物治疗方案包括：- 白蛋白结合型紫杉醇单药治疗方案- 顺铂单药治疗方案- 卡铂单药治疗方案2. 多药联合治疗多药联合化疗常用于晚期卵巢癌患者，通过不同化疗药物的协同作用，提高治疗效果。

常见的多药联合治疗方案有：- 白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂治疗（AP方案）- 白蛋白结合型紫杉醇联合顺铂治疗（TP方案）- 顺铂联合十二烷基化阿霉素治疗（EP方案）3. 辅助化疗和新辅助化疗辅助化疗和新辅助化疗的目的是在手术前或手术后减小肿瘤负荷，降低复发率和提高生存率。

辅助化疗通常使用多药联合治疗方案，而新辅助化疗更注重治疗效果评估和治疗进程监测。

4. 维持治疗维持治疗是在标准化治疗后继续应用化疗，以延缓疾病进展和提高生存期。

维持治疗方案通常使用少量化疗药物，如顺铂或卡铂。

化疗的副作用和管理化疗是一种强力的治疗手段，但同时也伴随着一些副作用。

常见的副作用包括：- 恶心和呕吐- 脱发- 消化道不适- 免疫抑制等为了较好地管理化疗的副作用，患者和医生可以采取以下一些措施：- 做好预防性护理，如预先服用抗恶心药物- 饮食调理，合理安排饮食，保持正常的营养摄入- 定期检查血常规，监测免疫功能结论化疗是卵巢癌治疗中的重要环节，可以帮助控制病情，提高生存率。

白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂和贝伐单抗作为非小细胞肺癌一线方案的疗效和安全性研究毕金玲，刘海渊，丁露，姚荣杰，孟曼，王为民，夏云红(安徽合肥市第二人民医院肿瘤内科,230011)[摘要]目的探讨白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂和贝伐单抗作为一线方案治疗非小细胞肺癌（NSCLC)患者的疗效和安全性。

方法选取N SC LC患者共120例。

采用随机数字表法分为对照组=60),研究组 =60),分别行紫杉醇+顺铂；白蛋白结合型紫杉醇+卡铂+贝伐单抗治疗。

主要终结点为安全性和患者耐 受性，次要终结点为无进展生存期（PFS)、总反应率（0R R)和临床获益率（CBR)。

结果对照组P F S为5.7个 月，C B R为76% ,0R R为67% ,相比较于对照组，研究组P F S为8.9个月，C B R为92% ,0R R为87%。

对照组中 不良事件为n度骨髓抑制（53.4%), n度消化道反应(40.1%),而研究组中不良反应为n度骨髓抑制（46. 9%)和n度消化道反应（20.1%)。

结论对比于传统铂类化疗方案，白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂和贝伐单抗作 为N SC LC患者一线治疗安全有效。

[关键词]癌，非小细胞肺；药物疗法,联合;紫杉烷类；卡铂中图分类号：R734.2 文献标识码： A DOI ： 10. 3969/J. issn. 1672-6790. 2016. 06. 017The effect and safety of the combination treatment of nab-paclitaxel，carboplatin and bevacizumab as the first line on non-small cell lung cancer Bi Jinling, Liu Haiyuan, Ding Lu, Yao Rongjie, Meng M an, Wang Weiming,Xia Yunhong( Department of Oncology, the 2n d Peoples' Hospital of Hefei,Hefei230011 ,China)Corresponding author ：Xia Yunhong, Email ：yhxia@ sina. com[Abstract ]Objective To explore the effect and safety of the combination treatment of albumin bound paclitax-e l, carboplatin and bevacizumab as first line therapy for non-small cell lung cancer (N SC LC). Method A total of 120 patients with NSCLC were randomly divided into control group (60 cased treatment with paclitaxel + carboplatin) and treatment group (60 cases treatment with albumin bound paclitaxel + carboplatin + bevacizumab)，The major endpoints were safety and tolerance and the secondary endpoints were progression-free survival ( PFS )，objective response rate (ORR) and clinical benefit rate ( CBR) . Results In the control group,PFS was 5.6months,CBR was 76% and ORR was 67% ,while in the treatment group these were 8. 9 months,92% and 87% Respectively. Adverse reactions in control group were myelosuppression with III grade (53.4% ) and gastrointestinal reaction (46. 1% ) Respectively. These reac­tions in treatment group were 46. 9%and 20. 1% .Conclusion Compared with traditional treatment of paclitaxel and cisplatin, the combination treatment of albumin bound paclitaxel,carboplatin and bevacizumab is safe and well-tolerated for patients with NSCLC as the first line therapy.[Key words ] Carcinoma, non-small-cell lung ； Drug therapy, combination ； Taxoids ； Carboplation在非小细胞肺癌（N S C L C)的一线治疗中，以紫 杉类和铂类药物为基础的化疗方案已经占据主导位 置，当两者联合用药时疗效更为显著[13]。