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动态多参数遥测监护仪产品技术要求麦邦

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动态多参数遥测监护仪

适用范围：MB800-F+/ MB800-S6：该产品适用于各级医疗机构对成人患者无创血压、血氧饱和度（脉搏）、心电（心率）、体温、呼吸的连续监测。

MB800-HS/MB800-S4：该产品适用于各级医疗机构对成人患者血氧饱和度（脉搏）、心电（心率）的连续监测。

MB800-H：该产品适用于各级医疗机构对成人患者心电（心率）、呼吸、体温的连续监测。

MB800-B：该产品适用于各级医疗机构对成人患者无创血压、呼吸、体温的连续监测。

MB800-FE：该产品适用于各级医疗机构对成人患者无创血压、血氧饱和度（脉搏）、心电（心率）、体温、呼吸的连续监测以及十二导常规心电图检查。

1.1产品型号

1.2 产品结构及组成

表1产品结构及组成

型号 尺寸（长×宽×高mm） 主机净重（kg） 结构 A段 B段 C段

MB 800 -HS 150×69×36 0.15 由机体、遥测组件、软件光盘及心电（心率）传感器、血氧饱和度（脉搏）传感器组成。液晶屏尺寸：2吋。

MB 800 -F+ 132×112×42 0.375 由机体、遥测组件、软件光盘及心电（心率）传感器、血氧饱和度（脉搏）传感器、无创血压传感器、呼吸传感器、体温传感器组成。液晶屏尺寸：4吋。

MB 800 -H 92×60×28 0.08 由机体、遥测组件、软件光盘及心电（心率）传感器、呼吸/体温传感器组成。无液晶屏。

MB 800 -B 68×38×142 0.2 由机体、遥测组件、软件光盘及无创血压传感器、呼吸/体温传感器组成。液晶屏尺寸：1吋。

MB 800 -FE 132×112×42 0.415 由机体、遥测组件、软件光盘及心电（心率）传感器、血氧饱和度（脉搏）传感器、无创血压传感器、呼吸传感器、体温传感器、数据传输模块、医疗电源适配器、打印机组

成。液晶屏尺寸：4吋。具有数据通信接口。

MB 800 -S6 157×114×40 0.410 由机体、遥测组件、软件光盘及心电（心率）传感器、血氧饱和度（脉搏）传感器、无创血压传感器、呼吸传感器、体温传感器组成。液晶屏尺寸：2.8吋。

MB 800 -S4 109×92×21.5 0.25 由机体、遥测组件、软件光盘及心电（心率）传感器、血氧饱和度（脉搏）传感器组成。无液晶屏。

1.3 产品划分说明

根据各款型号的外观、结构组成及功能等差异，将产品划分为如下四种型号：

表2 产品划分

型号 心电(心率) 血氧 血压 呼吸 脉搏 体温 遥测 存储 心电图机功能 信号输入输出 差异 适用人群 A段 B段 C段

MB 800 -HS * * * * * 功能的多少上有差异，液晶屏的大小不同，外观不同 成人 MB 800 -F+ * * * * * * * *

MB 800 -H * * * * *

MB 800 -B * * * * *

MB 800 -FE * * * * * * * * * *

MB 800 -S6 * * * * * * * *

MB 800 -S4 * * * * *

注：“*”为本机型含此功能。

1.4 配件信息

表3配件信息

名称 规格描述 材质 适用人群 备注

心电（心率）传感器 一体式三导联、五导联、十二导联心电线 绝缘层由TPU制成，导联线内部导体由多股镀银铜铂丝制成

成人 具有第一类医疗器械备案凭证或医疗器械注册证 血氧饱和度（脉搏）传感器 成人指夹式 外壳为ABS工程塑料，内层为医用硅橡胶材料

无创血压传感器 成人一体袖带，左右臂 袖带为牛津布，连接管为TPU

体温传感器 一体探头 外壳为ABS工程塑料，内置传感器

1.5 软件运行环境

1.5.1硬件环境

a) CPU：Intel奔腾4或与其指令集兼容的其他CPU 主频2.0GHz以上

b) 内存：DDR2 1GB以上

c) 硬盘：容量160GB以上

d) 网卡：100MB以上以太网卡

e) 显卡：128MB，支持双显示器输出

f)光驱：可读写CD-R/RW或DVD±R/RW

1.5.2 软件环境

软件名称：动态多参数遥测监护仪应用软件

软件版本：NCC5.1.10

操作系统：Windows XP，Windows 7

1.6 遥测

a) 遥测发射距离：明视距离15米

b)

发射频率: 420.98MHz

c) 发射功率:≤10mW

2.1工作条件

a) 环境温度：10℃～40℃

b) 相对湿度：≤80%

c) 大气压力：860hPa～1060hPa

d) 电源：

MB800-HS/MB800-H/MB800-B d.c. 3.0V

MB800-F+/MB800-S6 d.c. 6.0V

MB800-S4 d.c. 3.7V

MB800-FE d.c. 6.0V（内部电池）或 d.c. 15V（电源适配器a.c.

220V,50/60Hz）

2.2性能要求

2.2.1血压测量

2.2.1.1寿命

应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.3的要求。

2.2.1.2 保护功能

当袖带内压力值超过38.67kPa~41.33kPa (290mmHg~310mmHg），控制阀应泄放气压。

袖带内压力处于2kPa（15 mmHg）以上的时间应不超过3min。

充气袖带脱落时，应能在充气开始后的30s内停止充气。

2.2.1.3泄气

在充气系统阀门全开快速放气的情况下，压力从34.67kPa (260mmHg)降到2kPa（15mmHg）的时间不应超过10s。

2.2.1.4量程

应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.1的要求。应为0kPa(0mmHg)～40kPa(300mmHg)。

2.2.1.5 精度

±0.4kPa (±3mmHg)

2.2.1.6分辨率

1mmHg

2.2.1.7可重复性

应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.3的要求。

2.2.1.8压力传感器准确性

应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.4的要求。

2.2.1.9充气源

应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.1的要求。

2.2.1.10自动气阀

a)漏气：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.3.1的要求。

b)气阀/袖带放气率：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.3.2的要求。

c)泄气：充满气体的系统在阀门全开时的快速放气，压力从34.67kPa (260mmHg)降到2kPa（15mmHg）的时间不应超过10s。

2.2.1.11带气囊的袖带

a)尺寸：袖带气囊的长度约为袖带预期使用范围的正中线位置所丈量的肢体周长的0.8倍，袖带气囊的宽度约是长度的一半。

b)耐压力：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.7.3.2的要求。

c)袖带接口/结构：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.7.3.3的要求。

2.2.1.12系统漏气

应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.8的要求。

2.2.1.13报警设定范围

收缩压：0kPa～40.0kPa(0mmHg～300mmHg)

舒张压：0kPa～26.7kPa(0mmHg～200mmHg)

步进：1mmHg

2.2.1.14报警准确性

不超过设定值的±10％

2.2.1.15报警时间

不大于12s

2.2.1.16动态压力测量范围及精度

收缩压：0kPa(0mmHg)～34.67 kPa(260mmHg) ±0.4kPa (±3mmHg)

舒张压：4.0kPa(30mmHg)～24.0kPa(180mmHg)±0.4kPa (±3mmHg)

2.2.1.17血压示值重复性

不大于0.7kPa(5mmHg)

2.2.1.18气压系统气密性

空气泄露导致的气压系统压力变化应不超过0.8kPa/min(6mmHg/min)。

2.2.1.19袖带充气时间

不大于10s

2.2.2血氧饱和度测量

2.2.2.1血氧饱和度测量范围

0%～100%

2.2.2.2血氧饱和度测量精度

70%～100%范围内为±2%，35%~69%范围内±4%，其他未定义。

2.2.2.3报警设定范围

0%～100%，步进1%

2.2.2.4报警准确性

不超过设定值的±10％

2.2.2.5报警时间

不大于12s

2.2.2.6显示分辨率

1%

2.2.3脉搏测量

2.2.3.1脉搏测量范围

10bpm～255bpm

2.2.3.2脉搏测量精度

30～255bpm范围内为±3bpm，其余不作要求。

2.2.3.3分辨率

1bpm

2.2.3.4报警设定范围

30bpm～255bpm，步进：1bpm

2.2.3.5报警准确性

不超过设定值的±10％

2.2.3.6报警时间

不大于3s

2.2.4心率测量

2.2.4.1心率测量范围

成人模式：10bpm～255bpm（适用于MB800-F+/ MB800-HS/ MB800-FE/MB800-S6/

MB800-S4）

成人模式：27bpm～300bpm（适用于MB800-H）

2.2.4.2心率测量精度

±3bpm

2.2.4.3报警设定范围

成人模式：上限：35bpm～300bpm，下限：30bpm～295bpm（适用于MB800-F+/MB800-HS/MB800-FE/MB800-S6/MB800-S4）

成人模式：上限：10bpm～300bpm，下限：10bpm～300bpm（适用于MB800-H）

2.2.4.4报警准确性

心率测量精度应为±3bpm。

2.2.4.5报警分辨率

±1bpm

2.2.4.6心动停止报警的启动时间

≤10s

2.2.4.7心率低报警的启动时间

≤10s

2.2.4.8心率高报警的启动时间

≤10s

2.2.4.9报警静音

提供静音和重起设置，报警静音的设置时间为10min，10min后报警重新启动，该时间不可调。

2.2.4.10报警禁止

可以手动在前面板上设定报警禁止

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遥测多参数监护仪产品技术要求广州锐迪

遥测多参数监护仪产品技术要求广州锐迪

产品名称 遥测多参数监护仪

型号、规格 RD-1000

结构及组成 主要由遥测主机、心电电极导联线、血压袖带、血氧探头、体温探头和监护软件组成。

产品适用范围/预期用途 供成年患者的心电、血压、呼吸、血氧饱和度、体温、脉率指数监测用。

2 性能要求

2.1 遥测多参数监护仪终端

2.1.1 心电

2.1.1.1 应符合 YY1079-2008 标准的要求。

2.1.1.2 心率监测范围：

30bpm～300bpm, 误差应不大于±10%或±5bpm，取较大者；

2.1.1.3 心 率 报 警 范 围 ： 30bpm～250bpm，报警误差应不大于±1%或±1bpm，取较大者。

2.1.2 呼吸

2.1.2.1 呼吸率监测范围：

10rpm～60rpm, 误差应不大于±10%或±5rpm，取较大者；

2.1.2.1 呼 吸 率 报 警 范 围 ： 10rpm～50rpm，报警误差应不大于±1%或±1rpm，取较大者。

2.1.3 血压

2.1.3.1 应符合 YY0670-2008 标准的要求。

2.1.3.2 监测范围：

收缩压 60 mmHg～260mmHg，舒张压 0 mmHg～200mmHg,误差应不大于±5mmHg。

2.1.3.3 报警范围：

收缩压：60 mmHg～260mmHg，舒张压：0mmHg～200mmHg，报警误差应不大于±1%或±

1mmHg，取较大者。

2.1.4 体温

2.1.4.1 应符合 YY 0785-2010 标准的要求。

2.1.4.2 监测范围：

25℃～50℃，在 30℃～45℃内误差应不大于±0.2℃，其他范围未定义；

2.1.4.3 报警范围：

32℃～43℃，报警误差应不大于±1%或±0.1℃，取较大者；

2.1.5 血氧饱和度

2.1.5.1 应符合 YY0784-2010 标准的要求.

多参数监护仪招标要求(普通)

多参数监护仪招标要求(普通)

多参数监护仪招标要求（普通）

一、 监护仪结构：

1.1 一体式监护仪,可用于监护成人,儿童,新生儿患者

1.2 ≥8寸彩色LED显示，可选配触摸屏，彩色高分辨率达800*600，8通道波形显示

1.3 标准配置可监测心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏和体温

1.4 标配可浸泡消毒的血压袖套

1.5 标配IPX7级防水血氧探头

二、 系统功能：

2.1 具备智能导联脱落监测功能，个别导联脱落的情况下仍能保持监护

2.2 具备ECG多导同步分析功能，同时分析多个心电导联，个别导联干扰情况下仍能准确监测

2.3 具备3/5导联自动识别功能，更换3导或5导导联线时，不需要重新设置导联类型

2.4 具备起搏信号自动识别功能

2.5 支持ST分析，并具备ST模板存储功能（实时波形对比模板）

2.6 ※支持20种以上心律失常分析,提供产品截图证明材料。

2.7 ※可显示PI血氧灌注指数，有效反映血氧灌注情况。

2.8 采用专利的抗干扰和弱灌注血氧技术

2.9 NIBP自定义测量序列模式

2.10 具备血液动力学、药物计算功能，氧合计算,通气计算,肾功能计算

2.11 具备掉电存储功能,当交流电与电池断电时均可保存当前数据

2.12 具备成人、小儿、新生儿三种病人配置，支持U盘导入导出配置 2.13 可配置高容量锂电池，工作时间>4小时

2.14 支持3通道记录仪

2.15 整机无风扇设计，降低环境噪音干扰

高端监护仪招标技术要求

1. 产品关键指标

物理指标

1. ≥10英寸显示屏，显示屏至少支持8道波形显示，主机含有不少于3槽插件箱，主机易清洁，无风扇设计。

2. 具有多种操作方式：触摸屏、鼠标、键盘。

监测指标

3. 标配3/5导心电，阻抗呼吸，血氧、脉率，灌注指数，无创血压，2通道IBP。

4. 选配Temp，CO2，AG，RM，C.O.，PiCCO，ICG，BIS，EEG，NMT参数模块，以及记录仪、设备集成模块。模块不需要额外供电，均支持即插即用。

多参数监护仪主要技术指标

多参数监护仪主要技术指标

进口转运监护仪参数要求

一、参数要求

1 全套设备为一体化设计；

2 配备≥8.4英寸彩色TFT显示屏分辨率800*600。可显示≥4道波形；

3 全触摸屏设计或拨轮操作；

4 支持测量参数： ECG，呼吸（阻抗法），SpO2，NIBP，体温；

5 多种监护模式可选：具有适用于新生儿监护的NICU模式，成人模式；

6 心电监护

7.1 支持3、6导联电极心电监护；

7.2 心率计数范围：0, 15到300次/分钟，心率计算方法：平均和瞬时法

7.3 波形显示增益选择：×1/4，×1/2，×1，×2，×4，或者自动

8 血氧饱和度监护

8.1 SpO2测量范围0－100%，符合ISO9919:2005标准；

8.2 波形灵敏度控制：×1/4，×1/2，×1，×2，或者自动；

9 无创血压NIBP；

9.1 检测方法：震荡法；

9.2 压力显示范围：0到300mmHg，具备新生儿和成人模式；

10 呼吸监护

10.1 胸阻抗法

10.2 呼吸频率范围：0~150次/分钟

10.3 波形增益控制：×1/2，×1，×2

12 可储存和回顾≥72小时的全部参数趋势图

13 多级声光报警，而且具备大数字窗口放大参数

14 具有睡眠工作模式，避免影响病人休息；

15 强调电池工作时间≥4小时，适用于转运使用，电池特别皮实耐用；

16 此监护仪为进口名牌产品，列出近2年广州市大型三甲医院中标采购合同；

17 必须具备与科室现有中央监护联网组成中央站功能，开放网络端口，安装联网不再收费。

二、售后服务

1. 设有维修中心和维修站；

2. 依照招标文件要求的技术服务和质量保证条款，负责对系统进行检验、安装、调试，直至验收合格，并提供安装调试报告；

3. 负责对用户操作人员2-3人提供培训直并承担相应费用； 4. 对于需要维修的设备配件>9年供应；

公司维修中心在保修期内，接到用户维修通知后，必须在24小时内立即给予答复，并派合格的维修工程师到用户现场进行维修；

多功能监护仪技术参数表

多功能监护仪技术参数表

（多功能监护仪）技术参数表

项目序号 参数要求

（科室只填此竖列）

产品名称及数量 多功能监护仪1台

预算单价 19万

产品功能描述 监护功能、ECG功能、无创血压功能

有创血压功能、CO功能、数据存储功能

产品用途描述 心脏介入手术患者生命体征监护

产品技术参数及配置要求 1.1 监护仪为插件式设计，支持外接≥2个模块插件箱, 每个插件箱槽位≥8个

1.2 提供主机固定安装支架，保证设备临床应用的固定和安全

1.3 主机采用无风扇设计，安静、不扬尘

1.4 主机支持内置可充电锂电池，供电时间≥1小时

1.5 监护仪具有药物计算、血液动力学计算、氧合计算、通气计算、肾功能计算及结果回顾存储功能

1.6 提供HL7标准化通信协议，满足科室信息化联通

1.7 提供夜间模式，隐私模式，演示模式，待机模式和体外循环模式

1.8 监护仪设计使用年限≥7年

1.9 监护仪通过国家III类和FDA认证

1.10 监护仪入选优秀国产医疗设备目录

2. 监护仪屏幕及显示

2.1 采用彩色液晶显示屏，屏幕≥18.5英寸彩色液晶电容触摸屏

2.2 屏幕具有自动感应环境光线调整屏幕亮度功能

2.3 屏幕分辨率≥1680×1050，波形显示通道数≥12道

3. 监测功能

3.1 监护仪多参数集成监测模块具备3/5导ECG、Resp、SpO2、PR、NIBP、双通道Temp和双通道IBP的同时监测功能 3.2 支持提供信息化联通模块，将床旁设备如呼吸机或麻醉机的信息通信集成到监护仪，模块支持热插拔，即插即用

3.3 支持提供C.O.功能，

3.4 标配3/5导ECG，支持导联类型自动识别

3.5 支持多导分析，同时提供≥3通道导联分析，保证心率和心律失常分析的准确性

3.6 心率测量范围：成人：15bpm～300bpm，小儿/新生儿：15bpm～350bpm

3.7 提供>=25种心律失常分析，同屏12导ST段波形片段实时显示，QT/QTc实时连续监测和起搏器分析功能