一．判断题：15题,每题1分，共15分；
1.1．IＳＯ90０0：２０0０是以八项质量管理原则为基础的,而ISO90０1：2０0０运用ＰＤ
CA原则，不是以八项质量管理原则为基础的. ???? ( ）
2.制定纠正措施的目的是为了纠正已有的不合格. ???（ )
3.预防措施的目的是为了防止类似不合格的再次发生。
( )
4.所有的潜在不合格都要采取预防措施。??? ( ）
5.不是所有的不合格都要采取纠正措施。??? ( ）
6.返工后可成为合格品。?????????（ ）
7.返修后永远是不合格品，只能是满足使用要求. ??( )
8.在产品未圆满完成前，经授权人或顾客批准也可放行.????( )
9.已知的不合格品未经处理不管谁批准都不应放行出厂. ??? ( )
10.只要在后续的活动中体现出来，质量手册可以不包含所有条款,如4.１条. （ )
11.申请ＩSO9004：2000体系认证是比ISO９０01：2000更高要求的认证。?
( ）
12.组织为证实其有能力稳定地提供满足要求的产品，这个要求包括两个，一个是顾客要求，
另一个是法律法规要求．??????（ ）
13.产品要求是通过规范和性能要求来体现的.?????（ )
14.顾客没有投诉就说明顾客是满意的,不用采取什么措施改进。
( ）
15.质量目标可以不是量化的,但一定是可以考核的,目标应是具有挑战性的,而且是可实现
的．( ）
二．选择题：10题,每题1分，共10分；答案唯一，答多为错。
1.外包过程可以是：（ E ）
A 外协加工
B 设计
C 计量Ｄ运输 E 以上全部
２。以下哪个条款在适当条件下可以删减。（ C )
A 7。1 Ｂ7。2 C 7．6 D 5.6 E ８。2.4
3.审核的方式有： ( E )
A 顺向追踪Ｂ逆向追溯 C 按部门审核 D 按过程审核 E A+B+C＋D
４。下面哪些情况可判为不合格项: （ D )
A 标准要求的未写到，Ｂ写到的未做到， C 做到的没有达到目标ＤＡ+Ｂ＋Ｃ
5。下列哪种情况是错误的：（Ａ）
A 审核计划中安排ＱＡ主管(是内审员）审核8。2。4条款.
B 审核员在审核到7.5。2条款时,发现重大问题，私自增加了审核时间.
C 审核到人事部时，培审人员提出他们在人力资源规划方面比较欠缺，希望能审这方面,但审核检查表没有包含此项目,审核员临时增加了这项审核.
6。下列哪种情况可判别为严重不合格项: ( C ）
A 全公司的所有方面的数据分析,均未对分析结果采取措施.
B 某一产品自投放市场以来,顾客投诉连续不断,但一直未有效处理。
C A＋B
D 没有
7．当审核到某一部门时，被审人员一问三不知，你应采取哪种行动?( D ）
Ａ记录完全不符合，因为不知道就是没有做. B 问被审人,你知道什么,请告诉我。
C 找到被审部门主管,责问他是怎么安排的，这个人什么都不知道。
D 请求被审部门另派熟悉情况的人介绍情况.
8． ISO90０1：２000的审核目的是为了评价组织体系运行的Ａ。
A．有效性 B．符合性Ｃ。适宜性 D.充分性
9．审核时不应使用下列哪种方式提问：（ C ）
Ａ开放型问题 B 封闭型问题Ｃ多重式问题Ｄ思考/跟进型问题
10．ＩSO900１：2000标准的结构模式是八项管理原则的哪个原则的具体应用: （ B ）
A 以顾客为关注焦点
B 过程方法
C 管理的系统方法D持续改进
三．简答题:５题,每题5分共2５分;
1.质量方针应包含的两个承诺和一个框架是什么?
两个承诺：1提供合格产品;2 不断改进质量管理体系,持续使顾客满意。
一个框架：为制定和评审质量目标提供框架。
2.至少列出4种你认为最重要的审核员应具备的素质或行为准则?
A具有很强的判断分析能力
B全面地理解复杂的形势和各部门的作用
Ｃ忠于职守，公正客观
D努力提高审核技能及声誉
3.简答审核前准备的内容?
组成审核组;确定审核范围；文件审查；制定审核计划；发出审核时间表;准备检查表；审核前小组会议；
4.质量管理体系审核的三个阶段是什么?
审核前的策划和准备阶段；现场审核阶段；报告和跟踪验证阶段.
5.现场审核的步骤有哪些?
首次会议；现场调查;审核组内部沟通会(通报审核情况，审核客观事实，组内接口协调,确定不合格项，体系评价等）；与受审核方领导沟通(通报审核情况，确认不合格事实，沟通协调所遇到的问题，征求受审核方意见等）；末次会议。
四．阐述题：3题选2题，每题11分共22分;第3题必答。
1.试阐述设计验证和设计确认的区别?
设计验证的目的：证实设计输出满足设计输入的要求
验证的对象:设计输出文件、图纸、样本等
验证的时机：在形成设计输出时
验证的方式:试验、计算、对比、文件发布前的评审
设计确认的目的：证实产品满足特定的预期用途或应用要求已得到满足
确认的对象：通常是向顾客提供的产品(但有时也可以是样品)
确认的时机:只要可行，应在产品交付或生产和服务实施之前
确认的方式：试用、模拟
2.标识分为哪几种，试分别阐述每种标识的用途?
三种:产品标识;状态标识;唯一性标识
产品标识:产品标识可以用色标、标签、标牌、指向标识等.标识的内容主要反映产品名称、型号、规格、数量或者是地点、方向、位置等。
产品状态标识：是指产品实现过程中所显示的状态,如检验和试验状态（待检、合格、不合格、待定）、加工状态(如正加工、待加工）、服务状态。可以用标签、印章、区域、标牌、记录（如流程卡)等.
唯一性标识：在产品有可追溯性要求时,对硬件产品可涉及到原材料和零部件的来源、加工过程的历史、产品交付后的分布和场所。
3.结合你的工作,你对内部顾客和外部顾客的理解是怎样的?说说以“顾客为关注焦点"这一原
则在ISO９0０１:2０0０中的具体体现？
内部顾客：在组织内部下一步工序／工作可看成是上步工序/工作的顾客，本人工作质量和效率会直接影响到下一步工作，所以每一个人要对自己的工作不断进行反省和改进,同时作为顾客也要去发现和提醒所接收的工作存在的不足，以利于别人的改进.反映在产品加工过程就是自检和互检。
外部顾客是组织以外的接收服务或产品的对象，有直接顾客、间接顾客或最终用户之分，比如我们公司面对的分公司可看作直接顾客,分公司面对的经销商是间接顾客，经销商面对的我们产品的使用者是最终用户。
“顾客为关注焦点”在ISＯ9001:２000中体现在以下条款：1。1 1。2 ５.１ 5。2 5。3 5。5．2 5．6 6.１7.2 7.5。4 8。2。1 8.3 8。4 8.5.2
五．应用题:5题选４题，每题7分共28分;第１题必答。
1．分别写出按部门审核采购部和按过程审核7。4采购控制的全过程?
按部门审核采购部:审核的过程有7。4.１,７．4.2 4。２．３４.2.4 ８.5.2 ８。5．3 7．5。
5
查采购计划—采购计划的依据-供应商的评定－合格供应商目录-采购订单—采购信息的沟通-供应商表现的定期评估-仓库收货/退货记录—收退货依据-仓库物料的贮存分类\标识\贮存环境规定\搬运方式规定-超期物料的处理—不合格物料的隔离-文件资料的分类保管—记录的分类标识和保管-不合格现象及供应商表现评估所引起的措施记录—措施跟踪验证记录．
按过程审核７.4采购控制:审核的部门有:资材部＼开发部\质保部
—外购件认可（开发部）-查供应商的评定（资材部）—合格供应商目录—采购计划—采购订
单-采购信息—供应商表现评估-来料检验依据（质保部）—来料检验记录－来料检验统计分析－纠正措施和预防措施—跟踪验证效果．
2．请写出以下案例不合格事实,违返的条款,不合格性质,理由是什么，如无不合格项亦要说出理由。
审核组同销售主任就部门的作用进行谈话，他告诉审核员有几次他把车间工长的电话分机告诉了客户,如果客户对他们订货有修改可以直接找工长，以免延误时间。
不合格事实：如果客户对他们的定货有修改可以直接找工长.
违反:ISO9０01：2００0 7。2。3 b)问询、合同或订单的处理，包括对其的修改
一般不合格
理由：未对订货修改的顾客沟通作出有效安排。未造成不良后果。
3．请写出以下案例不合格事实,违返的条款，不合格性质，理由是什么，如无不合格项亦要说出理由。
在调查组装工序时，审核员发现一工人使用的扭力扳手没有校准标志。车间主任说这个扭力扳手是新买的,合格证上有写出厂前已检定和校准合格，不需要校准证书和标志。
不合格事实：组装工序一工人使用的扭力扳手没有校准标识.
违反:ISO９０01:200０７。6 a）……在使用前进行校准或检定.
一般不合格
理由：未在扭力扳手使用前校准．未造成后果。
4．请写出以下案例不合格事实,违返的条款,不合格性质，理由是什么，如无不合格项亦要说出理由。
审核培训公司时，培训经理说:我们只做培训，所以删减了设计和开发过程，审核员问你们通过什么来增加业务增加收益，培训经理说，我们经常进行市场调查,新增一些热门课程.
不合格事实：培训公司删减了设计开发过程,但又通过市场调查,新增一些热门课程。
违反：ISO900１：2０0０ 4。1
严重不合格
理由:对过程的删减不合理，未能识别组织所需的设计和开发过程。整个设计开发过程失去控制,所以严重不合格。
5．请写出以下案例不合格事实，违返的条款，不合格性质，理由是什么,如无不合格项亦要说出理由。
审核某公司采购部时,审核员问是否每次订货都有书面合同,采购员王一夫说，他们有时很急用料，就电话订货，之后再按电话记录补发一张订单给供应商确认，主要是为了结货款时作为凭据。
无不合格事实.
理由:订货的方式不拘限于某一种方式，只要相应的采购信息得到确认,口头订货也可以以事后被确认的记录为合同.