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世界最新医学信息文摘 2018年第18卷第63期 127·药物与临床·0 引言在高血压的发病和靶器官的损伤过程中，肾素-血管紧张素系统（RAS）的地位举足轻重，血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）是RAS中最为重要的效应分子[1]，有关血管紧张素受体阻断剂（ARB）在高血压中的研究已做了很多，目前认为AngⅡ的血流动力学和非血流动力学作用均由其受体介导，包括对血压的影响，对水电解质平衡的影响，本文旨在探讨血管紧张素Ⅱ型受体拮抗剂奥美沙坦的降压疗效，并以坎地沙坦作为对比研究。
1 资料与方法1.1研究对象选择我院门诊或住院的、初发或未经正规治疗的轻、中度原发性高血压患者100例，随机分为奥美沙坦组和坎地沙坦组各50例。
（1）入选标准：所有患者均符合1999年世界卫生组织/国际高血压学会（WHO/ISH）高血压病诊断标准。
即95mmHg≤平均坐位舒张压（DBP）<110mmHg（1mmHg=0.1333kPa），同时平均坐位收缩压（SBP）<180mmHg者；（2）排除标准：所有病例经病史、体格检查、心电图、胸片以及有关实验室检查排除继发性高血压、心脏瓣膜病、心肌病、肺源性心脏病、糖尿病、脑血管疾病、心肺肝肾功能不全以及感染、出血、栓塞等全身性疾病；女性正在妊娠或口服避孕药史；病例均无长期吸烟、饮酒嗜好。
两组患者的性别、年龄、BMI等一般资料比较（P>0.05），具有1.2方法1.2.1服药方法试验周期为10周，包括药物洗脱期2周和治疗期8周。
将符合纳入标准的受试对象，经两周内未服用ACEI 和ARB类，随机分为两组，分别接受奥美沙坦（20mg）或坎地沙坦（8mg），一日1次。
若在治疗期第4周末门诊随访时，DBP未降至90mmHg以下，或与治疗前相比下降幅度<10mmHg，则调整剂量奥美沙坦40mg或坎地沙坦16mg，直至8周疗程结束，每例只加量1次。
1.2.2观察内容（1）治疗前后的血压平滑指数SI的变化。
坎地沙坦酯与呋塞米治疗轻—中度原发性高血压患者的疗效目的观察坎地沙坦酯与呋塞米治疗轻-中度原发性高血压患者的临床疗效。
方法取我院收治的66例轻-中度原发性高血压患者为本次研究对象，研究期间入组患者均接受呋塞米以及坎地沙坦酯药物治疗。
分别在用药前后实施24h动态血压检测，对比本组患者血压监测参数，并作统计学分析。
结果与治疗前相比，入组患者经药物治疗后24h舒张压、收缩压、昼夜平均舒张压、收缩压以及收缩压与舒张压总负荷值更低，组间差异具有统计学意义（P＜0.05）。
结论对于原发性高血压患者而言，坎地沙坦酯与呋塞米联合方案疗效确切而稳定，安全性较高，值得临床推广使用标签：原发性高血压；药物治疗；呋塞米；坎地沙坦酯；疗效在国内高血压患者中，轻-中度高血压病例所占比重约为90%[1]。
而研究表明，国内高血压患者疾病知识知晓率、治疗率以及控制率均处于低水平，这对于高血压并发症的防控极为不利，因而制定一种平稳、有效、患者易于接受以及安全性高的治疗方案显得尤为必要。
在高血压治疗中，单一用药并不可取，其难以保证疗效，因此临床普遍采用联合药物方案治疗高血压。
基于此，本文探讨坎地沙坦酯与呋塞米治疗轻-中度原发性高血压患者的临床疗效，以为临床指导。
现报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选取2013年2月～2014年4月我院收治的66例轻-中度原发性高血压患者为本次研究对象，其中男35例，女31例；年龄59～75岁，平均年龄（63.5±6.4）岁。
入组患者均无脑卒中、心肌梗死、心肾功能不全、继发性高血压、糖尿病以及白大衣性高血壓。
用药情况遵循《中国高血压防治指南》[2]相关内容。
1.2 方法1.2.1 药物治疗入组患者均给予呋塞米和坎地沙坦酯口服治疗，其中坎地沙坦酯单次给药量为8mg，1次/d；呋塞米单次给药量为10mg，1次/d。
持续给药8w，治疗期间停止服用其他高血压治疗用药。
1.2.2 动态血压监测本次所用血压监测仪为abpM6100型无创携带式动态血压监测仪，由美国伟伦公司提供，分别在昼间以及夜间定时监测患者血压，其中昼间6：00～22：00，每隔30min检测1次，夜间22：00～6：00，每隔1h检测1次。
复方坎地沙坦酯胶囊一．新药名称：复方坎地沙坦酯胶囊英文名：Compound Candesartan Cilexetil Capsules二．选题目的与依据：复方坎地沙坦酯胶囊按新药审评办法的规定属新药三类，因该品种片剂已被美国FDA批准上市，所以按四类新药管理。
该品种片剂有两个规格，分别是含坎地沙坦酯32mg/氢氯噻嗪12.5mg；坎地沙坦酯16mg/氢氯噻嗪12.5mg，商品名为Atacand HCT。
Atacand HCT以两种固定剂量配伍的规格上市，分别是含坎地沙坦酯32mg/氢氯噻嗪12.5mg；坎地沙坦酯16mg/氢氯噻嗪12.5mg。
为适应国人身体状况需要，将规格含坎地沙坦酯32mg/氢氯噻嗪12.5mg的规格减半为含坎地沙坦酯16mg/氢氯噻嗪6.25mg。
高血压是常见的心血管疾病，其患病率呈不断上升趋势。
据世界卫生组织（WHO）最新诊断标准，我国高血压患者人群至少在1亿人以上。
据国家有关机构1998年统计，心脑血管疾病居城市居民死亡原因的第二位，在农村居首位。
全国每年死亡人数超过100万，存活的病人中约有75%的人具有不同程度的残疾，造成个人、家庭和社会的沉重负担。
高血压是引起脑卒中的主要危险因素，有资料显示，舒张压每下降5-6mmHg，脑卒中和心脏并发症的发生率即可下降30%。
因此，防治高血压以控制其引发的并发症具有重要意义。
根据WHO的要求，高血压患者须终生连续服药，如何使更多的高血压患者尽早得到及时的治疗并使血压得到有效的控制，是我国防治高血压以控制其所引发的并发症的当务之急。
《WHO1999年高血压治疗指南》中指出，联合治疗是治疗高血压的一个方向。
因此，世界各国都在研制治疗高血压的复方制剂方面进行积极的努力。
中国国家药品监督管理局药品审评中心自1992年至1999年间收审抗高血压复方制剂23个，并为此专门组织专家会议就在中国研制生产抗高血压复方制剂提出了指导性意见。
与会专家一致认为，固定配比的复方制剂可以降低用药剂量，提高疗效、减少副作用，可以提高病人的依从性从而提高高血压患者的治疗率。
坎地沙坦酯对老年高血压患者肾功能的影响
王小萍;邓伟
【期刊名称】《健康大视野》
【年(卷),期】2006(14)12
【摘要】目的观察坎地沙坦酯对老年高血压患者肾功能的影响。
方法老年高血压合并肾功能损害患者186例,随机分为对照组89例和治疗组97例,治疗组在对照组基础上加用坎地沙坦酯4mg/d,随访6月观察其血肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)、内生肌酐清除率(Ccr)的变化。
结果(1)两组药物均能明显降低血压(P<0·05)。
(2)治疗组随访6月后Cr、BUN显著降低、Ccr显著增加(P<0·01)。
对照组随访6月后Cr、BUN和Ccr无明显变化。
结论坎地沙坦酯在具有良好的降压作用之外对逆转老年高血压肾功能损害是有效可行的,且疗程越长者获益越大。
【总页数】2页(P1013-1014)
【作者】王小萍;邓伟
【作者单位】赣南医学院附属医院心内科
【正文语种】中文
【中图分类】R473.5
【相关文献】
1.坎地沙坦酯氢氯噻嗪对原发性高血压患者肾功能的影响 [J], 俞晓红;汪剑新
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4.高剂量缬沙坦对老年糖尿病肾脏疾病伴高血压患者血压及心肾功能的影响 [J], 马冰
5.坎地沙坦酯片联合苯磺酸左旋氨氯地平治疗老年高血压患者的不良反应及对血压的影响研究 [J], 叶欢
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・１５９８・ 现代中西医结合杂志Ｍｏｄｅｒｎ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ Ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ Ｃｈｉｎｅｓｅ ａｎｄ Ｗｅｓｔｅｒｎ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ ２０１０ Ｍａｙ，１９（１３） 肩胛下肌肌腱下滑囊，脑卒中后因肩关节稳定性下降，肱骨头 向前、向下偏移引起喙肱肌牵张、劳损并累及肩胛下肌肌腱滑 囊受损，引起局部组织炎性水肿导致疼痛。因此临床检查时， 只需在特定点——举肩次附近循按，手厥阴经筋其他病灶点 可以忽略。 另外，手少阴经筋鲜有受累，考虑原因为手少阴经筋分布 在上臂内侧，在此区域的肌肉组织相对薄弱，当肩关节稳定性 下降、肱骨头向前向下偏移时，对上臂内侧牵张较少，故影响 也小。笔者认为此经筋在Ｉ临床检查中可以忽略。 综上所述，肩手综合征为脑卒中患者较为常见的并发症 之一，因其明显疼痛、活动受限，对患者肢体功能恢复训练及 患者情绪影响较大。针对患者患侧肩关节的结筋病灶点处进 行关刺、恢刺等解结法，可迅速缓解疼痛，改善症状。结筋病 坎地沙坦酯与缬 灶点多分布于手太阳、手阳明、手少阳、手太阴经筋及手厥阴 经筋举肩次，在针对患侧上肢检查中应重点循按。脑卒中后 肩手综合征多累及肩肌和上臂前肌群、后肌群，临床上应早期 针对患侧上肢进行良姿位摆放，维持患者肩关节稳定，减少肩 部肌群损伤的发生，从而防治肩手综合征的发生。 ［ 参 考 文 献 ］ ［１］ 中华神经科学会，中华神经外科学会．各类脑皿管疾病诊断要 点［Ｊ］．中华神经科杂志，１９９６，２９（６）：３７９—３８０ ［２］ 李仲廉临床疼痛治疗学［Ｍ］３版．天津：天津科学技术出版 社，２００３：６７８ ［３］薛立功．经筋理论与临床疼痛诊疗学［Ｍ］． Ｅ京：中国中医药出 版社，２００２：７２—７７ ［收稿日期］２００９—１１—１５
沙坦治疗高 血压病疗效比较 蔡丽萍，韩 伟，刘少壮 （武警辽宁省总队医院，辽宁沈阳１１００３４）
［摘要］ 目的 比较坎地沙坦酯与缬沙坦治疗高血压病的疗效。方法 将７７例高血压病患者随机分成２组：治 疗组３９例予坎地沙坦酯片８ ｍｇ／次口服，１；Ｐ￣／ｄ；盐酸地尔硫革缓释胶囊９０ ｍｇ／；￣，１次／ｄ。对照组３８例予缬沙坦胶 囊８０ ｍｇ替换坎地沙坦酯片（８ ｍｇ）口服。结果 治疗组总有效率为９５％，对照组为９０％，２组比较无显著性差异（Ｐ＞ ０．０５）。２组患者用药前后各项生化指标均无显著变化。２组患者总的不良反应发生率均为５％。结论 国产坎地沙 坦酯片疗效与进口缬沙坦相似，为一安全、有效且易耐受的降压药物。 【关键词］ 高血压病；坎地沙坦酯片；缬沙坦胶囊 ［中图分类号］ Ｒ５４４．１ ［文献标识码］Ｂ 高血压病是最常见的心血管疾病之一，同时，高血压又是 脑血管病、冠心病及肾脏病等最重要的危险因素。近年来，控 制高血压已逐渐被人们所重视，但对高血压并发症的防治尚 没有足够的干预措施。我院２００８年１～３月对３９例高血压 病患者采用坎地沙坦酯片联合盐酸地尔硫革缓释胶囊口服治 疗，疗效满意，现报道如下。 １临床资料 １．１一般资料按照１９９９年世界卫生组织和国际高血压学 会有关高血压的定义和诊断标准，按就诊先后顺序，将７７例 高血压患者随机分成２组：对照组３８例，男３１例；女７例，年 龄３５～７９（５２．３±８．７）岁；病程１个月～３３ ａ。治疗组３９例， 男３２例，女７例；年龄３８～８０（５３．２±６．９）岁；病程１个月～ ３５ ａ。２组患者的性别、年龄、体质量指数、病程及病情等方面 比较无显著性差异，见表１。 １．２治疗方法 治疗前停用一切其他抗高血压药物。治疗 组予盐酸地尔硫革缓释胶囊９０ ｍｇ／次，１次／ｄ，早上服；坎地 沙坦酯片８ ｍｇ／次，１次／ｄ，晚上服。如服药１周其血压仍≥ １４０／９０ ｍｍＨｇ，则将盐酸地尔硫革缓释胶囊和坎地沙坦酯片 均增至２次／ｄ。对照组用缬沙坦胶囊８Ｏ ｍｇ替换坎地沙坦酯 片８ ｍｇ。连服８周。 ［文章编号］ １００８—８８４９（２０１０）１３—１５９８—０２
抗高血压新药--坎地沙坦酯
何颖娜;尚京川
【期刊名称】《重庆医学》
【年(卷),期】2004(33)12
【摘 要】@@ 高血压是以体循环动脉压增高为主要表现的临床综合征,患者除了可
以引起高血压本身有关的症状以外,长期高血压还可以成为多种心血管疾病的重要
危险因素,并影响重要脏器如:心、脑、肾的功能,最终可导致这些器官的功能衰竭.
【总页数】2页(P1897-1898)
【作 者】何颖娜;尚京川
【作者单位】重庆医科大学药物化学与生物材料研究室,400016;重庆医科大学药物
化学与生物材料研究室,400016
【正文语种】中 文
【中图分类】R972.4
【相关文献】
1.坎地沙坦酯在老年高血压左心室肥厚中的抗重塑作用 [J], 谢东明;危小军;赵明中;
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2.抗高血压新药埃他卡林研究文献计量分析 [J], 梅和坤;王瑾;王睿;白楠;梁蓓蓓;汶
柯;曹江;唐铭婧;李悦;郭育慧
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5.诺华公司的两个抗高血压新药成为美国高血压学会上的亮点 [J], 黄世杰
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坎地沙坦酯联合氢氯噻嗪对高血压患者血尿酸的影响目的：比较应用坎地沙坦酯联合氢氯噻嗪，与培哚普利合用或不合用氢氯噻嗪治疗高血压的疗效、安全性以及对血尿酸的影响。
方法：70例高血压患者，随机分为坎地沙坦酯／氢氯噻嗪组（A）和培哚普利组（B），每组患者35例，每天分别予坎地沙坦酯／氢氯噻嗪8 mg／12.5 mg和培哚普利4 mg，B组患者血压控制不理想加用氢氯噻嗪12.5 mg，用药4周。
用药前后测定血压、血尿酸、并监测有无药物相关不良反应。
结果：两组用药4周后血压均明显降低，没有显著差异（P＞0.05）。
但A组不良反应少于B组（P＜0.01），而且坎地沙坦／氢氯噻嗪组患者血尿酸增高水平明显低于培哚普利合用氢氯噻嗪组（P＜0.01）。
结论：坎地沙坦酯／氢氯噻嗪联合用于高血压患者降压疗效与培哚普利合用氢氯噻嗪相似，但对血尿酸影响更小，有更好的安全性和耐受性。
标签：坎地沙坦酯片；高血压；血尿酸坎地沙坦酯片为新型血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，通过选择性地与血管紧张素Ⅱ受体AT1结合，从而阻断血管紧张素Ⅱ的血管收缩作用达到降低血压的效果。
坎地沙坦酯片不会引起老年患者服用双氢克尿噻时常会发生的低血钾和高尿酸症，本研究对70例高血压患者分别应用坎地沙坦酯联合氢氯噻嗪片与培哚普利治疗，比较两组患者降压效果、安全性以及血尿酸的变化。
1 对象和方法1.1研究对象选取2007年2月～2008年5月于我院心脑血管病区住院治疗的患者，根据WHO／ISH1999年高血压诊断标准[1]，选择原发性高血压患者70例，男38例，女32例，年龄45～86岁。
随机分为坎地沙坦联合氢氯噻嗪组（Ａ组）和培哚普利组（Ｂ组）（见表1）。
入院前所有患者均为未服用降压药物或降压药物停用1周以上。
两组间年龄、性别、病程及血压水平无统计学差异。
表1 两组患者的临床资料1.2排除标准DBP≥115 mmHg，或收缩压（SBP）≥180 mmHg者；对坎地沙坦酯、氢氯噻嗪、培哚普利过敏者；肝或肾功能严重损害者；妊娠、哺乳期妇女；近12个月内脑血栓患者；心肌梗死患者；低钾血症患者；合并其他系统严重慢性疾病患者。
坎地沙坦酯治疗轻中度高血压病人的疗效及安全性
陈胤结
【期刊名称】《广西医科大学学报》
【年(卷),期】2008(25)4
【摘要】目的:评价坎地沙坦酯治疗轻中度高血压病人的疗效及安全性.方法:60例
轻中度高血压病人随机分入观察组(30例)及对照组(30例),观察组每天服用坎地沙
坦酯8 mg, 对照组每天服用厄贝沙坦150 mg.观察治疗前后血压、心率、血常规、血脂、肾功能、血尿酸和药物不良反应,疗程8周.结果:治疗后2周末收缩压(SBP)
和舒张压(DBP)均已明显降低, 8周末观察组及对照组SBP分别下降2.6 kPa和2.8 kPa,DBP分别下降2.1 kPa和2.2 kPa,两组降压显效率均为100%.结论:坎地沙坦
酯治疗轻中度高血压病人降压效果好、服用安全.
【总页数】2页(P602-603)
【作者】陈胤结
【作者单位】广西医科大学第九附属医院,北海,536000
【正文语种】中文
【中图分类】R544.1
【相关文献】
1.联用坎地沙坦酯和氢氯噻嗪治疗轻中度高血压的效果探析 [J], 陈志强
2.用坎地沙坦酯片治疗老年轻中度高血压的疗效观察 [J], 李志君
3.用坎地沙坦酯片治疗老年轻中度高血压的疗效观察 [J], 李志君
4.用坎地沙坦酯片治疗老年轻中度高血压的疗效观察 [J], 李志君;
5.坎地沙坦酯治疗轻中度高血压病人的疗效及安全 [J], 黄思帆
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降压药主流--“沙坦”家族*导读：沙坦”家族叫做血管紧张素II受体阻滞剂(血管紧张素II在心血管系统功能调节及水钠平衡等方面发挥重要作用。
所谓阻滞剂即阻止它发挥作用的药剂)。
越来越多地应用于高血压、心力衰竭、肾脏病等疾病的治疗中。
……“沙坦”家族并没有钙拮抗剂家族那样悠久的历史，但发展壮大的速度却很快。
1995年，第一个家族成员氯沙坦诞生，现在已有包括氯沙坦、缬沙坦、依贝沙坦、替米沙坦、坎地沙坦、依普沙坦、奥美沙坦在内的多个成员，越来越多地应用于高血压、心力衰竭、肾脏病等疾病的治疗中。
“沙坦”家族正式的名号，叫做血管紧张素II受体阻滞剂(血管紧张素II是机体肾素-血管紧张素-醛固酮系统的重要生物活性物质，主要通过血管紧张素 II受体发挥生物学效应，在心血管系统功能调节及水钠平衡等方面发挥重要作用，在高血压、心力衰竭、肾脏病等疾病的发病中具有重要意义。
所谓阻滞剂即阻止它发挥作用的药剂)。
它是继血管紧张素转化酶抑制剂(如卡托普利等降压药物，即“普利”家族)之后，新一类作用于肾素-血管紧张素-醛固酮系统的重要药物。
“沙坦”家族主要有以下三大功用——降压作用“沙坦”家族诞生以来，其降压作用得到了充分的证实。
几乎每一个家族成员都首先以有效的降压效果获得“准生证”。
作为一类新型的降压药物，与“普利”家族相比，两者有相似的降压作用，但无“普利”家族的干咳和血管性水肿等不良反应，可用于“普利”家族不能耐受的患者，也可作为降压药物直接替代“普利”家族使用，部分患者两类药物也可联合应用。
在高血压的治疗中，“沙坦”家族除主要通过降低血压起到靶器官(如心、脑、肾等)保护作用之外，在逆转心肌肥厚等方面有其独特作用，而左室肥厚是导致心力衰竭的危险因素之一。
“沙坦”家族对高血压及其并发症的防治作用已经积累了大量证据。
各家族成员均有其降压作用的临床研究，部分家族成员还开展了相应的长期用药的终点研究。
研究结果表明，“沙坦”家族除降压外，可以降低心血管事件，减少非致死卒中和新发生糖尿病。
坎地沙坦酯 Kandishatanzhi
Candesartan Cilexetil
C 33H 34N 6O 6 分子量:610.67
本品为(±)-1-[[(环己氧代)羰基]氧代]乙基-2-乙氧基-1-[[2’-(1H-四氮唑基-5-基)联苯基-4-基]甲基]-1H-苯并咪唑-7-羧酸酯。
按干燥品计算，含C 33H 34N 6O 6不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末。
本品在三氯甲烷中易溶，在无水乙醇中微溶，在水中几乎不溶。
【鉴别】 （1）取有关物质项下的对照溶液作为供试品溶液；另取坎地沙坦酯对照品适量，用乙腈-水(3:2)溶解并稀释制成每1ml 中约含4μg 的溶液作为对照品溶液。
照有关物质项下的色谱条件测定，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1147图）一致。
【检查】 氯化物 取本品0.40g ，加水100ml ，强力振摇10分钟，滤过，取续滤液25ml ，依法检查（中国药典2010年版二部附录ⅧA ），与标准氯化钠溶液5.0ml 制成的对照液比较，不得更深（0.05%）。
有关物质 取本品约20mg ，置50ml 量瓶中，加乙腈-水(3:2)溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml ，置100ml 量瓶中，用乙腈-水(3:2)稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。
照高效液相色谱法（中国药典2010年版二部附录Ⅴ D ）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-冰醋酸-水（57:1:43）为流动相A ，乙腈-冰醋酸-水（90:1:10）为流动相B ，检测波长为254nm 。
按下表进行线性梯度洗脱。
取供试品溶液20ml ，加0.1mol/L 盐酸溶液1.0ml ，90℃水浴加热10分钟后，加0.1mol/L 氢氧化钠溶液1.0ml 中和，作为系统适用性溶液，取系统适用性溶液10μl 注入液相色谱仪，记录色谱图，杂质Ⅰ｛(±)-1-[[(环己氧代)羰基)氧代)乙基-2-氧代-3-[(2′-(1H-四氮唑基-5-基)联苯基-4-基]甲基]-2,3-二氢-1H-苯并咪唑-4-羧酸酯｝的相对保留时间约为0.5；理论板数按坎地沙坦酯峰计不低于12000，拖尾因子不得过1.5。
精密量取供试品溶液和对照溶液各10μl 注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，杂质Ⅰ峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍（0.3％），其它单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍（0.2％），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.6倍（0.6％）。
供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计。
时间（分钟） 流动相A （％）流动相B （％） 0 100 0
3 100 0
33 0 100
40 0 100
41 100 0
50 100 0 稿件类别：
品种负责人:
总页数：共 页
时间： 年 月 日 征 求
意 见 稿
残留溶剂 乙醇、二氯甲烷、甲苯与N ，N-二甲基甲酰胺 取本品适量，精密称定，加二甲基亚砜溶解并稀释制成每1ml 中约含0.1g 的溶液，作为供试品溶液；另取乙醇、二氯甲烷、甲苯与N ，N-二甲基甲酰胺各适量，精密称定，加二甲基亚砜定量稀释制成每1ml 中含乙醇0.5mg 、二氯甲烷60μg 、甲苯89μg 与N ，N-二甲基甲酰胺88μg 的溶液，作为对照品溶液。
精密量取供试品溶液和对照品溶液各5ml ，置顶空瓶中，密封。
照残留溶剂测定法（中国药典2010年版二部附录Ⅷ P 第二法）测定。
以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液；起始温度为60℃，维持8分钟，以每分钟35℃的速率升温至150℃，维持10分钟；进样口温度为200℃；检测器温度为250℃；顶空瓶平衡温度为95℃，平衡时间为60分钟。
取对照品溶液顶空进样，各成分峰之间的分离度均应符合要求。
再取供试品溶液和对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。
按外标法以峰面积计算，均应符合规定。
干燥失重 取本品1.0g ，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典2010年版二部附录Ⅷ L ）。
炽灼残渣 取本品1.0g ，依法检查（中国药典2010年版二部附录Ⅷ N ），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典2010年版二部附录Ⅷ H 第二法）
，含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.45g ，精密称定，加冰醋酸-醋酐（1:1）40ml ，振摇使溶解，照电位滴定法（中国药典2010年版二部附录ⅦA ），用高氯酸滴定液（0.1mol/L ）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。
每1ml 高氯酸滴定液（0.1mol/L ）相当于61.07mg 的C 33H 34N 6O 6。
【类别】 抗高血压药。
【贮藏】 密闭保存。
【制剂】 （1）坎地沙坦酯片（2）坎地沙坦酯分散片（3）坎地沙坦酯胶囊
附：
杂质Ⅰ：(±)-1-[[(环己氧代)羰基)氧代)乙基-2-氧代-3-[(2′-(1H-四氮唑基-5-基)联苯基-4-基]甲基]-2,3-二氢
-1H-苯并咪唑-4-羧酸酯
征 求 意。
