硫酸软骨素含量测定方法的研究进展

硫酸软骨素的提取和纯化工艺及其应用展望张蒙蒙 09生物工程（2）班摘要日前，由科技部会同国家发改委、财政部、教育部、中科院、中国工程院、自然基金会、中国科协等有关部门和单位，共同编制完成的《国家“十二五”科学与技术发展规划》正式发布。

其中，生物医药卫生领域的相关工作在规划中占重要地位。

在生物医药领域，各种动物源性的活性物质被大量利用以治疗各种困扰人类的疾病，如蟾蜍提取物、全蝎提取物、蜈蚣提取物及蛇胆提取物等。

本文就从动物软骨中提取的硫酸软骨素的生产工艺、分析方法及临床应用的新进展予以简单的描述，介绍了硫酸软骨素的来源、结构、性质及其生理功能，对硫酸软骨素的提取方法——中性盐法、碱提取法、酶提取法、超声波法﹑乙酸抽提法和纯化方法——溶剂法、季铵盐化合物沉淀法、超滤膜法、色谱法电泳法的具体工艺路线及其优缺点进行了综述。

关键词：硫酸软骨素；提取；纯化；生产工艺；分析方法；临床应用一、前言硫酸软骨素(Chondroitin sulfate)是一种酸性粘多糖，广泛存在于哺乳动物的软骨、喉骨、鼻骨和气管中。

硫酸软骨素是由葡萄糖醛酸和氨基己糖交替连结而成的双糖聚合物，它通常与蛋白质结合成糖蛋白的形式存在，当其水解时发生消去反应，连接硫酸软骨素与蛋白质中丝氨酸羟基的苷键断裂，可以得到游离态的硫酸软骨素。

硫酸软骨素为白色或微黄色粉末,具有吸湿性，易溶于水而成粘度较大的溶液，难溶于甲醇、乙醇、乙醚、丙醇、丙酮和冰醋酸等有机溶剂，并且遇热不稳定，乙酰基易发生水解脱落,在酸性条件下更易水解成不同聚合度的低聚糖。

硫酸软骨素具有降血脂、抗凝血、抗炎症及抗肿瘤等生理活性，临床上可用于预防动脉粥状硬化、提高机体免疫力、治疗风湿病和肾炎及由链霉素引起的听觉障碍。

硫酸软骨素与铜等金属离子结合可用于治疗皮肤病，与硝酸铋或氢氧化铝反应得到的络合物可用于治疗消化性溃疡，与苯甲酸酯、利多卡因或布比卡因作用生成的衍生物可用作麻醉剂。

作为食品添加剂，硫酸软骨素可用于食品的乳化、保湿和祛除异味。

咔唑分光光度法测定猪硫酸软骨素含量
陆钊;杨亚楠
【期刊名称】《安徽农业科学》
【年(卷),期】2008(036)033
【摘要】[目的]建立咔唑分光光度法测定猪硫酸软骨素含量的方法.[方法]利用咔唑分光光度法,在浓硫酸介质中,将猪硫酸软骨素的标准品和样品溶液经咔唑显色反应,在λ为518 nm处分别测定其吸光度A,按标准曲线法计算含量.[结果]猪硫酸软骨素质量浓度在0～0.25 g/L范围内线性关系良好,相关系数r=0.999 8(n=7),加样回收率为99.48%,RSD为0.73.[结论]该测定方法简单、快速,结果准确,可用作猪硫酸软骨素含量的测定方法.
【总页数】2页(P14368,14371)
【作者】陆钊;杨亚楠
【作者单位】吉林医药学院药学院,吉林吉林,132013;长春工业大学化学工程学院,吉林长春,130013
【正文语种】中文
【中图分类】S828
【相关文献】
1.咔唑法测定中华鲟软骨中硫酸软骨素的含量 [J], 周叶;赵婷;冯伟伟;李芸子;但招陵;刘治华;仰榴青
2.咔唑法同时测定玻璃酸钠和硫酸软骨素的含量 [J], 万秀玉;白若琬;姜雯;张天民
3.咔唑法测定鲨鱼硫酸软骨素含量的方法学研究 [J], 傅应华
4.吖啶橙分光光度法测定硫酸软骨素含量 [J], 丁雅勤;孙伟;高瑞芳;焦奎
5.咔唑分光光度法测定硫酸软骨素 [J], 于兹东;杨桂明;高华;刘坤
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

硫酸软骨素含量测定方法介绍
齐敬总;闫晓玲;王凤山
【期刊名称】《中国生化药物杂志》
【年(卷),期】2002(023)003
【摘要】综述了硫酸软骨素含量测定方法的研究进展.含量测定方法包括比色法、色谱法、电泳法、原子吸收法、比浊法、配位滴定法及免疫法.对各种含量测定方法的原理和特点进行了介绍.
【总页数】2页(P162-Ⅱ)
【作者】齐敬总;闫晓玲;王凤山
【作者单位】山东大学,药学院,生化与生物技术药物研究所,山东,济南,250012;烟台东诚生化有限公司,山东,烟台,264006;山东大学,药学院,生化与生物技术药物研究所,山东,济南,250012
【正文语种】中文
【中图分类】Q538
【相关文献】
1.保健食品中盐酸氨基葡萄糖与硫酸软骨素的含量测定 [J], 石维;李海涛;吴秀妮;薛秋霞;冯宏玲;于思慧
2.硫酸软骨素含量测定方法的研究进展 [J], 张莉
3.骨康胶囊中氨基葡萄糖和硫酸软骨素的含量测定 [J], 宣伟东;陈海飞;万雅甦;卞俊
4.含玻璃酸钠的复方硫酸软骨素滴眼液中硫酸软骨素的含量测定 [J], 万秀玉;姜雯;
潘继飞;张天民
5.一种新型的大鼠血浆中硫酸软骨素含量测定方法 [J], 陈娜娜;王建;房玉潇;肖玉良;李玉琴
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

硫酸软骨素钠中国药典标准全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：硫酸软骨素钠是一种重要的药物成分，具有抗炎、促进软骨修复、维持关节功能等多种药理作用。

它是一种天然存在于软骨中的物质，可以帮助维持软骨的弹性和润滑性，是治疗关节炎、骨关节炎等疾病的重要药物。

硫酸软骨素钠中国药典标准主要包括以下几个方面：一、外观性状：硫酸软骨素钠为白色或类白色结晶性粉末，具有特有的气味。

其溶解度为透明，无杂质悬浮物。

二、含量测定：硫酸软骨素钠的含量应符合规定的标准，一般在95%以上。

含量的准确性可以反映药物的纯度和质量，直接影响其疗效和安全性。

三、理化性质：硫酸软骨素钠的理化性质包括溶解度、熔点、热稳定性等指标，这些指标可以反映药物的稳定性和适用性，对药物的制剂和储存也有一定的指导作用。

四、有关杂质的检查：硫酸软骨素钠中有关杂质，如水分、灼烧残渣、重金属等，都需要符合相应的国家标准，以确保药物的安全性和可靠性。

五、微生物限度：硫酸软骨素钠中不得含有有害微生物，如大肠杆菌、霉菌等，这对保证药物的无菌性和安全性至关重要。

六、贮存：硫酸软骨素钠的贮存条件应符合国家标准，一般要求避光、干燥、密封保存，以防止杂质、水分等对药物的影响。

硫酸软骨素钠的中国药典标准是保证药物质量和安全性的重要依据，只有严格按照药典标准生产和使用，才能够确保硫酸软骨素钠的疗效和安全性。

希望未来，在相关部门的监督管理下，硫酸软骨素钠的生产和使用能够更加规范，为患者提供更好的药物治疗效果。

【短结束】第二篇示例：硫酸软骨素钠是一种重要的药物成分，广泛应用于治疗关节疾病和软骨损伤。

作为中国药典的标准药物，硫酸软骨素钠的质量标准及生产工艺非常严格，为保证其药效和安全性。

本文将详细介绍硫酸软骨素钠在中国药典中的标准及相关内容。

一、硫酸软骨素钠的定义及用途硫酸软骨素钠，又称软骨素钠或软骨素，是一种从动物软骨中提取的天然多糖化合物。

其主要成分为硫酸软骨素，具有良好的生物相容性和生物活性，对软骨细胞增殖和合成有促进作用，可促进软骨细胞的再生和修复，具有明显的抗炎和镇痛作用。

一、氨基葡萄糖、硫酸软骨素的测定方法：1.实验目的：确定硫酸软骨素和氨基葡萄糖含量。

2.实验方法：吸收波长195纳米HPLC法3.参考：Shuster实验室7794-15MB，7919-1MB 1998.7.154.确认：Shuster实验室7794-15MB，7919-1MB 1998.7.155.应用：配方中氨基葡萄糖盐和硫酸软骨素不同含量的活性分析6.实验步骤：6.1将试样溶于水中，经声波降解，离心分离，冷却后注入30cm Supelco LC-18-DB液相色谱柱中。

6.2色谱分析法观察数据6.3运行条件7.原料及反应物7.1色谱柱：Supelco 30cm C18 色谱柱，5微米，C187.2流动相：4%CAN，0.1%三乙胺，0.8%磷酸，0.12%B87.3 HPLC缓冲溶液浓度：7.3.1将100毫升水与800毫升三乙胺混合转移至1000毫升容量瓶中，再加入80毫升85%磷酸溶液后，充分混合冷却至室温，定容。

流动相每次使用10毫升。

7.4 B8：磺酰基辛烷，钠盐，HPLC极7.5 ACN：乙腈，HPLC8.实验仪器8.1标准HPLC仪器使用吸收率检测9.实验步骤9.1标准溶液的制备9.1.1精确重量硫酸软骨素：200毫克溶于100毫升水中（溶液A）氨基葡萄糖盐：200毫克溶于100毫升水中（溶液B）混合标准溶液：取10毫升A溶液和10毫升B溶液相混合，或准备的标准溶液要与试样中的活性物质的浓度相匹配。

9.2试样溶液的制备精密量取含有25-40毫克氨基葡萄糖的试样溶液并移入100毫升容量瓶中，加入70毫升水，经离心分离，在水浴中超声波降解15分钟。

然后将试样冷却至室温，用水定容并充分混合，再用45微米的过滤器过滤。

9.3实验过程9.3.1先使色谱柱平衡30分钟，然后进样，优化运行时间，峰宽，峰值和控制面板速度。

接下来进样5次，相对标准溶液的偏差不能超过30.5%，然后继续进样。

10.计算毫克/胶囊=Asam/Astd*Cstd/Csam*A TW在这里：Cstd=100毫升标准溶液的浓度Csam=100毫升试样溶液的浓度Astd=标准溶液峰面积Asam=试样溶液峰面积ATW=胶囊的平均重量11.精密度，线性范围硫酸软骨素标准溶液相对标准偏差：0.49%试样溶液相对标准偏差：2.6%线性范围：9.94毫克/100毫升---59.76毫克/100毫升相关系数：0.9946峰恢复：103.8%氨基葡萄糖标准溶液相对标准偏差：3.1%试样溶液相对标准偏差：1.4%线性范围：10.14毫克/100毫升---60.81毫克/100毫升相关系数：0.9946峰恢复：101.3%12．结果最终结果到0.1%。

含玻璃酸钠的复方硫酸软骨素滴眼液中硫酸软骨素的含量测定万秀玉;姜雯;潘继飞;张天民
【期刊名称】《中国生化药物杂志》
【年(卷),期】2009(30)1
【摘要】目的建立含玻璃酸钠(SH)的复方硫酸软骨素滴眼液中硫酸软骨素(CS)的含量测定方法.方法通过醋酸钠调节样品的酸碱度和离子强度,氯化十六烷基吡啶(CPC)可选择性地沉淀CS,采用咔唑法测定CS的含量,而不受SH的影响.结果优化的样品预处理条件为:醋酸钠的浓度为16%,CPC的浓度为0.8%.充分搅拌后,静王2 h,20μm滤膜过滤;滤饼经8%氯化钠溶液超声解离后,用于CS的含量测定,回收率为100.2%,RSD为1.17%.结论此法简便,快速,结果准确,可作为含SH的复方硫酸软骨素滴眼液中CS的含量测定方法.
【总页数】3页(P43-45)
【作者】万秀玉;姜雯;潘继飞;张天民
【作者单位】山东博士伦福瑞达制药有限公司,山东,济南,250101;辽宁省食品药品检验所,辽宁,沈阳,110023;山东博士伦福瑞达制药有限公司,山东,济南,250101;山东大学,药学院,山东,济南,250012
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
【相关文献】
1.保健食品中盐酸氨基葡萄糖与硫酸软骨素的含量测定 [J], 石维;李海涛;吴秀妮;薛秋霞;冯宏玲;于思慧
2.一种新型的大鼠血浆中硫酸软骨素含量测定方法 [J], 陈娜娜;王建;房玉潇;肖玉良;李玉琴
3.滴眼液中玻璃酸钠含量测定方法研究 [J],
4.含硫铁矿石中全铁含量测定方法的改进研究 [J], 王越蕾
5.含硫铁矿石中全铁含量测定方法的改进研究 [J], 王越蕾
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

第29卷第3期吉林医药学院学报V01．29N o．32008年06月Jour nal of Ji li n M e di cal C oH e ge Jun．2008—125一文章编号：1673-2995(2008)03-0125-03反相高效液相色谱法测定鲨芪康胶囊中的硫酸软骨素马鸿媚(福州市海洋与渔业技术中心，福建福州350026)．诊菩．yL J—‘仁}摘要：目竹建立鲨芪康胶囊中硫酸软骨素含量的测定方法。

方法以乙腈与四甲基氯化铵水溶液为流动相，在波长195nm处采用反相高效液相色谱法进行测定。

结果鲨芪康中硫酸软骨素浓度范围在0．02—0．20m g／m l时，其峰面积与质量浓度呈良好的线性关系(R2=0．9995)。

硫酸软骨素的平均含量为0．50％一0．55％(质量分数)，平均加标回收率为103．7％。

结论该法操作简便易行，结果准确、可靠，可作为该制剂质量控制的主要方法之一。

关键词：高效液相色谱法；硫酸软骨素；鲨芪康胶囊中图分类号：R460．7+2文献标识码：AD et er m i nat i on of chondr oi t i n s ul f at e i n Shaqi kang ca psul e s by r e ve r s ed-phas e hi gh per f or m ance l i qui d chr om at ogr aphyM A H ong—m ei(F uzhou M ar i ne and Fi she r i e s T echn ol ogy Cent er，F uzhou，Fuj i an Provi nce，350026，C hi na)A bst r act：O bj ect i ve T o devel op t he m et hod of det er m i na t i on of chondr oi t i n sul f at e i n Shaqi kang caps ul es．M et h-ods A m et hod by t he r e ve r se d—phas e hi gl l perf or m an ce l i qui d chr o m at ogr aphy w a s ca r r i e d out by usi ng t he m obi l e phas e of ac et oni t ri l e—t et r am et hyrl a m m oni um chl or i de．D et e ct i on w a s m a de at195nm．R e sul t s T he e xpe ri m ent al r e sui t s s how ed a goo d l i nea r r el at i onshi p bet w een t he peak ar e a and m as s conc ent r at i on f or chondr oi t i n sul f at e i n Shaqi—kang c aps ul es w i t hi n t he r ange0．02—0．20m g／m L(R2=0．9995)．T he a v e r age c o nt ent of c hondroi t i n sul f at e w a s 0．50％一0．55％(m ass f ract i on)，and t he m ean r ecover y of c hondroi t i n sul f at e w a s103．7％．C oncl us i on T he m et hod w a s s i m pl e，a cc ur at e and r el i abl e，t hus c oul d be us ed f or t he quM i t y cont r ol of Shaqi kang capsu l es．K ey w or ds：higl l perf or m ance l i qu i d c hr om a t ogra phy；c hondr oi t i n sul f at e；S haqi kang c apsul e鲨芪康胶囊(以下简称鲨芪)系复方鲨鱼软骨素(抑制肿瘤的药物，福州市海洋生物工程研究开发中心自主研发，具有国家发明专利)基础组方中的主要活性成分…，由鲨鱼软骨提取物加黄芪和白芍提取物组成，拟研发为免疫增强剂新药或国食健字号制剂。

两种硫酸软骨素含量测定方法的比较张松林1,徐卫龙2(1.浙江省医药工业有限公司,浙江杭州310012;2.南京生物化学制药研究所,江苏南京210011) 摘　要:目的比较两种硫酸软骨素含量测定方法。

方法分别用间苯三酚分光光度法和部颁标准法测定5批硫酸软骨素原料的含量。

结果用间苯三酚分光光度法测得的含量较部颁标准法测定结果高。

结论两种方法测得的结果在换算过程中可能会带来误差。

间苯三酚分光光度法适用于内部质量控制。

关键词:硫酸软骨素;氨基己糖;间苯三酚;含量测定 中图分类号:Q538 文献标识码:B 文章编号:100521678(2002)0120038202Comparison betw een tw o methods of chondroitin sulfate assayZH ANG S ong2lin,X U Wei2long(1.Zhejiang Pharmaceutical Industry Co.,Ltd.,Hangzhou310012,China;2.Nanjing Institute o fBiopharmaceutics,Nanjing210011,China) 硫酸软骨素(chondroitin sulfate)系从动物软骨组织中提取的酸性黏多糖。

卫生部药品标准[1]收载有该品,其含量测定方法为将其酸水解成为氨基己糖,然后在碱性条件下与乙酰丙酮反应,再与对二甲氨基苯甲醛显色,以盐酸氨基葡糖为对照品,用分光光度法测定。

高华等[2]报道了采用间苯三酚分光光度法直接测定硫酸软骨素的含量。

本文对这两种方法进行了比较。

1　材　料硫酸软骨素A对照品,Sigma公司;硫酸软骨素原料,江苏省生化药物检测中心,批号:010227、010415、010416、010420、010422;氨基葡糖对照品(生化试剂),上海试剂二厂;间苯三酚、乙酰丙酮、对二甲氨基苯甲醛,均为分析纯。

752可见紫外分光光度计,上海第三分析仪器厂产品。

硫酸软骨素钠中国药典标准全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：硫酸软骨素钠，又称软骨素钠、软骨素、甲胶素钠，是一种重要的药用材料，具有保护关节软骨、促进软骨修复、减少关节疼痛等作用。

它在世界范围内被广泛应用于治疗关节炎、骨关节炎等关节病症。

硫酸软骨素钠的质量标准是保证其药用效果和安全性的重要保障，而《中国药典》作为我国药品质量标准的基准，对硫酸软骨素钠的质量标准有着详细的规定。

硫酸软骨素钠的外观标准是白色或类白色结晶性粉末，无明显杂质。

它的溶解度应在20℃时为水中清澈，无色的溶液。

硫酸软骨素钠在紫外光谱上应有吸收峰，在313nm处应有最大吸收。

在光学旋光度方面，其特定旋光度应在-20°到-30°之间。

对硫酸软骨素钠的质量控制主要包括外观、溶解度、紫外吸收和光学旋光度等方面。

这些项目的标准要求严格，是衡量硫酸软骨素钠质量优劣的重要指标。

硫酸软骨素钠的含量测定是评价其质量的关键项目之一。

《中国药典》规定了采用高效液相色谱法（HPLC）进行硫酸软骨素钠含量的测定。

具体的操作方法是将硫酸软骨素钠样品通过柱层析装置，使用甲醇-水混合溶液作为流动相，检测硫酸软骨素钠的峰面积，并与硫酸软骨素钠的相对保留时间做比较，从而确定其含量。

在微生物限度方面，《中国药典》规定了硫酸软骨素钠的枯草芽孢杆菌、大肠杆菌和霉菌数量限度。

采用平板法进行菌落计数，通过培养检测方法，可以准确检测硫酸软骨素钠中的微生物污染情况，并根据检测结果进行合格判定。

除上述质量指标外，《中国药典》还对硫酸软骨素钠的残留溶剂、重金属、杂质等进行了严格的控制。

质量标准的严谨性和细致性，为硫酸软骨素钠的生产和使用提供了可靠的保障。

硫酸软骨素钠的《中国药典》标准对其质量进行了全面细致的规定，确保了其在药物领域的应用和安全性。

只有严格按照《中国药典》的标准要求制备和检测硫酸软骨素钠，才能保证其药用效果和安全性，为患者提供更好的治疗效果。

希望生产厂家和临床医师都能遵循这些标准，为广大患者提供更加安全有效的治疗服务。

硫酸软骨素钠中国药典标准概述说明以及解释1. 引言1.1 概述本文旨在对硫酸软骨素钠中国药典标准进行全面的概述、说明和解释。

通过对该标准进行深入研究和分析，我们可以更好地了解硫酸软骨素钠及其在中国药典中的地位和重要性。

同时，我们将讨论该标准的可行性与合理性，并提出关于进一步研究、改进以及未来发展方向的建议。

1.2 文章结构本文分为五个主要部分，每个部分都涵盖了不同的议题。

首先是引言部分，介绍整篇文章的目的和内容结构。

第二部分将详细阐述硫酸软骨素钠和中国药典标准的概述，包括对硫酸软骨素钠的简要介绍以及中国药典标准的背景和特点。

第三部分将对硫酸软骨素钠中国药典标准进行解释，包括检测内容和方法介绍、参数和限度解读以及标准对产品质量控制的意义和影响。

接着，在第四部分中，我们将论证该标准的可行性与合理性，从标准与实际应用的关联性、国内外相关研究及标准对比分析以及专家论证和评价情况等方面进行探讨。

最后，在第五部分中，我们将总结硫酸软骨素钠中国药典标准的重要性，并提出进一步研究和完善的建议，同时展望未来该标准的发展方向。

1.3 目的本文旨在全面了解硫酸软骨素钠中国药典标准的内容，并对其进行详细解读。

通过对该标准进行深入研究和分析，我们可以评估其可行性与合理性，并为进一步研究、改进和发展该标准提供参考和建议。

此外，本文也旨在强调硫酸软骨素钠中国药典标准在产品质量控制中的重要性，并展望未来该标准的发展趋势和前景。

通过本文的撰写，我们希望能够为相关领域的研究人员和企业提供有益的借鉴和指导。

2. 硫酸软骨素钠中国药典标准的概述说明2.1 硫酸软骨素钠概述硫酸软骨素钠是一种常用的药物成分，广泛应用于医药制剂和保健品领域。

它是从动物组织中提取得到的一种多糖类物质，具有很高的药理活性及营养价值。

硫酸软骨素钠因其具备增强软骨修复能力、促进关节液合成及抗炎作用等功效，在治疗关节炎、关节损伤等疾病方面表现出良好的临床效果。

2.2 中国药典标准简介中国药典是国家药品监督管理机构发布并实施的国家标准，旨在规范和指导我国医药行业的生产与使用。