【AAA】2018年最新16949-2016质量管理体系程序文件整理汇编

【AAA】2018年最新16949-2016质量管理体系程序文件整理汇编程序文件(A版)受控状态：分发编号：使用部门：2016年12月25日发布2017 年1 月18日实施1.目的:为使文件[Wen Jian]与资料处理迅速、正确流通、应用及管理，以确保各相关单位能适时获得适当且有效之最新文件[Wen Jian]。

2.范围:本厂内部外部联系或客户／供应商往来之有关品质及技术文件[Wen Jian]均适用之。

3.权责:参阅〈文件[Wen Jian]审核权责表〉（如附件一）4.定义:本厂文件[Wen Jian]类别区分四阶4.1 文件[Wen Jian]阶码如下：M：一阶文件[Wen Jian]P：二阶文件[Wen Jian]WI：三阶文件[Wen Jian]FR：四阶文件[Wen Jian]E：外来文件[Wen Jian](客户检验标准、客户技术图纸（也称技术性文件[Wen Jian]）等。

4.2 系统文件[Wen Jian]:环境手册、质量健康安全手册为本厂第一阶文件[Wen Jian]。

4.3 程序文件[Wen Jian]:管理审查、内部品质稽核、品质制度、文件[Wen Jian]管理等，依品质手册所订之各项程序，为本厂第二阶文件[Wen Jian]。

4.4 指导书文件[Wen Jian]:作业标准书、作业细则、作业办法、规范、通则，为本厂第三阶文件[Wen Jian]。

4.5 制造文件[Wen Jian]:制造工程图、承认资料、模具资料、治具资料、作业指导书、检具资料，作业工艺卡、操作规范、检验规范等凡在制程上需使用之资料文件[Wen Jian]皆属之，为本厂第三阶文件[Wen Jian]。

4.6 记录：校验记录、检验记录、测试记录及执行第二、三阶所衍生的记录资料等为本厂第四阶文件[Wen Jian]。

4.7 外来文件[Wen Jian]与资料：从天成以外获得技术标准性文件[Wen Jian]、规范或文件[Wen Jian]及设备相关说明书、操作介绍、客户原图等。

4.8 承认资料：本厂客户承认资料，或零件承认资料，及其它书面（如正式订单即代表已承认）、书面改写等项。

4.9 治具资料：本厂生产用治具制作的图面及相关等资料。

4.10 作业指导书：生产作业所依据的操作方法及动作流程之标准资料。

4.11 检具资料：客户要求实际装配之检具及检查用量具或相关资料、图面等。

4.12 质量过程管理体系文件[Wen Jian]均按该程序控制执行。

4.13 字体要求：各阶文件[Wen Jian]的题目英文和数字统一使用中文简体宋体20号，文件[Wen Jian]内容用字体12号，行距用固定值20磅。

5.作业内容：5.1 文件[Wen Jian]与资料管制程序流程（附件二）。

5.2 各阶文件[Wen Jian]编号5.2.1手册编码原则7码第1-2码公司简称第3码为中杠；第4码手册简称M；第5码-7码文件[Wen Jian]。

5.2.2第二阶文件[Wen Jian]编码原则7码第1-2码公司简称JX ；第3码为中杠；第4码程序文件[Wen Jian]简称P；第5码-7码文件[Wen Jian]5.2.3第三阶文件[Wen Jian]（流程类）编码原则10码第1-2码公司简称JX；第3-4码为各部门（课室）代码，见附件三；第5码为中杠；第6-7码三阶文件[Wen Jian]简称WI；第8-10码文件[Wen Jian]流水码，由体系工程统一编号。

5.2.4 第三阶文件[Wen Jian]（操作类）（如SOP、SIP、工艺参数表、工艺卡）编号，各个产品规格不一样，（文件[Wen Jian]）产品编号由技术担当可以按产品编号或图号或者能识别的编号自行决定，其格式不规定，由担当工程师自已确定，但所发放的文件[Wen Jian]必须要加盖文件[Wen Jian]管控章并要有清单记录。

5.2.4第四阶文件[Wen Jian]编码原则10码第1-2码公司简称JX；第3-4码为部门（课室）代码，见附件三；第5码为中杠第6-7码四阶文件[Wen Jian]简称FR；第8-10码文件[Wen Jian]5.2.5外来文件[Wen Jian]（外来文件[Wen Jian]客户秦川第二份资料共4页的第一页）第1-2码表示“外来”中文拼音；第3码是中杠；第4-5码表示“客户秦川”中文拼音简称；第6码是中杠；第7码表示此客户来资料的先后顺序流水码；第8码中杠；第9码页数；第10码中杠；第11码表示页数中第几页。

5.3 文件[Wen Jian]制定、修订、废止：5.3.1 管理手册由体系工程师负责组织编写，管理者代表审核，经总经理级以上批准后交总经办发行担当负责登记发放;第二、三阶跨单位之文件[Wen Jian]制定、修订，由主办及相关单位人员或指定之人员以各类文件[Wen Jian]之标准格式拟案后，依照本程序编号规则进行编号并经体系工程师审核，再依〈文件[Wen Jian]审核权责表〉送审查及核准单位核准后，以<文件[Wen Jian]申请单>申请总经办发行实施。

5.3.2文件[Wen Jian]修订：原有文件[Wen Jian]内容中有增加内容若删除内容时都定义为改版修订，修订内容由各相应单位指定专人进行修改，由单位主管审核和核准后，由修改单位填写<文件[Wen Jian]申请单>，经管理者代表审批后,交总经办由依<文件[Wen Jian]申请单>发行。

5.3.3第一、二、三阶文件[Wen Jian]版本管控：文件[Wen Jian]修改按以下版本跳版：A0→A1→A2→A3→A4，修订超过四次后，跳版英文字母如下：A0→A1→A2→A3→A4 (如此类推)。

第四阶文件[Wen Jian]版本:版次修订:在原表单编号后加流水号例如：JXQA-FR001→JXQA-FR001A0如A1→A2→A3…以此类推，若一张表单需加附件才是完整的表单，附件编号在正表单后面加A，如JXQA-FR001-1A0，若有几张附件-1→-2→-3…以此类推。

5.3.4对于正在使用中的文件[Wen Jian]如发现错误需要修改的，可请原制作单位授权人员以手写形式修改，在错误的位置划上二横，如：使用中的文件[Wen Jian]，不能乱涂，并加签名方可有效.但手改文件[Wen Jian]原制作单位应于20个工作日内申请发行版。

5.3.5作废文件[Wen Jian]时需填写<文件[Wen Jian]申请单>，由管理者代表批准，总经办按<文件[Wen Jian]分发/回收记录表>。

5.3.6文件[Wen Jian]销毁依照《记录管理程序》执行。

5.4 文件[Wen Jian]发行、回收：5.4.1 经核准后之文件[Wen Jian]与资料，由总经办以E-Mail知会各单位，正本于总经办留存，电子档公布于：公布栏天成ISO目录下，体系文件[Wen Jian]的电子档发行于公布栏天成ISO 目录下，总经办处发行一份纸档，各单位根据本单位需求向总经办提出文件[Wen Jian]申请。

5.4.2 第四阶表单格式经核准后，原稿由总经办保存并发行一份给原申请单位，使用时由使用单位自行影印或请购印制；如表单发行新版时，依<文件[Wen Jian]申请单>上说明实施。

5.4.3 各单位临时发行之文件[Wen Jian]资料需入总经办时，以<文件[Wen Jian]申请单>申请入总经办，总经办应予以登录，并加盖<临时文件[Wen Jian]>章后依申请单位要求份数分发,后续如没有正式文件[Wen Jian]发行，此暂时发行之文件[Wen Jian]保存一个月后自动废止。

5.4.4 入总经办之文件[Wen Jian]需跨部门执行时，需请各相关部门会签，同意后方可入总经办；不同意时需写明原因并由申请部门综合各意见进行修改，必要时可开会检讨，直至各相关单位会签同意后方可入总经办。

5.5 文件[Wen Jian]管理、登录／归档：5.5.1 正式文件[Wen Jian]有遗失、破损、缺页、字迹模糊或份数不够需补发时，需填写<文件[Wen Jian]申请单>，送审核管理代表核准后，向总经办申请补发，并缴回旧文件[Wen Jian](遗失免缴)。

5.5.2 旧版文件[Wen Jian]或过期失效需作废之文件[Wen Jian]由总经办DCC收回盖「作废文件[Wen Jian]」章作废，图档SOP等制造文件[Wen Jian]予以销毁，各单位和个人都不得保留已失效或过期的文件[Wen Jian]，所有作废文件[Wen Jian]的正本由总经办DCC予以保留并标识「参考文件[Wen Jian]」章；不得作为作业之依据，保留期限三年以内，回收的影印副本销毁。

5.5.3 对外提供给客户、供应商等系统/程序/细则/外来文件[Wen Jian]，由获知单位或厂方代表填写“文件[Wen Jian]申请单”在备注栏注明客户或供应商厂名，报中心主任以上核准后从总经办DCC处领取相应份数的相应文件[Wen Jian]，总经办DCC加盖外来文件[Wen Jian]章始可带出厂外，但仅限对外使用。

制造类文件[Wen Jian]申请对外提供时，总经办DCC需将发行的文件[Wen Jian]登录在<文件[Wen Jian]分发/回收记录表>上由获知单位或厂方代表签收. 改版时由权责单位主动更新。

5.5.4 使用单位不得自行影印正式文件[Wen Jian]，若有需要须填〈文件[Wen Jian]申请单〉，向总经办DCC申请增发.公司内不得使用未加盖“附件四”印章之文件[Wen Jian]复印件，一经发现，由质量部收回，并追究其责任。

5.5.5 任何人不得在受控文件[Wen Jian]上乱涂乱画，不得私自外借，确保文件[Wen Jian]的清晰、整洁和完好。

5.5.6 各单位必须以文件[Wen Jian]专用档案夹收藏发行文件[Wen Jian]，以利翻阅查询并设定保管人员负责保管发行文件[Wen Jian]，总经办DCC不定期对各单位查核保管文件[Wen Jian]之正确性，全公司之各级主管应负责督导文件[Wen Jian]之推行。

5.5.7 文件[Wen Jian]发行盖受控文件[Wen Jian]章于每页文件[Wen Jian]空白位置。

5.5.8「受控文件[Wen Jian]」、「作废文件[Wen Jian]」、「临时发行」、「外来文件[Wen Jian]」的标准格式见附件四。

5.6 特殊作业按以下办理：5.6.1 客户原图作业：5.6.1.1接获客户图面或客户技术性文件[Wen Jian]等，须加盖「外来文件[Wen Jian]」并由开发部审查、开发部主管核准后登录后入总经办DCC.总经办DCC加盖文件[Wen Jian]管制章在<文件[Wen Jian]分发/回收记录表>上登记后作分发需要的部门（课室），电子档要保存到开发部，技术性文件[Wen Jian]要保密不可外泄。