AEFI监测与处理

提高风险意识
向公众宣传AEFI的风险和应对措施，提高公众对预防接种安全 性的关注度和风险意识。
倡导科学接种
引导公众树立科学、正确的预防接种观念，避免盲目跟风或不合 理的接种行为。
06 AEFI监测与处理的挑战与 展望
AEFI监测与处理的挑战
数据收集困难
诊断标准不统一
由于预防接种的普及率较高，导致疑似预 防接种异常反应的数据量庞大，数据收集 存在困难。
调查与诊断
调查内容
了解疑似预防接种异常反应发生 情况，调查受种者健康史、接种
史、疫苗情况等信息。
诊断标准
根据疑似预防接种异常反应表现 和相关检查结果，由专家组进行
诊断。
诊断流程
建立疑似预防接种异常反应诊断 小组，按照诊断标准进行诊断。
处置与救助
处置措施
根据疑似预防接种异常反应类型和严重程度，采 取相应的处置措施，如隔离、治疗、观察等。
疑似预防接种异常反应(AEFI)监测 与处理
目录
• 预防接种与疑似预防接种异常反应(AEFI) 概述
• AEFI监测体系 • AEFI处置流程 • AEFI风险评估与控制 • AEFI预防与应对措施 • AEFI监测与处理的挑战与展望
01 预防接种与疑似预防接种 异常反应(AEFI)概述
预防接种的定义与重要性
救助措施
对受种者提供医疗救助、康复救助等，保障受种 者健康权益。
跟踪管理
对疑似预防接种异常反应处置和救助过程进行全 程跟踪管理，确保措施落实到位。
记录与报告管理
记录内容
01
对疑似预防接种异常反应发生、处置和救助过程进行详细记录，
包括相关人员、时间、地点、症状等信息。
报告内容

凹陷性水肿 5. 一般不会造成严重的持久的损害，消退后不留痕迹
血管性水肿
血管性水肿处理
红肿部位冷敷（24小时内），每日10次，每次10-20分； 口服抗过敏药（扑尔敏、氯雷他定等）、维生素C，葡萄 糖酸钙； 局部涂抹含类固醇的霜剂； 如上述处理效果不佳，可静脉滴注地塞米松，按公斤体重 给药；
异常反应---全身反应
2-5岁：0.125ml；（1/8支） 6-11岁：0.25ml；（1/4支） 11岁以上：0.33ml，（1/3支） 必要时重复注射。
其他治疗：请有经验的临床医生协助救治
过敏性皮疹—荨麻疹
✓ 接种后数小时至数日发生 ✓ 先有瘙痒随后发生水肿性红斑、
✓ 处理原则： 严禁切开引流
✓ 处理方法： 抽出脓液，防止破溃， 抗感染
阿瑟氏(Arthus)反应
• 重复多次注射局部发生的急性炎症 • 注射后7-10天局部组织变硬，明显
红肿，轻者直径5.0cm以上，重者 扩展整个上臂 • 一般持续3-4d，不留痕迹 • 严重者局部组织、皮肤和肌肉坏死 和溃烂 • 治疗：不能自愈者，按公斤体重给 予局部地米封闭治疗。
处置原则
常见反应的处置
✓ 接种人员对较为轻微的全身性一般反应和接种局部的一般 反应，可给予一般的处理指导；
✓ 对接种后现场留观期间出现的急性严重过敏反应等，应立 即组织紧急抢救。
✓ 对于其他较为严重的AEFI，应建议及时到规范的医疗机构 就诊。
要点
• 新版规范对AEFI处理要求 • 一般反应处理原则 • 异常反应处理原则
16
瘢痕疙瘩
处理前
处理后
血管性水肿
特点：出现急、消退快，消退后不留痕迹
临床表现
1. 注射后不久或最迟于1-2天内发生 2. 表现为无痛性肿胀，肿胀部位皮肤发亮、瘙痒、灼热 3. 多见于注射部位的肢体，也常见于皮下组织疏松处，如眼睑、口唇、包

ZJEPI
二、AEFI分类（按发生原因）
浙
江 不 一般反应
省 预浙 防江 接省 种预
良 反 应
异常反应
人防
员接 培种
疫苗质量事故
训人
班员 接种事故
培
训
偶合症
在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体 只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热、局部红肿、 硬结，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症 状。
预浙 防江
因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；
接省 因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；
种预 人防 员接
因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、 接种方案给受种者造成的损害；
培种 训人 班员
受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发 病；
培 训
受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人
培
容忍度低；
训
免疫规划具有政策性、群体性、公益性，
AEFI应妥善处理。
ZJEPI
主要内容
浙
江
省
概念
预浙 防江
AEFI分类
接省 种预
发生原因
人防 员接 培种
监测目的 AEFI报告
训人 班员
处置原则
培 训
处理程序
预防措施
小结
ZJEPI
一、概念
浙
江
省
监测病例定义:
预浙
防江 疑似预防接种异常反应（Adverse Event Following
人防 员接
因
培种 训人 班员
为改进疫苗质量和提高预防接种服务质量提供 依据。

县级CDC
县级卫生局
县级药监局
县级ADR 48小时内
其它AEFI
医疗机构、接种单位、疫苗生产企业
AEFI报告程序与时限


实行属地化管理 符合报告要求的AEFI应在48小时内向所在地的县 级疾病预防控制机构报告 怀疑与预防接种有关的死亡、群体性反应、公众 高度关注事件在2小时内逐级向县、市、省级和国 家疾病预防控制机构报告 各级疾病预防控制机构及时向同级卫生行政部门 报告；各级卫生行政部门及时向上一级卫生行政 部门报告
阿瑟氏(Arthus)反应



重复多次注射 注射局部发生急性炎症 7-10天局部组织变硬 明显红肿，轻者直径5.0cm 以上，重者扩展整个上臂 一般持续3-4d，不留痕迹 个别重者轻度坏死、深部组 织变硬 最严重者局部组织、皮肤和 肌肉坏死和溃烂
脊灰疫苗相关病例(VAPP)

服苗者VAPP
精神或心理因素引起 某病处于前驱期或潜伏期，接种后巧合发病 发生原因不能明确
异常反应鉴定
鉴定专家库
鉴定程序
申请与受理
鉴
定
因果关联判定
参考原则

判定证据



一致性 关联程度 特异性 时间关联 生物学合理性
随机对照临床试验、队 列研究或病例对照研究 具有明确生物学标志 不同人体研究结果一致 存在剂量－反应关系 活疫苗发生的类似自然 感染，时间合理 疫苗附加物引起的特异 性反应 排除实施差错、疫苗质 量问题、心理因素
AEFI分类
一般反应 异常反应 疫苗质量事故
AEFI
实施差错事故
偶合症
心因性反应
不明原因反应
接种疫苗、疾病与AEFI之间的关系