疑似预防接种异常反应监测处置制度1、建立疑似预防接种异常反应报告制度。
接种单位工作人员发现疑似预防接种异常反应（AEFI）或接到受种者或其监护人的报告后，应当及时向受种者所在地的县级卫生计生行政部门、药品监督管理部门报告。
发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI时，应当在发现后2小时内向所在地县级卫生计生行政部门、药品监督管理部门报告。
2、填写疑似预防接种异常反应报告卡。
接种单位工作人员应当在发现AEFI后48小时内填写AEFI个案报告卡向受种者所在地的县级疾控机构报告。
发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI时，在2小时内填写AEFI个案报告卡或群体性AEFI登记表，向受种者所在地的县级疾控机构报告。
3、实行疑似预防接种异常反应网络直报。
有网络直报条件的接种单位应当直接通过中国免疫规划信息管理系统进行网络报告；不具备网络直报条件的，应当由县级疾控机构代报。
4、做好疑似预防接种异常反应相关资料的保存、整理和归档。
5、配合疾控机构开展调查和处理。
向调查人员提供所需要的AEFI病例临床资料和疫苗接种等情况。
6、省、市和县级疾控机构成立预防接种异常反应调查诊断专家组，对需要进行调查诊断的AEFI病例进行诊断，任何医疗单位或个人均不得做出预防接种异常反应诊断。
疫苗管理制度1、制订、上报疫苗计划。
接种单位应根据国家免疫规划程序和辖区传染病预防控制工作的需要，制定第一、二类疫苗使用计划并报告县级疾控机构。
2、接收疫苗要索取证明文件。
在接收疫苗时，应索取由药品检定机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件；接收进口疫苗时，还应索取进口药品通关单复印件；索取的上述证明文件，保存至超过疫苗有效期２年备查。
3、接收疫苗要索要运输温度记录。
在接收疫苗时，应当索要疫苗配送方本次运输过程的温度监测记录。
4、要做好疫苗出入库记录。
AEFI的处置方案随着疫苗接种普及，也出现了少数的疫苗接种后不良反应(Adverse Event Following Immunization，AEFI)情况。
这种情况下，如何及时、有效地处置AEFI，是保障人民群众健康的重要一环。
本文将从以下几个方面介绍AEFI的处置方案。
第一步：识别AEFI•注重接种者反应：接种者或监护人应被告知关注于接种后的反应情况并及时报告有任何不寻常情况。
•针对热度高等重要人群进行主动监测：与重要的接种人群，如科研工作者等，建立良好的工作关系，并与他们进行主动监测。
•建立良好的监测平台：要建立合适的监测机制来监控AEFI的表现。
这种机制应该方便，易于使用，并且可以及时识别令人担忧的报告。
第二步：评估AEFI在确认了AEFI后，必须对反应进行一定的评估和分类。
评估遵循以下几种原则：•评估的目的：评估是为了确认是否是与接种有关的不寻常、危险反应。
•分类的原则：分类是为了确定反应的性质和严重程度以确定疫苗接种的安全性。
评估AEFI的表现时需要考虑以下因素：•接种后多久发生反应•反应的特点•对相同的疫苗接种后反应的发生率•接种疫苗的人的年龄、性别、健康状态•接种方式第三步：处理AEFI的情况在识别了AEFI并评估了相应的反应后，必须及时地进行处理。
处理遵循以下原则：•立即识别患者的危险程度，并采取必要的急救措施。
•将任何不良反应报告，以便应急响应工作正式展开。
•对反应进行记录和跟踪，以便监管机构和疫苗生产商进行更全面的检查。
处理方案包括以下几个方面：1.观察观察处理是最常用的处理方法，其特点是能够使绝大多数患者接受治疗，但并不意味着完全没有风险。
观察需要注意以下几个方面：•尽可能观察患者的症状，所花费的时间要达到医学学科的标准。
•医生应根据病情定期给患者进行检查，并将结果记录在患者病历中。
•观察检查应该在AEFI诱发的症状消失或稳定后停止。
2.治疗只有在严重情况下，才需要采用治疗的方法来处理。
定义： AEFI是指预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。
一般反应是指在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。
一般反应包括局部反应和全身反应。
(1)局部反应：主要包括注射部位的红肿、疼痛、硬结等。
注射局部红肿浸润，根据纵横平均直径分为弱反应(≤2.5cm )、中反应( 2.6 ~ 5.0cm )和强反应(＞ 5.0cm )。
(2)全身反应：主要包括发热、头痛、乏力、恶心、呕吐、腹泻等。
发热按腋温分为轻度 ( 37.1 ~ 37.5℃)、中度( 37.6 ~38.5℃)和重度(≥38.6℃)。
处理原则：( 1 ) 一般不需特殊处理，较重者可用热毛巾热敷。
但痘苗、卡介苗接种后局部反应则严禁热敷。
(2)种痘及卡介苗后局部溃破可涂龙胆紫，预防感染。
预防接种异常反应：是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。
处理原则： 1.晕厥(晕针)：一旦发现小儿出现晕针，应马上使其平卧，保持安静，并喂以热水或糖水，即可缓解。
严重者数分钟后仍不见好转，可注射氟美松4mg 或0.1% 肾上腺0.3~0.5ml并严密观察病人BP、T、 P、 R的变化，同时做好各种急救准备。
2.过敏反应：由于接受疫苗注射而引起的一类变态反应，包括过敏性皮疹、过敏性休克、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、阿瑟氏反应、血管性水肿等。
a.过敏性皮疹：处理方法，口服抗过敏药物。
b.过敏性休克：处理方法，患者立即平卧，头部放低，氧气吸入，皮下注射 1:1000 肾上腺素0.5~ 1ml ，必要时可重复注射。
血压下降时可用去甲肾上腺素 1~2ml 加入葡萄糖盐水中静滴。
c.过敏性紫癜：处理方法，早期可用大剂量激素，同时口服抗过敏药物，同时使用止血药物和维生素。
