板蓝根清热颗粒说明书

板蓝根颗粒执行标准板蓝根颗粒是一种常见的中药材，具有清热解毒、抗病毒、抗炎等功效，被广泛应用于临床治疗。

为了保证板蓝根颗粒的质量和安全性，制定了相应的执行标准，以规范其生产过程和质量要求。

一、原料要求。

1. 板蓝根颗粒的原料应选用新鲜、无霉变、无虫蛀、无霉斑、无异物的板蓝根为原料。

2. 原料应符合《中华人民共和国药典》规定的品质标准。

二、生产工艺。

1. 原料处理，应将板蓝根进行清洗、除杂、晾干等处理，确保原料的干净和安全。

2. 提取工艺，采用适当的提取剂和工艺条件，进行板蓝根的提取工艺，确保有效成分的提取率和质量。

3. 干燥工艺，采用适当的干燥工艺，确保板蓝根颗粒的水分符合要求，且不影响有效成分的稳定性。

三、质量指标。

1. 外观，板蓝根颗粒应呈现均匀的颗粒状，无结块、异物和霉变现象。

2. 含量测定，板蓝根颗粒中有效成分的含量应符合国家标准规定的范围。

3. 溶出度，板蓝根颗粒在规定条件下的溶出度应符合国家标准规定的范围。

4. 微生物限度，板蓝根颗粒中细菌总数、霉菌和酵母菌数、大肠杆菌和沙门氏菌均应符合国家标准规定的限度要求。

5. 重金属、有害元素限量，板蓝根颗粒中重金属和有害元素的含量应符合国家标准规定的限量要求。

四、包装和储存。

1. 包装，板蓝根颗粒应采用符合食品包装卫生标准的包装材料，包装应牢固、密封良好，防潮、防污染。

2. 标签，包装上应标注产品名称、规格、生产日期、保质期、生产企业名称、生产许可证编号等信息。

3. 储存，板蓝根颗粒应储存在阴凉、干燥、通风、无异味的环境中，远离有害气体和阳光直射。

五、执行标准依据。

1. 《中华人民共和国药典》。

2. 国家药品监督管理局颁布的相关法规和标准。

3. 国家食品药品监督管理局颁布的相关法规和标准。

六、结论。

板蓝根颗粒执行标准的制定，对于保障板蓝根颗粒的质量和安全性具有重要意义。

各生产企业应严格按照执行标准的要求进行生产，确保产品质量稳定、安全可靠，为广大患者提供优质的药品保障。

一、实验目的1. 掌握板蓝根颗粒的制备方法。

2. 研究不同工艺条件对板蓝根颗粒性质的影响。

3. 评价板蓝根颗粒的质量。

二、实验原理板蓝根，学名为Isatis indigotica Fort.，是传统的中药材，具有清热解毒、抗炎和抗菌等功效。

板蓝根颗粒是将板蓝根药材进行提取、浓缩、干燥等工艺处理后制成的颗粒状制剂，便于服用和携带。

三、实验材料与仪器1. 实验材料- 板蓝根药材- 乙醇- 95%乙醇- 蒸馏水- 糖粉- 淀粉- 糊精- 纱布2. 实验仪器- 超声波提取器- 恒温水浴锅- 蒸发器- 烘箱- 粉碎机- 精密天平- 筛分器- 热风干燥箱四、实验步骤1. 板蓝根药材的提取- 称取板蓝根药材100g，加入500ml 95%乙醇，超声提取30分钟。

- 过滤，收集滤液。

- 将滤液在恒温水浴锅中蒸发浓缩至一定体积。

2. 制备板蓝根提取液- 将浓缩后的板蓝根提取液加入适量蒸馏水，调整pH值至中性。

- 加入适量的糖粉、淀粉和糊精，搅拌均匀。

3. 制备板蓝根颗粒- 将上述混合液倒入蒸发器中，加热至沸腾，不断搅拌。

- 当混合液黏度适中时，停止加热，冷却至室温。

- 将冷却后的混合液用纱布过滤，去除杂质。

- 将滤液倒入筛分器中，筛出颗粒状药物。

- 将颗粒状药物置于热风干燥箱中，干燥至恒重。

4. 整粒与质量评价- 将干燥后的板蓝根颗粒进行整粒，筛选出符合规格的颗粒。

- 对板蓝根颗粒进行外观、溶解度、含量等质量评价。

五、实验结果与分析1. 外观制备的板蓝根颗粒呈棕褐色，颗粒均匀，无杂质。

2. 溶解度按照《中国药典》2015年版规定的方法进行测定，板蓝根颗粒的溶解度符合要求。

3. 含量按照《中国药典》2015年版规定的方法进行测定，板蓝根颗粒的含量符合要求。

六、结论通过本次实验，成功制备了板蓝根颗粒，并对其质量进行了评价。

实验结果表明，制备的板蓝根颗粒外观良好，溶解度和含量均符合要求。

在今后的研究过程中，可以进一步优化板蓝根颗粒的制备工艺，提高其质量。

小儿清热止咳颗粒
药品名称：
通用名称：小儿清热止咳颗粒汉语拼音：XIAO ER QING RE ZHI KE KE LI。

成份：
麻黄、苦杏仁（炒）石膏、甘草、黄芩、板蓝根、北豆根。

辅料为庶糖、糊精。

功能主治：
辛凉解表，清热解毒，止咳利咽。

用于小儿风热感冒，发热，咳嗽，咳痰，鼻塞流涕，咽喉红肿疼痛。

规格：
每袋装6克。

用法用量：
开水冲服。

一岁至两岁一次服2－3克，三岁至五岁一次服3－6克，六岁至十四岁服6
－9克，一日3次。

注意事项：
1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。

2.风寒感冒者不适用，表现为发热畏冷、肢凉、流清涕，咽不红者。

3.有高血压、心脏病患儿慎服。

婴儿及糖尿病患儿应在医师指导下服用。

4.脾虚易腹泻者慎服。

5.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用：
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

板蓝根颗粒质量标准板蓝根颗粒是一种常见的中药材，具有清热解毒、抗病毒、抗菌等功效，被广泛用于感冒、流感等疾病的预防和治疗。

而对于板蓝根颗粒的质量标准，也是大家非常关注的一个问题。

本文将对板蓝根颗粒的质量标准进行介绍，以便消费者更加了解该产品。

首先，板蓝根颗粒的质量标准应符合国家药典的规定。

国家药典是我国药品质量的权威标准，对于板蓝根颗粒的质量标准有着明确的规定，包括原料的选取、加工工艺、质量控制等方面。

生产厂家在生产过程中应严格按照国家药典的规定进行操作，确保产品的质量符合标准。

其次，板蓝根颗粒的质量标准还应包括对原料的要求。

板蓝根是板蓝根颗粒的主要原料，其质量直接影响着板蓝根颗粒的质量。

优质的板蓝根应该具有外观完整、无虫蛀、无霉变、色泽鲜艳等特点。

生产厂家在选取原料时应严格按照质量标准进行筛选，确保原料的质量符合要求。

另外，板蓝根颗粒的质量标准还应包括对生产工艺的要求。

生产工艺直接关系着产品的质量稳定性和安全性。

生产厂家应建立健全的生产工艺流程，严格控制生产过程中的各个环节，确保产品的质量稳定。

同时，应加强对生产设备的维护和保养，确保生产设备的正常运转，避免因设备原因导致产品质量问题。

最后，板蓝根颗粒的质量标准还应包括对成品的检验要求。

生产厂家应建立健全的质量检验体系，对成品进行全面检验，确保产品的质量符合标准。

对于不合格产品，应及时进行处理，避免流入市场。

综上所述，板蓝根颗粒的质量标准涉及到原料选取、生产工艺、质量控制等多个方面，生产厂家应严格按照国家药典的规定进行生产，确保产品的质量稳定。

消费者在购买板蓝根颗粒时，也应选择正规渠道购买，以确保产品的质量和安全性。

希望本文对大家对板蓝根颗粒的质量标准有所了解，谢谢阅读。

复方板蓝根颗粒的主要功效与作用板蓝根这种药物相信我们大家都不陌生在生活中很多时候在流感到来的时候人们都是选择吃板蓝根来起到预防的效果，所以板蓝根的挑选也就成为了一件重要的事情其中复方板蓝根颗粒就是含有板蓝根的一种药物它的主要功效有哪些呢?板蓝根颗粒是特别常见的家庭必备的药物，板蓝根颗粒不管是用来治疗感冒还是用来预防感冒，效果都是非常好的，不过板蓝根的种类却很多，市面上有一种叫做复方板蓝根颗粒的药物，大家都知道板蓝根，但是却很少有人知道复方板蓝根颗粒这种药物的功效，下面介绍复方板蓝根颗粒的功效与作用。

复方板蓝根颗粒的功效与作用复方板蓝根颗粒的功效与作用复方板蓝根颗粒，具有清热、解毒、凉血的作用，主要适用于风热感冒、咽喉肿痛、发热、咳嗽、咳黄痰等症状，属于感冒药物，非处方药品，有板蓝根、大青叶等中药组合成，每次吃15克，1天3次。

在服用药物期间，注意忌烟酒、辛辣、生冷、油腻的食物，不要在服药期间同时服用滋补性中药。

风寒感冒的患者不宜使用，主要表现为恶寒重、发热轻、无汗、头痛、鼻塞、流清涕等症状。

服药3天后症状没有缓解，到医院进行就诊，以免耽误病情。

板蓝根冲剂的功效与作用功效与作用1、抗病毒板蓝根冲剂能抗病毒，它对人体内的多种病菌都有明显消除和抑制作用，特别是对人体内的枯草杆菌以及金黄色葡萄球菌以及大肠杆菌还有伤寒杆菌等常见致病菌的抑制功效十分明显，平时服用板蓝根冲剂以后能有效抑制这些病毒的活性，减少它们对人类身体的伤害。

复方板蓝根颗粒的功效与作用2、解毒板蓝根冲剂能解毒，平时人们如果不小心服用藜芦以后出现中毒症状，可以直接服用板蓝根冲剂，能让身体内的毒性成分快速分解，能让人们的中毒症状很快好转。

但是想让板蓝根冲剂起到更好的解毒作用，最好能把它与黄连粉搭配在一起服用。

3、预防疾病板蓝根冲剂能预防人类的多种高发疾病，这种中成药能清热解毒，也能凉血止血，它能预防人类高发的感冒发热以及咽喉肿痛和乙型脑炎，另外在肝炎以及腮腺炎的高发季节中，人们多喝一些板蓝根冲剂还能预防这些疾病发生，对维持人体健康有很大的好处。

小儿清热宁颗粒
药品名称：
通用名称：小儿清热宁颗粒汉语拼音：XIAO'ER QINGRENING KELI。

成份：
羚羊角粉、牛黄、金银花、黄芩、柴胡、板蓝根、水牛角浓缩粉、冰片、。

性状：
本品为黄褐色的颗粒；具甜橙香味，味甜、微苦。

功能主治：
清热解毒。

用于外感温邪，脏腑实热引起的内热高烧,咽喉肿痛,咳嗽痰盛，大便干燥。

规格：
每袋重8G。

用法用量：
开水冲服，一岁至二岁每次4克（1袋），一日2次，三岁至五岁每次4克（1袋），一日3次，六岁至十四岁每次8克（2袋），一日2～3次。

不良反应：
尚不明确。

禁忌：
尚不明确。

注意事项：
尚不明确。

贮藏：
密封。

有效期：
24个月。

执行标准：
国家食品药品监督管理局标准YBZ00482005。

关于抗病毒颗粒的说明书
关于抗病毒颗粒的说明书
通用名称：抗病毒颗粒
英文名称：
商品名称：抗病毒颗粒
处方药
否
否
板蓝根忍冬藤山豆根鱼腥草重楼贯众白芷青蒿川射干。

本品为褐色的颗粒;味甜、略苦。

清热解毒。

用于病毒性感冒。

开水冲服，含糖型：一次12～24克，一日3次。

无糖型:一次3～6克，一日3次。

孕妇禁用;含糖型：糖尿病患者禁用。

忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.适用于风热感冒症见：发热，微恶风，有汗，口渴，鼻流浊涕，咽喉肿痛，咳吐黄痰。

4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5.本品不宜长期服用，服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

6.严格按用法用量服用，儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。

7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8.药品性状发生改变时禁止服用。

9.儿童必须在成人的.监护下使用。

10.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

密封保存
每袋装3g
国药准字Z51020072。

起草：日期：年月审核：日期：年月日日批准：日期：年月生效日期：年月日日变更记载：拷贝号：版本号批准日期生效日期制定（变更）原因及目的：00新制定01执行2005版中国药典,修订有关内容02执行2010版中国药典,修订有关内容03企业更名、10版GMP，修订有关内容质管部 [ ]生产技术部 [ ]物料部 [ ]分发部门销售部 [ ]总经办 [ ]财务部 [ ]复方板蓝根颗粒工艺规程目录1.产品名称及剂型 (3)2.产品概述 (3)3.处方和依据 (3)4.生产工艺流程图 (4)5.工艺操作过程及工艺条件 (4)6.质量监控 (7)7.质量标准 (8)8.物料平衡计算 (10)9.技术经济指标的计算及原、辅、包装材料的消耗定额 (11)10.工艺卫生 (12)11.主要设备一览表 (12)12.技术安全及劳动保护 (13)13.劳动组织定员定岗、生产周期 (13)14.环境保护 (14)15.附录 (14)1 产品名称及剂型1.1 通用名复方板蓝根颗粒1.2 汉语拼音 Fufang Banlangen Keli1.3 剂型颗粒剂2 产品概述2.1 性状本品为棕色的颗粒；味甜，微苦。

2.2 功能主治清热解毒，凉血。

用于温病发热，出斑，风热感冒，咽喉肿烂，流行性乙型脑炎，肝炎，腮腺炎。

2.3 用法用量口服,一次15g,一日3次,重症加倍;小儿酌减。

预防流感、乙脑，一日15g，连服5日。

2.4 规格每袋装15g（相当原生药15g）2.5 有效期 24个月2.6 贮藏密封,防潮。

3 处方和依据3.1 处方板蓝根600g 大青叶900g3.2 制法以上二味,加水煎煮两次,每次1小时,滤过,合并滤液,浓缩至适量,加入三倍量乙醇,搅匀,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至稠膏状,加入蔗糖粉1425g及淀粉适量,混匀,制成颗粒,干燥,即得。

3.3 处方依据3.3.1 执行标准部颁标准中药成方制剂第十二册。

3.3.2 批准文号国药准字Z510225874生产工艺流程图检验入库中间站流程加水煎煮二次，第一次煎煮1小时，6倍量水；第二次煎煮1小时，4倍置24小时注:5 工艺操作过程及工艺条件5.1 提取5.1.1 配料根据生产指令，按处方比例和规定批投料量（批量：48万袋）领取定额包装的净药材，复核配料。