板蓝根冲剂生产工艺
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板蓝根颗粒提取生产工艺规程山西华元医药生物技术有限公司1.工艺概述1.1产品名称:板蓝根颗粒清膏1.2产品代码:TQ00121.3产品依据:《中国药典》2010年版一部800页1.4生产过程板蓝根净药材,煎煮二次。
第一次加8倍量水浸泡30分钟煎煮2小时,第二次加6倍量水煎煮1小时,煎液滤过,滤液合并,浓縮至相对密度为1.20(50℃时测),加乙醇使含醇量达60%,静置使沉淀,取上清液,回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30-1.35(50℃时测)得到板蓝根颗粒浸膏。
1.5贮存条件:2-10℃不锈钢桶密封保存。
1.6贮存期限:3个月2.生产处方2.1处方(1袋)板蓝根 14g2.2生产批量(10万袋)板蓝根 1400kg3.生产工艺流程3.1生产工艺流程图图例:洁净区 一般生产区 物料3.2.生产环节质量控制4.生产操作要求4.1环境区域划分4.2操作过程及工艺要求4.2.1生产前检查根据《生产过程管理规定》做生产前检查,确认环境、设备等符合洁净要求,并有清场合格证,方可进行生产操作。
4.2.1.1检查生产用工器具、设备是否清洁,并在清洁有效期内。
如果超过有效期应重新清场并要求现场监控员检查,做好生产前清场记录。
4.2.1.2检查各种空白生产记录是否齐全,称量器具是否在校验期内。
根据设备操作规程,检查设备完好,水、电、汽、真空供应正常,方可投料生产。
4.2.2收料提取岗位负责人根据批生产指令和领料单,出库凭单,逐一核对物料品名、数量、规格、批号、检验合格报告单等正确无误后,转入药材暂存间(23001)。
4.2.3称量4.2.3.1设备4.2.3.2称量过程在投料间(23002)按照《称量配料岗位标准操作规程》操作,生产前按照《生产过程管理规定》进行检查,确认环境、设备等符合生产要求,并有清场合格证,方可进行生产操作。
采用磅秤称量。
按照《磅秤标准操作及维护保养规程》操作,根据批生产指令准确称量,称量严格执行双人复核制,称量人、复核人均应在记录上签名。
板蓝根颗粒提取生产工艺规程山西华元医药生物技术有限公司1.工艺概述1.1产品名称:板蓝根颗粒清膏 1.2产品代码:TQ00121.3产品依据:《中国药典》2010年版一部800页 1.4生产过程板蓝根净药材,煎煮二次。
第一次加8倍量水浸泡30分钟煎煮2小时,第二次加6倍量水煎煮1小时,煎液滤过,滤液合并,浓縮至相对密度为1.20(50℃时测),加乙醇使含醇量达60%,静置使沉淀,取上清液,回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30-1.35(50℃时测)得到板蓝根颗粒浸膏。
1.5贮存条件:2-10℃不锈钢桶密封保存。
1.6贮存期限:3个月2.生产处方 2.1处方(1袋)板蓝根 14g 2.2生产批量(10万袋) 板蓝根 1400kg 3.生产工艺流程 3.1生产工艺流程图图例:3.2.生产环节质量控制4.生产操作要求4.1环境区域划分4.2操作过程及工艺要求4.2.1生产前检查根据《生产过程管理规定》做生产前检查,确认环境、设备等符合洁净要求,并有清场合格证,方可进行生产操作。
4.2.1.1检查生产用工器具、设备是否清洁,并在清洁有效期内。
如果超过有效期应重新清场并要求现场监控员检查,做好生产前清场记录。
4.2.1.2检查各种空白生产记录是否齐全,称量器具是否在校验期内。
根据设备操作规 程,检查设备完好,水、电、汽、真空供应正常,方可投料生产。
4.2.2收料提取岗位负责人根据批生产指令和领料单,出库凭单,逐一核对物料品名、数量、规格、批号、检验合格报告单等正确无误后,转入药材暂存间(23001)。
4.2.3称量 4.2.3.1设备4.2.3.2称量过程在投料间(23002)按照《称量配料岗位标准操作规程》操作,生产前按照《生产过程管理规定》进行检查,确认环境、设备等符合生产要求,并有清场合格证,方可进行生产操作。
采用磅秤称量。
按照《磅秤标准操作及维护保养规程》操作,根据批生产指令准确称量,称量严格执行双人复核制,称量人、复核人均应在记录上签名。
板蓝根颗粒剂是一种中药制剂,以板蓝根为主要原料制成,具有清热解毒、抗病毒和抗菌的功效。
下面是板蓝根颗粒剂的制备工艺流程的简要介绍:
1.材料准备:准备好板蓝根、辅料和其他配方所需的原料。
2.材料处理:将板蓝根进行清洗和处理,去除杂质和不需要的部分,确保材料的质量
和纯度。
3.材料研磨:将处理好的板蓝根进行研磨,使其成为粉末状,以便后续的制剂工艺使
用。
4.配方调配:根据具体的制剂配方,将研磨好的板蓝根粉末与辅料进行准确的配比和
混合,确保各组分的均匀分布。
5.湿法制粒:将配制好的板蓝根颗粒剂溶液通过喷雾干燥器进行喷雾干燥,使其形成
颗粒状的制剂。
6.干燥处理:将湿法制粒得到的湿颗粒进行干燥处理,使其达到适当的含水量和质量
要求。
7.粉碎和筛分:对干燥处理后的颗粒进行粉碎和筛分,以获得符合要求的颗粒粒径。
8.包装和质量控制:将制备好的板蓝根颗粒剂进行包装,并进行质量控制检验,确保
产品的质量和安全性。
需要注意的是,板蓝根颗粒剂的制备工艺流程可能会根据不同的生产厂家和具体配方而有所差异。
以上是一个一般的制备工艺流程的简要描述,具体的工艺细节可能因生产厂家而异。
在实际生产过程中,需要严格遵守药品生产的相关规范和标准,确保产品的质量和安全性。
板蓝根颗粒剂的制备工艺流程板蓝根颗粒剂是一种中药颗粒剂,以板蓝根为主要原料制成,具有清热解毒、抗病毒等功效,常用于治疗感冒、咽喉肿痛等症状。
下面是板蓝根颗粒剂的制备工艺流程的参考内容:一、原料准备1. 板蓝根:选择新鲜、无虫害、无霉变的板蓝根,进行清洗和晒干。
2. 辅料:淀粉、蔗糖等。
二、粉碎将晒干的板蓝根用搅拌机或研磨机进行粉碎,得到粗糊状的板蓝根粉末。
三、提取1. 取适量的板蓝根粉末加入适量的水,浸泡1小时。
2. 将浸泡后的板蓝根粉末进行煮沸提取,通常采用加热回流提取法。
即将浸泡的板蓝根粉末加入烧杯中,加入适量的水,置于回流设备中进行回流提取,提取时间为2小时。
3. 提取完毕后,进行过滤,得到板蓝根提取液。
四、浓缩将板蓝根提取液进行浓缩,常用的方法有真空浓缩和喷雾干燥。
真空浓缩法可以较快地去除水分,同时保留药性成分。
喷雾干燥法则可以将液体板蓝根浓缩成颗粒状,便于后续的制剂工艺。
五、粉碎和混合将浓缩后的板蓝根提取物进行粉碎和筛分,得到均匀的颗粒状物料。
然后与适量的辅料(如淀粉、蔗糖等)进行混合,保持其药物颗粒的稳定性,并且提高颗粒剂的可溶性和口感。
六、包装将混合均匀的板蓝根颗粒剂进行包装装瓶,通常使用瓶装或袋装,同时附上使用说明。
七、质检和质量控制对包装好的板蓝根颗粒剂进行质检,包括外观、含量测定、溶解度等指标的检验,确保产品质量符合要求。
同时,建立严格的质量控制体系,进行原料的采购、生产过程的监控,以保证产品的质量稳定性。
以上是板蓝根颗粒剂的制备工艺流程的参考内容,通过适当的调整和改进,可以得到适合自己药厂生产的板蓝根颗粒剂。
板蓝根颗粒剂的制备工艺流程
板蓝根颗粒剂是一种中药粉末剂,主要成分为板蓝根提取物,具有清热解毒,消炎止痛的功效,可以用来治疗感冒、流感等感染性疾病。
下面介绍板蓝根颗粒剂的制备工艺流程。
1. 采购原料:板蓝根提取物、淀粉、葡萄糖等。
2. 板蓝根提取物的制备:将鲜板蓝根洗净,切成小片状,晾干后研成粉末。
取适量板蓝根粉末加入70%乙醇中浸泡,提取
出板蓝根中的有效成分,过滤后收集提取液,经过蒸馏浓缩、干燥等工艺处理后得到板蓝根提取物。
3. 板蓝根颗粒剂的制备:将板蓝根提取物、淀粉、葡萄糖等原料按照一定比例混合均匀。
4. 将混合物放入颗粒剂机器中进行制粒。
颗粒剂机通过振荡、摩擦、压缩等方式将原料制成颗粒。
5. 将制好的颗粒进行包装。
一般采用复合膜袋或胶囊进行包装,然后进行灭菌消毒。
6. 对制成的板蓝根颗粒剂进行质量检测。
主要是检测颗粒形状、颗粒大小、含量等指标是否达到制药标准,以确保板蓝根颗粒剂的质量和安全性。
7. 完成制剂后,将其存储在干燥、阴凉、通风的地方,以确保其品质和保存期限。
需要注意的是,开封后板蓝根颗粒剂的保
质期较短,应尽快使用完。
总之,板蓝根颗粒剂的制备工艺简单易行,但制剂的品质和安全性对于患者的治疗效果和健康至关重要,因此要严格控制原料、工艺流程和质量检测,确保制剂合格、稳定和安全。
板蓝根颗粒制剂生产工艺规程1.产品概述1.1 产品名称:板蓝根颗粒汉语拼音:Banlangen Keli产品代码:CP0011.2 产品剂型:颗粒剂规格:每袋装10g(相当于饮片14g)。
批量:10万袋批准文号:国药准字Z199830051.3产品依据《中国药典》2010年版一部性状:本品为浅棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦。
1.4 功能与主治:清热解毒,凉血利咽。
用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥、腮部肿胀;急性扁桃体炎、腮腺炎见上述证候者。
1.5 用法与用量:开水冲服。
一次5~10g。
1.6 包装:复合膜袋包装。
1.7 有效期:24个月。
1.8 贮藏:密封。
2.生产处方2.1生产处方(每100袋用量)板蓝根颗粒清膏随批量蔗糖粉 750g 糊精150g2.2所用原辅料清单(10万袋)3.生产工艺流程3.1生产工艺流程图(见下页)图例:洁净区一般生产区物料3.2质量监控4.生产操作要求4.1环境区域划分4.2操作过程及工艺要求4.2.1生产前检查根据《生产过程管理规定》进行生产前检查。
4.2.1.1检查生产用工器具、设备是否清洁,并在清洁有效期内。
如果超过有效期应重新清场并要求现场监控员检查,做好生产前清场记录。
4.2.1.2检查各种空白生产记录是否齐全,称量器具是否在校验期内。
根据设备操作规4.2.2收料物料在拆包间(31042)脱去外包装,清洁、消毒后,在内包装外表贴上相应的“物料标示卡”,领料人员将物料转入气闸间(31003-4)与中间站管理员根据批生产指令、领料单、出库凭单,逐一核对物料品名、数量、规格、批号、检验合格报告单等正确无误进行物料交接后,将物料转入指定存放间,岗位班组长与中间站管理员进行物料交接。
注意:所有物料要码放整齐,放置明显的货位卡、物料标示卡。
4.2.3预处理4.2.3.1设备4.2.3.2粉碎过程称取蔗糖,在洁净区粉碎过筛间(31027),按《粉碎过筛岗位标准操作规程》及《SF-320不锈钢粉碎机组标准操作及维护保养规程》要求,粉碎成80目细粉,用聚乙烯袋装好,进入称量配料间(31028-2)称重贴上“物料标示卡”,移至备料间(31029),码放整齐备用。
年产6亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计
板蓝根颗粒剂是一种中药,其生产车间应该具备以下的工艺流程:
1. 原材料准备:板蓝根、黄芩等原材料需要通过空气分选机等设备进行筛选、去除杂质等处理。
2. 粉碎:对原材料进行粉碎,需采用颗粒状或粉末状的形式。
3. 过筛:将粉碎后的原材料进行过筛处理,将不符合要求的原材料及杂质去除。
4. 混合:将板蓝根、黄芩等草药按照配比要求混合在一起。
5. 浸膏:将混合后的药料浸泡在水中静置几小时,待药力溶入水中。
6. 过滤:将药液通过过滤机进行深度过滤,将大部分浮游物质及杂质过滤掉。
7. 液化:将过滤后的板蓝根颗粒液通过熬制、蒸馏等方法进行液化处理,使其达到理想的浓度和粘度。
8. 干燥:将液化后的药液通过喷雾干燥机或其他干燥设备进行干燥处理,制成粒状或粉状的板蓝根颗粒剂。
9. 包装:将干燥后的板蓝根颗粒剂进行包装,依据所需规格进行包装,封装并保质期等信息。
以上是基本的板蓝根颗粒剂车间工艺流程,具体的车间设计需要根据生产要求、工艺流程、设备选型等多方面因素进行综合考虑,确保生产安全和生产质量。
板蓝根颗粒剂的制备工艺流程板蓝根颗粒剂是一种非处方药品,广泛用于治疗感冒等病症。
下面是板蓝根颗粒剂的制备工艺流程的参考内容。
1. 板蓝根的初步处理:板蓝根收获后,必须进行初步处理,包括洗净、除杂和除水分等步骤。
首先需要将板蓝根进行洗净,去除表面的污垢和杂质,然后通过筛网过滤,去除较大的颗粒杂质。
接下来,需要将洗净的板蓝根进行晾干或烘干,除去其中的水分。
2. 板蓝根的粉碎:经过初步处理的板蓝根需要进行粉碎,以便后续制剂的配制。
通常使用研磨机或者粉碎机将板蓝根粉碎成细粉末,确保其颗粒大小均匀,并且不产生大颗粒。
粉碎完成后,需要对板蓝根粉末进行筛网,去除过大或过小的颗粒。
3. 板蓝根颗粒剂的配方:根据板蓝根颗粒剂的药理作用和治疗需要,确定合适的药物配方。
常用的配方包括板蓝根粉末、扁豆之类的辅料,以及一些辅助药物如糖粉、甘草。
在配方中,对各种药物和辅料的比例要有合理的计量。
4. 板蓝根颗粒剂的混合:根据配方,将板蓝根粉末和其他辅料进行混合。
可以使用搅拌机或者更高级的混合机械对药物粉末进行充分混合,确保各种药物和辅料均匀分布,从而保证药物的效果。
5. 板蓝根颗粒剂的包装:混合完成后的板蓝根颗粒剂需要进行包装。
通常会使用塑料袋或铝箔袋作为外包装,并通过热封机进行封口,以防止药物受潮。
并在包装袋上标注有效期、生产批号等相关信息。
6. 板蓝根颗粒剂的质检:制备完成的板蓝根颗粒剂需要进行质量检测,确保药物符合相关药品质量标准。
常用的质检项目包括外观检查、颗粒大小检测、包装完整性、PH值测定等,以确保板蓝根颗粒剂的质量和安全性。
7. 板蓝根颗粒剂的贮存:经过质检合格的板蓝根颗粒剂需要进行贮存,以确保其质量和药效不受影响。
药厂通常会选择干燥、避光、通风的环境进行贮存,并且要避免受潮、高温和暴晒等情况,保证药物的稳定性和有效性。
以上是板蓝根颗粒剂的制备工艺流程的参考内容。
制备过程中需要严格遵守药品生产规范和相关法律法规,以确保药物的质量和安全性。
一种板蓝根颗粒冲剂的生产工艺
1 板蓝根颗粒冲剂的介绍
板蓝根颗粒冲剂,是一种抗细菌及结核病的半合成抗生素,其主要作用是抑制细菌的生长和繁殖,也可以分解瘤胞。
板蓝根冲剂由图林酸和苯嘧啶等多种有效成分经过特殊处理而制备,而颗粒冲剂则是将其用合适的载体搅拌、混合、粒化而成,可以提高药物吸收利用率和转运效率,被广泛应用于多种肺炎、细菌性肠炎、淋病以及结核病等疾病的治疗。
2 板蓝根颗粒冲剂的生产工艺
板蓝根颗粒冲剂的生产工艺分为三步:
(1)成品前处理:将图林酸和苯嘧啶等有效成分经过湿粉碎处理均匀后,按比例配制。
(2)载体配制:将粉状药物和载体(糊精、聚乙二醇、碳酸钠)混合,在搅拌机中搅拌均匀,将药物和载体混合成颗粒炎。
(3)成品制备:将药物和载体混合后制成的颗粒进行干燥处理,使其呈现粒状,完成冲剂的生产。
3 备注
板蓝根颗粒冲剂的生产过程中,要求必须保证操作环境的温、湿恒定,以及粒径均匀,形状表面粗糙度等指标的稳定,这样才能保证板蓝根颗粒冲剂质量和效果。
板蓝根颗粒生产工艺规程目录1. 产品简介2. 处方和依据3.生产批量4. 生产工艺流程图和生产环境洁净区域划分5. 生产操作过程6. 主要原辅材料、板蓝根颗料中间产品和成品的质量标准、检验标准操作规程7. 包装材料、说明书质量标准和检验操作规程8. 包装规格、产品贮存条件及有效期9. 物料平衡及关键工序物料平衡10. 技术安全及劳动保护板蓝根颗粒生产工艺规程1. 产品简介:【中文名】板蓝根颗粒【汉语拼音名】Banlangen Keli【剂型】颗粒剂【规格】每袋装10g【性状】本品为浅棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦,或味微苦(无蔗糖)【批准文号】国药准字ZXXXXXXXXXXX【有效期】三年【贮藏】密封2. 处方和依据:2.1 法定处方:板蓝根:1400g制成100小袋2.2 制法:取板蓝根140kg,加水煎煮两次,第一次2小时,第二次1小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.20(50℃),加入乙醇使含醇量为60%,静置使沉淀,取上清液,回收乙醇并浓缩至适量,加入蔗糖粉97kg和糊精1kg,加乙醇1-2kg制成颗粒、干燥,制成10000袋,包装即得。
2.3依据:《中国药典》20XX年版一部第XX页3、生产批量3.1 提取板蓝根:140kg/万袋乙醇:3.2 制剂(万袋)蔗糖粉: 97kg 糊精:1kg 乙醇:1-2kg4. 生产工艺流程图和生产环境洁净区域划分5. 生产操作过程及工艺技术条件5.1 中药材的前处理5.1.1 前处理依据:按《中国药典》20XX年版一部(炮制通则)及各药材项下的规定、《中药饮片炮制规范》(2007年版)5.1.2 提取药材前处理药材损耗率小试:按《药典》取样方法从每批次板蓝根药材中取10kg药材,按药材挑选、切、洗、干燥进行前处理,最后称重,计算本批药材前处理损耗率=1-[净药材重量/领入药材重量(10kg)×100%],前处理损耗率作为领取提取药材依据,提取药材投料量=处方量/(1-本批药材前处理损耗率),每批药材应做药材损耗率小试,并及时记录,车间QA并确认签字。
板蓝根颗粒剂的制备工艺流程板蓝根颗粒剂是一种常用的中药制剂,具有清热解毒、利咽消炎的功效,广泛用于感冒、咽炎等疾病的治疗。
制备板蓝根颗粒剂的工艺流程主要包括以下几个步骤:原料准备、研磨、浸提、过滤、浓缩、喷雾干燥和包装。
首先,原料准备是制备板蓝根颗粒剂的第一步。
原料包括板蓝根、淀粉、蔗糖等。
其中,板蓝根是主要的药材,需要选择新鲜、无虫蛀、无霉变的板蓝根,并进行洗净、晒干等处理。
第二步是研磨。
将处理好的板蓝根经过研磨机进行细碎研磨,使其粒度均匀细小,便于后续的浸提过程。
第三步是浸提。
将研磨好的板蓝根放入提取设备中,加入适量的水或其他溶剂进行浸提。
浸提可以采用冷水浸提或热水浸提的方法。
冷水浸提时间较长,一般需要浸泡12-24小时;热水浸提时间相对较短,一般为1-2小时。
浸提后,将提取液和渣进行分离。
第四步是过滤。
将浸提得到的板蓝根提取液进行过滤,去除多余的杂质和固体颗粒。
过滤可以采用纸滤器、布袋过滤器等设备进行。
第五步是浓缩。
将过滤后的板蓝根提取液放入浓缩设备中进行浓缩。
浓缩的目的是去除提取液中的水分,使得液体浓缩成糊状。
第六步是喷雾干燥。
将浓缩后的板蓝根糊状物通过喷雾干燥设备进行干燥处理。
喷雾干燥是利用高速旋转雾化器将糊状物雾化成小颗粒,通过热风进行快速干燥,使得颗粒迅速失去水分并固化成颗粒状。
最后,是包装。
将喷雾干燥得到的板蓝根颗粒剂进行包装,并进行质量检验,符合标准后进行标签贴纸、封口等工序,最终得到成品。
总的来说,制备板蓝根颗粒剂的工艺流程包括原料准备、研磨、浸提、过滤、浓缩、喷雾干燥和包装。
每个步骤都需要严格控制参数,并遵守药典规定的制造操作规程,确保制备出质量优良、安全有效的板蓝根颗粒剂。
对于该制剂的生产和使用,还需要严格遵守相关法律法规和医疗行业的要求。
板蓝根颗粒制剂生产工艺规程.doc精品一、工艺简介板蓝根颗粒制剂是通过浸提、过滤、结晶、干燥等工艺过程,制成能够溶解在水中的颗粒状药物制剂。
板蓝根是一种常见的中草药,具有除热解毒、抗炎镇痛、促进胃肠道蠕动等功效。
板蓝根颗粒制剂广泛应用于发热、感冒、咳嗽等病症的治疗。
二、生产工艺1. 材料准备将板蓝根进行清洗、晾干,质量检查合格后,送入粉碎机进行粉碎,将粉碎后的板蓝根按照一定比例加入水中,用搅拌器混合均匀,得到药材浸膏。
2. 提取工艺将药材浸膏过滤,滤渣回收,药液取出后加入适量的乙醇,用搅拌器搅拌均匀,并进行沉淀和过滤。
过滤后得到的板蓝根精华液,再加入足量的乙醇,进行结晶分离得到板蓝根粉末。
3. 干燥工艺将板蓝根粉末送入烘箱进行干燥处理,干燥温度控制在60℃左右,干燥时间一般为10小时左右,待板蓝根粉末完全干燥后,送入喷雾干燥机进行后续的喷雾干燥。
将干燥后的板蓝根粉末放入喷雾干燥机中进行喷雾干燥处理,此工艺主要是通过将板蓝根粉末和干燥剂混合,将混合物喷雾入喷雾干燥机中,通过热风进行干燥,使混合物形成颗粒状,然后通过筛分等工艺过程,获取合格的板蓝根颗粒制剂。
5. 包装工艺将板蓝根颗粒制剂根据需要进行包装,一般采用铝箔袋,将颗粒装入铝箔袋中,并进行热封包装,随后送入包装箱中进行成品包装。
三、质量控制1. 检查药材质量,确保符合标准。
2. 进行提取过程中,要严格控制提取液的pH值和浸提时间,以保证复杂物质的成份含量不受影响。
3. 在干燥过程中,要严格控制温度和湿度,以避免板蓝根颗粒制剂溶解或发生化学反应。
4. 对于板蓝根颗粒制剂的产品质量,应按国家标准进行检测,包括外观、颗粒大小、含量测定、污染物检测等指标。
板蓝根颗粒生产工艺
1、规格:每袋装5g、10g
2、处方1000g用量
板蓝根提取液相当于板蓝根1.4kg 蔗糖0。
8kg 糊精0。
2kg
3、生产工艺及工艺流程图
①将板蓝根饮片投入多功能提取罐,加水煎煮二次,第一次加8倍量的水,煎煮2小时,收集滤液,第二次加6倍量的水,煎煮1小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1。
20±0.05(热测50℃),浓缩液冷却至30℃以下,然后加入95%乙醇搅拌均匀,使含醇量为60%,静置24-36小时,取上清液,合并洗液和上清液,回收乙醇后,浓缩至相对密度为1.25—1。
32(热测约20℃).
②将已粉碎过筛的蔗糖、糊精置混合机中,搅拌10分钟,使之混合均匀,然后加入所需的板蓝根浸膏,搅拌,制软材,过16目筛,制粒,干燥,温度控制在70-80℃,干燥后的颗粒过12目筛整粒,整好后的颗粒,置旋振筛中进行选粒,上层用10目筛去除大块,下层用80目筛筛去细粉,留中间颗粒,包装即可。
③工艺流程图附后.
4、质量标准
《中国药典》2010年版第二增补本
生产工艺流程及环境区域划分
蔗糖糊精
板蓝
中间产品检验
D 级。
板蓝根冲剂生产工艺
板蓝根冲剂是一种中药制剂,具有清热解毒、祛风散寒等功效,常用于治疗感冒、咳嗽、发热等疾病。
下面介绍板蓝根冲剂的生产工艺。
板蓝根冲剂的生产工艺主要分为原料选用、草药炮制、粉碎、混合、冲泡等几个步骤。
首先是原料的选用。
板蓝根冲剂的主要原料是板蓝根。
为了保证产品的质量,必须选择新鲜的板蓝根作为原料。
新鲜的板蓝根一般具有橙黄色或者橙红色,质地坚实、色泽鲜亮。
同时要注意选用无虫、无霉的板蓝根。
接下来是草药的炮制。
炮制是将原料草药加工成适合制剂生产的形式。
板蓝根一般经过烘干、研磨等工艺处理。
烘干的温度要控制在恰当的范围内,避免草药的有效成分损失。
研磨则是将烘干后的板蓝根研磨成粉末,以便后续的混合等工序。
然后是粉碎。
将经过炮制的板蓝根进行粉碎处理,使其粒径均匀、粉末细腻。
一般采用机械粉碎的方式,可以通过磨粉机将板蓝根研磨成所需的粉末。
研磨过程中需要注意控制时间和温度,避免过多的研磨导致草药成分的损失。
接下来是混合。
将粉碎后的板蓝根与其他辅料进行混合,以达到均匀分散的目的。
一般将板蓝根粉末与糖粉、果糖等辅料进行混合,可以提高冲泡时的口感和稳定性。
最后是冲泡。
将混合好的板蓝根冲剂放入冲泡器中,加入适量的热水,稍微搅拌均匀,待片状板蓝根完全溶解后即可饮用。
冲泡的时间和温度要控制好,一般冲泡时间为3-5分钟,温度控制在80℃左右。
综上所述,板蓝根冲剂的生产工艺包括原料选用、草药炮制、粉碎、混合、冲泡等几个步骤。
每个步骤都需要精细的操作和控制,以保证产品的质量和安全性。
板蓝根冲剂以其清热解毒的功效被广泛应用于临床实践中,为人们的健康保驾护航。