资质认定工作流程图

资质认定扩项准备工作事宜流程第一.管理要求准备成立工作小组制定迎审工作计划，组织人员培训、编制和组织宣贯质量管理体系文件组织检查软件、硬件准备情况，掌握工作进度和运行情况。

第二.确认申请项目及检测能力根据实验室自身的需要，技术能力和仪器配置情况，拟定计量认证申请项目，编制“实验室资质认定项目表”格式参见评审准则附件或者指南附件，为方便工作进行，实验室要把所有文件材料按照《实验室资质认定评审准则》19要素分门别类存放。

其中19要素(1)管理要素要求11个：1、组织2、管理体系3、文件控制4、分包5、服务和供应品采购6、合同评审7、申诉和投诉8、纠正措施、预防措施和改进9、记录10、内审11、管理评审（2）技术要素8个：1、人员2、设施和环境条件3、检测和校准方法4、设备和标准物质5、量值溯源6、抽样和样品处置7、结果质量控制8、结果报告第三.确立人员：1.明确授权签字人及范围2.明确技术负责人及质量负责人3.任命内审员和质量监督员第四.管理体系文件的建立与运行：1.编制、下发、宣贯管理体系文件2.质量管理体系运行与改进第五.评审前内审与管理评审：评审前按照评审准则及计量认证要求，尽心一次较为全面的管理体系内审，事先制定实施计划内容有：检查内容、检查部门、检查人、完成时间，并做好相应的检查记录，将发现的问题、纠正措施及完成情况填写在内审专用表格中，内审检查出的问题需提交管理评审的，还需一次管理评审，记录保存好，以备检查。

第六.提出申请：提前向发证部门或者评审组提交申请材料：1.《计量认证申请书》2.法人资格证明或者法人授权证明文件3.上级或有关部门批准机构设置的证明文件4.质量手册5.程序文件目录6.典型检测报告1-2份7.参加能力验证活动证明材料（近两年）第七.现场评审汇报材料准备：内容包括：机构的简介、组织结构、人员结构、申请认证的技术能力领域及项目数、质量管理体系运行情况、开展能力验证及实验室间比对情况、人员技术培训情况、仪器设备配备情况以及此次迎接计量认证准备工作情况。

（二）实验室认可和资质认定申请和评审流程1.实验室认可申请应提交的文件资料1）实验室法律地位的证明文件（没有变化时，仅在初次评审和复评审时提供）；2）实验室现行有效的质量手册和程序文件（扩大认可范围时不提供，扩地点和扩技术领域时需提供）；3）实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料（初次申请时提交）；4）实验室组织机构框图；5）实验室平面图；6）实验室所从事活动的说明，当实验室是法人实体的一部分时，两者关系的说明；7）对申请认可的标准/发法现行有效性进行的核查情况（提交核查报告）；8）对申请认可的国外标准的核查情况（包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时，试验人员是否具有相应的外语理解能力）；9）非标方法及确认记录（证明材料）；10）对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室，在申请范围内满足CNAS-RL02《能力验证规则》的证据。

11）参加实验间比对的情况（提交实验室间比对的结果和评价）；12）典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告；13）量值溯源的描述（仅申请校准能力认可时的提供）；14）申请“能源之星”检测的实验室还应提供“能源之星”检测方法与实验室检测程序对应一览表。

15）其他资料（若有请填写）有无2.资质认定申请应提交的文件资料1）申请实验室法律地位的证明文件（仅在初次评审和复评审时提供）2）实验室组织机构框图3）实验室平面图4）实验室现行有效的质量手册和程序文件5）典型项目的检测报告6）其他资料（若有请填写）有无3.实验室认可和资质认定步骤和流程实验室认可和资质认定大致分为如下四个步骤：1）递交申请资料2）申请资料审查3）接受现场评审4）整改并提交整改报告实验室认可和资质认定流程可以用下述框图表示：实验室认可和资质认定流程图4.实验室认可授权签字人评审要求1）具有相应的职责和权利，对检测/校准结果的完整性和准确性负责2）与检测/校准技术接触紧密，掌握有关的检测/校准项目限制范围3）熟悉有关检测/校准标准、方法及规程4) 有能力对相关检测/校准结果进行评定，了解测试结果的不确定度5）了解有关设备维护保养及定期校准的规定，掌握其校准状态6）十分熟悉记录、报告及其核查程序7）了解CMS的认可条件、实验义务及认可标志使用等有关规定5.资质认定授权签字人评价考核的主要内容1)具备相应的工作经历；2）具备相应的职责权利；3）熟悉或掌握检测及实验室体系管理程序；4）熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法；5）熟悉检测报告审查签发程序；6）对检测结果做出相应评价的判断能力；7）熟悉《实验室认定评审准则》及其相关法律法规技术文件的要求。

县级职业健康检查机构资质认证流程图
（承诺时限：7个工作日）
补正后
受 理 申请材料齐全且符合法定形式，当场受理并出具《行政许可申请受理通知书》 电话：7703712 地址：厦门市湖里区云顶北路842号市行政服务中心三楼A 厅4号窗口 不属于本行政部门职权范围的不予受理并出具《行政许可申请不予受理决定书》
材料不齐或不符合法定形式的当场告知需要补正的全部材料，并出具《申请材料补正通知书》 审 查 由审查人员进行审查（该项行政许可需进行专家评审，专家评审所需时间不包括在承诺时限内） 电话：7703712 地址：厦门市湖里区云顶北路842号市行政服务中心三楼A 厅4号窗口 制 证 经审批同意的，制作许可证书或批件；不予批准的， 制作《不予行政许可决定书》（当日通知申请人领取许可证件及文书） 电话： 7703712 地址：厦门市湖里区云顶北路842号市行政服务中心三楼A 厅4号窗口 审 批 由审批负责人根据审查意见进行审批 电话：7703712 地址：厦门市湖里区云顶北路842号市行政服务中心三楼A 厅4号窗口 申请人 申请人。

否
否
检验检测机构资质认定流程图
申请人申请（申请方式：网上申请）
依法不属于许可范畴或
不属于本行政机关职权范围的，即时出具《不予受理通知书》，并告之申请人向有关部门申请。

依法不需要申请的，即时告知申请人，并说明理由。

申请材料不齐全或不
符合法定形式的，可当场更正或在法定工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容，并制发《补正告知书》。

申请材料齐全、符合法定形式，在3个工作日作出受理决定，并出具《受理行政许可通知书》
技术评审（现场评审）
（技术评审时间不计入法定期
限内）
决 定
（自受理之日起9个工作日做出许可决定）
制发《准予行政许可决定书》，颁发检验检测机构资质认定证书
作出不予批准的书面决定，制发《不予行政许可决定书》并说明理由。

准予许可
不
予许可。