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重组人干扰素α1b治疗小儿腺病毒肺炎效果分析
重组人干扰素α1b是人体自身产生的一种抗病毒蛋白质，能够干扰病毒的复制过程，增强机体的免疫力，从而抑制病毒的活性。
研究表明，重组人干扰素α1b可以有效地抑制小儿腺病毒的复制，减少病毒的感染范围和病程，提高患儿的治愈率。
在临床实践中，重组人干扰素α1b常用于小儿腺病毒肺炎的治疗。
一般情况下，患儿在发病初期即可使用该药物，每日一次，每次剂量根据患儿的年龄和体重而定。
研究发现，使用重组人干扰素α1b能够减轻小儿腺病毒肺炎的临床症状，如咳嗽、喉咙痛、流涕等，并可缩短病程，使患儿早日康复。
重组人干扰素α1b还能够增强机体的免疫功能，提高患儿的抵抗力。
研究表明，使用重组人干扰素α1b能够增加患儿的白细胞计数和淋巴细胞计数，促进淋巴细胞的分化和增殖，增强机体的免疫功能。
这些结果表明，重组人干扰素α1b在治疗小儿腺病毒肺炎的还能够提高患儿的免疫力，降低二次感染的风险。
注射用重组人干扰素α1b从干扰素最初发现到现在已经过去50年，当年英国科学家Isaacs和Lindenmann发现用加热灭活的流感病毒孵育小鸡尿囊绒膜会产生一种物质，它能对肝病毒的感染产生抵抗。
1957年,Proc R Soc Lond B Biol Sci刊登了他们的论文,在这篇论文中,Isaacs和Lindenmann将这种因子命名为干扰素(INTERFERON)。
从1980年代后期开始,借助分子生物学技术的发展,科学家们对干扰素的研究更加深入,各型干扰素、干扰素亚型及其功能逐渐为人们所认识,目前已经确认干扰素三种主要生物学作用为抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用。
同时,由于DNA重组技术应用,干扰素制备技术也得到很大提高, 干扰素的研制经历了人白细胞干扰素、重组技术干扰素等阶段。
但在重组DNA技术发展和应用以前，分离纯化工艺的收率较低，而且有潜在病毒污染的危险。
1981年重组DNA技术的成功,提供了一种经济的方法得以产生大量纯化的重组人干扰素。
【1】干扰素是一组多功能的细胞因子，根据其氨基酸结构、抗原性和细胞来源，可将其分为三类：IFN-α, IFN-β和IFN-γ。
α干扰素为多基因产物，分为许多亚型，其中IFN-α1b主要用于抗病毒治疗、抑制和杀伤肿瘤细胞以及免疫调节。
《中国生物制品规程》1995年版开始收载细胞因子类制品，分别是“冻干精制人白细胞干扰素”，“冻干基因工程干扰素α1b”, “冻干基因工程干扰素α2a”。
“冻干精制人白细胞干扰素”是用特定的诱生剂诱导健康人白细胞，经提取后制成的冻干干扰素。
由于该制品生产原料来源困难，工艺复杂，收率低，价格昂贵，并且具有血源性病毒污染的潜在风险，随着基因工程干扰素的出现已被淘汰，《中国生物制品规程》2000年版不再收载该制品。
从《中国生物制品规程》2000年版起，采用重组DNA技术生产的干扰素α1b制品命名为“重组人干扰素α1b”。
基因工程干扰素α1b是通过重组DNA技术将人干扰素α1b的编码基因引入某种工程菌（大肠杆菌）后，高效地表达该基因产物，再经分离、纯化、冻干制得。
重组人干扰素α1b治疗小儿腺病毒肺炎效果分析
重组人干扰素α1b具有广谱的抗病毒活性。
研究发现，重组人干扰素α1b可抑制多
种病毒的复制和感染，对于小儿腺病毒肺炎的治疗也具有一定的效果。
干扰素通过抑制病
毒基因的表达和蛋白质合成，从而有效减少病毒的繁殖和传播，加速病毒清除的过程。
研
究结果显示，应用重组人干扰素α1b治疗小儿腺病毒肺炎可显著缩短疾病的持续时间和缓解症状，提高治愈率。
重组人干扰素α1b还能调节机体的免疫反应。
小儿腺病毒肺炎是一种以病毒感染为主导的疾病，机体的免疫反应对于清除病毒和修复受损组织至关重要。
研究发现，重组人干
扰素α1b可增强人体的免疫功能，提高细胞毒性T淋巴细胞的活性，促进机体产生抗体和抗病毒细胞因子的释放，从而增强机体的抗病能力。
在治疗小儿腺病毒肺炎时，重组人干
扰素α1b可加速病情好转，减少并发症的发生。
重组人干扰素α1b还具有较好的安全性和耐受性。
研究结果显示，重组人干扰素
α1b治疗小儿腺病毒肺炎的不良反应较少，主要为轻度的发热、乏力和食欲不振等症状，且多数症状在短期内自行缓解，不影响治疗的进行。
重组人干扰素α1b经过临床应用多年，其安全性和耐受性已经得到充分验证。
重组人干扰素α1b治疗小儿腺病毒肺炎效果分析引言一、重组人干扰素α1b的作用机制重组人干扰素α1b是一种干扰素家族的药物，其作用机制主要包括抗病毒、调节免疫和抗肿瘤等多种生物学功能。
在抗病毒方面，重组人干扰素α1b能够抑制病毒的复制和传播，促进机体免疫系统的反应，增强抗病毒能力。
重组人干扰素α1b还能够调节免疫系统的平衡，增强机体的抗病能力和抗炎能力。
这些作用机制为其治疗小儿腺病毒肺炎提供了有力的理论基础。
近年来，国内外有多项临床研究对重组人干扰素α1b治疗小儿腺病毒肺炎的效果进行了探讨。
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验显示，重组人干扰素α1b治疗小儿腺病毒肺炎的总有效率达到了85%以上，且对症状的缓解和肺部炎症指标的改善效果显著。
还有一些单中心的临床研究也得出了类似的结论，显示重组人干扰素α1b治疗小儿腺病毒肺炎具有较好的临床效果和安全性，为其在临床上的应用提供了重要的科学依据。
相较于传统的治疗方法，重组人干扰素α1b在治疗小儿腺病毒肺炎方面具有一些明显的优势。
重组人干扰素α1b具有广谱的抗病毒活性，能够抑制多种病毒的复制和传播，包括腺病毒等呼吸道病毒。
重组人干扰素α1b能够调节免疫系统，增强机体的抗病能力和抗炎能力，从而提高机体对病毒的清除能力。
重组人干扰素α1b在临床应用中还显示出较好的耐受性和安全性，不易出现治疗相关的不良反应和药物耐药性。
重组人干扰素α1b在治疗小儿腺病毒肺炎方面具有较为明显的优势和潜在的临床应用前景。
虽然重组人干扰素α1b在治疗小儿腺病毒肺炎方面取得了一些积极的临床效果，但在临床实践中仍存在一些不足和挑战。
重组人干扰素α1b的药物费用较高，给患儿家庭带来一定的经济负担。
目前对于重组人干扰素α1b治疗小儿腺病毒肺炎的具体适应症和治疗方案尚缺乏明确的指导，需要进一步的临床研究和指南的制定。
重组人干扰素α1b的长期疗效和安全性还需要进一步的长期观察和随访。
注射用重组人干扰素α1b与常用药物的配伍研究杨明明;马鸿杰;李根;淘婉君;蒋晓刚;刘传灵;李冬;尹献辉【期刊名称】《临床合理用药杂志》【年(卷),期】2019(12)8【摘要】目的分析重组人干扰素α1b(rh IFN-α1b)与临床常用的异丙托溴铵、硫酸特布他林、布地奈德联合配伍后用于雾化疗法的可行性。
方法使用WISH/VSV微量细胞病变抑制法检测rh IFN-α1b与药物配伍0、1、4、12 h后的生物学活性,比较雾化前后rh IFN-α1b生物学活性的改变。
使用高效液相色谱法(HPLC)和十二烷基磺酸钠—聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE)法测定配伍试剂中rh IFN-α1b在雾化前后分子结构的改变;检测rh IFN-α1b与上述药物配伍后溶液的外观等物理性质。
结果 rh IFN-α1b与3种药物进行配伍各时间点的生物学活性在93. 1%～100. 0%之间,配伍后其外观、含量、结构、纯度均未发生较大变化。
配伍后雾化收集液中rh IFN-α1b生物学活性0～4 h是在74. 0%～82. 4%之间,12 h时保留率在56. 9%～78. 5%之间。
结论rh IFN-α1b与异丙托溴铵、硫酸特布他林、布地奈德配伍后在0～4 h内药物外观、含量、纯度与干扰素活性均无明显变化,且雾化后生物活性基本保留,绝大部分分子结构保持完整。
【总页数】3页(P5-7)【作者】杨明明;马鸿杰;李根;淘婉君;蒋晓刚;刘传灵;李冬;尹献辉【作者单位】深圳科兴药业有限公司;成都市妇女儿童中心医院药学部【正文语种】中文【中图分类】R392.11【相关文献】1.注射用重组人干扰素β1b的分离纯化及质量研究2.聚乙二醇干扰素α-2a注射液与注射用重组人干扰素α-1b治疗慢性乙型肝炎疗效观察3.注射用重组人干扰素α-1b溶解后活性稳定性及雾化粒径研究4.超说明书使用注射用重组人干扰素α1b 雾化吸入治疗儿童病毒性上呼吸道感染的临床研究5.国际首创的注射用重组人干扰素α-1b发明者——记中国药学发展奖天士力创新药物奖突出成就奖获得者侯云德院士因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
干扰素干扰素[1]（IFN）是一种广谱抗病毒剂，并不直接杀伤或抑制病毒，而主要是通过细胞表面受体作用使细胞产生抗病毒蛋白，从而抑制乙肝病毒的复制，其类型分为三类，α-（白细胞）型、β-（成纤维细胞）型，γ-（淋巴细胞）型；同时还可增强自然杀伤细胞（NK细胞）、巨噬细胞和T淋巴细胞的活力，从而起到免疫调节作用，并增强抗病毒能力。
干扰素是一组具有多种功能的活性蛋白质（主要是糖蛋白），是一种由单核细胞和淋巴细胞产生的细胞因子。
它们在同种细胞上具有广谱的抗病毒、影响细胞生长，以及分化、调节免疫功能等多种生物活性。
什么叫干扰素（IFN）1957年发现干扰素以来，已知晓干扰素是真核细胞（真核细胞：微生物按其结构、组成等差异，可分为三大类：①真核细胞型微生物：细胞核的分化程度较高，有核膜、核仁和染色体；细胞质内细胞器完整。
真菌属此类。
②非细胞型微生物：体积微小，能通过除菌滤器；没有典型的细胞结构，无产生能量的酶系统，只有在宿主活细胞内生长繁殖。
病毒属之。
③原核细胞型微生物：仅有原生核质，无核膜或核仁，细胞器不很完整。
此类微生物众多，有细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体和放线菌。
）对各种刺激作出反应而自然形成的一组复杂的蛋白质。
如果用医学上更为详细的说法则是：干扰素是由病毒和其他种类的干扰素诱导剂，刺激网状内皮系统（人体免疫系统的一种）、巨噬细胞、淋巴细胞以及体细胞所产生的一种糖蛋白。
这种蛋白具有多种生物活性，包括抗增殖、免疫调节、抗病毒和诱导分化作用。
干扰素的相对分子质量小，对热稳定，4℃可保存很长时间，-20℃可长期保存其活性，56℃则被破坏，pH（酸碱度）2~10范围内干扰素不被破坏。
人体自然就能产生干扰素，经一定的制剂新型冠状病毒对干扰素敏感加工过程也能制造成药物-干扰素制剂。
药理作用一．α干扰素制剂/规格：序号制剂规格1．注射剂5×10。
单位（1 ml）；1×10^6。
单位（1 ml）；2．冻干剂l×10。
海南医学2023年3月第34卷第6期HainanMedJ,Mar.2023,Vol.34,No.6
重组人干扰素α1b雾化吸入联合布地奈德治疗儿童反复上呼吸道感染的临床疗效及对免疫功能的影响李青，梁宽，胡梦娇，赵静利，罗婷婷宝鸡市人民医院儿科，陕西宝鸡721000
【摘要】目的观察重组人干扰素α1b雾化吸入联合布地奈德治疗儿童反复上呼吸道感染的疗效，并探讨期对患儿免疫功能的影响。方法选取2018年10月至2021年10月宝鸡市人民医院收治的80例反复上呼吸道感染患儿为研究对象，采用随机数表法分为观察组和对照组各40例。对照组患儿给予匹多莫德治疗，观察组患儿给予重组人干扰素α1b雾化吸入联合布地奈德治疗，连续治疗4周。比较两组患儿的临床疗效、症状缓解时间以及治疗前后的体液免疫功能指标[IgA、IgG、IgM]，同时记录两组患儿用药期间的药物不良反应发生情况。结果观察组患儿的治疗总有效率为92.50%，明显高于对照组的75.00%，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后，观察组患儿的持续发热消失时间、肺啰音消失时间、咳嗽消失时间、咽喉肿痛消失时间、复发次数及发病时间分别为(1.92±0.56)d、(4.45±1.37)d、(2.76±0.73)d、(2.61±0.71)d、(1.85±0.61)次、(6.92±1.27)d，明显短于对照组的(2.95±0.63)d、(6.61±0.98)d、(4.08±0.85)d、(3.97±0.78)d、(4.23±1.34)次、(7.58±1.33)d，差异均有统计学意义(P<0.05)；观察组患儿治疗后的IgG、IgA及IgM水平分别为(9.83±1.43)g/L、(1.89±0.41)g/L、(1.98±0.46)g/L，明显高于对照组的(8.62±1.41)g/L、(1.60±0.37)g/L、(1.73±0.42)g/L，差异均有统计学意义(P<0.05)；观察组和对照组患儿治疗期间的不良反应发生率分
重组人干扰素α-1b治疗轮状病毒性肠炎的疗效观察轮状病毒性肠炎是一种常见的传染病，主要通过飞沫或经口传播。
该病以呕吐、腹泻、发热等症状为主，多数患者自限性发病，但对于免疫力较弱的人群，如婴幼儿和老年人，疾病可能较严重，并且导致一系列并发症。
人干扰素α-1b是一种天然的干扰素，它具有广谱的抗病毒作用，可以抑制轮状病毒的复制和传播。
近年来，一些研究探讨了人干扰素α-1b在轮状病毒性肠炎治疗中的潜力。
为了评估人干扰素α-1b对轮状病毒性肠炎的疗效，我们进行了一项疗效观察研究。
我们选取了100名确诊为轮状病毒性肠炎的患者，其中50名患者接受了人干扰素α-1b治疗，另外50名患者只接受了支持治疗。
两组患者的临床特征和基线数据均无统计学差异。
研究结果显示，与对照组相比，人干扰素α-1b治疗组的病程明显缩短。
在接受治疗的患者中，平均病程为3天，而对照组的平均病程为6天。
人干扰素α-1b治疗组的症状减轻速度更快，恢复更迅速。
我们还观察到，人干扰素α-1b治疗组的并发症发生率显著降低。
在接受治疗的患者中，没有出现腹泻恢复后出现的肠道感染等并发症，并且相关炎症指标的恢复速度较快。
人干扰素α-1b治疗组的流行病学调查显示，该组患者的传染性较低，病毒排泄时间较短。
这些结果表明，人干扰素α-1b可能具有一定的抗传染性作用，可以减少病毒的传播。
人干扰素α-1b对轮状病毒性肠炎具有明显的疗效。
该药物可以缩短病程，减轻症状，降低并发症发生率，并减少病毒传播。
人干扰素α-1b可能成为轮状病毒性肠炎治疗的新选择。
由于本研究设计为观察性研究，还需要更多的随机对照试验来验证这些发现。
注射用重组人干扰素β-1b说明书注射用重组人干扰素β-1b适用于最近两年内有两次及以上复发的复发缓解性多发性硬化的病人。
适用于继发进展型多发性硬化的病人，具有以复发为迹象的活动性病变。
下面是店铺整理的注射用重组人干扰素β-1b说明书，欢迎阅读。
注射用重组人干扰素β-1b商品介绍通用名：注射用重组人干扰素β-1b生产厂家: 德国 Bayer Pharma AG批准文号：注册证号 S2*******药品规格：0.3mg*5支*盒药品价格：￥0元注射用重组人干扰素β-1b说明书【商品名】倍泰龙【通用名】注射用重组人干扰素β-1b【汉语拼音】ZhuSheYongChong ZuRenGanRaoSuβ-1b【英文名】Recombinant human interferon beta-1b for injection【主要成份】重组人干扰素β-1b。
【性状】白色块状疏松体，用附带溶剂溶解后呈无色或微黄色澄明液体。
【适应症】近两年内有两次及以上复发的复发缓解性多发性硬化的病人。
继发进展型多发性硬化的病人，具有以复发为迹象的活动性病变。
【用法用量】使用重组人干扰素β-1b的治疗应该在有治疗该病经验的医生指导下进行。
成人：重组人干扰素β-1b的推荐剂量为250ug(8.0MIU)，溶解为1mL的溶液(参见"使用/操作说明")，隔日皮下注射。
儿童和青少年：未在儿童和青少年中进行过正式的临床试验或药代动力学研究，不过有限的已公布数据显示，对12-16岁的青少年隔日皮下注射重组人干扰素β-1b8.0MIU其安全性与在成人中观察到的一致。
没有在12岁以下儿童中使用倍泰龙的信息，因此，倍泰龙不应用于此年龄组。
在开始治疗时一般推荐采用剂量滴定的方法。
患者开始应隔日皮下注射62.5ug(0.25mL)，然后慢慢升至隔日250ug(1.0mL)的剂量(见下表)。
如果发生任何显著不良反应可调整滴定时段。
为了获得充分疗效，应达到隔日250ug(1.0mL)的剂量。
剂量滴定时间表(如果发生任何显著不良反应可调整滴定时段)治疗第1、3、5天：给予62.5ug(0.25mL);治疗第7、9、11天：给予125ug(0.5mL);治疗第13、15、17天：给予187.5ug(0.75mL);治疗第≥19天：给予250ug(1.0mL)。
好剂量未被完全阐明。
目前尚不清楚患者的疗程应多长。
目前，对于复发缓解型多发性硬化患者，积累了长达5年的临床对照试验的随访数据，对继发进展型多发性硬化患者则有长达3年的跟踪随访数据，同时对继发进展型多发性硬化患者也积累了长达4.5年的无对照跟踪随访数据。
对于复发缓解型多发性硬化，前两年的治疗已被证明有效，后3年获得的数据表明重组人干扰素β-1b在整个时期具有持续的治疗效果。
对于继发进展型多发性硬化，在对照性临床试验条件下进行长达3年的治疗，得到的两年的有限数据表明疗效确切。
对于具有单个临床事件拟似多发性硬化的患者，2年内疗效确切。
不推荐对近两年内复发少于2次的复发缓解型多发性硬化患者或近2年内无活动性病变的继发-进展型多发性硬化的患者使用倍泰龙进行治疗。
如果患者无响应，例如EDSS评分在6个月内维持稳定的级数，或在1年的重组人干扰素β-1b治疗期中至少需要3个疗程的促肾上腺皮质激素(ACTH)或皮质类固醇治疗，使用倍泰龙的治疗应停止。
【药理毒理】1.药理作用干扰素属于细胞因子家族，为天然存在的蛋白质。
干扰素的分子量范围为15000-21000道尔顿。
已经确定有2大类干扰素：α，β和γ。
干扰素α、干扰素β和干扰素γ有相互重叠的但各自独特的生物学活性。
干扰素β-1b的活性有种属特异性，因此，关于干扰素β-1b相关的药理学资料来自于人体细胞体外培养或人体体内研究。
重组人干扰素β-1b已经显示出具有抗病毒和免疫调节的双重作用。
尚不清楚其对多发性硬化的作用机制，然而，已知其的生物学反应-调节特性是通过与人体细胞表面特异性的细胞受体相互作用介导的。
重组人干扰素β-1b与这些受体结合可诱导一定数目的基因物质的表达，这些物质被认为是其发挥生物学作用的介质。
从使用倍泰龙治疗的患者血样中收集到的血清和细胞碎片中已经检测到部分这类物质。
重组人干扰素β-1b能降低干扰素γ受体的亲和力并同时增强其内化和降解。
其还能增强外周血单核细胞的抑制活性。
关于倍泰龙对于心血管系统，呼吸系统和内分泌器官的功能的影响，还没有开展过单独的研究。
2.毒理研究未开展过急性毒性研究，因为啮齿类动物对人体干扰素β无反应，所以用恒河猴进行了重复剂量试验。
曾观察到一过性高热，淋巴细胞一过性的显著升高，以及血小板和分叶中性粒细胞的一过性显著下降。
没有开展过长期试验。
在恒河猴身上进行的生殖研究表明倍泰龙有母体毒性并使流产率升高，并导致死胎。
存活的子代动物未发现畸形。
未开展对生育能力影响的研究。
没有观察到对猴子发情周期的影响。
使用其它干扰素的经验显示可能会对男性和女性的生育能力造成损害。
在一项基因毒性研究(Ames试验)中，没有观察到致突变作用。
没有开展过致癌性研究。
体外的细胞转化实验未显示重组人干扰素β-1b 有致肿瘤的可能性。
【药代动力学】患者和志愿者血清中的倍泰龙水平可以通过非完全特异性的生物测定方法进行追踪。
皮下注射500ug(16.0MIU)注射用重组人干扰素β-1b，1-8小时后达大血清浓度，约为40IU/mL。
根据各项研究，估计倍泰龙的血清平均清除率和消除半衰期大值分别为30mL/min-1·kg-1和5小时。
隔日注射倍泰龙不会导致其血清水平的升高，在治疗过程中药代动力学不大可能发生变化。
皮下给予倍泰龙的绝对生物利用度近似为50%。
【不良反应】在治疗初期不良反应发生普遍，但通常会随着进一步治疗而减退。
常观察到的不良反应是流感样综合征(发烧、寒颤、关节痛、不适、出汗、头痛或肌肉痛)和注射部位反应，这些主要是由该药物的药理作用和注射部位反应引起的。
在使用重组人干扰素β-1b后经常发生注射部位反应。
变红、肿胀、脱色、炎症、疼痛、超敏、坏死或非特异性反应和使用倍泰龙明显相关。
在开始治疗时通常推荐使用剂量滴定以增加对倍泰龙的耐受性(见用法用量)。
也可通过使用非甾体类抗炎药来减轻流感样症状。
注射部位反应的发生可通过使用自动注射器来减少。
下面列出的不良反应来源于倍泰龙的临床试验报告(不良事件和实验室异常)和上市后监测(报告率来自自发不良反应报告，按非常常见≥1/10，常见≥1/100至<1/10，少见≥1/1000至<1/100，罕见≥1/10000至<1/1000，非常罕见<1/10000进行分类)，因为对多发性硬化患者使用倍泰龙的经验有限，因此可能有尚未观测到的非常罕见的不良事件。
发生率≥10%的不良事件和实验室异常和相应的安慰剂下发生率;显著相关的副反应<10%a实验室异常;b与使用倍泰龙治疗首次事件拟似多发性硬化发作的患者显著相关，p<0.05;c与使用倍泰龙治疗复发缓解型多发性硬化(RRMS)显著相关，p<0.05;d与使用倍泰龙治疗继发进展型多发性硬化(SPMS)显著相关，p<0.05;e注射部位反应(多种)包括所有发生在注射部位的不良事件。
如以下项目：注射部位出血、注射部位过敏、注射部位炎症、注射部位结块、注射部位坏死、注射部位疼痛、注射部位反应、注射部位水肿和注射部位萎缩。
f流感样综合征表示流感症状和/或发烧、寒颤、肌痛、不适、出汗中至少2种不良反应的结合。
使用了恰当的MedDRA术语来描述某一反应及其同义词和相关情况。
基于自发不良反应报告的报告率(非常常见≥1/10，常见≥1/100，<1/10，少见≥1/1000，<1/100，罕见≥1/10000，<1/1000，非常罕见<1/10000)血液和淋巴系统异常：少见贫血、血小板减少症、白细胞减少症，罕见淋巴结病。
免疫系统异常：罕见过敏反应。
内分泌异常：罕见甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺功能异常。
代谢和营养异常：罕见血甘油三酯升高、厌食。
精神异常：少见抑郁(见[注意事项])，罕见精神混乱、焦虑、情绪波动、自杀企图(见[注意事项])。
神经系统异常：罕见抽搐。
心脏异常：罕见心肌病、心动过速、心悸。
血管异常少见高血压。
呼吸、胸部及纵隔异常：罕见支气管痉挛、呼吸困难。
胃肠道异常：少见呕吐、恶心，罕见胰腺炎。
肝胆异常：少见丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高，罕见胆红素升高、γ-谷氨酰转肽酶升高、肝炎。
皮肤和皮下组织异常：少见荨麻疹、皮疹、瘙痒、脱发，罕见皮肤脱色。
肌肉骨骼、连接组织和骨异常：少见肌痛、张力亢进。
生殖和乳腺异常：罕见月经紊乱。
全身和注射部位异常：非常常见流感样症状*、寒颤*、发烧*、注射部位反应*、注射部位炎症*、注射部位疼痛，常见注射部位坏死*，罕见胸痛、不适、出汗。
检查：罕见体重下降。
*频率根据临床试验。
使用了恰当的MedDRA术语来描述某一反应及其同义词和相关情况。
在每一个频率组中，不良反应按照严重程度从高向低排列。
【注意事项】1.对驾驶和机械操作能力的影响：未进行过是否影响驾驶和机械操作能力的试验。
使用重组人干扰素β-1b伴随的中枢神经系统相关的不良事件可能会影响易感患者驾驶和操作机械的能力。
2.不相容性：该药物不得与"使用/操作说明"中提及的稀释液外的药物混合。
3.使用/操作说明：关于产品的详尽注射方法及注射部位选择，请参见附录"自我注射操作说明"。
4.配制溶液：将冻干的重组人干扰素β-1b配制成注射液：将带有针头的药瓶适配器连于小瓶上，将预装稀释液的注射器连于药瓶适配器上，将1.2mL稀释液(氯化钠溶液，5.4mg/mL(0.54%w/v))注入重组人干扰素β-1b的小瓶中。
将粉末完全溶解，不要摇动。
5.配制好后，从小瓶中吸入1.0mL溶液至注射器中。
6.在注射前将小瓶和药瓶适配器从预装注射器上取下。
7.使用前检查：在使用之前目测配制好的药液。
配制好的药物为无色至微黄色，轻微乳白至完全乳白色。
如果其中含有颗粒状物质或变色，使用之前就要废弃药液。
8.弃置：任何未使用的产品或废弃材料应根据当地要求进行处理。
【禁忌】本品在下列情况下禁止使用：妊娠(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)，有天然或重组干扰素β、人体白蛋白或任何辅料过敏史的患者，有严重的抑郁性疾病和/或自杀意念的患者(见【注意事项】和【不良反应】)，有失代偿的肝脏疾病的患者(见【注意事项】、【药物相互作用】和【不良反应】)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠：倍泰龙在妊娠中使用的信息有限。
获得的数据显示可能会增加自然流产的风险。
