阿维菌素R1的制剂生产工艺

. . .
.. ..
凌职业技术学院
学生顶岗实习技术总结报告

系 别： 药物工程系
姓 名： 袁明峰
专业班级： 生物化工工艺07005班
学 号： 07Y113040514
指导老师： 华燕青
完成时间： 2010年6月
. . .

.. ..
阿维菌素R1的制剂生产工艺
1实习单位简介及岗位介绍
诺普信农化股份是由诺普信农化股份、市瑞德丰农药、市瑞德丰生物科
技、市施普旺生物科技等多家公司组成的企业群，主要致力于农药的研究、开发、
生产、销售和植保技术服务。主要从事农药新剂型、分析、生物测定等技术研究，
在微乳剂、水乳剂、悬浮剂等水性化制剂开发及应用方面，处于国家前列。目前
企业已拥有杀虫剂、杀螨剂、杀菌剂、除草剂、微肥五大系列400多个产品。
诺普信农化股份于1999年9月经市工商行政管理局批准注册成立，成立后就
把科技创新、经营创新和为农民提供优质产品与服务作为企业的宗旨，企业因此
获得快速成长和发展。2005年10月经市政府批准整体变更为股份。2008年1
月17日经中国证券监督管理委员会证监许可（2008）96号文批准上市，其A股
于2008年2月18日在深交所正式上市交易（股票代码002215）。公司是目前中
国农药制剂领域规模最大的企业、唯一的上市公司。
小组长：对仓库发来的物料进行核对、设备故障处理及生产中出现的质量问
题进行处理、设备的调试。
2.阿维菌素R1微乳剂
本品是一种农用抗生素类杀虫、杀螨剂，属昆虫神经毒剂。对昆虫和螨类
具有触杀和胃毒作用并有微弱的熏蒸作用。它干扰神经生理活动，刺激释放γ-
氨基丁酸，而γ-氨基丁酸对节肢动物的神经传导有抑制作用.
该产品不溶于水，易溶于丙酮、甲苯等有机溶剂。制剂低毒，对人无影响，
对鱼蜜蜂高毒，喷雾地点应远离河流
阿维菌素是一种广谱杀虫杀螨剂。对害虫、害螨有触杀和胃毒作用，对作物
有渗透作用，但无杀卵作用。杀虫机理主要是干扰害虫的神经生理活动。主要作
用于神经与肌肉接头，增加氯离子的释放，抑制其神经肌肉接头的信息传递，从
而导致害虫、害螨出现麻痹症状，不活动，不取食，经2-4天即死亡。在土壤中
降解快，光解迅速。对作物安全，不易产生药害。
2.1
防治对象 红蜘蛛、螨，也可用于防治根结线虫、蔗龟等地下害虫。

2.2特性：
①药的黏度很大一般的情况下在制药完成后需要进行加热以利于下一道灌
装工序的顺利进行
. . .
.. ..
②药剂在灌装过程中对其要求高必须保证瓶壁没有药剂否则很难贴标
③药剂的溶剂为有机物容易挥发对设备及车间的通风和排气系统要求高
④药剂通常在遇水的情况会变得浑浊（车间俗称遇水发白）因此在清洗管路
和药箱时要求水必须排空以利于包装前药品的质符合公司的要求
2.3微乳剂
微乳剂由液态农药、表面活性剂、水、稳定剂等组成，属于热力学经时稳定
的分散体系。其特点是以水为介质，不含或少含有机溶剂，因而不燃不爆、生产
操作、贮运安全、环境污染少，节省大量有机溶剂；农药分散度极高，达微细化
程度，农药粒子一般为0.1～0.01微米，外观近似于透明或微透明液；在水中分
散性好，对靶体渗透性强、附着力好。

3 阿维菌素R1微乳剂的生产工艺流程：

3.1制药工艺流程；

3.2制剂工艺过程：
3.2.1包材：瑞2#100白瓶、瑞广口抗DMF盖、阿维菌素R1/100ML卷标、瑞100
专用普箱、阿维菌素R1箱贴；
3.2.2生产流程：放瓶、灌装、旋盖、封口、喷码、贴标、装箱。其生产流程图
如下：

封口
旋盖
放瓶 灌装

原药复检 适应性试验 配方小试
技术参数修

订

原药、溶剂准备 去离子水处理 热融化处理
或高速均质
化研磨

反相乳化或
匀质悬浮

激光粒径检
测
质量检验
. . .

.. ..
3.2.3设备技术参数：
（1）灌装机
机型：KERQ-16
灌装围 50ml—1000ml
工作气压 0.4—0.6MPa
电机功率 0.75kw
瓶子规格 Ф40—Φ90mm
计量精度 ±1％（视具体灌装材料而定）
电源电压 380V/220V 50/60Hz
外形尺寸 5000mmx750mmx2050mm
KERQ-16头灌装机每小时产量参考表（以水为介质计算）
规格 100mL 200 mL 300 mL 400 mL 500 mL 1000 mL
瓶/小时 8500 6200 5000 4200 3500 2200
实际灌装速度由产品的流动性、灌装量以及容器设计决定。
特性：
① 人机友好中文界面智能触摸屏，三菱PLC控制系统操作简单直观。
② 准确的德国液位传感器，自动补液控制，完成精确的灌装作业。有别于传统
的浮球开关，造成液位差引起计量不准确。
③ 经过特别设计的整体升降机构，调节方便快捷，可满足多种规格容器的包装。
不同于传统的升降方式，使管道过于弯曲而延长灌装时间。
④ 光电传感及气动门联动控制，缺瓶，倒瓶均自动保护

（2） 旋盖机
a. 分瓶轮的转速不超过30转每分

直线式自动灌装
机
. . .

.. ..
电脑喷码机DTMP-100型
b. 夹瓶带不得太紧
c. 不得让没盖和歪盖流入下一工序
d. 气压不超过0.3atm
（3）喷码机：
用途:该电脑喷码机，采用英国喷码技术，
适用于食品，医药，化工，饮料，化妆品，电
子原件，建材等行业的日期打码，保质期喷码，
是大批量生产线的首选。
参数
a.喷印行数：1-3行
b.字体高度：1.2mm-12mm
c.喷印速度：2m/s
d.喷印方向：360度
e.喷印容：中文、英文、阿拉伯数字、图片
f.工作电压：220V±10%VAC、50Hz
g.工作湿度：30%-95%RH
h.点阵规格： 5*7 7*9 12*12 16*16 24*24
i.喷印格式：正、反、倒、反倒
主要结构特点
a.采用置泵墨水驱动系统；
b.在线更改容；
c.使用大字头输入法；
d.在线喷印三行中英文数字；
e. 高速喷印，适用于各种材料，可自动编辑图文
（4）贴标机：

型号 KERQ-33S

自动旋盖机
. . .

.. ..
3.3生产过程及控制
物料核对→设备调试→试产→批量生产
3.3.1物料核对
瓶子、盖子、纸箱、箱贴、卷标等是否配套、是否按照生产订单数发放、卷
标与箱贴的三证号是否一致。
3.3.2设备调试
a.灌装机的调试步骤：
根据瓶子的大小调整护栏的宽度和高度→根据瓶子的高度调节升降螺
母使龙头距瓶口5mm→调节前后门气缸使前后门之间的瓶子数为16→调节下
料龙头与瓶口对中→调节前后电眼→调节阀门大小→进行计量的调整
b. 自动旋盖机的调试步骤
根据瓶子的大小调整护栏的宽度和高度→调节理盖盘滑道的宽度→根
据瓶子的高度调节升降螺母使龙头距瓶口3mm→固定理盖盘滑道→调节锁盖
轮使每组锁盖轮在瓶盖两侧的距离2mm；
c. 封口机的调试步骤
根据瓶子的高度升降螺母调整封口槽使封口槽距瓶盖顶端5mm→调整温
度（广口通用盖的温度为77℃）
d. 喷码机调试步骤
调整喷头使喷头距瓶盖1cm→编辑喷印信息→根据喷印情况调整延时→
对喷印信息进行保存
3.3.3试产
注意事项：灌装的计量必须在规定的围；封口的温度适中（不能有出现封不住
口和滤波片烧焦的现象）；喷码必须正确清晰；贴标上下歪斜不得超过3mm
3.3.4批量生产
注意事项：每间隔30分钟称灌装的重量；不定时的抽查封口质量；装箱时不

贴标速度 50-300（瓶/分）
贴标精度± 0.5-1（mm）
标签最大宽度 130（mm）
自动化程度 全自动
. . .

.. ..
得把没贴标、双重卷标或没喷吗的药品装入到纸箱中。
4总结

通过这次的实习，我掌握了各种设备的操作技能并拿到了上岗，成为了车间

的一名骨干员工，也学会了基本的现场管理，在担任小组长期间能带领自己的小
团队保质保量的完成车间下达的各项生产任务。在结束实习时，办公室主任对我
的工作表现给予了肯定，这是我最大的欣慰和回报。