GSP中要求的药品养护
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G S P认证药品养护员培训资料一、什么是药品养护员药品养护是药品经营企业确保库存药品质量(de)一项重要工作.药品从质量验收后进入企业库房起,到销售付货后流出企业止,其在企业滞留期间(de)质量,都要靠养护工作提供充分(de)保障..二、药品养护(de)目(de)防止在库药品(de)失效或变质.三、药品养护员(de)职责负责在库储存药品(de)养护及药品养护仪器设施(de)管理,确保药品质量;主要职责:1、掌握药品(de)性能和储存要求以及药品各种剂型检查(de)内容、方法,负责在库药品养护.2、指导保管员对药品进行合理储存以及药品色标管理工作.3、对库存药品(de)质量按季度循检,发现问题报质量管理员,做好药品养护检查记录.4、负责建立药品养护档案.5、负责库房温湿度监测管理,记录温湿度记录,超标时采取有效措施并记录采取措施后温湿度.6、负责对仓储仪器设备(de)检查、维护和保养,建立档案和管理台帐.7、负责计量器具管理和检定工作,做好计量器具仪器档案.8、定期汇总分析养护检查情况等质量信息.四、工作要求1、循环质量检查,一个季度为一个循环周期,分3个月检查,依次为3/10、3/10、4/10、严格执行334标准做好养护质量检查记录.2、进行外观形状检查时,应使用符合卫生要求(de)专用器具,并在验收养护室中进行.3、首营品种、主营品种和发生过质量问题(de)品种应进行重点养护,并建立养护档案.4、根据药品(de)特性和储存环境要求,指导仓库保管员对药品按规定分类储存.5、每日上午9-10点、下午2-3点,各一次对各库房湿温度进行检查记录,超出药品对环境温度范围(de)要求时,应及时采取调控措施并记录;按照各类仓库(de)温湿度要求配合仓库保管员进行仓库温湿度(de)检测和管理.6、定期进行养护仪器设备,严格按照监视和测量装置(de)控制程序执行7、发现药品有质量问题时要挂黄色“暂停发货”牌,同时在微机系统中将该药品变为黄色及填写“药品质量问题确认通知单”,通知质量管理部复验,如果检验不合格(de),要及时将药品移入不合格区,在微机系统中将该药品变为红色.8、进行药品养护时,需对养护药品检查其澄明度(液体)是否达标,片剂是否出现龟裂、变质发霉、破损、潮解、麻面等现象,还要注意检查药品(de)效期.五、储存仓库(de)温湿度要求阴凉库:温度 0°-20°湿度45%-75%冷库:温度2°-10°湿度45%-75%易串味库:温度0°-20°湿度45%-75%六、药品码放(de)标准药品码放应严格分类码放;药品码放距离地面不得小于10cm,距离墙面不得少于30cm,药品于药品间隔(座与座)不得少于100cm,距离暖气管道30cm,距离顶棚30cm.七、药品(de)三三四养护原则对进货达三个月以上(de)库存药品,于每个季度(de)第一个月检查30%,第二个月检查30% ,第三个月检查40% ,使库存药品每个季度能全面检查一次.或根据公司经营品种进行全部养护.八、养护员(de)岗位职责1、坚持“质量第一”(de)原则,在质管员(de)技术指导下,具体负责在库药品(de)养护和质量检查工作;2、负责对库存药品定期进行循环质量养护质检查,一般药品每季一次,重点养护品种增加检查次数(每月一次),并做好养护检查记录;3、对由于异常原因可能出现问题(de)药品、易变质药品、已发现质量问题药品(de)相邻批号药品、储存时间较长(de)药品,应缩短养护检查周期,加强养护.4、养护检查中发现质量有问题(de)药品,应挂黄牌暂停发货,同时报质量管理员处理;5、做好药品(de)效期管理工作,6个月内近效期药品按月填写效期催报表;6、指导并配合做好库房温湿度监测管理工作,每日上、下午定时各一次对温湿度作记录.7、根据气候环境变化,结合夏防、冬防计划,对采取干燥、除湿、防虫等相应(de)养护措施;8、负责对保管、养护仪器(de)管理、维护工作,建立仪器档案;9、正确使用养护、保管、设备,并定期检查保养,做好计量检定记录,确保正常运行、使用;10、每季汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品(de)质量信息.11、完成领导交办(de)其他任务。
1、目的:确保药品储存过程的质量,规范药品养护。
2、依据:药品管理法、药品经营质量管理规范等法律法规规章。
3、适用范围:所经营药品的在库养护、检查及其他养护工作。
4、责任人:养护员。
5、操作规程:5.1检查药品储存作业是否合理:5.1.1是否按药品的储存管理要求分库或分区,标识是否明显;5.1.2药品储存的温湿度是否符合要求;5.1.3药品是否按批号堆码,不同批号药品有无混垛,垛间距、药品与内墙、顶、温湿度调控设备及管道间距、与地面间距是否符合规定;5.1.4药品是否有倒置;5.1.5储存运输人员放置药品是否轻拿轻放。
5.2设施设备是否正常运转:5.2.1是否有效采取避光、遮光、防鼠、防虫等措施;5.2.2每日检查库内卫生环境是否清洁;5.2.3检查各类设备有无异常。
5.3库房温湿度监测:5.3.1自动监测系统是否运转正常并按规定记录;5.3.2温湿度超出范围时应排查原因;5.3.3出现温湿度超标及时采取措施并记录。
5.4药品养护:5.4.1确定重点品种:近效期药品、冷藏或有特殊温度要求的重点养护;5.4.2养护原则:一般药品每季度循环检查一次,重点品种每月养护检查一次;5.4.3每月末按系统生成的计划,进行药品包装和外观检查,并记录,养护抽样按验收抽样原则执行;5.4.3.1片剂有无裂片,变色;5.4.3.2丸剂是否圆整均匀,蜜丸软硬适中;5.4.3.3颗粒剂、散剂应干燥,无吸潮、软化、结块等;5.4.3.4锭剂、栓剂无变形;5.4.3.5合剂、口服液应澄清,无酸败、异臭等;5.4.3.6胶囊剂无粘结、无变形、无破裂等;5.4.3.7酒剂应澄清,可有少量轻摇易散的沉淀;5.4.3.8酊剂应澄清;5.4.3.9膏剂(黑膏药)应乌黑油亮,老嫩适度,无红斑、无飞边;5.4.3.10橡胶膏剂应无脱膏;5.4.3.11注射剂应无明显可见异物;5.4.3.12软膏剂无酸败、异臭、变色、变硬等;5.4.3.13糖浆剂应澄清,无酸败、异臭等变质现象,含药材提取物的可有少量轻摇易散的沉淀。
药品养护的基本要求(1)养护工作内容药品养护的各项工作内容都应围绕保证药品储存质量为目标,其主要工作内容有:检查控制在库药品的储存条件,对药品进行定期质量检查,对发现的问题及时采取有效的处理措施。
(2)养护职责与分工药品养护是一项涉及到质量管理、仓储保管、业务经营等方面的综合性工作,按照工作性质及质量职责的不同,要求各相关岗位必须相互协调与配合,保证药品养护工作的有效开展。
① 质量管理人员负责对药品养护人员进行业务指导,审定药品养护工作计划,确定重点养护品种,对药品养护人员上报的质量问题进行分析并确定处理措施,对养护工作的开展情况实施监督考核。
② 仓储保管员负责对库存药品进行合理储存,对仓间温湿度等储存条件进行管理,按月填报“近效期药品催销表”,协助养护人员实施药品养护的具体操作。
③ 养护人员负责指导保管人员对药品进行合理储存,定期检查在库药品储存条件及库存药品质量,针对药品的储存特性采取科学有效的养护方法,定期汇总、分析和上报药品养护质量信息,负责验收养护储存仪器设备的管理工作,建立药品养护档案。
(3)重点养护品种药品的储存质量是受储存环境和药品性状的制约和影响,在实际工作中,应根据经营药品的品种结构、药品储存条件的要求、自然环境的变化、监督管理的要求,在确保日常养护工作有效开展的基础上,将部分药品确定为重点养护品种,采取有针对性的养护方法。
重点养护品种范围一般包括:主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期内发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种。
重点养护的具体品种应由养护组按年度制定及调整,报质量管理机构审核后实施。
GSP药品养护的管理药品的养护即根据药品的储存特性要求,采取科学、合理、经济、有效的手段和方法,通过控制调节药品的储存条件,对药品储存质量进行定期检查,达到有效防止药品质量变异、确保储存药品质量的目的。
(一)药品养护的基本要求1、养护工作内容药品养护的各项工作内容都应围绕保证药品储存质量为目标,其主要工作内容有:检查控制在库药品的储存条件,对药品进行定期质量检查,对发现的问题及时采取有效的处理措施。
**人民医院药品养护制度一、养护人员负责指导保管人员对药品进行合理储存,定期检查在库药品储存条件及库存药品质量,针对药品的储存特性采取科学有效的养护方法,定期汇总、分析和上报药品养护质量信息,负责验收养护储存仪器设备的管理工作,建立药品养护档案。
1、搬运和堆垛要求应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。
怕压药品应控制堆放高度,防止造成包装箱挤压变形。
药品应按品种、批号相对集中堆放,并分开堆码,不同品种或同品种不同批号药品不得混垛,防止发生错发混发事故。
2、药品堆垛距离药品货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施,设置足够宽度的货物通道,防止库内设施对药品质量产生影响,保证仓储和养护管理工作的有效开展。
药品垛堆的距离要求为:药品与墙、药品与屋顶(房梁)的间距不小于30厘米,与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米。
另外仓间主通道宽度应不少于200厘米,辅通道宽度应不少于100厘米。
3、分类储存管理按照GSP关于药品的管理要求、用途、性状等指导保管员对药品进行分类储存。
可储存于同一仓间,但应分开不同货位的药品有:药品与食品及保健品类的非药品、内用药与外用药。
应专库存放、不得与其它药品混存于同一仓间的药品有:易串味的药品、中药材、中药饮片、特殊管理药品以及危险品等。
4、温湿度条件应按药品的温、湿度要求将药品存放于相应的库中,各类药品储存库均应保持相对恒温。
对每种药品,应根据药品标示的贮藏条件要求,分别储存于冷库(2-10℃)、阴凉库(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。
对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品,一般应存放于相对低温的库中,如某一药品标识的储存条件为: 20℃以下有效期3年, 20-30℃有效期1年,应将该药品存放于阴凉库中。
(如:整肠生)5、中药材、中药饮片储存应根据中药材、中药饮片的性质设置相应的储存仓库,合理控制温湿度条件。
**年度养护工作计划按照GSP的要求以及公司的质量管理制度,本着“质量第一、预防为主”的原则,根据药品的储存特性要求,采取科学、合理、经济的手段和方法,通过控制调节药品的储存条件,对药品储存质量进行定期检查,达到有效防止药品质量变质、确保储存药品质量的目的。
特制定以下养护工作计划:一、养护员在质量管理员的技术指导下根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护,主要内容是:(一)指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业,实行色标管理,无混垛倒置等现象。
严格按照“先进先出、易变先出”的原则发货。
加强效期管理工作,减少在库失效药品的品种和数量。
(二)检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境,检查库内药品存放情况,如分类、分区、堆码、间隔、距离等是否符合规定要求,不符合项应记录,并予以纠正或改进。
(三)对库房温湿度进行有效监测、调控,检查温湿度自动检测设备运行情况并查看温湿度曲线状况,每天对温湿度数据进行备份。
当库房温湿度监控出现预警信息时,及时采取通风降温除湿保温等相应措施进行有效调控,并做好相应记录。
(四)按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录,具体要求与做法如下:1、片剂外观应完整光洁、色泽吗均匀、无裂片、毛边、花斑的现象;注意防潮,相对湿度控制在35%–75%;避光保存,片剂活性成分对光敏感,易受光照而变质。
2、胶囊剂应整洁,不得有粘连、变形或破裂现象,无异嗅;应控制温度,因胶囊受热易吸潮粘连、变色,应按要求存放。
3、糖浆剂应澄清,在贮存中不得有酸败、异嗅、产生气体或其他软化变质现象;糖浆剂宜阴凉保存。
4、颗粒剂应干燥、粒径均一,色泽一致,无吸潮、软化、结块、潮解等现象。
5、注射剂按《澄明度检查细则和判断标准》的规定检查;水针剂应注意防冻;生物制品、血液制品温度过高易失效和变质,适宜冷藏。
6、软膏剂应具适当的粘稠度,易于涂布于皮肤和粘膜上,但不融化,粘稠度随季节变化应很小,无酸败、异嗅、变色、变硬及油水分离等现象;冬季应防冻,秋季宜常温保存。
药品验收和养护职责GSP对药品经营企业验收药品有哪些规定?主要的验收内容有哪些?怎样验收?验收结果如何判定?对不合格药品如果处理?是否需要保留验收记录和药品质量档案等等可能都是药品经营企业十分关注的,下面我们就对验收过程作一简单的介绍。
业务购进部门购进药品后,药品是不能直接交与仓库保管员进行入库登记的。
这时,仓库保管员应根据购货凭证核对药品数量后将其存放于待验库(或区),通知质量验收人员进行验收。
按照GSP认证规定药品经营企业必须建立并执行严格的质量验收制度,配备专职的质量验收人员,质量验收人员必须对药品的质量负责。
因此,质量验收人员应该对验收过程的每一个环节了然于胸。
一、质量验收人员必须知道验收的主要内容是什么?药品验收必须按照法定标准和合同规定的质量条款对购进、销后退回药品进行逐批号验收。
对购进药品进行质量验收时,除对药品的包装、标签、说明书及有关要求的证明和文件进行逐一检查外,还应对质量有怀疑或性质不稳定的药品应进行外观质量抽查,检查时,对内在质量有怀疑的,应送所在地药品检验机构检验确定。
对药品的外观质量进行检查验收时,应根据验收养护室所配备的设施设备条件及企业实际管理的需要,确定质量检查项目,一般应对澄明度项目进行检查。
注:对于首营品种的首批到货,药品入库验收时应有生产企业同批号药品的检验报告书。
对于中药材每件包装上应标明品名、产地、发货日期、供货单位;中药饮片每件包装上应标明品名、生产企业、生产日期等。
其标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期;二、如何进行验收?验收以抽样为原则。
验收抽取的样品应具有代表性,即必须保证抽取的样品能准确反映被验收药品的总体质量状况。
企业应结合经营管理的实际情况,制定切实可行的抽样方法,一般而言,抽样数量,可按照以下推荐原则进行抽样:⒈整件药品抽取件数⒉抽取最小包装数(不破坏原包装的基础上)⒊对外观异常的整件药品应逐一开箱检查抽样方法:⒈整件样品的抽取,按药品垛堆情况,以前上,中侧,后下的堆码层次相应位置随机抽取;⒉最小包装样品的抽取,从每件上、中、下的不同位置随机抽取。
一、每天工作
1.负责药品的养护和质量巡查工作,坚持预防为主,按照药品的性质和存储条件的规定对药品进行合理存放。
2.每天上下午各记录一次常温库、阴凉库、冷库的温湿度,并观察冷库、阴凉库的温湿度,使其保持在正常值范围内,做好制冷设备的使用记录。
3.指导保管员做好药品的堆垛管理工作,协助质管部门对不合格药品实行严格控。
二、每月工作
1.每月及时导出温湿度记录,并存档。
2.对重点养护品种进行养护检查,及时做好养护记录,并对水针做好澄明度检查、记录,及澄明度检测仪使用记录。
3.对入库三个月的所有品种做养护检查,及时做好养护记录。
4.打出360天的“近效期催销表”并及时报送于财务部、销售部。
三、每季度工作
每季度总结一次三个月以来养护情况,并填写一份“季度药品养护汇总分析表”,总结分析库房的温湿度、不合格品、设备运行等重点情况。
四、每年一次的工作
1.按GSP的要求计划次年养护的工作,并写书面养护计划。
2.根据去年的养护总结,确定次年的重点养护品种。
对首营品
种、主营品种由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量
问题的药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品、质管部门按品种作为重点养护品种,并写一张“重点养护品种确定表”,及时建立药品养护档案。
五、负责对养护仪器、设备设施的使用、管理和维护工作,建立仪器设备管理档案。
六、完成领导下达的其他任务。
GSP中要求的药品养护
药品是特殊商品,其特殊性主要表达在其用途、二重性、时效
性、消费方式和质量要求几个方面。因此,需要在研制、生产、经营、
使用等各个环节对药品的质量进行控制,以保证人体用药安全、有效。
药品生产企业和经营企业都非常重视药品的质量,省企业通过
GMP来保证药品的质量,经营企业通过GSP来保证药品的质量。
药品养护以防为主,影响药品质量的因素很多包括内因〔成分的
不稳定性〕,外因〔温度、光线、空气、湿度、时间〕。养护就是根据
药品储存的特性,采取科学合理经济有效的手段和方法,对储存过程
中的药品质量进行定期检查,到达有效防止药品质量变异,确保储存
药品质量的目的。
一、药品养护的基本要求
1.制定养护计划
〔1〕根据企业具体情况制定养护计划〔一定时期内,通常为一年,
企业的其他工作一样需要制定工作计划〕,指导养护工作,使日常工
作有的放矢。制定时根据上一年度的养护工作存在的问题和薄弱环
节,品种突出----重点品种:药品的储存质量是受储存环境和药品性
状的制约和影响,在实际工作中,应根据经营药品的品种结构、药品
储存条件的要求、自然环境的变化、监督管理的要求,在确保日常养
护工作有效开展的基础上,将部分药品确定为重点养护品种,采取有
针对性的养护方法。
重点养护品种包括:主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、
有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期内发生过质量问
题的品种及药监部门重点监控的品种。重点养护的具体品种应由养护
组按年度制定及调整,报质量管理机构审核后实施。
①易氧化的药物:溴化钠、碘化钙、维生素E、维生素A、维生素D、
维生素C、叶酸等。
②易水解的药物:三硝酸甘油酯、阿司匹林、氯霉素、四环素、青霉
素、先锋霉素等
③易吸湿的药物:蛋白银、枸椽酸铁铵、胃蛋白酶、淀粉酶、青霉素、
洋地黄粉等
④易风化的药的物:硫酸钠、咖啡因、磷酸可待因等
⑤易挥发的药物:麻醉乙醚、乙醇、挥发油、樟脑、薄荷脑、碘仿、
酊剂、十滴水等
⑥具熔化性的药物:以香果脂、可可豆脂为基质的栓剂,易发生共熔
现象的药物〔水合氯醛、樟脑、薄荷脑等〕
⑦具升华性的药物:碘、碘仿、樟脑、薄荷脑、麝香草酚等
⑧易发生冻结的药物:含有药物的水剂、以稀醇作溶媒的制剂、鱼肝
油乳、松节油搽剂、镁乳、氢氧化铝凝胶等
⑨具吸附性的药物:淀粉、药用炭、白陶土、滑石粉等
⑩近效期、首营、已发现不合格的相邻批号的药品。
2.养护人员与职责
药品养护是一项综合性工作,养护员的工作需要质量管理、仓储
保管、业务经营等方面的相互配合,要求各相关岗位必须相互协调与
配合,保证药品养护工作的有效开展。
① 质量管理人员〔拿主意的、指导方向并监督,是其主管领导〕负
责对药品养护人员进行业务指导,对养护工作的开展情况实施监督考
核,审定药品养护工作计划,确定重点养护品种,对药品养护人员上
报的质量问题进行分析并确定处理措施。
② 仓储保管员是具体的执行者,协助养护人员实施药品养护的具体
操作。根据养护员指示负责对库存药品进行合理储存〔做好货位编号
及色标管理〕,对仓间温湿度等储存条件〔有效地对库房温、湿度条
件进行动态监测和管理〔电子温湿度仪〕,发现库房温、湿度超出规
定范围或接近临界值时,应及时采取通风、降温、除湿、保温等措施
进行有效调控,并记录。对库房的温、湿度条件应定时进行观察记录,
一般每日上、下午各一次〕进行管理,按月填报“近效期药品催销表”。
③养护员定期〔一般药品每季度一次,重点品种每月一次〕检查在库
药品储存条件及库存药品质量,针对药品的储存特性采取科学有效的
养护方法,定期汇总、分析和上报药品养护质量信息,负责验收养护
储存仪器设备的管理工作,建立药品养护档案。
除采取适当的保管、养护外,还必须经常地和定期地进行在库药品
检查。通过检查及时了解药品的质量变化,以便采有效的防护措施。
现实工作中企业的检查方法都不同,特别是现在应用电脑管理,非常
方便,如通过设置电子表格自动提醒近效期药品功能〔设置离效期近
6个月时就会在电脑表格中变成红色起到警示作用〕。养护员应按照
规定的方法和要求,定期对库存药品的质量状况进行循环养护检查。
养护时应做好养护记录,对药品质量状况进行准确的记录。格式参见
表7-4,7-5,7-6。
〔1〕检查方法有:
①随机检查法:②日查法③月末清查法④季末盘点法⑤“三三四制”:
每个季度三个月,第一个月检查30%,第二个月检查30%,第三个
月检查40%。
4养护中发现质量问题的处理〔书中流程图〕
药品养护中发现的问题一般包括技术操作、设施设备、药品质量
等方面的内容。①养护员应对所发现的问题进行认真的分析②挂醒目
的黄色标牌,并暂停发货并及时上报③质量管理部核实、处理〔2小
小时内〕④已销售的通知客户并召回⑤按照质量管理部的要求,采取
措施对质量管理过程实施改进,从而有效地控制药品储存质量。
三、药品养护措施:要了解药品储存的要求,通过阅读说明书、和供
货单位了解。在具体操作的时候配备相应的硬件设施做好养护工作。
有些企业的硬件设施设备比较先进,养护员在做工作的时候比较得心
应手
1.避光措施
2.降温措施
3.保温措施
4.降湿措施
5.升湿措施
6.防鼠措施
7.防火措施
注射剂:水针剂应注意防冻;生物制品、血液制品、疫苗,温度过高
易失效、变质,适宜冷藏。
片剂:注意防潮,相对湿度控制在45%—75%;避光保存,片剂活
性成分对光敏感,易受光照而变质。
胶囊剂:应控制温度,胶囊受热易吸潮粘连、变色,应存放于阴凉库。
水溶液剂、糖浆:水溶液剂应存放于常温库;糖浆剂宜阴暗保存。
软膏、霜剂:冬季应防冻,秋季宜常温库保存。
栓剂:温度过高〔超过36、5℃〕会融化变形,宜阴凉存放。
◇ 中药饮片
温度:温度在20度以上时,对含脂肪、树脂类、芳香气味的饮片有
影响。适合阴凉库储存。
湿度:一般中药含水量为7-15%,当空气中相对湿度超过70%,极
易发霉。
空气:某些中药的某些成份易被挥发,如薄荷的变色和气味散失等。
有些化学药制剂易被氧化,如维生素C等。
日光:日光对某些中药的色素有破坏作用。如黄芪晒后变白,槟榔片
晒后变红等。
8.中药材中药饮片的养护
按照养护目的的不同,在养护过程中要相应采取有针对性的措施。
如为防止霉变腐烂,可采取晾晒、通风、干燥、吸湿、熏蒸、盐渍及
冷藏等方法;为防止虫害,可采取曝晒、加热、冷藏、药物、熏蒸等
方法;为防止药性的挥发,可采取密封、降温等方法;为防止变色、
泛油〔泛油:中药泛油是指中药材所含的油分在一些自然因素的作用
下溢出外表,呈油润状态或质地发生变化,或色泽加深,或有哈喇味
等现象,原因:a.中药含脂肪油〔杏仁、桃仁、柏子仁、郁李仁〕,
含挥发油〔当归、木香、独活、桂皮、〕,含糖分和粘液质多的〔天冬、
怀牛膝、党参〕,温度过高药物易走油。〕可采取避光、降温等方法。
随着技术的不断进步,在药品养护中应用新技术、新方法日益广
泛,主要有降氧、远红外干燥、微波灭虫、电离辐射等方法。
对抗储存养护药材及药材饮片是利用一些中药材所散发出的特
殊气味和特有驱虫防霉化学成分与易生虫、易发霉中药材共同存放,
到达防治中药材及饮片虫蛀、霉变的养护方法。
1.泽泻、山药与丹皮同储防虫蛀、变色
2.藏红花可防冬虫夏草生虫
3. 蜜拌桂圆、肉桂保色味
4.大蒜防芡实、薏苡生虫
5.细辛、花椒养护鹿茸
此外,花椒与鹿茸同贮也能防虫,方法是将鹿茸装入盒内,盒底
先铺一层花椒,盖好密封,如此保管的鹿茸也不会生虫。
6.姜可防蜂蜜“涌潮”
7.毕澄茄驱除黄曲霉素
8.当归防麝香走香气,变颜色
9.酒蒜养护土鳖虫
现介绍以下养护方法:
先在贮藏土鳖虫的箱底四角和中间分别放上用纸包好的1—2
枚大蒜,大蒜要剥去外皮,纸包好后,在纸包上扎刺假设干小孔,以
利蒜味散发,再装10厘米厚的土鳖虫,其上喷洒适量的白酒或酒精,
再放一层土鳖虫盖住,然后铺一层草纸,纸上照原法放大蒜,和土鳖
虫和喷酒及酒精,如此反复一层层地装箱,直至箱满,最后将箱盖严
密封即可,如此包装贮藏的土鳖虫不会发霉生虫。
四、药品养护档案与信息
企业应针对重点养护品种建立药品养护档案,收集、分析、传递
养护过程中的信息资料。
1、药品养护档案
药品养护档案是指企业记录药品养护信息的档案资料,改进养护
方法,积累技术资料的管理手段。其内容包括药品的基本质量信息、
观察周期内对药品储存质量的追踪记录、有关问题的处理情况等。药
品养护档案的品种应根据业务经营活动的变化,及时调整,一般应按
年度调整确定。
2、养护质量信息
按照GSP规定,药品养护人员应定期汇总、分析和上报养护检查、
近效期或长时间储存的药品的质量信息。以便质量管理部门和业务部
门及时、全面地掌握储存药品质量信息,合理调节库存药品的数量,
保证经营药品符合质量要求,其报告内容应汇总该经营周期内经营品
种的结构、数量、批次等项目,统计并分析储存养护工程中发现的质
量问题的相关指标,如质量问题产生的原因、比率,进而提出养护工
作改进的措施及目标。