注射用克林霉素磷酸酯与注射用盐酸克林霉素的差异

克林霉素注射剂致儿童不良反应文献分析摘要目的了解克林霉素注射剂致儿童不良反应发生的情况。

方法通过对《中国知网》、《万方医学网》检索1998～2012年国内医药期刊有关克林霉素不良反应（ADR）的文献资料，收集18岁以下儿童ADR的案例报告，按年龄、性别、临床表现等进行统计分析。

结果克林霉素注射剂在儿童中引起的ADR问题较为严重，主要以泌尿系统损害、变态反应为主，其中引起血尿的问题相对突出。

结论应加强克林霉素注射剂的临床使用管理，重视其在儿童中引起的ADR。

关键词克林霉素不良反应儿童文献分析克林霉素为林可酰胺类抗菌素，抗菌活性较林可霉素强4～8倍，适用于革兰氏阳性菌和厌氧菌引起的感染，其注射剂包括盐酸克林霉素和克林霉素磷酸酯。

克林霉素抗菌谱广，抗菌效力强，注射前不需做过敏试验，使用方便，在临床应用较广泛。

随着克林霉素在临床应用日益广泛，其不良反应病例的报告也越来越多，严重不良反应的发生也随之增加，其临床用药安全性也越来越引起关注【1】，尤其是儿童ADR的情况应引起重视。

本文对1998～2012年克林霉素注射剂致18岁以下儿童ADR的文献进行检索和分析，以期为临床用药提供参考。

1资料与方法以“克林霉素”为题名检索词，以“不良反应”为关键词检索词，检索《中国知网》、《万方医学网》1998～2012年国内医药期刊中有关克林霉素注射剂致18岁以下儿童ADR的文献资料。

排除重复报道，将年龄、性别、原患疾病、ADR临床表现进行汇总分析。

2结果2.1 患者基本情况本文所称的儿童是依据国际《儿童权利公约》界定的，18岁以下的任何人。

经检索，儿童ADR的文献资料有23篇，共54例。

患者基本情况见表1。

表1 性别与年龄组成年龄/岁男/n 女/n 合计/n 构成比/%0～34～78～12 13～18 合计/n 构成比/% 77983157.4174752342.59141116135410025.9320.3729.6324.07100由表1可知，儿童ADR在任何年龄段均可发生，并且男女性别无显著差异。

克林霉素磷酸酯注射液以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。

妊娠：B哺乳：L2克林霉素磷酸酯注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：克林霉素磷酸酯注射液英文名称：ClindamycinPhosphate Injection汉语拼音：KelinmeisuLinsuanzhi Zhusheye【成分】本品主要成分为为克林霉素磷酸酯，辅料含注射用水；氢氧化钠、磷酸（PH调节剂）。

【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】1、用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病；1）扁桃体炎，化脓性中耳炎，鼻窦炎等。

2）急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。

3）皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。

2、用于厌氧菌引起的各种感染性疾病。

1）脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。

2）皮肤和软组织感染，败血症。

3）腹腔内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。

4）女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎，非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

【规格】2ml：0.3g（按克林霉素计）【用法用量】静脉滴注时，每0.3g需要50-100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml浓度的药液，缓慢滴注，通常每分钟不超过20mg。

成人：可经深部肌内注射或静脉滴注给药。

1、轻中度感染：成人一日0.6-1.2g，分2-4次给药（q12h-q6h）。

2、重度感染：成人一日1.2-2.4g，分2-4次给药（q12h-q6h）。

或遵医嘱。

【不良反应】1、胃肠道反应：常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻（水样或脓血样），伴发热、异常口渴和疲乏（假膜性肠炎）。

腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期，也可发生在用药初期，也可发生在停药后数周。

2、血液系统：偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减少，噬酸性粒细胞增多和血小板减少等；罕见再生障碍性贫血。

克林霉素的临床应用与不良反应首都医科大学附属北京安贞医院药剂科(100029、王静张爱琴白玉国克林霉素(clindamycin)在我国市场上使用已有20多年，但长期以来并未普遍使用。

近几年，因其使用方便、疗效较好、不良反应相对较小等优点，开始受到重视，目前此药很受广大临床医生的青睐。

各厂家的产品在国内也相继上市，就其商品名计算，不下几十种。

其疗效究竟如何?其不良反应有多少?本文就其药理作用、临床应用及不良反应方面作一综合性探讨。

1 克林霉素的药理作用及临床应用1．1 作用机制及抗菌谱据研究，克林霉素是通过作用于敏感菌核糖体的50S亚基．通过抑制肽链延长而影响细菌细胞的蛋白质合成，克林霉素一般情况下属抑菌性抗生素，但在高浓度下对高敏感细菌也有杀菌作用，口服吸收快而完全(约90％)。

克林霉素在体内分布广泛，可进入一些主要脏器和体液及骨组织中，是治疗金黄色葡萄球菌骨髓炎的首选药物。

胎血中的浓度比林可霉素大，在乳汁中的浓度可达3．8µg／ml。

很少透过正常人的血脑屏障进入中枢。

其抗菌谱主要是革兰阳性球菌如肺炎链球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、金黄色葡萄球菌等。

革兰阳性杆菌，如破伤风杆菌、白喉杆菌等。

厌氧菌对本品敏感者包括拟杆菌属、梭杆菌、丙酸杆菌、真杆菌、双歧杆菌、消化链球菌、多数消化球菌、产气荚膜杆菌以及某些放线菌等。

对粪链球菌、某些梭状芽孢杆菌、奴卡菌、酵母菌、真菌和病毒均不敏感。

葡萄球菌属对本品常显示交叉耐药性。

1．2 克林霉素临床应用1．2．1 克林霉素对呼吸道感染性疾病的治疗：近来，克林霉素用于呼吸道感染的报道很多，大多认为克林霉素在治疗金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、溶血性链球菌等需氧革兰阳性菌引起的呼吸道感染方面疗效较好．使用安全，现将几个实例介绍如下。

顾宗元等【1】使用克林霉素治疗急性下呼吸道感染实验显示：克林霉素1．2 s／d，。

分2次静脉滴注，疗程5～l0 d。

结果：总有效率为84．3％，细菌清除率为92．9％，不良反应发生率为4．82％。

注射用盐酸克林霉素成份本品主要成份为盐酸克林霉素。

性状本品为白色或类白色的疏松块状物。

适应症一、革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。

2.急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。

3.皮肤和软组织感染；疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术感染等。

4.泌尿系统感染，急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。

5.其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。

二、厌氧菌引起的各种感染性疾病：1．脓胸、肌脓肿、厌氧菌性肺炎。

2．皮肤和软组织感染、败血症。

3．腹腔内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。

4．女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

规格0.3 0.6 0.9g（以克林霉素计）用法用量本品可静脉滴主给药，也可肌内注射给药，给药剂量相同。

静脉滴注将本品0.6g用100m-200ml生理盐水或5%葡萄糖液稀释，静脉滴注时间不少于30分钟。

肌内注射时，需将本品用氯化钠注射液配制成50mg/ml-150mg/ml的成名液体并即时使用。

成人：中度感染：0.3g-0.6g bid0.2g-0.4g tid0.15g-0.3g qid0.6～1.2g/日，分2～3次。

严重感染：0.6g-1.35g bid0.4g-0.9g tid0.3g-0.675g qid1.2～2.7g/日，分2～3次。

或遵医嘱。

儿童：中度感染：5.0mg-8.33mg/kg tid3.7mg5-6.25mg/kg qid15mg～25mg/kg/日，分2～3次。

严重感染：8.3mg3-13.33mg/kg tid6.2mg5-10.1mg/kg qid25mg～40mg/kg/日，分2～3次或遵医嘱。

不良反应国外文献显示，克林霉素磷酸酯注射剂不良反应情况如下：1．胃肠道反应：常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻（水样或脓血样），伴发热、异常口渴和疲乏（假膜性肠炎）。

克林霉素磷酸酯针的功效对于克林霉素磷酸酯针的功效，很多人都没有听说过，有的时候，我们胆汁就直接说出我们自己的病情，然后医生我们打针，就这样，甚至有很多人都没有听说过克林霉素磷酸酯针，但是有的人救护度产生过敏，比如出现恶心，肚子疼，拉肚子，发烧，口渴等现象，那么使用克林霉素磷酸酯针有什么好处呢老年人使用注射用克林霉素磷酸酯要注意什么呢?下面就让给你介绍。

注射用克林霉素磷酸酯适用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等.2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎/肺脓肿和支气管扩张合并感染等.3.皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等.4.沁尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等.5.其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。

注射用克林霉素磷酸酯主要成分为克林霉素磷酸酯，克林霉素的药物动力学研究业已证明，口服或静脉注射克林霉素后正常肝肾功能的年轻患者与老年患者之间药代动力学无明显差异。

而且克林霉素的临床研究还未包括有充分数量的65岁和65岁以上的患者，目前尚难以判断是否老年人的临床反应与年轻患者有明显不同。

但是，临床经验提示与抗生素有关的结肠炎和所见到的腹泻(由艰难梭状芽孢杆菌引起的)在老年人中发生较多(>60岁)，而且是比较严重的。

因此，老年患者使用主要成分为克林霉素磷酸酯时，应注意仔细观察或监测这些病人所发生的腹泻。

下面为你介绍是另外一种治疗呼吸道感染的药品： (思力华)噻托溴铵粉吸入剂适用于慢性阻塞性肺病(COPD)的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。

克林霉素磷酸酯针虽然是治疗疾病，但是药物如果不能发挥它的作用，它就没有任何的可用价值，还可以减轻病魔给我们带来的疼痛，我们在使用药物的时候，一定要切看使用说明书，或者是问医生。

核准日期：注射用克林霉素磷酸酯说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用[药品名称]通用名称：注射用克林霉素磷酸酯英文名称：Clindamycin Phosphate for Injection汉语拼音：Zhusheyong Kelinmeisu Linsuanzhi[成份]本品主要成份为克林霉素磷酸酯。

化学名称：(2s-反式)-6-(1-甲基-4-丙基-2-吡咯烷碳酰胺基)-1-硫代-甲基-7-氯-6，7，8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳糖吡喃糖苷-2-二氢磷酸酯。

化学结构式：分子式：C18H34ClN2O8PS分子量：504.97辅料为氢氧化钠(pH调节剂)。

[性状]本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

[适应症]1．用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病：(1)扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。

(2)急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。

(3)皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。

(4)泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。

(5)其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。

2．用于厌氧菌引起的各种感染性疾病。

(1)脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。

(2)皮肤和软组织感染、败血症。

(3)腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。

(4)女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

[规格]按C18H33ClN2O5S计：0.3g[用法用量]静脉滴注时，每0.3g需用50～l00ml生理盐水或5％葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml浓度的药液，缓慢滴注，通常每分钟不超过20mg。

成人：可经深部肌内注射或静脉滴注给药。

1．轻、中度感染：成人一日0.6～1.2g，分2～4次给药(q12h～q6h)。

2．重度感染：成人一日1.2～2.7g，分2～4次给药(q12h～q6h)。

儿童：静脉滴注给药。

1．轻、中度感染：一日按体重15～25mg/kg，分2～4次给药(q12h～q6h)。

克林霉素磷酸酯大剂量静脉滴注致过敏性休克一例【摘要】克林霉素磷酸酯在临床的应用范围比较广泛，其临床不良反应，尤其是严重的不良反应应引起重视，医护人员需密切观察用药后反应，及时妥善处置，避免不良后果。

【关键词】克林霉素；克林霉素磷酸酯；过敏性休克【中图分类号】r593.1 【文献标识码】a 【文章编号】1004-7484（2012）11-0575-01克林霉素是以氯离子取代林可霉素分子中第7位羟基而得的半合成衍生物。

克林霉素磷酸酯为克林霉素2位羟基磷酯化的衍生物，其在体外无抗菌活性；注射后，在体内经碱性水解酶水解，形成克林霉素而发挥抗菌活性。

克林霉素通过抑制细菌蛋白质的合成而发挥抗菌效能，对大多数革兰阳性菌和某些厌氧的革兰阴性菌都有抗菌作用。

克林霉素因抗菌活性强（是林可霉素的4～8倍）、抗菌谱广、耐药性强、口服吸收程度高（ 9 0 %），体内分布广泛，使用方便，且用药前无需作皮肤过敏试验，所以在临床上应用较广泛。

我院于2012年2月24日发生静脉滴注大剂量克林霉素导致过敏性休克1例，报告如下。

患者，女，58岁，发热、咳嗽伴咳痰4天，加重1天来院就诊。

既往健康，否认药物过敏史。

查体：t 37.8℃，p 86次/min，r 21次/min，bp 130/90mmhg。

面色红，口唇微绀，听诊呼吸音粗，血常规检查示细菌感染，其余无异常。

治疗给予0.9%氯化钠注射液500 ml，盐酸克林霉素1.8 g静脉滴注。

约10min后，患者突发心悸、胸闷，呼吸困难，面色苍白，口唇紫绀。

立即停药，置病人平卧位，皮下注射盐酸肾上腺素0.5mg，测bp 80/50 mmhg，p 120次/min，r 32次/min。

立即给予高流量给氧，静脉注射地塞米松10 mg，0.9%氯化钠注射液250ml，间羟胺10mg，多巴胺20 mg，静脉滴注。

10 min后患者意识清楚，呼吸平顺，逐渐恢复至面色红润，四肢温暖，复测血压正常稳定。

克林霉素致过敏性休克1例
谢爱红;谢维华
【期刊名称】《基层医学论坛》
【年(卷),期】2007(011)024
【摘要】@@ 1 病历资料rn患者,女,45岁,因咳嗽、咳痰7d来我院就诊.查体:急性病面容,意识清楚,T:37.2℃,R:18次/min,P:74次/min,BP:110/70 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa),咽部轻度充血,双肺呼吸音粗糙,可闻及少许湿性啰音,心率:74次
/min,律齐、无杂音,腹平软,无压痛,肝脾未触及,肠鸣音正常,余未见异常.
【总页数】1页(P1087)
【作者】谢爱红;谢维华
【作者单位】汉川市垌冢卫生院,湖北,汉川,431613;汉川市垌冢卫生院,湖北,汉川,431613
【正文语种】中文
【中图分类】R9
【相关文献】
1.盐酸克林霉素致过敏性休克1例救护体会 [J], 孙叶芸
2.注射用克林霉素磷酸酯致过敏性休克1例 [J], 苏丽
3.346例克林霉素注射剂致过敏性休克报告分析 [J], 谢彦军;田月洁;刘翠丽;路长飞;田春华
4.克林霉素致过敏性休克的文献分析 [J], 宋丽娟
5.克林霉素注射剂致过敏性休克1例 [J], 王峰
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克林霉素磷酸酯有什么功效去医院开药的人们可能会看到这么一味药，就是克林霉素磷酸酯。

这个药一般都是在感染性疾病上能够用到的药品，很多情况的时候都会用得到。

那么为什么这个药出现的次数这么的频繁呢，就是因为它对有些感染性的疾病有着很好的疗效。

因此，今天就给大家简单的介绍一下克林霉素磷酸酯有什么功效，也好让没使用过的人和正在使用的人对它有更进一步的了解，让它发挥好基本的作用。

外文名Clindamycin 成分为林可霉素7位去羟基并为氯取代的化合物。

其制品有盐酸盐、棕榈酸酯盐酸盐(以上两种供口服)和磷酸酯(供注射)等。

性状其盐酸盐为白色结晶性粉末;无臭。

在水中极易溶解，在甲醇或吡啶中易溶，在乙醇中微溶，在丙酮或氯仿中几乎不溶。

其10%水溶液的pH为3.0--5.5。

游离碱的pKa=7.7。

KKME---专业医学搜索引擎/ 药理作用抗菌谱与林可霉素相同。

口服盐酸盐150mg,45--60分血药浓度达峰，为2-3?g/ml.肌注后血药达峰时间，成人为3小时，儿童为1小时，静注300mg，10分钟血药浓度为7?g/ml。

体内分布广泛，但不易进入脑脊液中。

在体内代谢，部分代谢物可保留抗菌活性。

代谢物由胆汁和尿液排泄。

在尿中收集到的原形药物约占体内总药量的1/10，t1/2为3小时，肝、肾功能不良时可略提高。

血透和腹腔透析不能有效地使本品清除。

适应症主要用于厌氧菌(包括脆弱拟杆菌、产气荚膜杆菌、放线菌等)引起的腹腔和妇科感染(常需与氨基糖甙类联合以消除需氧病原菌)。

还用于敏感的革兰阳性菌引起的呼吸道、关节和软组织、骨组织、胆道等感染及败血症、心内膜炎等。

本品是金黄色葡萄球菌骨髓炎的首选治疗药物。

用量用法1.盐酸盐：成人重症感染，1次150～300mg，必要时可增至450mg，每6小时1次：儿童重症感染1日每千克体重8～16mg，必要时每千克体重可增至20mg，分为3～4次给予。

2.棕榈酸酯盐酸盐(供儿童应用)：重症感染，1日每千克体重8～12mg，极严重时每千克体重可增至20～25mg，分为3～4次给予。

注射用克林霉素磷酸酯注射用克林霉素磷酸酯使用说明书•【药品名称】通用名称：注射用克林霉素磷酸酯英文名称：Clindamycin Phosphate for Injection汉语拼音：Zhusheyong Kelinmeisulinsuanzhi•【成份】本品主要成分为克林霉素磷酸酯•【性状】本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末，有引湿性。

•【适应症】革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：1．扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。

2．急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。

3．皮肤和软组织感染；疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。

4．泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。

5．其它：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。

厌氧菌引起的各种感染性疾病：1．脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺病。

2．皮肤和软组织感染，败血症。

3．腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。

4．女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

•【规格】0.3g（按克林霉素计）。

•【用法用量】1．成人：深部肌肉注射或静脉滴注给药。

中度感染：0.6～1.2g/日，分2～3次给药；严重感染：1.2～2.7g/日，分2～3次给药；或遵医嘱。

2．儿童：肌肉注射或静脉滴注给药。

中度感染：15～25mg/kg/日，分3或4次给药；重度感染：25～40mg/kg/日，分3或4次给药；或遵医嘱。

肌肉注射需将本品用生理盐水配制成50mg/ml～150mg/ml（或每瓶加5ml生理盐水溶解）澄明液体并即时使用。

静脉滴注需将本品0.6g用100～200ml生理盐水或5％葡萄糖液稀释成≤6mg/m l的浓度的药液，静脉滴注30分钟。

•【不良反应】1．局部反应：肌肉注射后，在注射部位偶可出现轻微疼痛，长期静脉滴注应注意静脉炎的出现。

2．胃肠道反应：偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。

3．过敏反应：少数病人可出现药物性皮疹。