磷酸川芎嗪气雾剂急性毒性及局部刺激性试验研究

金辛镇痛喷雾剂皮肤刺激性及皮肤致敏性实验研究
张红星;唐雷;黄国付;周利;邹燃;易艳东
【期刊名称】《山东中医药大学学报》
【年(卷),期】2011(35)2
【摘要】目的:观察金辛镇痛喷雾剂对皮肤的刺激性及致敏性,以评价该制剂的临床安全性。

方法:通过与70%乙醇对照,采用豚鼠同体左右侧自身比较法研究金辛镇痛喷雾剂对皮肤的刺激性;通过与70%乙醇、2,4-二硝基氯苯的对照,采用豚鼠同体左右侧自身比较法研究金辛镇痛喷雾剂对皮肤的致敏性。

结果:金辛镇痛喷雾剂对豚鼠皮肤未见刺激性;金辛镇痛喷雾剂、70%乙醇对豚鼠皮肤未见致敏作用,而阳性药2,4-二硝基氯苯有极强的致敏性。

结论:金辛镇痛喷雾剂符合外用制剂的安全性要求,可外用给药。

【总页数】3页(P172-174)
【关键词】金辛镇痛喷雾剂;皮肤;刺激性;致敏性;豚鼠
【作者】张红星;唐雷;黄国付;周利;邹燃;易艳东
【作者单位】武汉市中西医结合医院
【正文语种】中文
【中图分类】R285.5
【相关文献】
1.飞龙九一巴布贴皮肤刺激性、致敏性及急性毒性实验研究 [J], 赖兴泉;黄露露;王建辉;李保林;朱亚菊;苏友新
2.消肿九味散、消肿九味散(无草乌)及瑞香狼毒对皮肤刺激性和致敏性的实验研究[J], 杨沫银;宋广莹
3.三黄散瘀巴布剂的急性毒性皮肤刺激性和皮肤致敏实验研究 [J], 章建华;尹华;刘云飞;赖庆钟
4.复方苦参洗剂对家兔皮肤和阴道黏膜刺激性及对豚鼠皮肤致敏性实验研究 [J], 沈迪;张信岳;李钦;石晨阳
5.骨质宁凝胶的皮肤刺激性及皮肤致敏性实验研究 [J], 陈立江;张胜;孟凡瑞;刘宇;张影;王欣;刘冰弥
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独一味急性毒性实验研究王丽娟;赵中硕;王庆妍【期刊名称】《时珍国医国药》【年(卷),期】2011(22)1【摘要】目的研究独一味的急性毒性作用。

方法①小鼠尾静脉注射不同剂量的独一味提取物,连续观察14 d,记录小鼠的急性毒性反应,并计算半数致死量(LD50)及LD5095%可信限;②小鼠灌胃给药,测定经口给予独一味的急性毒性反应。

结果①静脉注射独一味提取物后,部分小鼠出现中毒反应并死亡,计算LD50为711.0 mg.kg-1,LD50的95%可信限为612.9～824.9 mg.kg-1,死亡动物尸检,其主要脏器肉眼未见明显改变。

14 d后各剂量组存活小鼠体质量平均增加29.3%。

②小鼠灌胃给予独一味提取物(18.0 g.kg-1,相当于成人一次用量的102倍)后,连续观察14 d,小鼠全部存活,无明显毒性反应,小鼠体质量平均增长35.7%,略高于生理盐水组(29.8%)。

结论独一味毒性较小,临床用药比较安全。

【总页数】2页(P256-257)【关键词】独一味;急性毒性;半数致死量(LD50)【作者】王丽娟;赵中硕;王庆妍【作者单位】天津市食品生物技术重点实验室;天津商业大学生物技术与食品科学学院制药系;中南大学湘雅医学院护理学院【正文语种】中文【中图分类】R965.3【相关文献】1.独一味对大鼠佐剂性关节炎防治作用的实验研究 [J], 王丽娟;王勇;杨婕;储燕平;张书靖2.新疆曼陀罗子的急性毒性与亚急性毒性实验研究 [J], 热比姑丽·伊斯拉木;尤力都孜·买买提;买合素提·卡德尔;闫明;斯拉甫·艾白3.保健酒急性毒性和亚急性毒性实验研究 [J], 郭艳;王睿;蒋中仁4.鱼油姜黄提取物急性毒性和亚急性毒性实验研究 [J], 郭艳;林黎5.豨莶草水煎剂小鼠急性毒性及亚急性毒性的实验研究 [J], 关建红;薛征;任晋斌因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

注射用阿莫西林克拉维酸钾与磷酸川芎嗪存在配伍禁忌发表时间：2016-10-28T14:20:26.237Z 来源：《临床医学教育》2016年8月作者：孙亚娟[导读] 更换磷酸川芎嗪静点，未在出现白色浑浊，液体澄清透明，患者未诉不适。

围场满族蒙古族自治县医院护理部 068450【中图分类号】S859.5+1【文献标识码】A【文章编号】2096-0867（2016）-08-089-01阿莫西林克拉维酸钾为白色或类白色粉剂，广谱抗生素，规格为1.2g/支、0.5 g/支。

临床上用于治疗呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮肤及软组织感染、骨和关节感染，还可用于预防大手术感染等。

磷酸川芎嗪为白色粉剂，规格为50mg/支、100 mg/支，有抗血小板凝集，改善循环，活血化瘀的作用。

临床上用于治疗闭塞性脑血管病，如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞及其他缺血性血管疾病，如脑供血不足、脉管炎等。

在临床应用中发现这两种药物存在配伍禁忌，现报道如下。

临床资料患者，女，50岁，于2009年1月10日以脉管炎收入我科。

遵医嘱给予5%葡萄糖250ml加阿莫西林克拉维酸钾1.2g静点，5%葡萄糖250ml加磷酸川芎嗪100mg静点。

在输完阿莫西林克拉维酸钾更换磷酸川芎嗪后，输液器的茂菲氏滴管内出现白色浑浊，摇晃后未消失，立即关闭水止，更换输液器，更换0.9%生理盐水100ml静点，观察10分钟后，更换磷酸川芎嗪静点，未在出现白色浑浊，液体澄清透明，患者未诉不适。

实验方法取1.2g阿莫西林克拉维酸钾1支，50mg磷酸川芎嗪1支，分别溶入5%葡萄糖5ml，待两种药完全溶解后，用一支5ml注射器先抽取阿莫西林克拉维酸钾溶液2ml，在抽取磷酸川芎嗪溶液2ml，注射器内立即出现白色浑浊，不论先后顺序，均出现同样结果。

讨论通过实验观察表明阿莫西林克拉维酸钾与磷酸川芎嗪存在配伍禁忌。

但是关于这两种药物的配伍禁忌，在药品使用说明书中未提到，在《256种药物配伍禁忌表》也未查到。

展筋乳乳膏皮肤局部用药毒性实验研究
王玉龙;王平;刘爱峰;邱喜龙
【期刊名称】《湖北中医杂志》
【年(卷),期】2012(34)12
【摘要】目的考察展筋乳乳膏对动物皮肤的毒性作用。

方法利用健康家兔进行皮肤急性毒性试验和皮肤刺激性试验,用健康豚鼠进行主动皮肤过敏试验。

结果局部用展筋乳乳膏后,对豚鼠皮肤无过敏性、对家兔完整皮肤无刺激性、一次性给予临床用量的100倍剂量时未见家兔出现急性毒性反应,并且与对照组对比无差异(P>0.05)。

结论局部应用展筋乳乳膏是安全的,对完整皮肤不产生刺激性、过敏性和急性毒性。

【总页数】2页(P75-76)
【关键词】展筋乳乳膏;皮肤急性毒性;皮肤刺激性;皮肤过敏性
【作者】王玉龙;王平;刘爱峰;邱喜龙
【作者单位】天津中医药大学一附院骨伤科;天津中医药大学
【正文语种】中文
【中图分类】R914
【相关文献】
1.祛癜复色软膏皮肤局部用药对动物毒性作用的实验研究 [J], 王维卫;俞忠明;高家鉴
2.5F瘢痕乳膏局部毒性实验研究 [J], 艾春媚;吴科锋;汤南
3.五倍子乳膏皮肤局部用药的安全性研究 [J], 王瑶;杨春艳;胡祥宇;杨文信
4.促愈瘢痕消皮肤局部用药对动物毒性作用的实验研究 [J], 闫宏山;崔光怀;刘振中;赵建平;杨加峰;蔡景龙
5.前列腺素E_1透皮乳膏局部用药扩血管效应的实验研究 [J], 刘流;田文;田光磊;李迟;梁德江;赵雨辰;刘建龙
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雷公藤微乳凝胶的急性毒性和皮肤刺激性实验研究
赵益;管咏梅;乐西薇;朱卫丰;陈丽华
【期刊名称】《上海中医药杂志》
【年(卷),期】2010()1
【摘 要】目的研究雷公藤微乳凝胶的急性毒性和皮肤刺激性。方法通过研究雷公
藤口服和经皮给药后大鼠肝、肾、胃、睾丸的组织切片,比较不同给药途径的雷公
藤毒副反应的大小;单次和多次给药后观察家兔正常皮肤和破损皮肤的变化,研究其
刺激性。结果雷公藤经皮和口服给药相比,经皮给药能减轻雷公藤对肝、肾、胃、
睾丸的毒副反应。单次和多次给药刺激性研究结果表明,雷公藤微乳凝胶对家兔正
常皮肤无刺激性,对损伤皮肤有轻度刺激性。结论雷公藤微乳凝胶经皮给药能减轻
雷公藤对肝、肾、胃、睾丸的毒副反应;对损伤皮肤应慎用,多次给药时尤其应该注
意。

【总页数】3页(P75-77)
【作 者】赵益;管咏梅;乐西薇;朱卫丰;陈丽华
【作者单位】江西中医学院现代中药教育部重点实验室
【正文语种】中 文
【中图分类】R285.5
【相关文献】
1.复方乌头微乳皮肤刺激性和急性毒性实验研究2.苎麻叶凝胶急性毒性、皮肤刺激
性及过敏性实验研究3.润光养生美容酒皮肤急性毒性、皮肤刺激性\r及黏膜刺激
性实验研究4.龙血竭凝胶急性毒性、皮肤刺激性及过敏性实验研究

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紫金透骨喷雾剂的皮肤刺激性、过敏性、急性毒性研究罗媛;侯靖宇;谢玉敏;朱迪;王爱民;李勇军;黄勇【期刊名称】《中成药》【年(卷),期】2015(037)012【摘要】目的评价紫金透骨喷雾剂皮肤用药的安全性.方法采用豚鼠进行皮肤刺激性试验,观察用药后全身状况及局部皮肤的变化;采用豚鼠进行主动过敏性试验,观察紫金透骨喷雾剂是否引起豚鼠皮肤或全身过敏性反应;采用日本大耳白兔进行急性毒性试验,观察完整皮肤及破损皮肤多次接受受试药物所产生的急性毒性反应.结果紫金透骨喷雾剂对豚鼠和日本大耳白兔完整皮肤无刺激作用,对破损皮肤有轻度可逆的刺激性反应;对豚鼠无皮肤过敏反应;对日本大耳白兔皮肤未见急性毒性反应.结论紫金透骨喷雾剂皮肤局部用药安全性良好.【总页数】4页(P2749-2752)【作者】罗媛;侯靖宇;谢玉敏;朱迪;王爱民;李勇军;黄勇【作者单位】贵州省骨科医院药剂科,贵州贵阳550004;贵阳医学院药学院贵州省药物制剂重点实验室,贵州贵阳550004;贵阳医学院药学院贵州省药物制剂重点实验室,贵州贵阳550004;贵阳医学院药学院贵州省药物制剂重点实验室,贵州贵阳550004;贵阳医学院药学院贵州省药物制剂重点实验室,贵州贵阳550004;贵阳医学院民族药与中药开发应用教育部工程研究中心,贵州贵阳550004;贵阳医学院民族药与中药开发应用教育部工程研究中心,贵州贵阳550004;贵阳医学院药学院贵州省药物制剂重点实验室,贵州贵阳550004【正文语种】中文【中图分类】R285.5【相关文献】1.多指标综合评分法优选紫金透骨喷雾剂渗漉提取工艺 [J], 何迅;李勇军;王爱民;王永林;兰燕宇2.紫金透骨喷雾剂经皮肤给药对家兔的长期毒性 [J], 周雯;李月婷;董莉;肖婷婷;李美珍;兰燕宇;王永林3.紫金透骨喷雾剂的薄层鉴别方法研究 [J], 周雯;李翠兵;李勇军;王爱民;兰燕宇;王永林4.紫金透骨喷雾剂中双[4-(β-D-吡喃葡萄糖氧)苄基]-2-异丁基苹果酸酯含量测定[J], 王爱民;兰燕宇;黄勇;李勇军;何迅;王永林5.紫金透骨喷雾剂抗炎镇痛活血化瘀作用研究 [J], 何迅;庞秀清;王永林;黄勇;张贵林因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

4．5％烟酰胺凝胶的皮肤急性毒性与皮肤刺激性研究
虞佳;罗美兰;林森;李少华
【期刊名称】《南昌大学学报：医学版》
【年(卷),期】2014(054)005
【摘要】目的：研究4．5％烟酰胺凝胶的皮肤急性毒性与皮肤刺激性，为其临床合理应用提供依据。

方法取26只健康家兔脱毛，外涂4．5％烟酰胺凝胶或赋形剂，按照《新药临床前研究指导原则汇编（药学、药理学、毒理学）》及“化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则（H）GPT4-1”的规定，对实验结果加以评定。

结果家兔涂用4．5％烟酰胺凝胶后对完整皮肤和破损皮肤均未产生明显毒性作用，无皮肤刺激性。

结论4．5％烟酰胺凝胶是一种安全性较好的外用制剂。

【总页数】3页(P27-28,36)
【作者】虞佳;罗美兰;林森;李少华
【作者单位】
【正文语种】中文
【中图分类】R994.39
【相关文献】
1.4．5％烟酰胺凝胶的皮肤急性毒性与皮肤刺激性研究 [J], 虞佳;罗美兰;林森;李少华
2.复方麝香草酚醇溶液对白兔皮肤急性毒性及豚鼠皮肤刺激性的实验研究 [J], 刘
晓红;孙昕;张志国;焦敬;宋来涛;杨惠;张倩倩
3.苎麻叶凝胶急性毒性、皮肤刺激性及过敏性实验研究 [J], 杨进;罗友成;邹坤;胡建忠;邰源临
4.润光养生美容酒皮肤急性毒性、皮肤刺激性\r及黏膜刺激性实验研究 [J], 苏乔;李武国;李雯雯;赵广银;周永标;李润光;潘卫松
5.龙血竭凝胶急性毒性、皮肤刺激性及过敏性实验研究 [J], 郝艳兵;张琦;赵荣华;余晓玲;张荣平
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药物毒理学第1章绪论1、什么就是药物毒理学？它主要包括哪两方面得研究？药物毒理学就是研究药物与机体得有害交互作用及作用规律得科学，它既研究药物对机体得有害作用及作用机制，即药物毒效动力学，又称药物毒效学；也研究机体对产生毒性作用得药物得处置动态变化及规律，包括产生毒性作用得药物在体内随时间发生得量与质得变化，即药物毒代动力学，又称药物毒代学。

第2章药物毒效动力学详见教材第3章药物毒代动力学详见教材第4章药物对肝脏得毒性作用1、药物引起肝损伤得类型主要有哪些？其常见得药物就是什么？⑴肝细胞死亡⑵脂肪肝⑶胆汁淤积⑷肝血窦损伤⑸肝纤维化与肝硬化⑹肝脏肿瘤。

常见药物：①抗微生物药：如四环素②激素类药：如性激素③抗癫痫药：如苯妥英钠④调节血脂药：如她汀类⑤非甾体抗炎药：如对乙酰氨基酚⑥全身麻醉药：如氟烷⑦抗肿瘤药物⑧中草药及中成药。

2、药物肝脏损伤得作用机制：①药物在肝脏得代谢（耗竭体内还原型谷胱甘肽）②破坏细胞骨架③线粒体损伤④胆汁淤积⑤炎症与免疫反应。

第5章药物对肾脏得毒性作用1、药物对肾脏毒性作用按损伤部位分有哪些类型？药源性肾损害表现有哪些临床综合征？请分别举例代表药物。

（一）按损伤部位分类：①肾小球损伤（肾小球就是肾单位中药物暴露得起始部位）：如嘌呤霉素②肾小管与集合管损伤（近端小管就是药物致肾损伤得最常见损伤部位）：如氨基糖苷类③肾乳头损伤：如非甾体抗炎药④肾间质损伤：如青霉素⑤肾血管损伤：如环孢素。

（二）按临床表现分类：①急性肾衰竭：如氨基糖苷类②慢性肾衰竭：如非甾体抗炎药③急性间质性肾炎：如β内酰胺类④慢性间质性肾炎：如非甾体抗炎药、顺铂⑤梗阻性肾病：如磺胺⑥肾性尿崩症：如两性霉素B。

2、常见得具有潜在肾毒性得药物有哪些？⑴抗生素类：如氨基糖苷类（新霉素得肾毒性最强，链霉素得肾毒性最低）⑵非甾体类抗炎药（NSAIDS）：如阿司匹林、对乙酰氨基酚（短期服用NSAIDS停药后通常可逆转，长期服用引发以肾乳头坏死为特征得镇痛剂肾病，就是一种不可逆得病变）⑶免疫抑制剂：如环孢素⑷抗肿瘤药：如顺铂⑸对比剂⑹血管紧张素转换酶抑制剂⑺利尿药与脱水药⑻生物制剂⑼中药。

当归-越橘提取物的急性毒性、遗传毒性和亚慢性毒性研究摘要:目的研究当归-越橘提取物的急性毒性、遗传毒性和亚慢性毒性。

方法根据 GB 15193.3-2003、GB 15193.4-2003、GB 15193.5-2003、GB 15193.7-2003、GB 15193.13-2003，采用小鼠急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验(Ames试验、骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)、90d喂养试验对当归-越橘提取物的安全性毒理学进行研究。

结果当归-越橘提取物对雌、雄昆明种小鼠的最大耐受剂量(MTD)均大于20g/kg·bw，属无毒级；Ames试验、骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验结果均为阴性，90d喂养试验各剂量组大鼠体重增加、食物摄入量、食物利用率、脏器/体重比值与对照组比较均无异常，血液学指标和生化指标值在正常范围内，大鼠主要脏器组织未见有意义的病理学改变；未观察到有害作用剂量大于10.00g/kg·bw。

结论在本实验条件下，当归-越橘提取物未见明显毒副作用。

关键词:当归；越橘；急毒；遗传；亚慢性当归为伞形科植物当归的干燥根，是在临床中应用频率最高的中草药之一，别名有干归、山蕲、云归、秦归等，属于多年生草本，分布于西南和陕西、甘肃、湖北等地区。

其性味为甘、温、辛，归心、脾、肝经，具有补血活血、抗炎、抗肿瘤、调经止痛和增强免疫等功效。

在历代典籍中均有其药用作用的记载，如《神农本草经》《名医别录》《唐本草》《本草纲目》等。

研究表明，当归的化学成分主要包括挥发油、黄酮类、氨基酸、有机酸和多糖等。

越橘属植物通常为常绿或落叶灌木，浆果黑色、褐色或红色，富含多种维生素、微量元素、糖、酸、熊果苷、花色苷等营养物质，既可生食，又可做加工果汁、果酒的原料，具有极高的营养成分。

越橘果实可生食或制成干果、蜜饯食用，亦可作茶饮。

欧洲越橘被誉为“美瞳之果”，并被国际粮农组织列为人类五大保健食品之一。

•428•毒理学杂志2020年10月第34卷第5期J Toxicol October2020Vol.34No.5中图分类号:R917文献标识码：B文章编号:1002-3127（2020）05-0428-04•安全'注评价・硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂安全性研究雷春华'，肖海文黄洁瑕王明巧廖晓凤"，林文辉2（1.广东同德药业有限公司，广东湛江524018； 2.国家中药现代化工程技术研究中心药用植物油研究（湛江）分中心，广东湛江524018； 3.湛江市明德医药科技有限公司，广东湛江524018；4.国家中药现代化工程技术研究中心艾草分中心，广东广州510632）关键词：硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂；刺激性试验；过敏性试验硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂是仿制葛兰素史克公司的产品"万托林"（Ventolin）,临床上主要用于缓解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患（可逆性气道阻塞疾病）患者的支气管痉挛，及预防急性运动诱发的哮喘，或其他过敏原诱发的支气管痉挛⑴。

根据《药品注册管理办法》要求，硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂在进行临床研究前要进行过敏性和局部刺激性等主要与局部、全身给药相关的安全性试验⑷。

刺激性是指非口服给药制剂给药后对给药部位产生的可逆性炎症反应，若给药部位产生了不可逆性的组织损伤则称为腐蚀性⑶。

刺激性试验是观察动物的口腔、咽部、气管、支气管和肺部等部位接触受试品后是否引起红肿、充血、渗出、变性或坏死等局部反应⑶。

皮肤过敏反应⑶是一种对化学物质免疫介导的皮肤反应，由迟发性超敏反应T淋巴细胞（TD）参与。

皮肤过敏试验（BT：Buehler试验）是在试验动物涂皮给予诱导剂量，经过10~14d 的诱导期，此时免疫反应发生，然后给予激发剂量，以观察是否出现了过敏反应。

新西兰兔、豚鼠分别是呼吸系统刺激性试验、皮肤过敏性试验首选的动物，通过试验所得的结果易于和同类药物比较⑶。

本试验研究通过开展新西兰兔刺激性试验研究和豚鼠皮肤过敏性试验研究，为临床安全用药提供依。