奥硝唑氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名：奥硝唑氯化钠注射液英文名：Ornidazole and Sodium Chloride Injection汉语拼音：Aoxiaozuo Lühuana Zhusheye商品名：妥苏【成份】1.活性成份：奥硝唑化学名称：1-（3-氯-2羟丙基）-2-甲基-5-硝基咪唑化学结构式：分子式:C7H10ClN3O3分子量:219.632.辅料：氯化钠、枸橼酸和注射用水Cas No：16773-42-5【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。
【适应症】1、用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵圆拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病，包括：1）腹部感染：腹膜炎、腹腔脓肿、肝脓肿等；2）盆腔感染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等；3）口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等；4）外科感染：伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等；5）脑部感染：脑膜炎、脑脓肿；6）败血症、菌血症等严重厌氧菌感染等。
2、用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。
3、治疗消化系统严重阿米巴虫病，如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。
【规格】100ml：奥硝唑0.5g与氯化钠0.9g【用法与用量】静脉滴注，滴注时间为60分钟，用量如下：1、术前术后预防用药:成人手术前1-2小时静滴1g奥硝唑，术后12小时静滴500mg，术后24小时静滴500mg。
2、治疗厌氧菌引起的感染：成人起始剂量为0.5-1g，然后每12小时静滴0.5g，连用3-6天。
如病人症状改善，建议改用口服制剂.3、治疗严重阿米巴病:成人起始剂量为0.5-1g，然后每12小时静滴0.5g，连用3-6天。
4、儿童剂量为每日20-30mg/kg体重，每12小时静滴一次，滴注时间30分钟。
奥硝唑注射剂与其他注射液配伍稳定性概述摘要】奥硝唑(ornidazole,ONZ)是第三代硝基咪唑类广谱抗厌氧菌及抗原虫感染药,具有疗效高、耐受性好、组织渗透性好、体内分布广等优点。
其作用机制是，使通过分子的硝基在无氧环境中还原成氨基，或通过自由基的形成，使受体螺旋组织结构断裂，阻断其转录复制而衰亡。
研究发现，奥硝唑药效持续时间长，其血浆消除半衰期为14.4小时，高于甲硝唑的8.4小时和替硝唑的12.7小时，与替硝唑、甲硝唑等硝基咪唑类药物相比，该品抗感染优势更为明显。
在抗厌氧菌感染方面，奥硝唑的最低抑菌浓度和最低杀菌浓度均小于甲硝唑和替硝唑，疗效优于甲硝唑和替硝唑；局部用药疗效好于甲硝唑和替硝唑。
致突变和致畸作用低于甲硝唑与替硝唑；临床上用于治疗腹部感染、盆腔感染、口腔感染、外科感染、脑部感染及败血症、菌血症等严重厌氧菌感染等。
也常用于手术前预防感染、手术后厌氧菌感染及消化系统严重阿米巴虫病的治疗。
目前临床常用的制剂主要有：奥硝唑注射液：5ml:0.5g；奥硝唑氯化钠注射液：100ml:奥硝唑0.25g与氯化钠0.825g；奥硝唑葡萄糖注射液：100ml:奥硝唑0.5g与葡萄糖5g。
本文综述奥硝唑注射剂与其他药物配伍稳定性情况，供临床合理用药时参考。
【关键词】奥硝唑注射剂配伍稳定性1 与头孢类抗生素配伍1.1 与注射用头孢噻肟钠[1]用RP-HPLC法测定药物含量变化。
结果含奥硝唑50μg/mL和头孢噻肟钠100μg/mL的配伍液在4℃8h、25℃4h、37℃1h内,外观及pH值无明显变化,奥硝唑的含量变化在5%以内。
说明二者配伍后4℃8h内、25℃4h内、37℃1h内稳定可使用。
1.2 与注射用五水头孢唑啉钠[2]用紫外双波长分光光度法及系数倍率法分别测定五水头孢唑啉钠与奥硝唑的含量。
结果在室温下(25℃)8h内配伍液的pH值、外观、含量无明显变化。
提示二者在25℃下、8h内可配伍使用。
1.3 与注射用头孢哌酮钠[3]用高效液相色谱法(HPLC)同时测定头孢哌酮(CPZ)和奥硝唑(ONZ)含量,同时监测pH值、外观及气味的变化。
