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中国人类遗传资源DNA提取和纯化技术标准操作规程作者：张伟文章来源：本站原创点击数：753更新时间：2009-11-1923:25:58 扭Stan dard Operati on Procedure for Extracti on and Purificatio n of DNA （讨论稿）中国人类遗传资源平台项目组2006年1月I近10年来，现代分子生物学技术越来越广泛地被用于人类疾病研究的各个领域，运用DNA提取和纯化技术的人员数量与日俱增。
提取DNA的方法分为很多，根据不同类型标本或不同实验目的，DNA提取方法不尽相同。
商业化DNA提取和纯化试剂也名目繁多。
为了合理有效的利用我国人类遗传资源，结合实际工作需要，特制定一套行之有效、符合我国国情的DNA提取和纯化技术标准操作规程。
本规程包括实验室设置、工作区域功能和设备、样品的选择和保存、DNA提取、DNA质量签定、DNA标本保存、记录管理和注意事项及实验室安全。
本规程规定了人类遗传资源库DNA标本提取和纯化实验应遵守的操作规程。
本规程适用于所有向人类遗传资源库提交人基因组DNA标本的DNA实验室。
本规程适用于从人体体液、细胞、组织等标本大批量提取和纯化DNA ,并包括对DNA样本长期保存。
DNA提取和纯化技术标准操作规程1范围本规程规定了从人类血液、组织、体液、培养细胞中提取和纯化基因组DNA的系列方法，同时详细阐述了DNA提取的软硬件设备要求。
2规范性引用文件下列文件中的条款通过本规程的引用而成为本规程的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本规程，然而，鼓励根据本规程达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本规程。
GB/T 1.1-2000标准的结构和编写规则GB 19489-2004生物安全通用要求ISO 15189医学实验室质量和能力的专用要求ISO 9001:2000质量管理系统-要求WS 233-2002微生物和生物医学实验室生物安全通用准则《人类遗传资源管理暂行办法》中华人民共和国卫生部3术语和定义下列术语和定义适用于本规程3.1 DNA Deoxyribonucleic Acid即脱氧核糖核昔酸，是遗传信息储存及传递者。
嘉陵区妇幼保健院医学科研伦理委员会工作章程第一章宗旨医学科研伦理委员会以维护临床医学科学研究受试者的合法权益，尊重人的价值，保护人的生命和健康，维护人的尊严，安全、有效、合理地实施涉及人体的生物医学研究，维护社会公益，对涉及人体的生物医学研究中的伦理学问题进行独立的、称职的和及时的评审，并对已经得到同意并且正在进行的上述活动进行定期的伦理学评价。
医学科研伦理委员会有责任充分考虑涉及人体的生物医学研究参与者的利益，并遵守有关的法律法规。
第二章组成伦理委员会设主任1名，不少于7人组成。
主任委员由嘉陵区妇幼保健院院长直接任命，每届任期五年，可以连任。
其委员组成应该是多学科的和多部门的，涵盖相关的专业领域。
包括医学伦理学、心理学、社会学、法学、科研管理、护理学、临床医学专家和群众代表等组成。
应含有非本单位人员和女性成员以及非医学背景成员。
其成员与所评审的项目应该没有利益上的冲突。
否则，应该回避该项目的评审。
如果认为有必要时可以请有关专家列席作为咨询。
为了更有针对性进行伦理监督、审查、论证和培训。
第三章医学科研伦理委员会应遵循的法律法规医学科研伦理委员会遵循的原则是卫生部卫科教发〔２００７〕１７号《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》、《中华人民共和国执业医师法》和《医疗机构管理条例》。
《赫尔辛基宣言》、医学国际组织理事会及世界卫生组织有关文件常常被认为是十分重要的原则。
医学科研伦理委员会的审议被认为是保证这些原则得以受到尊重的关键步骤。
医学科研伦理委员会必须不受到政治的、机构的、专业的及市场的影响，而对研究者、受试者、社群的全部利益负责。
医学科研伦理委员会的工作是为了涉及人体的生物医学研究在正确的道路上进行，而不是障碍其进行。
第四章常设机构医学科研伦理委员为医学伦理委员会下属机构，由医学伦理委员会的常设办公机构进行日常管理。
第五章伦理委员会的职责医学科研伦理委员会的职责是对涉及人体的生物医学研究的全过程和有关医学研究进行监督，开展医务道德和医学伦理宣传教育，并对实施中遇到的伦理问题进行审查、咨询、论证、培训和建议。
标本管理制度关键信息项：1、标本的定义和分类2、标本采集的规范和要求3、标本运输的条件和流程4、标本接收的标准和程序5、标本存储的环境和期限6、标本使用的权限和流程7、标本销毁的条件和方式8、标本管理的责任和监督机制11 标本的定义和分类111 本协议所指的标本包括但不限于生物组织、细胞、血液、尿液、脑脊液等用于医学研究、诊断或教学目的的物质。
112 标本分为病理标本、检验标本、科研标本等不同类型，每种类型具有特定的用途和管理要求。
12 标本采集的规范和要求121 标本采集应由经过专业培训的人员按照标准操作流程进行。
122 采集前应确保采集工具的清洁、无菌，且符合相关质量标准。
123 采集的标本应准确标记患者的基本信息，包括姓名、性别、年龄、病历号等。
124 采集的时间、部位和方法应符合医学规范，以保证标本的质量和可靠性。
13 标本运输的条件和流程131 标本运输应使用专门的容器和设备，确保标本在运输过程中的安全和稳定性。
132 运输过程中应保持适当的温度、湿度和防护措施，防止标本受损或变质。
133 运输人员应具备相应的资质和培训，了解标本运输的注意事项和应急处理方法。
134 运输过程应有详细的记录，包括运输时间、运输人员、运输路线等。
14 标本接收的标准和程序141 接收标本的部门应设立专人负责，对送达的标本进行严格检查。
142 检查内容包括标本的标识是否清晰、完整，标本的数量、质量是否符合要求。
143 对于不符合接收标准的标本，应及时通知采集部门，并说明原因和处理建议。
144 接收标本后应进行详细登记，包括标本的来源、类型、接收时间等。
15 标本存储的环境和期限151 不同类型的标本应存储在特定的环境中，如病理标本应存储在低温、干燥的环境中，血液标本应存储在冷藏设备中。
152 存储设备应定期维护和校准，确保其性能稳定可靠。
153 每种标本的存储期限应根据其性质和用途确定，并严格遵守，过期标本应按照规定进行处理。
医院生物安全样本管理制度范文医院生物安全样本管理制度范一、总则为规范医院生物安全样本管理，保障医院员工和患者的生命安全和身体健康，制定本制度。
二、管理机构1.医院应设立生物安全样本管理机构，负责生物安全样本的管理和监督工作。
2.生物安全样本管理机构应具备相应的人员和设施，包括专门的实验室、样本存储设备和样本管理系统。
三、样本分类和分级管理1.按照样本的传染性和致病性，将生物安全样本分为四个等级：一级、二级、三级和四级。
2.一级样本：属于常见疾病的非传染性样本，不具备传染性和致病性。
3.二级样本：属于一些传染性疾病的样本，传染性较弱，但仍需妥善管理。
4.三级样本：属于高传染性和致病性的样本，需要在专门的实验室中进行处理和管理。
5.四级样本：属于极高传染性和致病性的样本，只允许在国家或地区指定的生物安全实验室中进行处理和管理。
四、样本采集与收集1.样本采集和收集应由具备相应资质和技能的专业人员进行，按照规定的操作流程和标准进行操作。
2.采集和收集的样本必须经过正确的标记和包装，以确保样本的完整性和安全性。
3.在采集和收集过程中，应注意个人防护，佩戴防护设备，避免交叉感染和外泄的可能。
4.采集和收集的样本必须在规定的时间内送往实验室，以免样本失效或造成安全风险。
五、样本运输与储存1.样本运输应使用特定的运输工具和容器，并采取相应的防护措施，以防止样本在运输过程中的泄漏和破坏。
2.样本在运输过程中，应由持有安全许可的人员进行监督和管理，确保样本安全无误。
3.样本在储存过程中，应按照不同的等级分类储存，并采取相应的措施，以确保样本的稳定和防止感染。
4.样本的储存设施应具备相应的温度和湿度控制设备，以保持样本的稳定性和安全性。
六、样本处理与分析1.样本的处理和分析应在具备相应资质和条件的实验室中进行，遵循相关的操作规范和实验室安全要求。
2.处理和分析过程中，应佩戴相应的防护设备，严格遵守操作规程，避免交叉感染和事故的发生。
生物样本库建设管理规定第一章总则第一条为加强和规范医院生物样本库建设、运行和管理，制定本规定。
第二条医院生物样本库应按照“顶层设计、统筹规划、共建共享”的原则，建立信息资源和利益共享机制以及相应的信息服务平台，建成资料完整、规范化、标准化、信息化、特色鲜明的综合型生物样本库，为临床转化医学研究提供平台支撑。
第三条医院生物样本库应遵循《中国医药生物技术协会生物样本库标准（试行）》和伦理规范，为临床科学研究提供高质量的样本、高质量的数据、高质量的服务。
第四条医院生物样本库在院党委的领导下，依托病理科建设，病理科主任兼任生物样本库主任，负责规范运行、质控、经费管理等。
第二章生物样本库组织构架与任务职责第五条组织构架图一：组织构架第六条生物样本库人员编配生物样本库设主任、副主任各1人，采集组2人，加工处理组2人，冻存管理组1人；主任由病理科主任兼任，副主任及成员由医院招聘专职人员。
主任：负责生物样本库全面管理工作。
副主任：协助主任完成生物样本库的日常运行与管理工作。
采集组：负责组织样本的取材与运输等工作。
加工处理组：负责接收入库样本，并根据样本种类与研究需求进行分装、处理等。
冻存管理组：负责样本的出入库管理、追踪核实样本的库存情况与质量检测等工作。
具体岗位职责与要求，由生物样本库明确后报医院审定。
待遇：专职人员参照中心实验室招聘人员待遇执行。
第七条任务职责一、学术委员会（一）依托医院学术委员会。
（二）职责：1.指导生物样本库建设及中长期发展规划。
2.对生物样本库的重大学术研究问题提供咨询和把关。
3.对生物样本采集与使用进行科学性审查。
4.检查监督生物样本库运行管理。
5.检查指导生物样本库年度预算拟制和落实情况。
6.医院赋予的其他职责。
二、伦理委员会（一）依托医院伦理委员会。
（二）职责：1.为生物样本库的各项工作提供伦理学指导。
2.对样本采集与使用进行伦理审查。
3.检查指导生物样本库对相关伦理规范及标准的落实情况。
新形势下博物馆生物标本的收藏与保护管理随着社会的进步和科技的发展，博物馆作为人类文化遗产的守护者，承担着收集、保护和展示各种珍贵文物和生物标本的重要使命。
在新形势下，博物馆生物标本的收藏与保护管理面临着新的挑战和机遇。
本文将从生物标本的收藏意义、管理现状和未来发展等方面探讨新形势下博物馆生物标本的收藏与保护管理。
一、生物标本的收藏意义生物标本是博物馆中不可或缺的珍贵资源，它们记录着生物多样性的宝贵信息，是科学研究的重要依据。
生物标本通过保存生物的形态、遗传和生态信息，为科学家研究物种分类、进化、生态环境和气候变化提供了重要的依据。
生物标本也是公众了解自然界的重要窗口，它们通过展览和教育活动，向公众传递自然界的美妙和神秘，引导公众重视生物多样性的保护和环境的可持续发展。
二、管理现状在当前，博物馆生物标本的收藏与保护管理工作呈现出以下几个特点：1.数字化管理：随着信息技术的快速发展，博物馆生物标本的管理逐渐数字化。
通过数字化管理系统，可以更方便地存储和检索生物标本的信息，提高管理效率和保护水平。
2.国际合作：生物标本的保护和管理工作需要国际合作，通过与国际组织和其他博物馆的合作，可以分享经验和资源，提高生物标本的保护水平。
3.重视教育功能：博物馆生物标本不仅是科学研究的工具，也是科普教育的重要资源。
许多博物馆通过举办展览、讲座和教学活动，向公众传递生物多样性保护的理念，引导公众保护自然环境。
4.加强保护意识：博物馆生物标本的管理工作也在加强保护意识，采取各种措施保护生物标本，防止其遭到损坏和失窃。
三、未来发展1.科技创新：随着科技的不断发展，博物馆生物标本的保护和管理将借助先进的科技手段，比如基因测序、数字化扫描等技术，来更好地保护和利用生物标本。
2.加强法律保护：各国在保护生物资源和文化遗产方面都有相关法律法规，博物馆需要遵守相关法律法规，合法收集和管理生物标本，提高生物标本的合法性和保护水平。
3.开展合作交流：博物馆之间可以进行更广泛的合作交流，比如合作举办展览、共同研究、资源共享，提高对生物标本的共同保护和利用。
第一章总则第一条为加强病案库房的管理，确保病案资料的安全、完整和有效利用，根据《中华人民共和国档案法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。
第二条病案库房是医院病案资料存储的重要场所，负责病案资料的收集、整理、归档、保管、查询、借阅等工作。
第三条病案库房工作人员应具备较高的业务素质、严谨的工作态度和良好的职业道德，严格执行本制度。
第二章病案资料的收集与整理第四条病案资料的收集应按照国家病案管理规定，规范化进行，确保病案资料的完整性和准确性。
第五条收集到的病案资料应进行整理、分类、编码，并按照规定的时间、顺序进行归档。
第六条病案资料的归档应遵循以下原则：（一）按年度归档，每年一卷；（二）同一病例的病案资料应集中归档；（三）病案资料归档后，不得随意抽取、更换、篡改。
第三章病案资料的保管与利用第七条病案资料的保管应遵循以下要求：（一）病案资料应存放在通风、干燥、防潮、防尘、防盗、防虫、防鼠的库房内；（二）病案资料应按照规定的温度、湿度进行保管；（三）病案资料应定期检查，发现破损、霉变等情况，应及时修复或更换。
第八条病案资料的借阅应遵循以下规定：（一）病案资料的借阅需填写借阅单，注明借阅目的、借阅时间、归还时间等信息；（二）借阅人应爱护病案资料，不得随意涂改、撕毁、损坏；（三）借阅期限一般为一个月，如需延长，应提前办理延期手续。
第九条病案资料的查询应遵循以下要求：（一）查询人应提供有效证件，填写查询申请；（二）查询人应遵守查询规定，不得擅自复制、传播病案资料；（三）查询结果由病案库房工作人员提供。
第四章病案库房的管理与维护第十条病案库房的管理应遵循以下规定：（一）病案库房工作人员应定期对病案资料进行清理、整理，确保库房整洁、有序；（二）病案库房工作人员应定期对病案资料进行备份，确保数据安全；（三）病案库房工作人员应定期对病案库房进行维护，确保设施设备正常运行。
第十一条病案库房的管理与维护工作应定期向上级主管部门报告。
手术室标本管理规章制度第一章总则第一条根据《医院管理条例》及相关法律法规，制定本规章制度，旨在规范手术室标本管理，确保医疗过程的安全性、有效性和规范性。
第二条本规章适用于所有手术室的标本管理工作。
第三条手术室标本管理工作应以患者的安全为首要原则，坚持严格操作、及时记录、准确交接的原则。
第四条手术室标本管理工作由手术室质量管理委员会负责监督并定期进行评估。
第二章标本的采集与接收第五条标本的采集工作应由经过专业培训的医护人员完成，并记录采集人员的姓名和职务。
第六条标本的采集前，应核对患者身份，确认患者姓名、年龄、性别等信息与医嘱一致，并告知患者相关注意事项。
第七条标本的采集操作应符合无菌原则，采用一次性无菌器械，并注意采集方法的规范和标本的保存。
第八条标本的接收工作应有专门的人员进行，接收人员负责核对标本的数量和质量，并记录标本的来源、时间和接收人员的姓名。
第九条接收人员应及时处理标本，即时送往实验室进行检验，并确保标本保存的固定时间，避免标本质量的变化。
第十条标本的采集和接收工作应进行严格的记录，包括标本来源、采集时间、接收时间、标本数量等信息，以备后续查询和追溯。
第三章标本的保存与管理第十一条标本的保存应按照相关规定进行，确保标本保存的温度、湿度、光照等条件合适，避免标本的变质和损坏。
第十二条标本保存过程中应定期巡查，发现问题及时处理，记录巡查情况，并追究责任人的责任。
第十三条标本的管理应根据不同类型的标本，采取不同的处理方式，确保标本的安全和质量。
第十四条标本的管理工作应有专门的人员负责，负责定期检查标本的数量和质量，并制定标本的存储时间和处理方式。
第十五条标本的管理过程应进行记录，包括标本的来源、保存时间、处理方式等信息，方便查询和追溯。
第四章标本的运送与交接第十六条标本的运送应由专门的人员及时进行，并采取安全、快速、准确的运送方式，确保标本的完整和可靠。
第十七条标本的交接工作应严格按照医院的规定进行，交接人员应核对标本的数量和信息，并签署交接记录。
四川大学华西医院科研经费暂行管理办法 页脚内容10 附件一 四川大学华西第二医院 人体生物标本及人类遗传资源管理办法 （试行） 第一章 总则 第一条 为了有效保护和合理利用人体生物标本及人类遗传资源，促使我院涉及到人体生物标本的科研在国家一系列法律法规要求下更好、更有效、更健康的发展，规范我院临床和科研使用人体生物标本及人类遗传资源的的管理以及保护我国的人类遗传资源信息，根据《人类遗传资源管理暂行办法》、《医疗机构临床实验室管理办法》、《医疗废物管理条例》、《科学技术保密规定》等有关法律、法规制定本办法。 第二条 本办法所称人体生物标本及人类遗传资源是指因临床或者科研需要所涉及的人体器官、组织、细胞、血液、脱氧核糖核酸（DNA）、核糖核酸（RNA）、人工构建的含人类遗传物质的载体以及临床检验标本等生物、遗传材料及相关的储存于任何介质的信息资料。 第三条 储存信息资料的介质包括纸质、塑料软片、摄影感光片、磁带、软盘、硬盘以及可以记录信息的其它媒介体。 第四条 凡我院所有涉及人体生物标本及人类遗传资源信息采集、收集、科学研究等活动，必须遵守本办法。 第五条 我院对开展人体生物标本及人类遗传资源信息采集、收集、科学研究活动实行批准申报制度，未经许可，任何科室和个人不得擅自采集、收集、买卖、出口、出境或以其他形式对外提供。 第六条 人体生物标本及人类遗传资源及有关信息资料，属于国家科学技术密级的，必须遵守《科学技术保密规定》。 第二章 管理机构 第七条 我院对使用人体生物标本及人类遗传资源实行统一审批制度。 第八条 我院成立人体生物标本及人类遗传资源管理委员会（简称管理委员会）负责管理我院人体生物标本及人类遗传资源。管理委员会成立办公室，设置在我院科技部，负责日常工作。 第九条 在我院党政领导下，人体生物标本及人类遗传资源管理委员会办公室（科技部）四川大学华西医院科研经费暂行管理办法 页脚内容10 行使以下职责： （一） 负责起草我院人体生物标本及人类遗传资源管理委员会名单（见附件二）和有关的 实施细则、文件，经批准后发布施行，协调和监督本办法的实施； （二） 受理我院内利用人体生物标本及人类遗传资源进行研究的申请，或和院外合作进行人体生物标本及人类遗传资源相关研究项目的申请和批准备案工作； （三） 组织审核我院涉及人体生物标本及人类遗传资源的院内、外或国内、外合作项目，监督项目按照报批目的、进度进行。发现与审批不符的研究内容或任何可能引起我国人体生物标本及人类遗传资源损失或其它与法律法规不符的现象，有权终止该申请或项目； （四） 对我院与其他单位或个人进行的人体生物标本及人类遗传资源科研合作认可后，督 促签订技术合作合同，并报管理委员会批准，且监督合同的执行情况; （五） 督促我院建立和健全我院人体生物标本及人类遗传资源信息的保藏、研究及信息库等资源库、网络系统和服务体系； （六）聘请有关专家成立专家顾问组，参与对涉及人体生物标本及人类遗传资源项目进行技术监督；收集重要遗传家系和资源信息。各科室在涉及人体生物标本及人类遗传资源项目结题后，将成果报科技部备份管理。 第三章 申报与审批 第十条 我院凡涉及人体生物标本及遗传资源的境外合作项目，在经过管理委员会审核认可后，报校科技处批准备案，再经伦理委员会批准，上报国家有关部门批准后才能与外方进行技术合同的签署。凡有我国规定的重要人体生物标本及人类遗传资源原则上不得与外方进行合作，严格控制出口、出境和对外提供。 第十一条 我院各单位或职工进行涉及人体生物标本及遗传资源的科研项目，或与境内单位或个人进行涉及人体生物标本及遗传资源的合作项目，必须首先向管理委员会提出申请，经办公室审核认可，上报伦理委员会批准（见附件三），最后报管理委员会批准备案后，方可签定技术合同；原则上我院应该获得有关所研究人体生物标本及人类遗传资源信息的实质材料。 第十二条 办理涉及我院人体生物标本及人类遗传资源的科研项目及科研合作项目的报批手续，须填写申请书，并附以下材料： （一） 合同文本草案； 四川大学华西医院科研经费暂行管理办法 页脚内容10 （二） 伦理委员会批准文件 （三）审批要求的其他材料。 第十三条 对有下列情形的管理委员会办公室（科技部）有权拒绝批准或终止，申请者科室也可以提出置疑并建议管理委员会暂缓批准或终止申请。 （一） 研究目的和方向不明确或超出项目申请内容； （二） 国外合作单位仅仅以获得我国人类生物遗传资源材料为目的； （三） 合作项目不能给我院带来科学理论和技术上的利益； （四） 合作单位不具备合作研究的基础和条件； （五） 在知识产权归属和分享方面不合理、不明确； （六） 工作范围过宽，合作期限过长； （七） 无伦理委员会批准文件，以及符合我院利益的合同文本草案； （八） 合作方中途变更或合作方有替第三方工作的嫌疑； （九） 可能导致我国人体生物标本及人类遗传资源信息外流或被非法利用的可能； （十） 其它违反我国有关法律、法规的规定之行为； 第四章 知识产权 第十四条 我院发现或提供的人体生物标本及人类遗传资源信息，包括生物样本、涉及人类遗传资源的数据及各种资料，我院享有专属持有权，未经许可，不得向其他单位转让。获得上述信息的科室和个人未经许可不得公开、发表、申请专利或以其他形式向他人披露。 第十五条 有关人体生物标本及人类遗传资源的合作项目，我院应当遵循平等互利、诚实信用、共同参与、共享成果的原则，与合作方友好合作，遵守国家相关的法律法规，明确各方应享有的权利和承担的义务。充分、有效地保护我院应得的知识产权。 第十六条 我院与合作方就合作研究项目的知识产权，按下列原则处理： （一）合作研究开发成果属于专利保护范围，应由双方共同申请专利，专利权归双方共有。合作方是国外机构时双方可根据协议共同实施或分别在本国境内实施该项专利。合作双方向第三方转让或者许可第三方实施，必须经过双方同意，所获利益按双方贡献大小分享。 （二）合作研究中开发产生的其他科技成果，其使用权、转让权和利益分配办法由双方通 过合作协议约定。协议设有约定的，双方都有使用的权利，但向第三方转让须经双方同意，所获利益按双方贡献大小分享或另行约定。 四川大学华西医院科研经费暂行管理办法 页脚内容10 第五章 制度和监督 第十七条 建立和强化涉及人体生物标本及人类遗传资源的检测或研究项目的审批制度、审核制度、认可制度、检查制度和监督制度。 第十八条人体生物标本及人类遗传资源库的材料和信息由专人科学管理。 第十九条 院科技部不定期组织相关专家组对各科室的人体生物标本及人类遗传资源信息管理工作进行复查监督。 第六章 罚 则 第二十条 我院凡涉及人体生物标本及遗传资源的科研课题，以及境内、外合作项目。如没有按照本管理办法进行申报批准者，医院一律不承担法律责任，一切后果由承担者自负；并根据情节轻重予以行政处罚，直至追究法律责任。 第二十一条 对于发现和报告重要遗传家系和资源信息的科室或个人，给予表彰和奖励；对于揭发违法行为的，经予奖励和保护。 第二十二条 我院科室和个人违反本办法的规定，未经批准，私自携带、邮寄、运输人体生物标本及人类遗传资源材料出口、出境的，给予行政处罚，直至移送司法机关处理；未经批准擅自向其它单位或个人馈赠、提供人体生物标本及人类遗传资源材料的，除责其追回所提供的人体生物标本及人类遗传资源材料外并处以罚款，情节严重的，给予行政处罚，直至追究法律责任。 第二十三条 我院各相关部门的工作人员和参与审核的专家应该对合作项目保守技术秘密。玩忽职守、徇私舞弊，造成技术秘密泄漏或人体生物标本及人类遗传资源流失的，视情节严重给予行政处罚直至追究法律责任。 第七章 附 则 第二十四条 本办法由管理委员会办公室（医院科技部）负责解释。 第二十五条 本办法自“通知”下发之日起执行。 四川大学华西医院科研经费暂行管理办法
页脚内容10 附件二
四川大学华西第二医院关于成立“人体生物标本 及人类遗传资源管理委员会“的决定
为了有效保护和合理利用人体生物标本及人类遗传资源，同时规范管理我院 临床、科研使用人体生物标本及人类遗传资源，防止我院人体生物标本及人类遗传资源的流失和泄密。根据国家相关法律法规，经医院办公会研究决定成立人体生物标本及人类遗传资源管理委员会（简称管理委员会），设立组长、副组长各一名，组成如下：
组 长：毛萌 副组长：王和 成 员（按名氏笔画）：熊英、袁粒星、徐克惠、胡丽娜、高举、郭文俊、岳焕勋、郑艾、朱军、母得志、杨惠、刘兴会、、刘珊玲、刘翰民、李尚为、张迅、王海英
四川大学华西第二医院 2006年7月10日 四川大学华西医院科研经费暂行管理办法
页脚内容10 附件三
四川大学华西第二医院 涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行） 第一章 总则 第一条 为了维护人的尊严，尊重和保护人类受试者的合法权益，保护人的生命和健康，促进生物医学研究规范、有序地开展，依据论理学基本原则以及国家卫生部制定的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》精神，制定本办法。 第二条 所有以人为受试者的生物医学研究都必须符合生命伦理学基本原则，应充分尊重受试者，使其在参与研究的过程中不受到伤害或从中受益，并得到公正对待。 第三条 按照世界医学协会赫尔辛基宣言的界定，涉及人体对象的医学研究包括可辨认的人体材料或数据。 第四条 所有涉及人的生物医学研究均需按照本办法进行伦理审查。 第五条 医院应建立相应的伦理委员会对研究项目的立项和实施过程进行伦理审查，并作出审查结论。 第六条 伦理审查应当坚持原则，实事求是；审查决策应独立、公开、公正、公平和透明。 第七条 医院授权科技部对开展涉及人的生物医学研究伦理审查工作的伦理委员会实行监督、管理。 第二章 审查范围 第八条 涉及人的生物医学研究项目包括：国家投资立项，非政府组织或私人、企业基金资助立项，国际合作、横向协作、自拟课题、研究生课题、与院外的合作课题等所有在医院管理和进行的涉及人的生物医学研究均纳入伦理审查的范围。 第九条 凡违反国家法律、法规的科研项目，不受理伦理审查申请。 第十条 创新性的卫生技术，在应用前需要进行技术评估以确定其安全性、有效性和实用性，并应接受伦理审查。
