中成药生产技术现代化的研究

中药制作方法问题的研究现状及前景展望

【摘要】 众所周知，中医作为我国的国粹，在临床应用中，也有着非常广泛的应用市场，而中药的制作方法，与其疗效的好坏息息相关。笔者针对目前常用的中药制作方法，以及其发展前景进行分析，希望能为中药制作提供帮助。

【关键词】 中药；制作；标准

0引言

自古以来，中药就有着非常广泛的应用，其制作过程，也是千差万别，究竟怎么制作，才能发挥出其最大功效，一直都是难以掌握的。所以近年来随着科技的进步，对中药制作的改革也越来越多。为了方便现代人高节奏的生活习惯，应用现在科技，对中药进行加工制作，以提高中药的疗效。文章通过对目前常用的中药加工制作方法进去论述，并指出将来研究发展过程中，应当注意的方面，以期对中药的制作过程，具有一定的指导意义。

1目前常用的中药制作方法

1.1微波干燥法

微波具有很强的穿透性，可以穿透到材料的内部，穿透深度随频率而变，一般从几厘米到几十厘米；在对鲜药进行处理的时候，可以采用微波干燥的方法进行处理，既可以最大限度地保护药性不会流失，又可以保护自然环境，无燃料烟尘等污染环境的有害物质排出。微波干燥具有干燥速度快、产品质量高、干燥时间短、易控制、热能利用率高、反应灵敏、没有公害、节省能源、设备占地小等优点，值得大力推广和使用。目前国内使用微波干燥的鲜药材主要有百合、天麻、菊花等。

1.2粉碎技术

近年来，超微细粉化技术在中药粉碎中的应用日趋增多，应用超声粉碎、超低温粉碎等现代超细微加工技术，可以把药材加工到很细，大幅度减少细度，中心粒径提高到5μm～10μm，在该细度条件下，一般药材细胞的破壁率≥95％。同时，该技术还有适用性强的特点，可以适用于各种不同质地的药材，而且可使其中的有效成分直接暴露出来，从而有助于药效更好地发挥。同时，该技术还能最大限度地保护药性不流失，粉碎过程中不产生局部过热，且粉碎速度快，可以最大程度地保留中药材中生物活性物质及各种营养成分。然而，值得注意的是，在使用该方法的过程中，应当根据中药不同来源与性质，以及不同药材的特点来选择恰当的方法，以便使加工效果达到最佳。

中成药工业科技发展回顾与展望

“十五”以来，我国中成药工业科技取得了引人瞩目的辉煌成就。作者从政策、科技发展、中药产业、平台建设等几方面进行回顾，展示了10多年来中成药工业科技不断创新发展所取得的成就，并对当前中成药工业发展面临的主要问题及对应策略进行了分析阐述。

标签： 中成药；科技发展；中医药现代化

“十五”以来，围绕“大品种、大企业、大市场”的培育，以科技为动力，以企业为主体，以市场为导向，以政策为保障，在国务院有关部门和地方各级政府的积极推进下，在广大产学研单位的共同努力攻关下，中成药工业科技取得了突破性进展，自主创新能力显著提升，科技实力明显增强，创造了显著的社会、经济和综合效益。

1 中成药工业科技发展的重要决策与战略部署

中医药作为中华民族优秀科技文化结晶和我国重要的卫生资源，一直受到党中央和国务院的高度重视，国家先后制定了一系列保护、扶持和发展中医药的方针、政策。继2002年科技部、中医药局等八部委局联合发布《中药现代化发展纲要（2002—2010年）》之后，2006年7月，科技部、国家中医药管理局等十六部委联合制定了《中医药创新发展规划纲要（2006—2010年）》， 明确了“继承，创新，现代化，国际化”为中医药创新发展的基本任务，再次强调了“科技振兴中药”的政策导向。2009年4月，《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》又明确提出了“提升中药产业发展水平”的要求。2010年，发展现代中药被列为国家发展战略性新兴产业生物医药部分的重点之一，这些政策为中药产业战略地位的确立和健康快速发展提供了重要保障，为中药产业向现代化、国际化发展奠定了坚实基础。

2 科技发展与主要成就

10年来，我国中成药工业发展坚持以发挥优势特色与加强自主创新为主线，以安全、疗效和质量为中心，在创新平台建设、制剂基础研究、新技术 、新剂型、新工艺、新装备、新品种、质量控制等方面取得较大突破，进一步提高了中成药工业现代产业化和中药研究学术水平，提升了生产制造水平，提高了中药企业的创新意识，推动了中药现代化的进程[1-2]。

中药现代化研究的思路与方法

中医中药是我国人民长期与疾病作斗争所创造的宝贵财富。它博大精深、源远流长。在漫长的历史岁月中,它不仅为中华民族的繁荣昌盛做出了巨大的贡献,也 对整个人类健康和进步产生了积极的影响。近年来在化学合成药品研制日渐困难和化学药品药源性疾病及不良反应日益增多的情况下，人们普遍呼吁回归大自然，崇 尚天然产品，而绝大多数中药来源于自然界的动植物属于无毒害的天然产品，因而得到了国际医药界有识之士的青睐，很多国家都对草药进行了统一立法，开始接受 天然药物的复方制剂作为治疗药物，这些都为中药作为治疗药品进入国际市场提供了良好的机遇。国家科技部、国家中医药管理局在深入调研的基础上，高瞻远瞩、 审时度势，适时地提出了“中药现代化”战略口号。在此之后，许多专家学者从不同角度就如何推进中药现代化研究提出了许多宝贵的看法和意见。本人现择其要， 综述如下，以供参考。

一、中药现代化的含义

中药现代化是指将传统中药的特色和优势与现代科学技术相结合，建立和完善中药标准 规范体系，研究开发具有自主知识产权的创新中药，使中药以规范安全、高效方便的新形象进入国际医药市场，造福全人类，并适应社会发展的要求。这是在继承中 医药传统理论、技术及应用经验上的发展。

二、中药现代化研究的主要工作 中药现代化是一项多学科参与的系统工程。在现代化过程中，中药的研究呈现出一种多角度多层次的特征。

（一）中药应用基础研究与中药现代化

中药应用基础研究是实现中药现代化的关键环节中药应用基础研究包括中药药性理论的研究.及中药复方药效物质基础与作用机理的现代研究。

1. 中药药性理论是中医药理论体系中一个重要组成部分，对指导临床用药有重要的意义，其内容主要包括四气、五味、升降浮沉、归经、毒性。

四 气，是指药物有寒热温凉四种不同的药性，它反映了药物对人体阴阳盛衰、寒热变化的作用倾向，是药性理论的重要组成部分，是说明药物作用的主要理论依据之 一。许多年来，人们致力于探讨四气与机体病理生理的联系，探讨药物不同药性与疗效之间的联系，已取得一些进展。这些研究成果从不同层面、不同角度阐述药性 之寒热对人体的作用特征。①从植物神经系统和内分泌系统功能观察寒热药物作用特性：寒凉药能使热症患者交感-肾上腺素系统功能偏亢的生理，生化指标降低；温热药能使寒症患者交感-肾上腺素系统功能偏低的生理，生化指标升高。②药物的寒热作用还通过能量代谢的变化来发挥疗效：寒凉药可以降低动物的代谢功能；温热药可以增加动物的代谢功能。③Na+ , K+-ATP酶活性变化似乎也是寒热药性表达的一个环节：寒凉药可以抑制Na+ , K+-ATP酶活性；温热药可以提升Na+ , K+-ATP酶 活性。④中枢神经系统功能变化也是寒热药性调节作用的一个重要环节：四性影响中枢神经递质的含量。寒凉药使动物中枢处于抑制增强状态；温热药使动物中枢处 于兴奋增强状态。⑤从寒凉药的临床效应来归纳：许多中药，特别是清热解毒药、清热燥湿药、辛凉解表药药性多寒凉，大都具有一定的抗感染疗效，能用于治疗细 菌、病毒等病原体引起的急性感染。研究中发现对肿瘤细胞有抑制活性的中药大部分是寒凉药。

现代制药工艺的研究与发展

当今世界正处于飞速发展的时代，人类对生命和健康的关注程度也越来越高。作为医学领域的重要组成部分，制药工业的发展必然与医学间的发展紧密相关。现代制药工艺的研究与发展，是保障人类健康的基石。本文将探讨现代制药工艺的研究与发展现状，以及未来发展趋势与前景。

一、现代制药工艺的研究现状

随着生物技术的快速发展，制药工艺的研究也在不断加强。目前，现代制药技术主要包括传统制药技术、生物制药技术和纳米制药技术。

传统制药技术已有相当成熟的生产线，主要采用化学合成方法、固体制剂制备与注射制剂制备等，常用于制备静脉注射液、胶囊和口服片等药物形式。与此同时，传统制药技术还在不断跨界融合，比如将纳米技术应用于传统制药工艺，制备出具有高效性、定向性的药物微纳粒，提高药物的生物利用度。

生物制药技术是近几年发展迅速的制药技术之一，也被视作现代制药工艺发展的重要方向。生物制药技术主要基于生物反应器，依靠细胞培养技术制备大量的重组蛋白质和蛋白质类药物。生物制药技术具有特异性高、副作用少、效力强等特点，已成为治疗多种疾病的重要途径。比如，目前治疗癌症的抗体药物、糖尿病的胰岛素、多发性硬化的干扰素等都是生物制药技术的典型代表。

纳米制药技术则是近年来涌现出的新兴制药技术。纳米技术在药物研究与开发方面，具有独特的优势。应用纳米技术可以制作具有精确控制释放、特定靶向效应、长效性、进入细胞能力的新型药物载体，并有望实现对癌症、神经系统疾病等难治性疾病的治疗。此外，近年多肽制药技术、光动力学治疗等新兴技术也受到了越来越多的研究与重视。

二、现代制药工艺的发展趋势

随着对药效和药物作用原理的深入研究，现代制药工艺还将继续向精细化、个性化发展。主要体现在以下几个方面：

1. 个性化制药

个性化制药是综合多种技术手段，根据个人基因分析、细胞表型以及谱系学等方面的数据，对特定人群的药物进行定制制备，以提高治疗效果和减少药物副作用。目前，个性化制药已经开始向临床应用迈进，迅速成为医学研究发展的新热点。