产品无卤管理规范

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ISO9001-2015质量管理体系文件范例

文件名称: 产品无卤管理规范 生效日期: 2021-05-25

文件编号: 页数 1/6 生效版本: C0

文件制修订记录

NO 制/修订日期 修订编号 制/修订内容 版本 页次

1 2013-03-01 - 新制订 A0

2 2021-05-25 2021/5/25 新版全面升级 C0

核准 审核 制订

ISO9001-2015质量管理体系文件范例

文件名称: 产品无卤管理规范 生效日期: 2021-05-25

文件编号: 页数 2/6 生效版本: C0

1.0目的

对本公司各环节进行无卤的管控,确保我司产品符合法律法规以及客户的要求。

2.0适用范围

适用于本公司各环节物料及相应流程的无卤物质管制。

3.0定义

3.1 均质材料:指的是无法机械分割为更单纯材料的单元。

3.2无卤:无卤是指在均质材料中,卤素占均质材料的重量比不超过特定限值。

即英文称为“Halogen Free”“zero halogen”或 “non-halogen”

卤素是指氟,氯,溴,碘,砹五种非金属元素. 化学式是:F、 Cl、Br、I、 At,

英文: Fluorine、Chlorine、Bromine、 Iodine、Astatine,卤素在塑料中的作用是阻燃剂。

参考标准:IEC 61249-2-21来定义无卤

氯的总含量小于900 PPM 溴的总含量小于900 PPM 总含量小于1500 PPM

4.0权责单位

4.1 业务部:负责客户无卤要求的收集、整理及客户反馈之无卤异常信息的沟通、处理或传递。

4.2 研发部:负责客户无卤需求的审核承认,无卤产品原物料、半成品、成品料号的标示,BOM表及QC图、PMP、SOP的制订.

4.3 采购课:负责向供货商提出我司无卤要求并督促其提供我司要求的所有无卤数据﹔主导对供货商进行无卤管控的监察﹔无卤材料的标识管理。

4.4 仓库组: 负责对无卤物料、半成品、成品分类储存管理,发放记录,避免误用混用。

4.5 品保部:负责对原材料及成品、制程设备进行无卤的检查及无卤数据的整理,当数据过期时,负责通知采购课联络供货商重新提供最新之证明数据,协助对供货商进行无卤管控的监察。 ISO9001-2015质量管理体系文件范例

文件名称: 产品无卤管理规范 生效日期: 2021-05-25

文件编号: 页数 3/6 生效版本: C0

4.6 制造课:防止制程中混入含有非无卤物质之污染物,负责物料标识及使用状况记录。

4.7 人事课:督促相关部门进行有关环境管理物质的教育培训。

4.8 管理代表:负责公司物料所含卤素出现异常时最终决策。

5.0作业内容

5.1 制订无卤管制标准

本公司以欧盟ROHS2.0、REACH法规、索尼SS-00259最新版本要求为依据,结合本公司实际情况,由品保部制订《环境管理物质管制标准》并不断更新,其中卤素要求作为无卤具体管制标准。遇客户标准严于本公司标准或客户有特殊要求时,本公司按照客户的标准/要求执行。

5.2 确认应管制事项及权责

5.2.1 新产品设计开发阶段的管制

研发部主管受理新产品开发提案时,依《设计管制程序》之规定逐项确认设计输入、设计审查、设计验证、设计确认、设计变更及设计输出等各管制阶段均有对涉及到无卤管制的议题进行确认及审核以确保符合客户要求。

5.2.2 新商品案导入阶段的管制

研发部主管于受理客户提供新商品案导入之案件时,应依据《新商品导入管制程序》之规定,于产品导入阶段须针对涉及到无卤要求事项,于相应的审查验证、确认及量产准备各阶段均执行确认及审核。

5.2.3 订单审查阶段的管制

业务人员于受理客户订单数据时,应于执行质量规格及客户其它要求确认时,针对客户有无卤的要求进行接单前审查以确保符合客户要求。

5.2.4 采购材料的管制

采购人员应依照《供货商管理程序》之规定,要求供货商提供本公司要求的无卤测试报告; ISO9001-2015质量管理体系文件范例

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除国际知名大厂原包装物料外,对外包装进行无卤标示。

5.2.5进料检验管理

IQC针对无卤物料检验时,依<进料检验规范>规定进行检验。

A. 材料首批交货需附第三方无卤测试报告,IQC收到报告后转给环保工程师。

B. 环保工程师审核物料与报告的一致性,将结果反馈给采购及IQC。

C. 除依文件规定实施内部检测外,环保工程师依制定的年度委外检测计划送外检测。

D. 第三方检测报告超过有效期,环保工程师通知采购跟催供货商更新。

5.2.6材料出、入库及库存的管理

5.2.6.1仓库需规划无卤待检区域,检验合格收到无卤材料时,要检查供货商是否在外箱上张贴无卤标签,或IQC检验后贴的合格无卤标签,若不符合要求,则要求更正后才能收料。

5.2.6.2仓库人员需标识无卤物料存储区域,将检验OK的无卤材料作好管理,防止不适合材料混入,作好标识。发料时注意核对物料号及要求,分装时贴上标签以利组立课识别。

5.2.6.3生产有退料时,要检查无卤材料是否贴上标签,并放于相应区域,避免混料。

5.2.6.4半成品仓和成品仓对半成品、成品要实行标识舆区域管理,避免混料。

5.2.7制程中的管制

5.2.7.1生产机台设备、治、工、夹具及辅助材料的管理:

因卤素是存在于塑料中当阻燃剂,所以注塑射出及cable的内外模成型需固定专用机台,避免料桶及射出螺杆中残留非无卤物料造成污染,需检定制程中使用的辅助设备,夹具专用,确保没有被污染。

生产线或机台之辅助材料 (酒精、清洁水、天那水、脱模剂等) 等需经过检定,界定其是否符合无卤,依使用方法作业,保存使用记录。 ISO9001-2015质量管理体系文件范例

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5.2.7.2无卤物料、半成品、及成品的识别与管理依照《标识与追溯性控制程序》用无卤卷标或无卤章做好无卤标识与区分,避免误用混用。

5.2.7.3 制程中的首件及导航样品需依“EDXRF测试管控作业规范”和对应的SIP要求,进行环保及无卤测试,测试结果及时反馈制造单位,并保留测试记录和测试样品。

5.2.8出货管理:

5.2.8.1针对无卤的产品,客户有要求时,出货OQC需确认附送给客户之相关环保资料。

5.2.8.2仓库在出货时需记录该批产品的P/ N ,客户 PO、Lot NO、D/C等内容。

5.2.8.3公司各部门需将本部门生产和检验记录妥善保存,当客户要求时须能立即提供。

5.2.9 工程变更管理:

当业务人员接到客户对产品的无卤要求变更时,或厂内根据实际需要须进行变更时,须依照《工程/设计变更管制程序》进行作业。

5.2.9.1生管须调查清楚材料、半成品,成品数量。

5.2.9.2业务需与客户谈妥切换MO及新旧产品和外箱标示方法。

5.2.9.3提出ECR (包括产品明细、 禁用的物质名称、材料种类、含量限制、客户同意的材料无卤标示方法,生效PO/ MO等详细要求) 通知相关部门。

5.2.9.4研发部根据核准的ECR作出ECN,修改不含无卤材料的要求,并修改相应工程技术数据。

5.2.10无卤标准实施有效性管理

本公司依《人力资源管理程序》、《沟通管理程序》规定,通过教育训练、 电子公告栏、会议等方式向所有相关人员进行传达环境物质管理标准中无卤的要求和管制标准,以正确贯彻执行。 ISO9001-2015质量管理体系文件范例

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5.2.11无卤物质的异常处理参照《不合格管制程序》进行。

5.2.12客户无卤要求及异常反馈处理

业务与客户沟通产品要求时依5.2.3规定进行符合性确认,以确保符合客户要求。如客户反馈产品不符无卤要求,品保依《客诉处理作业规范》采取对应措施。

6.0参考文件

《不合格管制程序》

《环境管理物质管制标准》

《客诉处理作业规范》

品质异常单

质量异常改善单

纠正预防措施单

工程变更申请单

工程变更通知单