ISO9000基础知识及质量意识
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ISO 9000:2000内部审核员培训班培训目的⏹掌握ISO 9000:2000的基本知识⏹掌握ISO 9001:2000的质量体系要求⏹掌握质量体系审核的理论和技巧⏹掌握质量体系文件的编写要求和控制方法学员评定1. 课堂连续评价——优、良、一般三级—回答教师提问、课堂参与、小组活动中的表现;—个人素质、技能和审核管理能力;—测试,共2次,闭卷;—出勤率和准时率情况。
2. 笔试——2小时,闭卷,70分及格。
3. 学员评价—课堂评价为优或良、笔试达到70分可以通过培训考核;—课堂评价为一般,笔试达到85分,可以通过培训考核;—笔试成绩为70分以下,不能通过培训考核。
要求⏹全身心投入⏹关闭通讯工具(置于震动状态)⏹积极参与⏹严格遵守纪律/时间第一部分基本概念和术语基本概念什么是ISO 9000系列标准?质量管理体系系列国际标准ISO 9000 的含义ISO ---- 国际标准化组织的代号9000 ---- 国际标准的顺序编号ISO 9000系列标准的范围ISO 9000系列标准是指ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准。
ISO/TC176技术委员会国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会,专门研究质量管理体系领域的标准化和制订质量管理体系方面的国际标准。
ISO 9000标准的由来1. 质量管理发展的产物随着质量管理的理论与实践的发展,许多国家和企业为保证产品质量、选择和控制供应商,纷纷制定国家或公司标准,对公司内部和供方规定质量体系要求,产生了质量保证标准。
2. 国际贸易的迅速发展的产物随着国际贸易的迅速发展,为适应产品和资本流动的国际化,消除国际贸易中的技术壁垒,ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上,制定了ISO 9000系列国际标准ISO 9000系列的历程1987年诞生ISO 9000:19871994年有限修改ISO 9000:19942000年重大修改ISO 9000:2000ISO 9000系列标准的数量目前ISO 9000有两个版本:1994版—— 20多2000版——4个2000版4个主要标准(核心标准)IS0 9000 质量管理体系—基础和术语IS0 9001 质量管理体系—要求IS0 9004 质量管理体系—业绩改进指南IS0 19011 质量和/或环境管理体系—审核指南9001 结构的变化1994 版 20个要素的结构2000版 PDCA 为基础的过程方式 (包含20个要素) 2000版 ISO 9000族主要特点2000版ISO 9000族的主要特点 (1)强调 “以顾客为中心” (2)结构基于过程模式(3)结构与其他管理体系兼容(4)ISO 9001与ISO 9004互相对应 (5)允许特殊行业制定补充要求 (6)适用于规模不同的组织 (7)强调了持续改进(8)通俗易懂,易于现行体系的转化 主要特点—以顾客为中心ISO 9001:2000目的是通过满足顾客要求和法规要求增强顾客满意 (1 范围)ISO 9001:1994 目的是通过防止出现不合格,以使顾客满意。
ISO9000基础知识一、ISO是什么?ISO:国际标准化组织的英文简称(the International Organization for Standard)ISO/TC176 :质量管理和质量保证技术委员会目的和任务要让全世界都接受和使用ISO 9000族标准,为提高组织的运作能力提供有效的方法,增进国际贸易,促进全球的繁荣和发展,使任何机构和个人,可以有信心在世界各地得到任何期望的产品,以及将自己的产品顺利销到世界各地质量管理发展的三个阶段质量检验阶段(20世纪初-40年代前)统计质量控制阶段(40-60年代)成果巨大,但过于复杂全面质量管理阶段(60年代-至今)1.由强调事后把关转化为强调预防和改进2.以管结果转变为管因素,把影响产品的因素找出,抓住重点,全员参与,依靠科学管理的理论、程序和方法,使生产、作业的全过程处于受控状态。
二、ISO 9000系列标准的来源ISO9000族核心标准(QMS指质量管理体系)1)ISO9000:2005 QMS-基础和术语(描述了QMS的基本原理,规定了QMS术语)2)ISO9001:2008 QMS-要求(提供了QMS的要求,用于第三认证的唯一标准)。
3)ISO9004:2000 QMS-业绩改进指南(提供了改进QMS业绩的指南,包括CI改进的过程,提高业绩,使组织的顾客和其它相关方满意。
)4)ISO19011:2001 质量和(或)环境管理体系审核指南(提供了质量和环境审核的基本准则、审核方案的管理,质量和环境体系审核的实施以及对质量和环境管理体系审核员的资格要求提供了指南。
)三、推行ISO9000的作用1)改善企业内部管理,工作条理化。
2)明确各部门岗位职责,分工明确。
3)加强过程控制,提高产品质量。
4)提高公司知名度并扩大市场占有率。
5)提高员工素质,使其自觉地为实现公司目标而努力。
四、ISO9001与ISO9004的关系1、联系:都是质量管理体系标准,它们互相补充,也可单独使用。
ISO 9000质量管理体系基础和术语一、概述(一)ISO 9000:2015版标准的结构及内容ISO 9000:2015《质量管理体系基础和术语》的引言中已明确了该标准的目的作用和基本框架内容。
如下:(1)为质量管理体系提供了基本概念、原理和术语,可作为其他质量管理体系的基础。
可帮助使用者理解质量管理的基本概念、原理和术语,以便能够有效和高效地实施质量管理体系,并实现其他质量管理体系的价值。
(2)该标准基于汇集当前有关质量的基本概念、原理、过程和资源的框架,来准确定义质量管理体系,以帮助组织实现其目标。
它适用于所有组织,无论其规模、复杂程度或经营模式,旨在增强组织在满足顾客和相关方的需求和期望方面,以及实现其产品和服务的满意方面的义务和承诺意识。
(3)该标准包含7个质量管理原则以支持在其2.2中所述的基本概念。
针对每一个质量管理原则,通过“简述”介绍每一个原则;通过“理论依据”解释组织应该重视它的原因;通过“获益之处”告之应用这一原则的结果;通过“可开展的活动”给出组织应用这一原则能够采取的措施。
(4)该标准包括了在发布之前,1SO/TC176起草的全部质量管理和质量管理体系标准,及其他特定行业质量管理体系标准中应用的术语和定义。
在该标准的最后,提供了按字母顺序排列的术语和定义的索引。
其附录A是一套按概念次序形成的概念系统图。
(二)新版标准的主要变化该标准是ISO 9000族的核心之一。
与ISO 9000:2005相比主要变化如下:(1)为适应SL高层次结构,新版的“基本概念和质量管理原则”替代了“质量管理体系基础”。
不仅增强了该标准的广泛适用性,还提高了与其他管理体系的融合性(为多体系管理的组织提供统一的概念和理论基础,为多体系融合并形成合力,以整体达到过程管理绩效)。
(2)增加了5个基本概念:质量、质量管理体系、组织环境、相关方和支持。
(3)质量管理原则:将过程方法和管理的系统方案合并,变为7项原则。